2020 甲狀腺結(jié)節(jié)超聲惡性危險分層中國指南: C-TIRADS 中華醫(yī)學(xué)會超聲醫(yī)學(xué)分會淺表器官和血管學(xué)組 中國甲狀腺與乳腺超聲人工智能聯(lián)盟 通信作者: 詹維偉,Email:[email protected],; 周建橋,Email:[email protected],; 尹立雪,Email:[email protected],; 李建初,Email:[email protected] 引用本文:中華醫(yī)學(xué)會超聲醫(yī)學(xué)分會淺表器官和血管學(xué)組,中國甲狀腺與乳腺超聲人工智能聯(lián)盟.2020 甲狀腺結(jié)節(jié)超聲惡性危險分層中國指南: C-TIRADS[J].中華超聲影像學(xué)雜志,2021,30(3):185-200. DOI:10.3760/cma.j.cn131148-20210205-00092 2020 Chinese Guidelines for Ultrasound Malignancy Risk Stratification of Thyroid Nodules:The C-TIRADS Superficial Organ and Vascular Ultrasound Group, Society of Ultrasound in Medicine, Chinese Medical Association; Chinese Artificial Intelligence Alliance for Thyroid and Breast Ultrasound Corresponding author: Zhan Weiwei, Email:[email protected]; Zhou Jianqiao, Email:[email protected]; Yin Lixue, Email:[email protected]; Li Jianchu, Email:[email protected] DOI:10.3760/cma.j.cn131148-20210205-00092 引言 甲狀腺結(jié)節(jié)非常多見,19%~68%的普通人群超聲可測及甲狀腺結(jié)節(jié),,其中大多數(shù)為不具有臨床意義的良性結(jié)節(jié)[1-2],。在中國,通過超聲檢查發(fā)現(xiàn)甲狀腺結(jié)節(jié)的患病率約20%~35%[3-6],。根據(jù)年齡,、性別、受輻射史,、家族史和其他因素的不同,,甲狀腺結(jié)節(jié)患者7%~15%為甲狀腺癌[2]。超聲檢查作為甲狀腺結(jié)節(jié)首選的影像學(xué)檢查方法,,在臨床診療決策中具有重要的價值。 由于醫(yī)學(xué)影像學(xué)圖像的判讀有較大的主觀性,,常出現(xiàn)報告術(shù)語和處理建議不一致的情況,。鑒于此,1992年美國放射學(xué)會(American College of Radiology, ACR)推出針對乳腺成像的乳腺影像報告與數(shù)據(jù)系統(tǒng)(Breast Imaging Reporting and Data System, BIRADS),,開發(fā)了標(biāo)準(zhǔn)化的影像詞典,,對乳腺病變的惡性危險進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化分層,,并提出了相應(yīng)的處置建議[7],。BIRADS在臨床上得到了非常廣泛的認(rèn)同和應(yīng)用,。 受ACR的BIRADS啟發(fā),,2009年智利學(xué)者率先嘗試建立了針對甲狀腺的TIRADS(Thyroid Imaging Reporting and Data System, TIRADS)[8],,隨后韓國學(xué)者[9-10]、法國學(xué)者[11],、德國學(xué)者[12],、美國學(xué)者[13]、泰國學(xué)者[14]也相繼報道了各自建立的TIRADS,,上海瑞金醫(yī)院也建立了基于單中心研究的TIRADS[15],。2016年5月韓國放射學(xué)會和韓國甲狀腺放射學(xué)會聯(lián)合推出了K-TIRADS(Korean-TIRADS),這是全球第一個以學(xué)會名義發(fā)布的TIRADS[16],。2017年8月歐洲甲狀腺協(xié)會(European Thyroid Association, ETA)發(fā)布了歐洲版的Eu-TIRADS[17]。 然而,,作為RADS概念的先行者,,ACR于2015年才正式出版了ACR-TIRADS詞典[18],,2017年出版了ACR-TIRADS分類系統(tǒng)[19],,這距2009年智利學(xué)者推出TIRADS已經(jīng)8年之久。由于ACR版TIRADS發(fā)布時間較晚,,且其中的分類系統(tǒng)和中國醫(yī)療現(xiàn)況存在一些不匹配之處,導(dǎo)致目前國內(nèi)超聲界的TIRADS應(yīng)用較為混亂,,不同醫(yī)院使用了不同的分類體系,給相關(guān)學(xué)科醫(yī)生解讀甲狀腺超聲報告帶來較大的困擾,,也使得許多患者無所適從。 為改變這一狀況,,2017年中華醫(yī)學(xué)會超聲醫(yī)學(xué)分會淺表器官和血管學(xué)組提出了建立適于中國國情和醫(yī)療狀況的C-TIRADS(Chinese-TIRADS)的設(shè)想,并成立了指南起草專家委員會,,進(jìn)行了相關(guān)的前期準(zhǔn)備工作。為了掌握國內(nèi)相關(guān)現(xiàn)狀,,展開了2項全國性問卷調(diào)查:2018年8月,,專家委員會進(jìn)行了關(guān)于TIRADS的全國問卷調(diào)查;由于TIRADS會涉及甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床處置方案選擇,,細(xì)針抽吸活檢(fine needle aspiration, FNA)在其中占有重要地位, 2018年9月專家委員會又進(jìn)行了關(guān)于甲狀腺FNA的全國問卷調(diào)查,。這兩項問卷調(diào)查的設(shè)計得到了統(tǒng)計學(xué)家的幫助,調(diào)查通過社交軟件微信進(jìn)行,,參與醫(yī)生通過微信客戶端填寫并提交答案。同時,,專家委員會也研究了現(xiàn)行的各版本TIRADS危險分層和非TIRADS危險分層(如ATA和AACE/ACE/AME指南)[2,20],專家委員會認(rèn)同許多研究的觀點:并不存在絕對完美的危險分層系統(tǒng),,各個系統(tǒng)都有自己的優(yōu)勢與不足[21-29],?;貧w方程法、權(quán)重法,、計數(shù)法以及圖像模式法已被用于建立不同版本的TIRADS[8-10,15,17],。專家委員會深刻認(rèn)識到,復(fù)雜耗時的分類系統(tǒng)無法真正應(yīng)用到臨床日常工作,,即便有很高的準(zhǔn)確性。因而,,在平衡分類準(zhǔn)確性和易用性的前提下,本專家委員會傾向于使用計數(shù)法,,因為這種方法易于臨床應(yīng)用和推廣,。 基于以上狀況,并結(jié)合問卷調(diào)查結(jié)果(詳見下文),,專家委員會以中國的甲狀腺超聲數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),,通過參考現(xiàn)行的各版本TIRADS危險分層和非TIRADS危險分層,,結(jié)合國內(nèi)外最新文獻(xiàn),,并參照國情,,著手制定適合中國臨床實際的中國版TIRADS(Chinese-TIRADS),。 根據(jù)基于證據(jù)的臨床影像學(xué)指南[30],,C-TIRADS的推薦強(qiáng)度依據(jù)證據(jù)水平分為A級(推薦),、B級(有條件推薦),、C級(不推薦)和I級(無推薦):A級,,干預(yù)或檢查有足夠的證據(jù)支持預(yù)期效果;B級,,干預(yù)或檢查有中度到足夠的證據(jù)支持預(yù)期效果,;C級,干預(yù)或檢查有足夠的證據(jù)支持不期望的效果,;I級,,干預(yù)或檢查沒有足夠的證據(jù)支持或拒絕有效性[30]。 