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大批新型降脂藥即將問世,!新藥有效率近百分百,,降脂幅度超一半

 獨(dú)角戲jlahw6jw 2024-07-16 發(fā)布于江西

一說到降脂藥,,估計(jì)很多人首先想到的肯定是他汀類藥物。不可否認(rèn),,作為最常用的降脂藥,,他汀類藥物一直穩(wěn)居降脂藥市場的“霸主”地位??墒?,他汀再好也有一定的局限,其中最大的問題就在于很多患者服用他汀后,,低密度脂蛋白膽固醇還是不能達(dá)標(biāo),,可偏偏他汀的副作用與劑量呈明顯的正相關(guān),所以為了安全還不能服用太大的劑量,,這時(shí)候就只能聯(lián)合其他的降脂藥,,或者干脆就直接換藥。

正是因?yàn)樗〉倪@一大問題,,新型降脂藥的研發(fā)一直都是新藥研究領(lǐng)域熱門,。

其中,有一類藥算是近年來比較火的新型降脂藥,,就是PCSK9抑制劑,。

大批新型降脂藥即將問世!新藥有效率近百分百,,降脂幅度超一半

一,、我國已經(jīng)獲批上市的4大PCSK9抑制劑。

PCSK9抑制劑之所以一經(jīng)問世就飽受關(guān)注,,主要是因?yàn)檫@類藥區(qū)別于傳統(tǒng)的需每天服用的降脂藥,,它只要每兩周或每月注射一次,降脂效果既長效又強(qiáng)效,,可使低密度脂蛋白膽固醇大幅下降,,這對(duì)服用他汀后效果不理想的患者而言,絕對(duì)是天大的福音,。同時(shí),,該類藥對(duì)降低甘油三酯、脂蛋白a也有一定的效果,,可以說是全面高效降脂的一款產(chǎn)品,。另外,該藥的安全性也是得到了臨床試驗(yàn)的肯定,,除了注射部位的不適外,,沒有他汀的轉(zhuǎn)氨酶、肌酸激酶升高和肌肉損傷等副作用,,也絕對(duì)夠安全,。

正因如此,,自從第一種PCSK9抑制劑問世,科研人員就像是發(fā)現(xiàn)了寶藏一樣,,開始了不停地探索,。截至目前,我國獲批上市的PCSK9抑制劑已經(jīng)有以下幾種,。

1. 依洛尤單抗:我國首個(gè)獲批上市的PCSK9抑制劑,,可顯著降低低密度脂蛋白膽固醇,用于高血脂的治療,,還獲批用于心血管疾病的預(yù)防,,根據(jù)劑量不同,140mg的每兩周用一次,,420mg的每月用一次,。

2. 阿利西尤單抗:我國第二款獲批上市的PCSK9抑制劑,同樣可用于高膽固醇血癥的治療和心血管疾病的預(yù)防,,根據(jù)降脂要求可選擇75mg或150mg的劑量,,均為每兩周注射一次。

大批新型降脂藥即將問世,!新藥有效率近百分百,,降脂幅度超一半

3. 托萊西單抗:我國首個(gè)原研的PCSK9抑制劑,也是全球第三個(gè),,最高可降低低密度脂蛋白膽固醇高達(dá)69%,,同時(shí)還可顯著降低脂蛋白a、非高密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B的水平,。用藥頻次同樣根據(jù)劑量來區(qū)分,,150mg的每兩周用一次,450mg的每4周用一次,,600mg的每6周用一次,。

4. 英克司蘭:全球首個(gè)靶向PCSK9的小干擾RNA(siRNA)藥物,該藥最大的優(yōu)勢就在于能超長效降脂,,用一次能頂半年,,可以大大提高患者的用藥依從性。一般建議,,初次給藥284mg,3個(gè)月后再用一次,,之后可以每隔半年用一次,。

二、新型降脂藥,,強(qiáng)效降脂,,有效率近百分百,!

今天所講的主角就是繼上述長效降脂藥之后,最近嶄露頭角的一種在研PCSK9抑制劑——萊達(dá)西貝普,。就在前段時(shí)間,,該藥最新的臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。

大批新型降脂藥即將問世,!新藥有效率近百分百,,降脂幅度超一半

根據(jù)最新研究結(jié)果顯示,新藥可使心血管疾病或心血管疾病高風(fēng)險(xiǎn)患者的低密度脂蛋白膽固醇水平顯著降低56.3%,,其中94%的患者降脂幅度高于50%,。這也就是說,萊達(dá)西貝普的降脂有效率接近百分百,,降脂幅度至少在一半以上,,安全性也較高?;诖?,研究認(rèn)為,該藥完全可以用于服用最大耐受劑量他汀后,,低密度脂蛋白膽固醇仍未達(dá)標(biāo)的患者,。

不得不說,這對(duì)一大批患者來說,,又是振奮人心的一個(gè)好消息,。

三、大批新型降脂藥即將問世,,能否代替他汀服用,?

事實(shí)上,不只是萊達(dá)西貝普,,目前除了上面所提到的已獲批的5種新型降脂藥之外,,還有幾種PCSK9抑制劑正在申請(qǐng)上市或者正在經(jīng)歷臨床試驗(yàn),其中就包括已經(jīng)申請(qǐng)上市的瑞卡西單抗,、伊努西單抗,、昂戈瑞西單抗3種,還有進(jìn)入臨床試驗(yàn)的7種,。也就是說,,未來或許還會(huì)有10種PCSK9抑制劑問世,這無疑又給患者帶來了更多的希望,。

既然如此,,那這些新藥是否有可能代替他汀類藥物呢?

大批新型降脂藥即將問世!新藥有效率近百分百,,降脂幅度超一半

未來的事,,誰也說不準(zhǔn),那我們只說現(xiàn)在,??梢钥隙ǖ氖牵瑥哪壳皝砜?,他汀類藥物的“霸主”地位是很難被撼動(dòng)的,。即便有再多的PCSK9抑制劑獲批上市,也只是作為他汀類藥物的“候補(bǔ)”,。無論是專家共識(shí),,還是指南推薦,都認(rèn)定降低低密度脂蛋白膽固醇首選他汀類藥物,,而PCSK9抑制劑只是用于對(duì)他汀不耐受的患者,,或者服用最大耐受量的他汀后血脂仍不能達(dá)標(biāo)的患者,可單獨(dú)用也可聯(lián)合他汀一起用,。

也就是說,,對(duì)于大多數(shù)患者來說,他汀類藥物還是更為合適的選擇,。如果患者確實(shí)因?yàn)榉盟〕隽藛栴},,或者低密度脂蛋白膽固醇就是降不下來,可以遵醫(yī)囑來注射PCSK9抑制劑,。記住,,前提是遵醫(yī)囑,千萬不要擅自停用他汀,,換用PCSK9抑制劑,。如果服用他汀,血脂穩(wěn)穩(wěn)的,,也沒啥不適,,那就完全沒必要換藥。

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