01 我國缺血性卒中血管內(nèi)治療存在的問題 首先,,楊清武教授講到,血管內(nèi)治療及靜脈溶栓是目前急性缺血性卒中的主要治療手段,,但需要注意的是,,現(xiàn)階段我國缺血性卒中的血管內(nèi)治療仍有以下問題: 1)療效有待提高,即使血管成功開通,,良好預(yù)后比例仍僅為 51%; 2)我國真正取栓獲益人群有限,,僅 5%,,低于歐美國家 10%; 3)臨床實踐中救治流程復(fù)雜:如知情同意簽署,、高級影像檢查延誤等,; 4)基層醫(yī)院硬件及技術(shù)限制導(dǎo)致取栓技術(shù)推廣困難。 圖 1. 當(dāng)前我國缺血性卒中急診取栓治療的問題 02 缺血性卒中影像學(xué)評估的現(xiàn)狀及進(jìn)展 在急性缺血性卒中領(lǐng)域,,影像學(xué)評估的作用體現(xiàn)在以下方面: 1)判斷組織窗,; 2)判斷是否大血管閉塞,; 3)判斷梗死核心體積(是否 ≤ 70 mL) 4)判斷缺血半暗帶體積; 5)判斷側(cè)支狀態(tài),。 當(dāng)前,,對于急性缺血性卒中不同時間窗的影像評估策略,《急性腦梗死缺血性半暗帶臨床評估和治療中國專家共識 2021》作了詳細(xì)闡述,,詳細(xì)內(nèi)容可以點擊查看歷史文章 >> 腦梗靜脈溶栓,為何限制在 4.5 h 內(nèi),?超時間窗該如何挽救,? 03 NO-CTP 研究的實施背景和具體方案 當(dāng)前急性缺血性卒中的影像評估手段包括高級影像如 CTP/MRI 及基礎(chǔ)影像如 NCCT/CTA。高級影像檢查時間長,、要求高,、基層醫(yī)院普及度低但可精準(zhǔn)判斷梗死體積/半暗帶等;而基礎(chǔ)影像檢查時間短,、普及率高但檢查敏感性差,。 圖 2. 基礎(chǔ)影像及高級影像對比 2023 年發(fā)表于 LANCET 雜志的 MR CLEAN LATE 研究發(fā)現(xiàn),對于 CTA 側(cè)支評估下篩選超時間窗前循環(huán)大血管閉塞性卒中,,機(jī)械取栓安全有效,。因此,可以認(rèn)為超時間窗篩選機(jī)械取栓患者時,,可主要基于側(cè)支評估,。 此外,楊清武教授團(tuán)隊的 RESCUE-BT 研究亞組分析發(fā)現(xiàn),,無論是選擇基礎(chǔ)影像還是高級影像進(jìn)行篩選,,發(fā)病 6~24 小時急性大血管閉塞性卒中患者臨床結(jié)局沒有明顯差異,但值得注意的是,,基礎(chǔ)影像篩選組發(fā)病至穿刺時間較高級影像篩選組提高將近 80 分鐘(541 分鐘 vs 620 分鐘,,p < 0.001)! 基于上述研究基礎(chǔ),,楊清武教授團(tuán)隊設(shè)計實施了 NO-CTP 研究,,旨在以隨機(jī)對照研究的方式探究基礎(chǔ)影像是否可替代高級影像篩選接受血管內(nèi)治療的患者。 NO-CTP 研究設(shè)計為一項多中心,、前瞻性,、整群隨機(jī)、交叉,、非劣效,、盲法評估終點研究,,預(yù)計樣本量 4200 例,共納入 105 家分中心,,要示參研分中心年急診取栓例數(shù) ≥ 70 例,。 該研究主要納入發(fā)病 6~24 小時影像學(xué)明確為前循環(huán)大血管閉塞且接受血管內(nèi)治療的急性缺血性卒中患者,同時要求基線 CT-ASPECTS 評分 ≥ 3 或梗死核心 < 100 mL 或符合 DWI-FLAIR 不匹配,。 本研究隨機(jī)分組后,,基礎(chǔ)影像組首先采用 NCCT/CTA 篩查,入組 50% 病例后再交叉至高級影像組,,采用 CTP/MRI 篩查,,完成剩余 50% 患者。高級影像組則剛好相反,。本研究對具體的血管內(nèi)治療方案及臨床管理方案沒有特別限制,。 該研究終點采用集中盲法判斷,主要終點為 90 天 mRS 0~2 分,;次要終點包括入院到動脈穿刺時間等,;安全性終點為隨機(jī)化后 48 小時癥狀性/非癥狀性顱內(nèi)出血比例、90 天死亡率等,。 NO-CTP 研究已于 2023 年 5 月 7 日正式啟動,,作為首個直接頭對頭比較基礎(chǔ) vs 高級影像篩選模式的多中心 RCT 研究,該研究有望于將來改寫臨床指南,! 圖 3. NO-CTP 研究意義及創(chuàng)新點 近年來,,楊清武教授團(tuán)隊在急性缺血性卒中領(lǐng)域?qū)嵤╅_展了多項高質(zhì)量臨床研究,其中 DEVT,、RESCUE BT,、RESCUE BT2 等研究在全球都具有重大的學(xué)術(shù)價值。期待楊清武教授團(tuán)隊帶來更多高質(zhì)量的腦血管病臨床研究成果,! 圖 4. 楊清武教授團(tuán)隊多中心臨床研究概覽 |
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