一,、新食品原料解讀材料

（一）桃膠

桃膠是以薔薇科李屬植物桃樹（Prunuspersica(L.)Batsch）分泌的膠狀物為原料,，經(jīng)采摘、分選,、晾曬,、清洗、干燥等工藝制成,。主要營養(yǎng)成分為膳食纖維,、多糖、水分,、蛋白質(zhì)和維生素等,。桃膠在我國湖北、江蘇及浙江等地區(qū)有一定的食用歷史,，食用方式主要有做湯,、粥、羹,、甜品等,。本產(chǎn)品推薦食用量為≤30克/天。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序,，組織專家對桃膠的安全性評估材料審查并通過,。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于桃膠在嬰幼兒,、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用,，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量,。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

（二）油莎豆

本產(chǎn)品的基源植物為莎草科莎草屬植物油莎草（CyperusesculentusL.var.sativusBoeck.）,，原產(chǎn)于中非洲,，在地中海地區(qū)被廣泛種植，于上世紀(jì)五十年代引入我國,，目前在我國河北,、甘肅和山東等地區(qū)種植。申報產(chǎn)品油莎豆為其地下塊莖,，主要營養(yǎng)成分為碳水化合物,、脂肪、膳食纖維,、水分和維生素等,。歐洲將油莎豆作為普通食品管理；加拿大認(rèn)為油莎豆奶具有作為食品安全食用的歷史,。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序,，組織專家對油莎豆的安全性評估材料審查并通過,。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該原料的食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中堅果與籽類食品的規(guī)定執(zhí)行,。

（三）腸膜明串珠菌乳脂亞種

腸膜明串珠菌乳脂亞種主要存在于天然發(fā)酵的乳制品,、干酪、泡菜等中,。本產(chǎn)品使用的菌種是從乳制品分離得到的,，該菌種已被列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦生物制劑列表、國際乳品聯(lián)合會公報（BulletinoftheIDF514/2022）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”以及丹麥的《食品中使用的微生物菌種名單記錄》,。本次批準(zhǔn)列入《可用于食品的菌種名單》,，使用范圍包括乳及乳制品、果蔬制品,、谷物制品的發(fā)酵加工,，不包括嬰幼兒食品。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序,，組織專家對腸膜明串珠菌乳脂亞種的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過,。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。待食品加工用菌種制劑的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,，按照食品加工用菌種制劑的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,。

（四）吡咯并喹啉醌二鈉鹽

本產(chǎn)品以食葡萄糖食甲基菌（Methylovorusglucosotrophus）為發(fā)酵菌種，經(jīng)發(fā)酵,、提取,、純化、結(jié)晶,、干燥等工藝制成,。吡咯并喹啉醌二鈉鹽天然存在于多種食物如牛奶、雞蛋,、菠菜等中,。我國已于2022年批準(zhǔn)合成法制得的吡咯并喹啉醌二鈉鹽為新食品原料。吡咯并喹啉醌二鈉鹽在美國被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理,，可作為原料用于能量飲料,、運動飲料、電解質(zhì)飲料等食品,；歐盟和加拿大作為膳食補充劑或天然保健食品,。本產(chǎn)品推薦食用量為≤20毫克/天（即含量為98%的吡咯并喹啉醌二鈉鹽推薦食用量為≤20毫克/天，超過該含量的按照實際含量折算）,。

根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對吡咯并喹啉醌二鈉鹽的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過,。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求,。鑒于吡咯并喹啉醌二鈉鹽在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮,，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量,。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行,。

二、食品添加劑新品種解讀材料

（一）絲氨酸蛋白酶

1.背景資料,。地衣芽孢桿菌（Bacilluslicheniformis）來源的絲氨酸蛋白酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種,。美國食品藥品管理局、法國食品安全局,、丹麥獸醫(yī)和食品局,、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用,。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑,，主要用于催化胰凝乳蛋白的水解,。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB1886.174）。

（二）乳酸鎂

1.背景資料,。鎂作為食品營養(yǎng)強化劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）,，允許用于調(diào)制乳粉、飲料類（14.01及14.06涉及品種除外）,、固體飲料類等食品類別,。本次申請的乳酸鎂是鎂的一種化合物來源，其使用范圍和用量與GB14880中已批準(zhǔn)鎂的規(guī)定一致,。國際食品法典委員會,、美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許其用于嬰幼兒配方食品等食品類別,。

2.工藝必要性,。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強化劑用于調(diào)制乳粉（食品類別01.03.02）、飲料類（14.01及14.06涉及品種除外）（食品類別14.0）和固體飲料類（食品類別14.06）,，強化食品中鎂的含量,。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

（三）2’-巖藻糖基乳糖

1.背景資料,。2’-巖藻糖基乳糖申請作為食品營養(yǎng)強化劑新品種,。美國食品藥品管理局、歐盟委員會,、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許2’-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別,。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強化劑,，是母乳中一種主要的母乳低聚糖,。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

