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口服紫杉醇下周國內(nèi)開售,,效果好,,脫發(fā)更輕,期待價格親民,!

 m彩虹之約h 2024-12-29 發(fā)布于新疆

導(dǎo)讀

在當(dāng)今腫瘤治療領(lǐng)域,,化療仍然扮演著至關(guān)重要的角色。紫杉醇作為經(jīng)典的化療藥物,,廣泛應(yīng)用于多種實體瘤,,挽救了無數(shù)患者的生命。然而,,傳統(tǒng)的靜脈注射紫杉醇給藥方式存在諸多不便,,例如患者需要頻繁前往醫(yī)院進行3小時甚至更長時間的輸液,且藥物中含有的Cremophor EL成分還可能引發(fā)超敏反應(yīng),,需提前使用藥物預(yù)防,。

全球首款口服紫杉醇溶液開售

如今,備受矚目的全球首款口服紫杉醇溶液(產(chǎn)品名:Liporaxel,,研發(fā)代號:DHP107/RMX3001)即將在國內(nèi)正式開售,!這款由韓國大化制藥公司研發(fā)的創(chuàng)新藥物,于2024年9月19日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,,用于治療既往接受過含氟尿嘧啶方案治療的晚期胃癌患者,。

圖片

截圖來源:國家藥品監(jiān)督管理局

口服紫杉醇的優(yōu)勢

與傳統(tǒng)的靜脈注射紫杉醇相比,口服紫杉醇(Liporaxel)具有以下顯著優(yōu)勢:

便利性:患者可以在家中服藥,,無需頻繁往返醫(yī)院進行輸液,,大大提高了治療的便利性和生活質(zhì)量。這對于行動不便的患者或需要長期治療的患者來說,無疑是一大福音,。

安全性:該口服制劑不含Cremophor EL,,顯著降低了超敏反應(yīng)的風(fēng)險,讓患者在治療過程中更加安心,。

療效潛力:臨床研究顯示,,在晚期胃癌二線治療中,口服紫杉醇的療效不劣于靜脈注射紫杉醇,,甚至可能更優(yōu),。一項研究顯示,接受DHP107治療的晚期胃癌患者中位總生存期為9.13個月,,而靜脈注射紫杉醇組為6.54個月(HR 0.770,,95.5%CI 0.635-0.934,p=0.006),,且安全性良好。

更持久的治療效果:口服溶液通過胃腸道緩慢吸收,,使藥物血液中的濃度上升更加平緩,,并能維持更長時間的穩(wěn)定濃度,從而可能帶來更持久的治療效果,,為患者爭取更多生存機會,。

顯著減少副作用,尤其是脫發(fā):最令人振奮的是,,Liporaxel的臨床試驗數(shù)據(jù)明確表明,,與靜脈注射紫杉醇相比,口服紫杉醇在神經(jīng)毒性(如手腳麻木,、刺痛),、白細(xì)胞減少(導(dǎo)致感染風(fēng)險增加)和脫發(fā)等常見副作用方面明顯更輕。這讓患者能夠更加自信地面對治療,,更好地維持生活質(zhì)量,,減少因副作用帶來的不適和困擾,從而能夠更積極地配合治療,。

用法用量

Liporaxel的給藥周期為28天,,患者需要在每個周期的第1、8和15天服用,,每天兩次,,飯后一小時服用??偠灾?,Liporaxel通過口服給藥,不僅簡化了治療流程,也顯著改善了患者的治療體驗,,減少了因輸液帶來的諸多不便和時間成本,。

Liporaxel的研發(fā)和技術(shù)

Liporaxel的成功上市,得益于大化制藥公司采用的“DH-LASED”(DaeHwa)脂質(zhì)自乳化藥物遞送技術(shù),。該技術(shù)克服了紫杉醇溶解度低,、口服生物利用度低的難題,使紫杉醇能夠通過消化系統(tǒng)有效吸收,。此外,,Liporaxel制劑不含P-糖蛋白抑制劑或吸收促進劑,更加安全,,減少了藥物相互作用的風(fēng)險,。

Liporaxel的臨床應(yīng)用

目前,Liporaxel已獲批用于以下適應(yīng)癥:晚期轉(zhuǎn)移性或局部復(fù)發(fā)性胃癌,,復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性HER2陰性乳腺癌,。

在HER2陰性乳腺癌的治療中,一項II期研究顯示,,DHP107一線治療的客觀緩解率(ORR)達(dá)到了50%,,其中三陰性乳腺癌患者的ORR為44%,中位無進展生存期為8.9個月,。這些數(shù)據(jù)表明,,口服紫杉醇在乳腺癌治療中具有廣闊前景,尤其為三陰性乳腺癌患者帶來了新的治療希望,。

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注意事項

骨髓抑制(中性粒細(xì)胞減少)是主要的劑量限制性毒性,,治療期間應(yīng)密切監(jiān)測血細(xì)胞計數(shù)。常見不良反應(yīng)包括:血液學(xué)問題,、胃腸道問題,、脫發(fā)、食欲減退,、外周感覺神經(jīng)病變,。

關(guān)于價格

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