第一部分:超聲在甲狀腺結(jié)節(jié)診治中的作用 甲狀腺結(jié)節(jié)指甲狀腺內(nèi)的病灶,,超聲或其他影像學(xué)檢查可以將其和甲狀腺組織區(qū)分開來。 一,、 超聲在評估甲狀腺結(jié)節(jié)中的價值 超聲是評估甲狀腺結(jié)節(jié)最重要的影像學(xué)手段[2,16-17,19] 。超聲可確定結(jié)節(jié)是單發(fā)還是多發(fā),、結(jié)節(jié)的大小、結(jié)節(jié)的形態(tài)學(xué)特征,、結(jié)節(jié)的血供狀況,。通過評估結(jié)節(jié)的形態(tài)學(xué)特征,,有時結(jié)合其血供特征,有助于超聲判斷甲狀腺結(jié)節(jié)的惡性風(fēng)險,。 超聲彈性成像,、超聲造影在結(jié)節(jié)的評估方面具有一定價值,但必須和結(jié)節(jié)的形態(tài)學(xué)特性相結(jié)合進(jìn)行綜合判斷[31-34],。同時評估頸部相關(guān)淋巴結(jié)也有助于超聲對甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)的判斷[2,35],。此外,超聲可以準(zhǔn)確顯示結(jié)節(jié)在甲狀腺內(nèi)的空間位置,、結(jié)節(jié)與甲狀腺被膜,、結(jié)節(jié)與周圍血管和神經(jīng)等重要結(jié)構(gòu)的關(guān)系,,這些信息對于制定外科手術(shù)切除或消融治療策略至關(guān)重要,。而且,,對于擬行甲狀腺癌手術(shù)的患者,必須在術(shù)前使用超聲評估是否出現(xiàn)頸部相關(guān)異常淋巴結(jié)[2],,術(shù)前超聲評估可優(yōu)化手術(shù)治療,,改變手術(shù)步驟,利于徹底切除病灶,,減少術(shù)后復(fù)發(fā)[36-37],。對于甲狀腺癌術(shù)后的患者,超聲檢查在術(shù)后隨訪中也發(fā)揮著重要作用[35],。 二,、 甲狀腺結(jié)節(jié)的超聲引導(dǎo)下細(xì)針抽吸活檢 根據(jù)結(jié)節(jié)的超聲特征和大小,,結(jié)合相關(guān)臨床背景,可以確定結(jié)節(jié)是否需要進(jìn)行超聲引導(dǎo)下細(xì)針抽吸活檢(fine-needle aspiration, FNA),。對于具有惡性可疑超聲特征的結(jié)節(jié),當(dāng)其大小達(dá)到相應(yīng)的閾值時,,在確定下一步的處理策略時一般都需先進(jìn)行FNA[2,16-17,19,38],。超聲引導(dǎo)下FNA是評估甲狀腺結(jié)節(jié)最準(zhǔn)確、成本效益最佳的手段[2,39-40],。但FNA牽涉到許多技術(shù)因素,,因而要求我們不但要掌握這一技術(shù)的技巧,而且需了解這一技術(shù)的適應(yīng)證,、局限性,、獲得足量標(biāo)本的影響因素[41],例如,,重視聯(lián)合使用傳統(tǒng)涂片法和液基法帶來的潛在價值[42-43],。對于甲狀腺癌術(shù)后的患者,超聲引導(dǎo)下FNA也用于甲狀腺床和頸部其他部位可疑病變的診斷[35],。 三,、 超聲與甲狀腺乳頭狀微小癌的過度診治 近年來甲狀腺癌發(fā)病率急劇增加,其中主要為直徑≤10 mm甲狀腺乳頭狀微小癌(papillary thyroid microcarcinoma, TMC),,然而甲狀腺癌相關(guān)死亡率卻沒有顯著變化,,因而,影像學(xué)手段,主要是超聲的廣泛應(yīng)用導(dǎo)致的PTMC過度診斷和過度治療問題引起了廣泛關(guān)注[44-48],。除過度影像學(xué)診斷的因素外,,環(huán)境風(fēng)險因素的變化,、輻射,、肥胖以及其他一些尚未明確的因素也造成了甲狀腺癌發(fā)病率的真正增加[49-50],。 甲狀腺癌死亡率較低,,在發(fā)達(dá)國家其死亡率僅為(0.2~0.3) /10萬[50]。大多數(shù)的PTMC生物學(xué)行為溫和,,患者可能終生不出現(xiàn)臨床表現(xiàn),。有越來越多的觀點支持對低危PTMC(指細(xì)胞學(xué)提示非高侵襲性的未緊鄰氣管或喉返神經(jīng)的PTMC,,且無頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和全身轉(zhuǎn)移證據(jù))采用積極監(jiān)測的處置策略,而非傳統(tǒng)的手術(shù)切除[2,51-56],。 四,、 超聲和FNA在中國甲狀腺結(jié)節(jié)診治中的作用和問題 同國外情況類似,甲狀腺癌的發(fā)病率在我國呈穩(wěn)步上升,,這其中主要是乳頭狀癌,,特別是PTMC[57-58]。但我國甲狀腺結(jié)節(jié)FNA開展尚不廣泛,,因而在結(jié)節(jié)的診治流程方面和診治規(guī)范化方面還有待進(jìn)一步完善,。 2019年5月專家委員會關(guān)于甲狀腺FNA的全國問卷調(diào)查,收集到全國各省,、自治區(qū)和直轄市各級醫(yī)院內(nèi)外科,、超聲科、核醫(yī)學(xué)科,、放射科和病理科醫(yī)生的5044份答卷,。結(jié)果顯示僅有52.0%受訪的三級醫(yī)院醫(yī)生、12.9%受訪的三級以下醫(yī)院醫(yī)生表示所在醫(yī)院普遍開展了甲狀腺FNA,。受訪的845位外科醫(yī)生中,,70.4%的外科醫(yī)生表示其所進(jìn)行手術(shù)的患者中,僅有不到一半的患者術(shù)前進(jìn)行過FNA,。因而,,在我國很多甲狀腺手術(shù)的依據(jù)不是FNA結(jié)果,而僅是依據(jù)超聲報告或其他相關(guān)臨床依據(jù),。 受訪的1124位甲狀腺內(nèi)科和外科醫(yī)生中,,82.3%的受訪者認(rèn)為我國存在甲狀腺良性結(jié)節(jié)過度手術(shù)的問題,,58.6%的受訪者認(rèn)為我國存在PTMC過度手術(shù)的問題。 要改變我國甲狀腺結(jié)節(jié)診治現(xiàn)況還存在很多困難,。例如,,在對低危PTMC實施積極監(jiān)控處置策略時,文化傳統(tǒng),、患者意愿,、人口的流動性和醫(yī)療責(zé)任方面的擔(dān)憂會對實施造成影響[52]。 推薦 推薦1:超聲是確定甲狀腺結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險的最佳影像學(xué)手段(A級) 推薦2:FNA是評估具備穿刺適應(yīng)證甲狀腺結(jié)節(jié)的重要方法(A級) 推薦3:甲狀腺結(jié)節(jié)FNA在中國尚未廣泛開展(B級) 推薦4:超聲廣泛應(yīng)用導(dǎo)致的PTMC過度診斷和過度治療問題需引起關(guān)注(A級) 第二部分:中國版TIRADS 專家委員會制定的關(guān)于TIRADS的調(diào)查問卷,,收集到了全國各省,、自治區(qū)和直轄市內(nèi)外科、超聲科,、核醫(yī)學(xué)科,、放射科醫(yī)生的6395份答卷,,結(jié)果顯示在我國各地醫(yī)院使用的TIRADS版本有10個之多,,非常不統(tǒng)一。同時,,82.6%的受訪醫(yī)生認(rèn)為有必要對甲狀腺結(jié)節(jié)進(jìn)行超聲危險分層,。如果要建立危險分層,82.1%的受訪醫(yī)生希望沿用ACR-BIRADS的分類模式建立TIRADS,,89.2%的受訪醫(yī)生希望建立適應(yīng)中國現(xiàn)況的C-TIRADS,。 經(jīng)典的TIRADS,特別是“學(xué)會”版本的TIRADS都提供了完整的詞典,、分類系統(tǒng)和處理建議[16-19],。