戴個(gè)“頭套”,，通上電就能治療癌癥,，你可能會(huì)嗤之以鼻，別開(kāi)玩笑了,！這豈不是天方夜譚,？當(dāng)然不是！這就是黑科技“腫瘤電場(chǎng)療法”的治療手段,！

其實(shí)通俗點(diǎn)來(lái)講,，電場(chǎng)療法（TTFields）是一種基于生物電作用的物理療法。這種療法是利用交替的低強(qiáng)度電場(chǎng),，摧毀腫瘤細(xì)胞,，同時(shí)減少健康組織損傷，可很好地避免副作用影響患者生活質(zhì)量。

目前,，電場(chǎng)療法已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥包括膠質(zhì)母細(xì)胞瘤與惡性間皮瘤,。近年來(lái)越來(lái)越多的臨床研究證實(shí)，電場(chǎng)療法搭配其他標(biāo)準(zhǔn)治療手段（免疫檢查點(diǎn)抑制劑或化療藥物多西紫杉醇或其中一種藥物）能夠顯著讓非小細(xì)胞肺癌患者的生存期翻倍,！

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生存期23.6個(gè)月 vs 10.5個(gè)月,，電場(chǎng)療法搭配免疫療法強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手

肺癌是中國(guó)最常見(jiàn)的癌癥類型，也是導(dǎo)致死亡的主要原因,。眾所周知,，非小細(xì)胞肺癌占肺癌的85%，約70%的非小細(xì)胞肺癌在初步診斷時(shí)為局部晚期或轉(zhuǎn)移,。對(duì)于在一線使用含鉑方案治療后進(jìn)展的患者,，預(yù)后往往非常差。肺癌患者在經(jīng)歷過(guò)一線治療后,，身體往往不耐受化療,、化療聯(lián)合PD-1抑制劑，這使得二線治療可選方案少之又少,，尋求新的治療變革迫在眉睫,。

2023年9月8日，在2023年世界肺癌大會(huì) (WCLC)大會(huì)上,，Novocure公布了一項(xiàng)電場(chǎng)+免疫治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)新的事后分析,。

這項(xiàng)研究被稱為L(zhǎng)UNAR試驗(yàn)，研究人員在全球范圍內(nèi)招募了 276例鉑類療法失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,。他們被隨機(jī)分配接受當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療（免疫檢查點(diǎn)抑制劑或化療藥物多西紫杉醇或其中一種藥物）與 TTFields的組合,。

▲截自Novocure官網(wǎng)

根據(jù)報(bào)告，在PD-L1 TPS≥1%的患者人群中,，電場(chǎng)+免疫聯(lián)合治療的中位總生存期長(zhǎng)達(dá)23.6個(gè)月,，單用免疫檢查點(diǎn)抑制劑的中位總生存期僅有10.5個(gè)月；而在PD-L1 TPS＜1%的患者人群中,，電場(chǎng)+免疫聯(lián)合治療的中位總生存期為9.6個(gè)月,，單用免疫檢查點(diǎn)抑制劑的中位總生存期位9.1個(gè)月。

進(jìn)一步的分析表明,，增加 PD-L1 表達(dá)與改善生存結(jié)果之間存在關(guān)系,。在 TPS 1%~49% 的患者中，接受電場(chǎng)治療和免疫治療的患者 (n=17) 的中位 OS 為 19.0 個(gè)月,，而單獨(dú)接受免疫治療的患者為 9.7 個(gè)月,。在 TPS > 50%的患者中，接受電場(chǎng)治療和免疫治療的患者 (n=5) 未達(dá)到中位總生存期，而僅接受免疫治療的患者則為 30.0 個(gè)月,。

研究者分析,，對(duì)于電場(chǎng)+免疫聯(lián)合方案，患者的PD-L1表達(dá)水平越高,，預(yù)期的生存獲益將越大,。

2023年6月7日，在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上,，再鼎醫(yī)藥發(fā)布了一項(xiàng)評(píng)估TTFields聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的 LUNAR 臨床III 期研究的陽(yáng)性結(jié)果,。

此次研究的結(jié)果顯示：

各隊(duì)列之間患者基線特征達(dá)到了很好的平衡：

1. 接受TTFields聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者的1年生存率為53%，而僅接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者為42%（P=0.04）,。

