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現(xiàn)有證據(jù)支持替奈普酶替換阿替普酶,，下一個(gè)溶栓藥物時(shí)代是替奈普酶,？ 目前，歐洲卒中組織（ESO）加快了對(duì)替萘普酶（TNK）治療急性缺血性卒中（AIS）的推薦建議,，根據(jù)建立非劣效性的薈萃分析,，對(duì)于＜4.5h的急性缺血性腦卒中（AIS），TNK 0.25 mg/kg 可以替代阿替普酶（TPA）,。自這些指南發(fā)布以來(lái),，另外 4 項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT）提供了進(jìn)一步的見(jiàn)解。 我們進(jìn)行了更新的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析,，包括所有可用的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）,，比較TNK 0.25 mg/kg與TPA在AIS癥狀發(fā)作后4.5小時(shí)內(nèi)治療急性缺血性卒中的療效和安全性。主要結(jié)局定義為3個(gè)月時(shí)極佳的功能結(jié)局 （改良 Rankin 量表 [mRS] 評(píng)分0-1）,，而良好的功能結(jié)局 （mRS 評(píng)分0-2） ,、3 個(gè)月時(shí)殘疾減少 （所有 mRS 評(píng)分降低 ≥1 分）、癥狀性顱內(nèi)出血 （sICH） 和 3 個(gè)月死亡率作為為次要結(jié)局,。使用隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)算合并估計(jì)值。對(duì) TNK 制劑進(jìn)行預(yù)先指定的亞組分析,，即原研TNK 與生物仿制藥：重組人 TNK 組織型纖溶酶原激活劑,，中國(guó)有售，具有不同的生產(chǎn)工藝,。共納入11 項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),，包括3,788 名接受 TNK 治療的患者與3,757 名接受 TPA 治療的患者。與TPA相比,，TNK極佳功能結(jié)局的可能性更高（risk ratio [RR] 1.05, 95% CI 1.01–1.10; p= 0.012; I2 = 0%; risk difference 2.95%; 95% CI 0.76%–5.14%; p = 0.008; I2 = 0%）和3個(gè)月時(shí)殘疾率降低（common odds ratio 1.10, 95% CI 1.01–1.19; p = 0.034; I2 = 0%）,，而兩組之間的良好功能結(jié)局（RR 1.03, 95% CI 0.99–1.07; p= 0.142; I2 = 28%）相似。關(guān)于安全性結(jié)果,，觀察到sICH（RR 1.12, 95% CI 0.83–1.53; p = 0.456; I2 = 0%）和3個(gè)月死亡率（RR 0.97, 95% CI 0.82–1.15; p = 0.727; I2 = 12%）相似,。當(dāng)對(duì)TNK方案進(jìn)行分層時(shí)（原研與生物仿制），原研TNK在3個(gè)月時(shí)取得優(yōu)異功能結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義得以保留（RR 1.05, 95% CI 1.00–1.10; p = 0.044; I2 = 0%）,。更新的薈萃分析證實(shí) TNK 0.25 mg/kg 和 TPA 之間的安全性相似,，同時(shí)表明TNK 在極佳的功能結(jié)局和 3 個(gè)月時(shí)的殘疾減少方面優(yōu)于TPA。這些發(fā)現(xiàn)支持在臨床實(shí)踐中過(guò)渡到TNK,。原文出處：PMID: 39413337 DOI: 10.1212/WNL.0000000000209903
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