詞典用于描述甲狀腺結(jié)節(jié)的超聲特征,分類系統(tǒng)用于確定結(jié)節(jié)的惡性風(fēng)險,,處理建議用于決定結(jié)節(jié)是否需要進(jìn)行FNA,。這里需特別注意的是,處理建議中沒有決定結(jié)節(jié)是否需要進(jìn)行手術(shù)治療的條款,,這是由于按照國際通行的甲狀腺結(jié)節(jié)診治原則,,甲狀腺結(jié)節(jié)手術(shù)前通常需要有FNA結(jié)果[59]。因為這個原因,,美國ACR-TIRADS 5類結(jié)節(jié)的惡性風(fēng)險僅>20%,,歐洲Eu-TIRADS 5類結(jié)節(jié)的惡性風(fēng)險僅>26%。目前我國甲狀腺FNA尚沒有廣泛開展,,手術(shù)治療決策往往是基于結(jié)節(jié)的超聲表現(xiàn)而非FNA結(jié)果,,上述診治流程上的差異導(dǎo)致我國許多超聲醫(yī)生,特別是臨床醫(yī)生很難接受ACR-TIRADS或Eu-TIRADS的結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險分類,。 基于以上現(xiàn)狀,,專家委員會經(jīng)過認(rèn)真討論,認(rèn)為有必要建立符合中國國情的C-TIRADS,系統(tǒng)的建立將基于以下原則:①盡可能適用于所有甲狀腺結(jié)節(jié),;②兼顧分類的準(zhǔn)確性和臨床易用性,;③適應(yīng)目前我國甲狀腺結(jié)節(jié)診治流程;④適應(yīng)中國的文化傳統(tǒng)和患者選擇,;⑤逐步減少甲狀腺良性結(jié)節(jié)和PTMC的過度治療,。 一、 甲狀腺結(jié)節(jié)超聲成像的質(zhì)量控制 超聲圖像的質(zhì)量對于檢出甲狀腺結(jié)節(jié),、判斷結(jié)節(jié)的危險程度至關(guān)重要,。圖像的質(zhì)量取決于超聲儀器的性能、正確的成像參數(shù)調(diào)節(jié)和超聲醫(yī)生或技術(shù)人員的掃查技巧,。 甲狀腺位置表淺,,甲狀腺結(jié)節(jié)直徑可僅數(shù)毫米,因而一般需選用中高檔的高分辨率彩色多普勒超聲診斷儀,。選用高頻線陣寬頻帶探頭,,頻率范圍通常為7~18 MHz,根據(jù)甲狀腺與體表的距離,、甲狀腺腫大的程度靈活調(diào)節(jié)成像的超聲波發(fā)射頻率,。在少數(shù)情況下,如異常腫大甲狀腺,、胸骨后甲狀腺腫可采用超聲波發(fā)射頻率相對較低的凸陣探頭掃查,。 患者取仰臥位,頸后墊枕,,頸呈過伸位以充分暴露頸前區(qū),。掃查一側(cè)甲狀腺時,必要時可囑患者頭部向?qū)?cè)偏轉(zhuǎn),。在橫切面和縱切面全面掃查雙側(cè)及峽部甲狀腺,,注意不遺漏錐狀葉。如患者系一側(cè)或雙側(cè)甲狀腺切除術(shù)后,,則需對甲狀腺床進(jìn)行橫切和縱切掃查[60],。 頸部淋巴結(jié)掃查是甲狀腺超聲檢查的重要組成部分,應(yīng)根據(jù)AJCC的淋巴結(jié)分區(qū)[61],,重點掃查Ⅵ區(qū),、Ⅲ區(qū)和Ⅳ區(qū)的淋巴結(jié)。必要時,,Ⅰ區(qū),、Ⅱ區(qū)、Ⅴ區(qū)和Ⅶ區(qū)的淋巴結(jié)也需要評估,。然而,,Ⅶ淋巴結(jié)的超聲掃查往往存在技術(shù)上的困難,,CT或MRI更為合適。 灰階超聲是甲狀腺超聲成像最基礎(chǔ)也是最重要的內(nèi)容,,彩色/能量多普勒也是基本的成像內(nèi)容,。注意調(diào)整超聲探頭位置和超聲波入射角度使被觀察結(jié)構(gòu)盡量靠近探頭,以便于采用較高發(fā)射頻率超聲波,,獲取較高的解剖結(jié)構(gòu)和血流的空間分辨率,。可選擇性使用超聲彈性成像和超聲造影,。需根據(jù)儀器的不同和患者成像條件的不同,,針對不同的成像模式調(diào)整掃查手法和成像參數(shù)[62]。 1. 灰階超聲:調(diào)節(jié)灰階超聲成像頻率,、焦點數(shù)目與位置,、總增益、TGC曲線,、成像深度和成像寬度等,,使甲狀腺達(dá)到最佳成像效果。 2. 彩色/能量多普勒:超聲調(diào)節(jié)速度標(biāo)尺(scale),、彩色增益和壁濾波,。根據(jù)不同的儀器,,scale通常設(shè)置為1~5 cm/s,;所有的調(diào)節(jié)以顯示最多的彩色血流信號,但同時不出現(xiàn)彩色噪聲為基本原則,。注意成像時探頭盡量不加壓以避免影響彩色血流信號顯示[63],。 3. 超聲彈性成像:探頭輕觸皮膚,盡量保持探頭與皮膚垂直,,獲取彈性數(shù)據(jù)時,,如果呼吸導(dǎo)致了明顯的頸部活動,需囑患者屏氣數(shù)秒鐘,。二維彈性成像需調(diào)節(jié)彈性成像感興趣區(qū)(ROI)大小及位置,,將結(jié)節(jié)置于ROI中心位置,ROI需包括結(jié)節(jié)周圍部分正常腺體,,具體如下:應(yīng)變彈性成像時,,調(diào)節(jié)探頭壓放的頻率與幅度,直到達(dá)到儀器的要求,;剪切波彈性成像時,,探頭不施加壓力,待彈性圖像穩(wěn)定,,無明顯偽像時存儲圖像,。點式剪切波彈性測量時,,將ROI置于結(jié)節(jié)的目標(biāo)位置,探頭不施加壓力,,觸發(fā)控制鍵獲取數(shù)據(jù)[31-32],。 4. 超聲造影:調(diào)節(jié)機(jī)械指數(shù)(MI)至0.3以下,同時調(diào)節(jié)成像頻率,、焦點位置,、總增益、TGC曲線,、成像深度和成像寬度等,,以達(dá)到最佳成像效果[64]。在保證探頭和皮膚緊密接觸的前提下,,成像時探頭盡量不施加壓力,。 推薦 推薦5:超聲的圖像質(zhì)量控制對于探測甲狀腺結(jié)節(jié)和確定甲狀腺結(jié)節(jié)的危險分層至關(guān)重要(A級) 二、 甲狀腺結(jié)節(jié)超聲影像學(xué)詞典 為了制定C-TIRADS詞典,,專家委員會參考了現(xiàn)行不同版本的TIRADS和非TIRADS危險分層提供的詞典,,并參考了大量1990年代以來不同時期的甲狀腺超聲文獻(xiàn),這些文獻(xiàn)涉及甲狀腺結(jié)節(jié)的灰階超聲,、彩色/能量多普勒超聲,、超聲彈性成像和超聲造影。這些文獻(xiàn)的搜索使用了PubMed,、Embase,、Web of Knowledge和Google Scholar等搜索引擎。根據(jù)以上文獻(xiàn),,專家委員會的3名專家列出了用于描述甲狀腺結(jié)節(jié)的超聲術(shù)語,,然后全體專家通過協(xié)商一致的原則確定應(yīng)納入C-TIRADS詞典的術(shù)語。 需要強(qiáng)調(diào)指出的是,,由于彩色多普勒超聲成像,、超聲彈性成像和超聲造影已經(jīng)逐步成為了超聲儀器的基本功能構(gòu)成,本詞典納入了與這些成像技術(shù)相對應(yīng)的術(shù)語,,但由于尚不令人滿意的可重復(fù)性,、儀器依賴性和操作者依賴性以及在預(yù)測惡性方面有限的價值,本專家委員會認(rèn)為目前不宜將這些超聲成像技術(shù)納入甲狀腺結(jié)節(jié)超聲危險分層體系[2,20,63,65-66],。 另外,,無論是對超聲特征判讀還是對FNA的推薦,TIRADS的觀察者間差異受到越來越多的關(guān)注[67-69],。不同經(jīng)驗的醫(yī)生對于甲狀腺結(jié)節(jié)的超聲特征判讀存在差異,,因而需要對住院醫(yī)生進(jìn)行持續(xù)的專項培訓(xùn)以提升甲狀腺超聲的一致性和診斷效能[70-71]。 1. 位置(location):指結(jié)節(jié)在甲狀腺的空間分布,。將甲狀腺每側(cè)葉分為上,、中,、下三個區(qū)域,加上峽部,,整個甲狀腺共7個區(qū)域[72-74],。 