2. 一項(xiàng)具有里程碑意義的分析表明,，接受過(guò)TTFields聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者3年生存率提高了近3倍，達(dá)到18%,，而僅接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者為7%(P=0.015),。

3.接受TTFields聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為4.8個(gè)月，而單獨(dú)接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者為4.1個(gè)月,。

Novocure公司此次公布的研究結(jié)果劃破了七年之癢,，據(jù)該公司稱,，其研究是第一個(gè)3期臨床試驗(yàn),，至少能夠詳細(xì)說(shuō)明該療法能夠顯著提高鉑耐藥、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的生存率,。

Novocure 的執(zhí)行主席 William Doyle在接受采訪時(shí)說(shuō),，腫瘤電場(chǎng)技術(shù)于2011年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了20多年,?！傲钊伺d奮的是23年后，我們現(xiàn)在已經(jīng)超越了大腦,，并在身體的其他部位顯示了第一個(gè)積極的3期結(jié)果”,，他說(shuō)：“目前已證明，這不僅適用于大腦的局部,、特殊情況,，而且能夠幫助肺癌患者，甚至是其他軀干實(shí)體瘤,！”

值得一提的是,，這款創(chuàng)新療法預(yù)計(jì)在2023年下半年向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交上市申請(qǐng)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交上市許可也將在下半年開(kāi)始,，如果一切順利,，這將是電場(chǎng)療法獲批的暨膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和胸膜間皮瘤后的第三大適應(yīng)癥，將給全球死亡率排名第一的肺癌帶來(lái)全新的治療變革！

抗癌“黑科技”電場(chǎng)療法在肝癌,、腦癌,、間質(zhì)瘤領(lǐng)域大展拳腳

電場(chǎng)療法自問(wèn)世以來(lái)就得到了醫(yī)療界的廣泛關(guān)注，不僅是因?yàn)槠湓砬八绰?，還因?yàn)檫@樣一種天方夜譚般的技術(shù)并不是大忽悠,，而是憑著一輪又一輪真實(shí)有效的振奮人心的臨床試驗(yàn)有效率，獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)進(jìn)入臨床應(yīng)用,。

2011年,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)電場(chǎng)療法用于復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤；

2016年,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)電場(chǎng)療法用于新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,；

2019年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)電場(chǎng)療法用于間皮瘤,。

2020年5月,，美國(guó)抗癌黑科技腫瘤電場(chǎng)療法-Optune正式登錄中國(guó)，獲得我國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療組織學(xué)證實(shí)的復(fù)發(fā)性多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的成年患者（22歲或以上）,，以及與替莫唑胺聯(lián)合治療新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,。同時(shí)，它也有了自己擲地有聲的中文大名--愛(ài)普盾,！

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相比美國(guó)的電場(chǎng)療法，日本作為醫(yī)療技術(shù)發(fā)達(dá)的國(guó)家之一,，依據(jù)電場(chǎng)原理引進(jìn)另一種設(shè)備,，稱為ECCT，經(jīng)濟(jì)條件有限的患者可以考慮,。

需要特別提醒大家的是,，美國(guó)的電場(chǎng)療法稱為TTF，是被FDA批準(zhǔn)的以及獲得眾多臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的權(quán)威腫瘤治療方式,。而日本的電場(chǎng)療法稱為ECCT依據(jù)電場(chǎng)的原理研發(fā)的,，目前暫時(shí)沒(méi)有大型的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在日本被再生醫(yī)療法批準(zhǔn),，作為癌癥的輔助治療設(shè)備,，預(yù)防癌癥復(fù)發(fā)，延長(zhǎng)生存期,。通常ECCT被用于惡性膠質(zhì)瘤（GBM）的患者,，在手術(shù)后完成放化療治療后聯(lián)合化療使用,。

目前除了上述已被FDA批準(zhǔn)用于治療的癌種外，目前六大實(shí)體腫瘤包括非小細(xì)胞肺癌,、非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移,、肝癌、胰腺癌,、卵巢癌,、乳腺癌的臨床試驗(yàn)中都取得了驚人的數(shù)據(jù)，由于其原理是靶向殺滅所有快速有絲分裂的癌細(xì)胞,，因此理論上適用于所有實(shí)體腫瘤,。

本文為無(wú)癌家園原創(chuàng)