（四）乳糖-N-新四糖

1.背景資料,。乳糖-N-新四糖申請作為食品營養(yǎng)強化劑新品種,。美國食品藥品管理局,、歐盟委員會,、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許乳糖-N-新四糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

2.工藝必要性,。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強化劑,，是母乳中一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行,。

（五）乳酸鈣

1.背景資料,。乳酸鈣作為酸度調(diào)節(jié)劑、抗氧化劑、乳化劑,、穩(wěn)定劑和凝固劑,、增稠劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760），允許用于加工水果,、糖果,、固體飲料、膨化食品等食品類別,，本次申請擴大使用范圍用于腌漬的蔬菜（食品類別04.02.02.03）,，蔬菜罐頭（食品類別04.02.02.04）。國際食品法典委員會,、美國食品藥品管理局,、歐盟委員會等允許其作為增稠劑、酸度調(diào)節(jié)劑用于加工蔬菜,、蔬菜罐頭,。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規(guī)定”,。

2.工藝必要性,。該物質(zhì)作為穩(wěn)定劑和凝固劑、酸度調(diào)節(jié)劑用于腌漬的蔬菜（食品類別04.02.02.03）,，蔬菜罐頭（食品類別04.02.02.04）,，改善產(chǎn)品穩(wěn)定性。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑乳酸鈣》（GB1886.21）,。

（六）三贊膠

1.背景資料,。國家衛(wèi)生健康委2020年第4號公告批準(zhǔn)食品添加劑新品種三贊膠作為增稠劑、穩(wěn)定劑和凝固劑用于肉灌腸類,、果蔬汁（漿）類飲料和植物蛋白飲料的食品類別,。本次申請擴大使用范圍用于調(diào)制乳（食品類別01.01.03），復(fù)合蛋白飲料（食品類別14.03.03）和風(fēng)味飲料（食品類別14.08）,。

2.工藝必要性,。該物質(zhì)作為增稠劑、穩(wěn)定劑和凝固劑用于調(diào)制乳（食品類別01.01.03）,，復(fù)合蛋白飲料（食品類別14.03.03）和風(fēng)味飲料（食品類別14.08）,，改善產(chǎn)品穩(wěn)定性。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行國家衛(wèi)生健康委2020年第4號公告,。

三,、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料

（一）C.I.顏料黑7；炭黑

1.背景資料,。該物質(zhì)常溫下為黑色粉末,，不溶于水,。《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB9685-2016）已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于橡膠,、涂料及涂層,、紙和紙板、油墨以及聚乙烯（PE）,、聚丙烯（PP）,、聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。此次申請將其使用范圍擴大到聚醚醚酮（PEEK）塑料材料及制品,。美國食品藥品管理局,、歐盟委員會、日本厚生勞動省和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品,。

2.工藝必要性,。該物質(zhì)是一種常用的黑色顏料，具有較好的色強度,。

（二）丙烯酰胺與甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨,、衣康酸和N,N'-亞甲基雙丙烯酰胺的共聚物

1.背景資料。該物質(zhì)為水溶性物質(zhì),，在水溶液狀態(tài)下為透明至琥珀色,。國家衛(wèi)生健康委2023年第1號公告中已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用紙和紙板材料及制品，最大使用量為1%,，此次申請將其最大使用量擴大為1.5%,。美國食品藥品管理局和德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。

2.工藝必要性,。該物質(zhì)作為干強劑用于食品接觸用紙和紙板材料及制品,，可增強紙張強度、增加纖維和填料等的留著性能以及紙漿的濾水性能,。

（三）2-(乙烯氧基)-1,2,3-丙三羧酸三丁基酯

1.背景資料,。該物質(zhì)在常溫下為無色粘稠液體。GB9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于塑料材料及制品,，此次申請將其使用范圍擴大到食品接觸材料及制品用油墨,。歐洲印刷油墨協(xié)會、瑞士聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局和德國聯(lián)邦食品和農(nóng)業(yè)部均允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用油墨,。

2.工藝必要性,。該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸材料及制品用油墨，能增強油墨的熱塑性能和耐水性能,。

（四）1,4-苯二甲酸與癸二酸和1,2-乙二醇的聚合物

1.背景資料,。該物質(zhì)在常溫下為乳白色固體，不溶于水,。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層,。

2.工藝必要性。該物質(zhì)用于聚對苯二甲酸乙二酯（PET）膜材表面涂層,，具有較好的耐熱性和耐化學(xué)性,。

（五）甲基丙烯酸與甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物和對苯二酚與4,4-亞甲基雙（2,6-二甲基酚）和氯甲基環(huán)氧乙烷的聚合物與N,N-二甲基乙醇胺的反應(yīng)產(chǎn)物

1.背景資料,。該物質(zhì)不溶于水,，分散在水中呈現(xiàn)為乳白色液體狀態(tài)，也幾乎不溶解于大多數(shù)有機溶劑,。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層,。

2.工藝必要性。該物質(zhì)為涂料的主要成膜物質(zhì),，具有較強的附著力和耐腐蝕性,。

附件：國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于桃膠等15種“三新食品”的公告 (2023年 第8號)