意義:結(jié)節(jié)的位置會對結(jié)節(jié)的超聲特征產(chǎn)生影響,例如峽部的乳頭狀癌常呈水平位,,具有光滑的邊緣[75],。乳頭狀癌的位置也和淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的位置和轉(zhuǎn)移的方式有關(guān)[73,76-80],會影響外科手術(shù)策略[81-82],,也是確定乳頭狀微小癌能否采用積極監(jiān)測處置策略的重要依據(jù)[2,51-56],。結(jié)節(jié)位置和惡性風(fēng)險的關(guān)系尚不確定,不同的研究分別顯示峽部結(jié)節(jié),、上極結(jié)節(jié)和中部結(jié)節(jié)是惡性危險因素[83-85],。 2. 方位(orientation):方位等同于形態(tài)(shape),指結(jié)節(jié)的長軸與皮膚回聲帶的關(guān)系,。建議在準(zhǔn)確測量的基礎(chǔ)上判斷,,但目測評估也可接受。 ①垂直位(taller-than-wide):指在橫切面或縱切面評估時,,結(jié)節(jié)長軸與皮膚傾向于垂直,,結(jié)節(jié)的前后徑大于左右徑或上下徑; ② 水平位(wider-than-tall):指在橫切面或縱切面評估時,,結(jié)節(jié)長軸與皮膚傾向于平行,,結(jié)節(jié)的前后徑小于/等于左右徑或上下徑。 意義:關(guān)于方位的評估切面選擇尚未統(tǒng)一,。一些研究使用橫切面進(jìn)行評估[10,86],,也有研究選擇使用橫切面或縱切面[87-88],。有研究顯示,,如果橫切面或縱切面的任一切面結(jié)節(jié)呈垂直位,則判定結(jié)節(jié)為垂直位,,那么其預(yù)測惡性的準(zhǔn)確性和靈敏度優(yōu)于基于單一切面的判斷[89],。垂直位一般代表惡性的特征,水平位則良性可能更大,。但水平位也可見于惡性結(jié)節(jié),,特別是濾泡型癌或乳頭狀癌的濾泡亞型[16,65,86-87,89-92]。 3. 邊緣(margin):指結(jié)節(jié)的邊界或界限,。根據(jù)清晰程度和規(guī)則程度來評估結(jié)節(jié)的邊緣,。 ①光整(circumscribed):邊緣呈境界清晰、光滑完整的曲線狀,; ②不規(guī)則(irregular margin):邊緣呈毛刺狀,、成角或微小分葉狀,; ③模糊(ill-defined):結(jié)節(jié)的邊界難以與周圍甲狀腺實質(zhì)相區(qū)分; ④甲狀腺外侵犯(extrathyroidal extension):結(jié)節(jié)累及甲狀腺包膜,,導(dǎo)致甲狀腺包膜破壞,,嚴(yán)重時侵犯毗鄰軟組織和(或)血管[18,93]。 意義:一般認(rèn)為,,邊緣光整是良性特征,,不規(guī)則和(或)甲狀腺外侵犯是惡性表現(xiàn),而不同報道對邊緣模糊的意義有分歧[9,21,65,94-98],。 4. 聲暈(halo):指結(jié)節(jié)周圍環(huán)繞的低回聲或無回聲區(qū),。 ①有聲暈(present halo):按照聲暈的厚度,可將聲暈分為薄聲暈(thin halo)和厚聲暈(thick halo),;按照聲暈厚度的均勻性,,可將聲暈分為厚度均勻聲暈(even thickness halo)和厚度不均勻聲暈(uneven thickness halo); ②無聲暈(absent halo),。 意義:關(guān)于厚聲暈和薄聲暈的具體厚度閾值,,目前尚沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),有文獻(xiàn)采用2 mm作為閾值[99-101],,也有文獻(xiàn)采用1 mm作為閾值[102],。有研究認(rèn)為薄聲暈是良性腫瘤的重要征象,惡性結(jié)節(jié)常聲暈缺失或出現(xiàn)厚聲暈[17],。甲狀腺乳頭狀癌的聲暈常表現(xiàn)為厚度不均勻[100],。對聲暈的診斷意義目前存在不同看法[9,15-18,20,65,74,97,99-100,103-105]。 5. 結(jié)構(gòu)(composition):指結(jié)節(jié)內(nèi)實性成分和囊性成分的構(gòu)成狀況,。 ①實性(solid):結(jié)節(jié)完全由實性組織構(gòu)成,,不含任何囊性成分; ②實性為主(predominately solid):實性成分占結(jié)節(jié)的50%以上,; ③囊性為主(predominately cystic):實性成分占結(jié)節(jié)的50%以下,; ④囊性(cystic):結(jié)節(jié)完全或幾乎完全呈囊性,囊壁薄,,內(nèi)部可出現(xiàn)纖細(xì)分隔,,可出現(xiàn)沉積物; ⑤海綿狀(spongiform):結(jié)節(jié)由大量微小囊腔構(gòu)成,,但無實性組織,。 意義:實性屬于可疑惡性超聲特征,囊實性結(jié)節(jié)的惡性可能低于實性結(jié)節(jié),,囊性或海綿狀結(jié)節(jié)一般為良性[10,17-18,21,23,74,97],。 6. 回聲(echogenicity):指結(jié)節(jié)的實性成分相對于甲狀腺實質(zhì)及頸部帶狀肌的回聲水平。 ①高回聲(hyperechoic):回聲高于周圍甲狀腺實質(zhì),; ②等回聲(isoechoic):回聲和周圍甲狀腺實質(zhì)相似,; ③低回聲(hypoechoic):回聲低于周圍甲狀腺實質(zhì),; ④極低回聲(markedly hypoechoic):回聲低于頸部帶狀肌,; ⑤無回聲(anechoic):見于囊性結(jié)節(jié),。 意義:在橋本甲狀腺炎等導(dǎo)致甲狀腺實質(zhì)回聲質(zhì)地改變的情況下,仍使用甲狀腺實質(zhì)作為結(jié)節(jié)回聲水平的參考,,但應(yīng)該在報告中描寫甲狀腺實質(zhì)回聲的改變情況[18],。需注意當(dāng)結(jié)節(jié)回聲低于甲狀腺實質(zhì)但高于或等于帶狀肌回聲時,依然定義結(jié)節(jié)為低回聲而非極低回聲,。一般認(rèn)為低回聲或極低回聲屬于可疑惡性超聲特征,。如果以低回聲作為診斷標(biāo)準(zhǔn),則診斷的靈敏度較高,,特異度較低,;如果以極低回聲作為診斷標(biāo)準(zhǔn),則診斷的靈敏度較低,,特異度較高[9,16-18,20,23,65,74,94],。 7. 回聲質(zhì)地(echotexture):指結(jié)節(jié)實性區(qū)域回聲的一致性和多樣性。 ①均勻(homogeneous):結(jié)節(jié)實性區(qū)域回聲表現(xiàn)一致,; ②不均勻(heterogeneous):結(jié)節(jié)實性區(qū)域回聲表現(xiàn)多樣化,。 意義:回聲質(zhì)地對結(jié)節(jié)良惡性的診斷價值有限[9,17,20,74,106]。Park等[9]通過對1694個結(jié)節(jié)的研究顯示惡性結(jié)節(jié)更傾向于回聲均勻,。Moon等[94]對849個結(jié)節(jié)的研究顯示良惡性結(jié)節(jié)都表現(xiàn)為不均勻回聲為主,,兩者間無統(tǒng)計學(xué)差異。 8. 局灶性強(qiáng)回聲(echogenic foci):同一結(jié)節(jié)可出現(xiàn)以下局灶性強(qiáng)回聲中的一種或幾種,。 ①微鈣化(microcalcifications):小于1 mm的點狀強(qiáng)回聲,,后方可不出現(xiàn)聲影,也可出現(xiàn)聲影,; ②彗星尾偽像(comet-tail artifacts):出現(xiàn)在結(jié)節(jié)囊性或?qū)嵭詤^(qū)域的點狀或短線狀強(qiáng)回聲,,后方出現(xiàn)逐漸減弱的多條平行強(qiáng)回聲,屬于混響偽像的一種類型,,大多由濃縮膠質(zhì)所致,; ③意義不明確的點狀強(qiáng)回聲(punctate echogenicfoci of undetermined significance):小于1 mm的點狀強(qiáng)回聲,后方無聲影,,也無彗星尾偽像,難以判斷是微鈣化還是濃縮膠質(zhì)或其他成分,; ④粗鈣化(macrocalcifications):大于1 mm的強(qiáng)回聲,,通常伴有聲影; ⑤周邊鈣化(peripheral calcifications):鈣化位于結(jié)節(jié)的邊緣區(qū)域,,可以呈連續(xù)或斷續(xù)的環(huán)形或弧形,,占據(jù)結(jié)節(jié)邊緣的1/3以上,; ⑥無局灶性強(qiáng)回聲(no echogenic foci)。 意義:文獻(xiàn)報道指出超聲顯示的各種類型鈣化都有惡性的概率[16-20,65,107-108],。彗星尾偽像可能代表了濃縮膠質(zhì),、碎屑、微鈣化等結(jié)構(gòu),,其出現(xiàn)在囊性結(jié)節(jié)內(nèi)高度提示良性,,如果出現(xiàn)在實性結(jié)構(gòu)內(nèi)也不能用來排除惡性可能[16-18,107,109-114]。需要注意的是點狀強(qiáng)回聲并不一定代表乳頭狀癌出現(xiàn)的砂粒體,,其還可能是營養(yǎng)不良性鈣化或濃縮膠質(zhì),。盡管超聲醫(yī)生可以憑經(jīng)驗判斷部分點狀強(qiáng)回聲是否為微鈣化,但必須承認(rèn)這種判斷的主觀性較強(qiáng),。也有部分點狀強(qiáng)回聲難以判斷是微鈣化還是濃縮膠質(zhì)或其他成分,。 9. 后方回聲特征(posterior features):指結(jié)節(jié)后方回聲水平的改變,反映了結(jié)節(jié)的聲衰減特征,。 ①增強(qiáng)(enhancement):結(jié)節(jié)后方的回聲高于同一深度周圍組織的回聲,; ②衰減(shadowing):結(jié)節(jié)后方的回聲低于同一深度周圍組織的回聲; ③無改變(no posterior features):結(jié)節(jié)后方的回聲類同于同一深度周圍組織的回聲,; ④混合性改變(combined pattern):結(jié)節(jié)后方的回聲呈上述回聲類型的混合,。 意義:涉及結(jié)節(jié)后方回聲特征的文獻(xiàn)較少。與良性結(jié)節(jié)相比較,,惡性結(jié)節(jié)后方出現(xiàn)聲衰減的比率更高,。淋巴瘤常出現(xiàn)后方回聲增強(qiáng)[15,115-119]。 10. 大?。╯ize):分別測量結(jié)節(jié)的前后徑,、左右徑和上下徑。測量值應(yīng)精確到0.1 mm,。如果結(jié)節(jié)出現(xiàn)聲暈,,結(jié)節(jié)測量時應(yīng)該包括聲暈[99]。應(yīng)沿結(jié)節(jié)的長軸測量其最大徑,,然后測量與其相垂直的另一個徑線[19],。 意義:需要指出,結(jié)節(jié)大小的測量準(zhǔn)確度受儀器和探頭的影響,。而且,,超聲測量結(jié)節(jié)大小的觀察者間和觀察者內(nèi)差異都較為明顯[120]。一般認(rèn)為結(jié)節(jié)的大小無助于預(yù)測或排除惡性病變,。結(jié)節(jié)大小是決定結(jié)節(jié)是否行穿刺活檢的重要依據(jù),,也是隨訪過程中的重要評估指標(biāo)[2,16-20,59]。隨訪過程中,結(jié)節(jié)增大定義為實性結(jié)節(jié)或囊實性結(jié)節(jié)的實性部分至少兩個徑線增加20%以上或體積增加50%以上[121],。 根據(jù)血管在結(jié)節(jié)內(nèi)部的空間分布,,可以把結(jié)節(jié)的血管分為邊緣血管和中央血管。根據(jù)兩種類型血管的有無與組合,,可以將結(jié)節(jié)的血供類型分為5型,。 ①無血管型(avascularity):結(jié)節(jié)內(nèi)未見血流信號; ②邊緣血管型(peripheral vascularity):只顯示邊緣血管,,中央血管不顯示,; ③邊緣血管為主型(mainly peripheral vascularity):主要顯示邊緣血管,中央血管稀少,; ④中央血管為主型(mainly central vascularity):主要顯示中央血管,,邊緣血管稀少; ⑤混合血管型(mixed vascularity):邊緣血管和中央血管豐富程度相似,。 意義:有關(guān)結(jié)節(jié)多普勒超聲血供特點的研究很多,,結(jié)論不一[16,17,20,66,74,97,122-125],所以血流顯像對于結(jié)節(jié)良惡性鑒別的意義存在爭議[65-66],。 超聲彈性成像對于甲狀腺結(jié)節(jié)的評估必須與結(jié)節(jié)的形態(tài)學(xué)特性相結(jié)合進(jìn)行綜合判斷,。根據(jù)結(jié)節(jié)硬度,可分為3型: ①質(zhì)軟(soft),; ②質(zhì)中(intermediate),; ③質(zhì)硬(hard)。 意義:惡性結(jié)節(jié)傾向于質(zhì)硬,,良性結(jié)節(jié)傾向于質(zhì)軟,。彈性成像對于甲狀腺結(jié)節(jié)診斷具有一定價值,也有爭議[126-127],。應(yīng)變彈性成像用評分法或應(yīng)變比法來判斷結(jié)節(jié)的軟硬度,,但評分的方法還沒有達(dá)到統(tǒng)一。應(yīng)變比受算法的影響,,不同儀器的測量值無法相互參考,。剪切波彈性成像時,不同儀器測量得到的剪切波傳播速度或楊氏模量值相差較大,,無法相互參考[17,31-32,126-128],。 超聲造影對于甲狀腺囊性或囊性為主結(jié)節(jié)囊液吸收后改變的診斷意義較大,但需與病史相結(jié)合進(jìn)行綜合判斷,。 ①無增強(qiáng)(no enhancement):結(jié)節(jié)的全部或大部分區(qū)域無增強(qiáng),; ②稀疏點-線狀增強(qiáng)(scant punctate-linear enhancement):結(jié)節(jié)的全部或大部分區(qū)域出現(xiàn)稀疏點-線狀增強(qiáng); ③低增強(qiáng)(mildly enhancement):結(jié)節(jié)的增強(qiáng)低于甲狀腺實質(zhì),; ④中等增強(qiáng)(moderately enhancement):結(jié)節(jié)的增強(qiáng)等同于甲狀腺實質(zhì),; ⑤高增強(qiáng)(highly enhancement):結(jié)節(jié)的增強(qiáng)高于甲狀腺實質(zhì),。 意義:甲狀腺囊性或囊性為主結(jié)節(jié)的囊液吸收后,,常出現(xiàn)類似乳頭狀癌的灰階超聲特征,。超聲造影如果顯示結(jié)節(jié)的全部或大部分區(qū)域無增強(qiáng)或稀疏點-線狀增強(qiáng),對于診斷這類良性結(jié)節(jié)具有良好的特異度,,靈敏度相對較低[129-132],。 推薦 推薦6:超聲醫(yī)生應(yīng)準(zhǔn)確掌握甲狀腺結(jié)節(jié)的每個超聲術(shù)語及其定義(A級) 三、 甲狀腺結(jié)節(jié)的超聲分類系統(tǒng)和處理建議 本分類系統(tǒng)建立在中國人甲狀腺結(jié)節(jié)超聲數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上,,力求簡便易行,,能夠在臨床實踐中便捷使用。處理建議充分考慮到了甲狀腺癌對患者的實際危害和中國國情,。 為了確定C-TIRADS的結(jié)節(jié)危險分層,,專家委員會以中國甲狀腺與乳腺超聲人工智能聯(lián)盟為基礎(chǔ),建立了多中心研究團(tuán)隊,。