關(guān)于“侵入性器械/操作名錄”，你讀懂了多少,？

各級各類醫(yī)療機構(gòu)要以高度的責任感和敏感性,，提高政治站位,，樹立底線意識，重視并做好感控工作,。

醫(yī)療機構(gòu)要切實發(fā)揮本機構(gòu)感控委員會的作用,，明確感控管理部門、醫(yī)務,、藥學,、護理、臨床檢驗以及各臨床科室的職責分工,，壓實部門責任,，并建立多學科、多部門協(xié)作機制,，形成合力共同開展感控工作,。

教育引導全體工作人員踐行“人人都是感控實踐者”的理念,，將感控理念和要求融入到診療活動全過程、全環(huán)節(jié),、全要素之中,。

本制度是各級各類醫(yī)療機構(gòu)必須遵守和嚴格執(zhí)行的基本要求，具有“底線性”,、“強制性”,。

在“480號文件”里面一共有十個制度，因文件前面提到“做好感控工作是保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的底線要求,，是醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動中必須履行的基本職責”,，因此，我們也常稱“480號文件”為“感控十項基本制度”,。其中的第六項制度——侵入性器械/操作相關(guān)感染防控制度,，是大多數(shù)感控人比較困惑、似懂非懂的一項制度,。今天想跟各位同道談一點個人看法,。

先看制度原文：

討論：單看這個制度的涵義,，還是比較好理解的,，比如提到的“器械相關(guān)的感染（三管）、血透相關(guān)感染”,，這些原本就是感控關(guān)注的重點部位和重點環(huán)節(jié),，大家都比較熟悉，應該沒有什么好困惑的,。

繼續(xù)看基本要求時,，疑惑來了：

基本要求的第（1）條，要建立“侵入性診療器械名錄”,。說到侵入性診療器械,，我們能想到的也太多了,，例如：各類手術(shù)器械、植入物,、輸注類,、穿刺類、引流類等等,，需要怎么建立名錄呢,？

為此，我查閱了《2018版醫(yī)療器械分類目錄》,，直接傻眼了,，醫(yī)療器械分三大類，每一類中都會包含一部分侵入性醫(yī)療器械,。就拿《目錄》中一類醫(yī)療器械的一個小小的手術(shù)刀來舉個例子：

預期用途：用于切割組織或在手術(shù)中切割器械,。

品名舉例：手術(shù)刀、組織環(huán)切刀,、皮片刀,、疣體剝離刀、急救切割器,、耳用刀,、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀,、鼻手術(shù)刀,、鼻粘膜刀、鼻中隔旋轉(zhuǎn)刀,、鼻竇切割刀,、鼻增殖體切除器、扁桃體刀,、扁桃體切除器、扁桃體擠切刀,、耳鼻喉用刀,、皮屑刮刀、顯微刀,、顯微喉刀,、手術(shù)刀片、皮瓣刀片,、醫(yī)用取皮刀,、輥軸植皮刀。

在浩瀚的醫(yī)療器械分類目錄中，如何大海撈針般去建立本院使用的侵入性診療器械名錄呢,？

（二）手術(shù)及其他侵入性操作相關(guān)感染防控制度,。

1．涵義。是診療活動中與外科手術(shù)或其他侵入性操作（包括介入診療操作,、內(nèi)鏡診療操作,、CT/超聲等引導下穿刺診療等）相關(guān)感染預防與控制活動的規(guī)范性要求。

2．基本要求,。

（1）建立本機構(gòu)診療活動中所開展手術(shù)及其他侵入性診療操作的名錄,。

（2）制訂并實施所開展各項手術(shù)及其他侵入性診療操作的感染防控措施，以及防控措施執(zhí)行依從性監(jiān)測的規(guī)則和流程,。

（3）根據(jù)患者病情和擬施行手術(shù)及其他侵入性診療操作的種類進行感染風險評估,，并依據(jù)評估結(jié)果采取針對性的感染防控措施。

（4）規(guī)范手術(shù)及其他侵入性診療操作的抗菌藥物預防性使用,。

（5）實施手術(shù)及其他侵入性診療操作相關(guān)感染病例目標性監(jiān)測,。

（6）開展手術(shù)及其他侵入性診療操作相關(guān)感染防控措施執(zhí)行依從性監(jiān)測。

（7）根據(jù)病例及干預措施執(zhí)行依從性監(jiān)測數(shù)據(jù)進行持續(xù)質(zhì)量改進,。