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中國(guó)醫(yī)藥未來(lái)創(chuàng)新之路:干細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)

 干細(xì)胞者說(shuō) 2024-07-15 發(fā)布于北京

這10年中,,中國(guó)干細(xì)胞相關(guān)的研究以驚人的速度在擴(kuò)張,成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥的熱門賽道之一,,截止2024年6月30日,,CDE合計(jì)默許許可干細(xì)胞藥物(造血干細(xì)胞未計(jì)入)的47項(xiàng)臨床試驗(yàn),已經(jīng)有2項(xiàng)干細(xì)胞藥物進(jìn)入3期臨床試驗(yàn),??梢钥吹?strong style="color: rgb(68, 68, 68);font-family: 微軟雅黑;font-size: 14px;letter-spacing: 0.544px;white-space: pre-wrap;background-color: rgb(239, 239, 239);outline: 0px;visibility: visible;">2021年后,CDE批準(zhǔn)的速度加快,,極大程度推進(jìn)了干細(xì)胞藥物轉(zhuǎn)化的進(jìn)度,,期待國(guó)內(nèi)第一款干細(xì)胞藥物獲批!

目前干細(xì)胞藥物申報(bào)涉及的病種包括不限于急性移植物抗宿主??;阿爾茨海默病,;中,、重度急性呼吸窘迫綜合征;膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎,;失代償期肝硬化,;急性缺血性腦卒中;特發(fā)性肺纖維化,;帕金森病,;慢性放射性直腸炎等,,從適應(yīng)癥來(lái)看,,絕大多數(shù)干細(xì)胞藥物研發(fā)是利用了間充質(zhì)干細(xì)胞的免疫調(diào)控能力以針對(duì)炎癥或自身免疫系統(tǒng)等相關(guān)疾病展開(kāi)治療。

干細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)

當(dāng)之無(wú)愧的醫(yī)藥界新質(zhì)生產(chǎn)力代表

那么如何確保產(chǎn)品的生物學(xué)合理性,、確定生物活性劑量水平以及過(guò)程質(zhì)量控制,?小仙受邀參加了T20/中國(guó)醫(yī)藥未來(lái)創(chuàng)新之路的干細(xì)胞藥物分論壇,論壇邀請(qǐng)北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院,、清華大學(xué)等教授專家,,與華龕生物、中健云康等產(chǎn)業(yè)上下游參與者,,一起解碼未來(lái),。

論壇主席:趙春華
題目:自組裝DNA復(fù)合材料工程化間充質(zhì)干細(xì)胞
歐洲科學(xué)、藝術(shù)與人文學(xué)院院士
醫(yī)科院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院主任973首席

在論壇上,,趙春華院士詳細(xì)分享了關(guān)于利用DNA生物材料對(duì)干細(xì)胞進(jìn)行工程化修飾,,是改善干細(xì)胞組織損傷修復(fù)和創(chuàng)面愈合功能的有效策略。

PS:2024年3月5日,,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所趙春華團(tuán)隊(duì)聯(lián)合國(guó)家納米科學(xué)中心丁寶全團(tuán)隊(duì)在Small《小的》雜志發(fā)表了“Self-assembled DNA composite-engineered mesenchymal stem cells for improved skin-wound repair(自組裝DNA復(fù)合材料工程化間充質(zhì)干細(xì)胞促進(jìn)皮膚損傷修復(fù))”的論文,。

杜亞楠

題目:3D干細(xì)胞微環(huán)境制造與應(yīng)用

清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院教授,華龕生物聯(lián)合創(chuàng)始人

論壇上,杜亞楠提出微組織工程所構(gòu)建的“定制化”干細(xì)胞3D微組織,,可模擬天然生理微環(huán)境為各類干細(xì)胞(如間充質(zhì)干細(xì)胞,、造血干細(xì)胞及多能干細(xì)胞分化細(xì)胞等)量身定做適合其體外生長(zhǎng)和/或分化的“微環(huán)境”,實(shí)現(xiàn)各類干細(xì)胞體外規(guī)?;?、高質(zhì)量擴(kuò)增和培養(yǎng),為細(xì)胞治療保質(zhì)保量的提供細(xì)胞藥物來(lái)源,。

李 翔

臨床級(jí)iPS衍生細(xì)胞藥治療帕金森病的產(chǎn)業(yè)化與臨床進(jìn)展

士澤生物CEO

論壇上,,李翔博士分享了士澤生物目前為以帕金森病為代表的神經(jīng)系統(tǒng)重大或危重疾病規(guī)模化iPS衍生細(xì)胞藥治療方案進(jìn)展,,士澤生物擁有誘導(dǎo)培養(yǎng)體系及成份相對(duì)傳統(tǒng)誘導(dǎo)方法顯著簡(jiǎn)化,,能夠顯著縮短誘導(dǎo)時(shí)間和降低生產(chǎn)成本,能夠誘導(dǎo)制備高純度的亞型特化多巴胺神經(jīng)前體神經(jīng)細(xì)胞產(chǎn)品項(xiàng)目,。

沈于闐

間充質(zhì)干細(xì)胞在急危重癥治療領(lǐng)域的應(yīng)用

賽雋生物董事,、聯(lián)合創(chuàng)始人

論壇上,沈博士提出,,賽雋生物最大的優(yōu)勢(shì)是基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì)的深度和產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)度,。我們的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來(lái)自于中山大學(xué)干細(xì)胞與組織工程研究中心,通過(guò)建立動(dòng)物模型,,評(píng)價(jià)MSC的治療效果,、探究治療機(jī)制將MSC應(yīng)用到臨床,,制定了三代研發(fā)計(jì)劃,,布局干細(xì)胞急救藥物,、精準(zhǔn)治療干細(xì)胞藥物以及通用型干細(xì)胞藥物領(lǐng)域,目前已經(jīng)完成二代產(chǎn)品的IND申報(bào),。

朱芳芳

干細(xì)胞定向分化血小板的研究

血霽生物創(chuàng)始人

論壇上朱芳芳分享了目前國(guó)內(nèi)外血小板體外再生技術(shù)的進(jìn)展和公司技術(shù)的多維度應(yīng)用方向和進(jìn)展,。

其他嘉賓的分享如下:














期待:未來(lái)五到十年將會(huì)有經(jīng)過(guò)CFDA批準(zhǔn)的干細(xì)胞藥物的正規(guī)產(chǎn)品上市銷售!

—  END  — 



干細(xì)胞者說(shuō)

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