團(tuán)隊包括了除西藏地區(qū)的全國131家醫(yī)院,,共提供了2141例患者的2141個經(jīng)手術(shù)病理證實的甲狀腺結(jié)節(jié),其中1572個結(jié)節(jié)為良性,,565個結(jié)節(jié)為惡性,,4個結(jié)節(jié)為交界性。本委員會的超聲專家和統(tǒng)計學(xué)專家相互協(xié)作,,以這2141個結(jié)節(jié)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),,使用多元Logistic回歸確定結(jié)節(jié)的可疑超聲特征,然后分別建立了基于回歸公式法,、權(quán)重法和計數(shù)法的預(yù)測模型,,并比較了不同模型的ROC曲線下面積。 通過對上述灰階超聲特征的多元Logistic回歸分析,,結(jié)果顯示實性,、微鈣化、極低回聲,、邊緣模糊,、邊緣不規(guī)則或甲狀腺外侵犯以及垂直位是可疑惡性超聲特征,而彗星尾偽像則是良性特征,。根據(jù)Logistic回歸方程得到的預(yù)測甲狀腺惡性結(jié)節(jié)的ROC曲線下面積(Az)最大,,達(dá)到0.913。權(quán)重法和計數(shù)法的Az分別為0.893和0.890(P=0.3316),。 因而,,專家委員會同意采用計數(shù)法建立C-TIRADS,即通過計數(shù)上述可疑超聲特征的個數(shù)得到分值,,如果存在彗星尾偽像,,則將總分值減去1,,根據(jù)最終的分值得到結(jié)節(jié)的風(fēng)險分層(表1;圖1, 2),。 圖 1 以計數(shù)法建立的中國甲狀腺超聲報告與數(shù)據(jù)系統(tǒng) ( C-TIRADS )分類 圖2 C-TIRADS分類 A:C-TIRADS 1:橋本甲狀腺炎,,甲狀腺腫大伴實質(zhì)回聲不均勻,但無結(jié)節(jié),;B:C-TIRADS 2:實性為主結(jié)節(jié)(0),,水平位(0),邊緣光整(0),,低回聲(0),,內(nèi)部彗星尾偽像(-1),總分值-1,,診斷:濾泡型腺瘤,;C:C-TIRADS 3:實性為主結(jié)節(jié)(0),水平位(0),,邊緣光整(0),,低回聲(0),結(jié)節(jié)邊緣內(nèi)側(cè)見意義不明確的點狀強(qiáng)回聲(0),,總分值0,,診斷:結(jié)節(jié)性甲狀腺腫;D:C-TIRADS 4A:實性結(jié)節(jié)(1),,水平位(0),,邊緣光整(0),低回聲(0),,未見點狀強(qiáng)回聲(0),,總分值1,診斷:濾泡型腺瘤,;E:C-TIRADS 4B:實性結(jié)節(jié)(1),,水平位(0),邊緣光整(0),,低回聲(0),,意義不明確的點狀強(qiáng)回聲合并微鈣化(1),總分值2,,診斷:乳頭狀癌,;F:C-TIRADS 4C:實性結(jié)節(jié)(1),水平位(0),,邊緣不規(guī)則(1),,低回聲(0),微鈣化(1),,總分值3,,診斷:乳頭狀癌,;G:C-TIRADS 4C:實性結(jié)節(jié)(1),水平位(0),,邊緣不規(guī)則(1),,極低回聲(1),微鈣化(1),,總分值4,,診斷:乳頭狀癌,;H:C-TIRADS 5:實性結(jié)節(jié)(1),,垂直位(1),邊緣不規(guī)則(1),,極低回聲(1),,微鈣化(1),總分值5,,診斷:乳頭狀癌 1.分類注意事項 (1)醫(yī)生經(jīng)驗和C-TIRADS分類 本指南采用基于計數(shù)法建立的C-TIRADS,,其優(yōu)點是簡單實用,尤其適用于初學(xué)者,。超聲醫(yī)學(xué)是一門高度依賴于經(jīng)驗的學(xué)科,,對于結(jié)節(jié)危險度的判斷,報告醫(yī)生的個人經(jīng)驗也不容忽視,。允許報告醫(yī)生在長期經(jīng)驗積累的基礎(chǔ)上,,對基于計數(shù)法得到的分類進(jìn)行修正。另外,,在評估結(jié)節(jié)超聲指標(biāo)的時候存在觀察者間和觀察者內(nèi)差異[122,133],,因而為了C-TIRADS分類的可靠性和一致性,需要對經(jīng)驗欠缺的醫(yī)生進(jìn)行專項培訓(xùn),。 (2)患者臨床病史 ①如前所述,,甲狀腺囊性或囊性為主結(jié)節(jié)在囊液自然吸收或抽吸治療后,可呈現(xiàn)多項可疑惡性超聲征象,,按照建立的模型,,結(jié)節(jié)可能劃歸到4類或5類。如確認(rèn)上述病史,,或與先前超聲檢查結(jié)果相比結(jié)節(jié)明顯縮小或呈漸進(jìn)性縮小,,則將此類結(jié)節(jié)劃歸為2類。 ②甲狀腺內(nèi)出現(xiàn)的缺乏立體感的結(jié)節(jié),,邊緣模糊,,并可能具有其他可疑超聲特征,要考慮亞急性甲狀腺炎可能,,特別是多灶出現(xiàn)時[134-135],。但按照建立的模型,,結(jié)節(jié)可能劃歸到4類或5類。此時需追問患者有無感冒病史,,有無頸部疼痛征象,。如明確有相關(guān)病史,可將結(jié)節(jié)評估為3類甚至2類,,但仍需囑患者短期隨訪,;如病史不明確,則將結(jié)節(jié)評估為4A類,,并囑患者短期隨訪而非FNA,;如果隨訪過程中結(jié)節(jié)持續(xù)縮小,則將結(jié)節(jié)評估為2類,;如果幾個月之前的超聲報告未提示存在該結(jié)節(jié),,則可將結(jié)節(jié)評估為2類。 (3)頸部淋巴結(jié)超聲表現(xiàn) 頸部淋巴結(jié),,特別是頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)的超聲成像可以對甲狀腺病變的診斷提供重要參考信息,。甲狀腺癌頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的主要特征包括:形態(tài)趨圓、微鈣化,、囊性變,、局灶性高回聲,局灶性或彌漫性高血供[2,35,62],。 ①頸部出現(xiàn)典型甲狀腺癌轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié),,同側(cè)甲狀腺內(nèi)顯示相關(guān)可疑結(jié)節(jié),該結(jié)節(jié)可評估為5類,。 ②頸部出現(xiàn)典型甲狀腺癌轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié),,但同側(cè)及對側(cè)甲狀腺內(nèi)無任何可疑結(jié)節(jié),這常見于甲狀腺內(nèi)極其微小的超聲無法顯示的隱匿癌灶,,此時需在報告中提示頸部淋巴結(jié)可能源于甲狀腺癌轉(zhuǎn)移,,為臨床處置提供參考。 (4)關(guān)于點狀強(qiáng)回聲 點狀強(qiáng)回聲可分為微鈣化,、彗星尾偽像和意義不明確三種類型,。當(dāng)結(jié)節(jié)內(nèi)出現(xiàn)點狀強(qiáng)回聲時,按照可疑特征優(yōu)先的原則優(yōu)先記錄微鈣化,。例如,,當(dāng)結(jié)節(jié)內(nèi)同時出現(xiàn)上述三種類型點狀強(qiáng)回聲時,只記錄微鈣化,,并在計數(shù)法時加1分,。彗星尾偽像只有在未出現(xiàn)微鈣化的點狀強(qiáng)回聲時才予記錄。 (5)彈性成像和超聲造影技術(shù) 以上建立的分類模型是建立在常規(guī)超聲的基礎(chǔ)上,,對儀器設(shè)備和操作者的要求不高,,因而適于在各個等級醫(yī)院廣泛應(yīng)用,。超聲彈性成像和超聲造影在甲狀腺結(jié)節(jié)的診斷中具有一定的價值,但目前尚未形成廣泛共識,。目前沒有TIRADS將這兩種成像技術(shù)納入危險分層系統(tǒng),。例如,歐洲的Eu-TIRADS指出在缺乏多中心大樣本研究證實彈性成像具有可靠的,、可重復(fù)性的鑒別良惡性價值,,證實彈性成像對灰階超聲有補(bǔ)充價值之前,不會將該技術(shù)納入TIRADS體系[17],。 專家委員會認(rèn)為,,在一些特定情況下,超聲彈性成像和超聲造影可改變建立在模型基礎(chǔ)上的TIRADS分類,。 ①不伴有粗鈣化的5~30 mm實性結(jié)節(jié),,結(jié)節(jié)位置不是很深但也不是位于峽部時,可根據(jù)彈性成像時反映的結(jié)節(jié)軟硬度,,酌情對結(jié)節(jié)的分類進(jìn)行調(diào)整[31],但需考慮到彈性成像的操作者依賴性,。 ②一些4類或5類實性結(jié)節(jié),,超聲造影如顯示結(jié)節(jié)的全部或大部分區(qū)域呈無增強(qiáng),需考慮為木乃伊結(jié)節(jié),,即甲狀腺囊性或囊性為主結(jié)節(jié)囊液吸收后改變,,因而可將結(jié)節(jié)降級為2類。如結(jié)節(jié)的全部或大部分區(qū)域呈稀疏點-線狀增強(qiáng),,可將結(jié)節(jié)降級為3類,。結(jié)節(jié)直徑越大,上述降級的可靠性與合理性越高,。 2. 關(guān)于幾種特殊類型病例的分類 (1)囊性結(jié)節(jié)和海綿狀結(jié)節(jié) 囊性結(jié)節(jié)和海綿狀結(jié)節(jié)通常為良性[10,17-18,21,23,74,97],,可評估為C-TIRADS 2類(圖3)。需注意海綿狀結(jié)節(jié)的定義,,結(jié)節(jié)內(nèi)部不能有實性成分,。 (2)橋本甲狀腺炎背景下的均勻高回聲結(jié)節(jié) 在橋本甲狀腺炎背景下出現(xiàn)的均勻高回聲結(jié)節(jié),直徑一般不超過15 mm,,典型者在10 mm以下,,這些所謂的“白騎士(white knight)”結(jié)節(jié)是典型良性結(jié)節(jié),可評估為C-TIRADS 2類[136-139](圖3),。 (3)結(jié)節(jié)性甲狀腺腫 根據(jù)文獻(xiàn)及專家觀點[19,59],,甲狀腺內(nèi)出現(xiàn)超聲表現(xiàn)相似的多發(fā)實性為主和(或)囊性為主結(jié)節(jié)時,對應(yīng)的病理診斷通常為結(jié)節(jié)性甲狀腺腫,,惡性概率很低,,這類情況可評估為C-TIRADS 3類(圖3),。 (4)結(jié)節(jié)鈣化導(dǎo)致內(nèi)部特征無法評估 一些伴有粗鈣化或邊緣鈣化的結(jié)節(jié),鈣化所致的聲影可導(dǎo)致結(jié)節(jié)內(nèi)部特征無法判斷,。根據(jù)ACR-TIRADS指南,,這類結(jié)節(jié)至少可評估為ACR-TIRADS 4類,惡性危險>5%[19],。這類結(jié)節(jié)歸入C-TIRADS 4A類(圖3),。 (5)“暴風(fēng)雪樣”微鈣化結(jié)節(jié) 甲狀腺結(jié)節(jié)內(nèi)出現(xiàn)難以計數(shù)的大量微鈣化,即所謂的“暴風(fēng)雪樣”微鈣化,。這類鈣化診斷惡性的特異度達(dá)100%[140],,因而可評估為C-TIRADS 5類(圖3)。 (6)與結(jié)節(jié)無關(guān)的彌漫性微鈣化 單側(cè)或雙側(cè)甲狀腺實質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)大范圍彌漫分布大量點狀鈣化強(qiáng)回聲,,典型者呈“暴風(fēng)雪樣”,,這常見于甲狀腺彌漫硬化型乳頭狀癌[141-142](圖3)。如果頸部出現(xiàn)典型甲狀腺癌轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié),,可以評估為C-TIRADS 5類,。若頸部未出現(xiàn)可疑淋巴結(jié),則可根據(jù)臨床經(jīng)驗評估為4B類以上甚至5類,。 圖3 特殊類型病例的C-TIRADS分類 A:幾乎完全囊性結(jié)節(jié),,內(nèi)伴碎屑回聲,C-TIRADS 2,,診斷:結(jié)節(jié)性甲狀腺腫,;B:海綿狀結(jié)節(jié),C-TIRADS 2,,診斷:結(jié)節(jié)性甲狀腺腫,;C:橋本甲狀腺炎背景下的白騎士結(jié)節(jié),C-TIRADS 2,,診斷:橋本甲狀腺炎,;D:超聲表現(xiàn)相似的多發(fā)實性為主和囊性為主結(jié)節(jié),C-TIRADS 3,,診斷:結(jié)節(jié)性甲狀腺腫,;E:結(jié)節(jié)粗鈣化導(dǎo)致的聲影造成結(jié)節(jié)內(nèi)部特征無法判斷,C-TIRADS 4A,,診斷:結(jié)節(jié)性甲狀腺腫,;F:伴暴風(fēng)雪樣微鈣化的結(jié)節(jié),C-TIRADS 5,,診斷:乳頭狀癌,;G:右側(cè)甲狀腺內(nèi)與結(jié)節(jié)無關(guān)的暴風(fēng)雪樣微鈣化,C-TIRADS 5,診斷:乳頭狀癌 推薦 推薦7:灰階超聲特征是判斷甲狀腺結(jié)節(jié)危險分層的最重要因素(A級) 推薦8:超聲評估頸部淋巴結(jié)可提供甲狀腺結(jié)節(jié)危險分層的重要信息(A級) 推薦9:根據(jù)醫(yī)生經(jīng)驗,、病史和特殊類型超聲圖像,,可對基于計數(shù)法的C-TIRADS分類結(jié)果進(jìn)行修飾(B級) 推薦10:多普勒超聲、超聲彈性成像和超聲造影有時對分類具有補(bǔ)充作用(B級) 如前所述,,在中國很多甲狀腺手術(shù)的依據(jù)不是FNA結(jié)果,,而是依據(jù)超聲診斷報告,有時也結(jié)合其他相關(guān)臨床依據(jù),。調(diào)查報告也顯示,,我國存在甲狀腺良性結(jié)節(jié)和PTMC過度手術(shù)的問題。 正是考慮到目前我國不同等級醫(yī)院的醫(yī)療水準(zhǔn)相差較大,,不同地域,、不同文化程度的患者對疾病認(rèn)知的差異也很明顯,因此現(xiàn)階段我們對于甲狀腺結(jié)節(jié)處理原則的掌控體現(xiàn)出一定的靈活度,,除了結(jié)節(jié)本身,,還要考慮到地域差異、國民性格,、文化傳統(tǒng)和醫(yī)療制度,。 遵循國際通行甲狀腺結(jié)節(jié)診治原則是我們未來努力的方向,因而本指南處理建議參考了美國,、歐洲和韓國的指南[16,17,19],。專家委員會希望通過各方努力,使超聲引導(dǎo)下FNA在我國能夠得到廣泛開展,,減少良性結(jié)節(jié)和PTMC過度治療的問題,減少患者的損傷和醫(yī)療資源的浪費,。 1. 處理建議 (1)TIRADS 1類 無需處理結(jié)節(jié)相關(guān)問題,。 (2)TIRADS 2類(惡性可能0%) 無需FNA。如果是囊性結(jié)節(jié),,囊腫過大導(dǎo)致壓迫癥狀或出現(xiàn)美容問題時,,可以超聲引導(dǎo)下進(jìn)行囊液抽吸。如果細(xì)胞學(xué)證實為良性囊腫,,可給予化學(xué)消融治療[16],。如果是囊實性結(jié)節(jié)導(dǎo)致癥狀或出現(xiàn)美容問題時,可有以下治療選項: ①選擇外科手術(shù)治療,; ②如果患者拒絕手術(shù),,可以在活檢確認(rèn)結(jié)節(jié)為良性時,進(jìn)行超聲引導(dǎo)下熱消融減瘤術(shù),,甚至是消融滅瘤術(shù)[143],; ③如果結(jié)節(jié)過大壓迫氣管導(dǎo)致氣管明顯塌陷和變形時,原則上不建議熱消融治療,。 (3)TIRADS 3類(惡性可能<2%) 無需FNA,。如果結(jié)節(jié)過大導(dǎo)致壓迫癥狀或出現(xiàn)美容問題時,,在活檢證實為良性的前提下,參考2類結(jié)節(jié)的處理原則,。 (4)TIRADS 4A類(惡性可能2%~10%) ①如果結(jié)節(jié)>15 mm,,建議超聲引導(dǎo)下FNA[16,17,19]; ②多灶性,、被膜下生長,、氣管或喉返神經(jīng)累及是影響乳頭狀癌預(yù)后的重要因素[144-148],因此如果為多灶性4A類結(jié)節(jié),,或緊鄰被膜,、氣管、喉返神經(jīng),,則>10 mm時可考慮超聲引導(dǎo)下FNA,; ③≤10 mm的單灶結(jié)節(jié),如果不緊鄰被膜,、氣管或喉返神經(jīng),,可以選擇隨訪; ④如果結(jié)節(jié)過大導(dǎo)致壓迫癥狀或出現(xiàn)美容問題,,在活檢證實為良性的前提下,,參考TIRADS 3類結(jié)節(jié)的處理建議。 (5)TIRADS 4B類(惡性可能10%~50%) ①如果結(jié)節(jié)>10 mm,,建議超聲引導(dǎo)下FNA,; ②如果結(jié)節(jié)緊鄰被膜、氣管,、喉返神經(jīng),,或為多灶性4B類結(jié)節(jié),則>5 mm時可考慮超聲引導(dǎo)下FNA[20],; ③<5 mm的緊鄰被膜,、氣管或喉返神經(jīng)的結(jié)節(jié)、多灶性4B類結(jié)節(jié)是否需要活檢,,需綜合考量活檢醫(yī)生的手術(shù)技能和患者的焦慮程度,; ④≤10 mm的單灶結(jié)節(jié),如果不緊鄰被膜,、氣管或喉返神經(jīng),,在充分知情同意的情況下,可以選擇積極監(jiān)控策略,。 (6)TIRADS 4C類(惡性可能50%~90%) 處理建議同4B類結(jié)節(jié),。 (7)TIRADS 5類(惡性可能>90%) 處理建議同4B類結(jié)節(jié)。如果頸部出現(xiàn)典型甲狀腺癌轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié),在技術(shù)上不存在困難的前提下,,同側(cè)甲狀腺內(nèi)任意大小的最可疑結(jié)節(jié)需行超聲引導(dǎo)下FNA,。 (8)TIRADS 6類(FNA證實為Bethesda 6類的結(jié)節(jié);粗針活檢證實為惡性的結(jié)節(jié)) 外科手術(shù),、熱消融治療或積極監(jiān)控,,詳見下文。 2. 關(guān)于處理建議的說明 對于有甲狀腺癌家族史,、童年或青少年時期頸部輻射暴露史的患者,,前面所述的FNA大小閾值可適當(dāng)降低[2]。在確定每一具體個例是否行FNA時,,還要考慮到患者的個人意愿和焦慮程度,。 如果結(jié)節(jié)接受了甲狀腺閃爍顯像且顯示為熱結(jié)節(jié)或溫結(jié)節(jié),則不建議進(jìn)行FNA,,因為這些結(jié)節(jié)通常是良性的,。一項研究表明,無論TIRADS分類級別高低,,所有高功能甲狀腺結(jié)節(jié)均為良性[149],。因而整合核素掃描和超聲的信息可以避免不必要的FNA。 盡管C-TIRADS的4B,、4C和5類結(jié)節(jié)的處理建議相同,,但這些不同的分類可以提供臨床醫(yī)生和患者結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險的信息。專家委員會不鼓勵也不倡導(dǎo)不經(jīng)過FNA而僅根據(jù)超聲危險分層直接手術(shù)治療甲狀腺結(jié)節(jié)的做法,,但必須承認(rèn)在我國這種狀況將在今后一段時期內(nèi)長期存在,。 對于目前尚沒有開展FNA的醫(yī)療機(jī)構(gòu),C-TIRADS的結(jié)節(jié)分類結(jié)果或許可以為外科醫(yī)生決定是否手術(shù)治療提供一定參考,,但必須強(qiáng)調(diào)C-TIRADS分類的本意是確定哪些結(jié)節(jié)需要行FNA,。希望在未來FNA能夠得到廣泛開展,減少我國甲狀腺結(jié)節(jié)過度治療的問題,。 推薦 推薦11:不同惡性風(fēng)險的甲狀腺結(jié)節(jié),當(dāng)其大小達(dá)到相應(yīng)閾值時應(yīng)行FNA(A級) 推薦12:與甲狀腺包膜,、氣管或喉返神經(jīng)不相鄰的≤10 mm單發(fā)可疑結(jié)節(jié),,可以在充分知情同意的情況下選擇積極監(jiān)測策略(B級) 推薦13:對于尚未實施FNA的醫(yī)療機(jī)構(gòu),C-TIRADS的結(jié)節(jié)分類結(jié)果可作為外科醫(yī)生決定是否進(jìn)行手術(shù)的參考(Ⅰ級) 報告應(yīng)該簡潔明了,,重點突出,。簡述甲狀腺回聲質(zhì)地,著重描述結(jié)節(jié)的超聲特征,,最后給出評估分類和處理建議,。 使用詞典中提供的術(shù)語來描述靶結(jié)節(jié)超聲特征,術(shù)語前不要使用修飾語。沒有必要使用全部的術(shù)語來描述結(jié)節(jié),,但應(yīng)該使用確定C-TIRADS分類的5類術(shù)語,,即方位、邊緣,、結(jié)構(gòu),、回聲和局灶性強(qiáng)回聲。使用上述5類術(shù)語詳細(xì)描述每側(cè)葉和峽部C-TIRADS分類最高的結(jié)節(jié),,有時還需描述最大的結(jié)節(jié),。為了便于隨訪和確定是否需要行FNA,需要詳細(xì)描述靶結(jié)節(jié)的位置和大小,。當(dāng)結(jié)節(jié)毗鄰包膜時,,需描述結(jié)節(jié)和包膜的距離信息[2,51-56]。 根據(jù)C-TIRADS分類結(jié)果提出結(jié)節(jié)的處置建議,。處置建議考慮到了中國作為一個發(fā)展中國家的醫(yī)療資源和醫(yī)療成本問題,。對于分類和大小達(dá)到FNA閾值的結(jié)節(jié),原則上每側(cè)葉推薦不超過1個結(jié)節(jié)進(jìn)行FNA,。對于不符合FNA條件而選擇隨訪的患者,,根據(jù)結(jié)節(jié)的分類、大小和位置,,還有患者的焦慮程度,,隨訪間隔為6~24個月,本專家委員會目前不建議制定和實施過于具體的隨訪間隔標(biāo)準(zhǔn),。 推薦 推薦14:應(yīng)使用術(shù)語來描述結(jié)節(jié),,并在報告系統(tǒng)中給出分類和處理建議(A級) 推薦15:處理建議應(yīng)考慮到中國作為發(fā)展中國家的醫(yī)療資源和醫(yī)療費用現(xiàn)況(B級) 如前所述,有越來越多的觀點支持對低危PTMC采用積極監(jiān)測而非手術(shù)治療的策略,,因而在C-TIRADS處理建議中,,寫入了相應(yīng)的內(nèi)容。積極監(jiān)控的處置策略目前尚難得到廣泛響應(yīng),,這需要包括超聲醫(yī)生在內(nèi)的我國醫(yī)務(wù)工作者共同努力,,讓公眾更多了解PTMC的相關(guān)知識。 近年來,,隨著激光,、射頻和微波等熱消融技術(shù)的發(fā)展,越來越多的研究者嘗試使用熱消融技術(shù)治療低危PTMC并取得良好效果[143,150-153],。專家委員會認(rèn)為,,如果結(jié)節(jié)活檢證實為乳頭狀癌,在滿足以下條件,,并在充分知情同意的前提下,,可行超聲引導(dǎo)下熱消融治療:①癌結(jié)節(jié)直徑≤10 mm,;②癌結(jié)節(jié)為單發(fā);③癌結(jié)節(jié)未累及氣管,,距離背內(nèi)側(cè)被膜1~2 mm以上(具體取決于術(shù)者的經(jīng)驗),;④無頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移征象;⑤無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移征象[154-155],。必須清醒認(rèn)識到,,目前熱消融治療低危PTMC尚處于研究階段,其遠(yuǎn)期療效還有待進(jìn)一步觀察[56],,專家委員會將對此持續(xù)予以關(guān)注,。 推薦 推薦16:對于符合嚴(yán)格適應(yīng)證的PTMC,在完全知情同意的情況下,,可以選擇超聲引導(dǎo)下熱消融治療(B級) |
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