之前,,多個新聞媒體以“全球首個基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液在中國獲批”為題,,報道了國家藥品監(jiān)督管理局于2021年10月28日,批準(zhǔn)了德谷胰島素利拉魯肽注射液在我國上市的申請,。
什么是基礎(chǔ)胰島素,? 正常人體內(nèi)的胰島素分泌由兩部分組成,分別是基礎(chǔ)胰島素和餐時胰島素,,這兩部分胰島素分泌量大約各占50%,。 基礎(chǔ)胰島素是人體在空腹?fàn)顟B(tài)下分泌的胰島素,或著說它的主要作用是讓我們在空腹?fàn)顟B(tài)下血糖能維持在正常范圍,,其分泌與進(jìn)食無關(guān),。而餐時胰島素是伴隨進(jìn)餐分泌的胰島素,保證進(jìn)餐后的血糖穩(wěn)定,,正常人進(jìn)餐后8-10分鐘血漿胰島素水平開始升高,,30-45分鐘達(dá)到高峰,此后隨著血糖水平的下降逐漸降低,。 哪些胰島素可以作為基礎(chǔ)胰島素,? 我國現(xiàn)在臨床應(yīng)用的基礎(chǔ)胰島素主要有中效胰島素(精蛋白鋅重組人胰島素)、長效人胰島素類似物(地特胰島素,、甘精胰島素 U100),、超長效人胰島素類似物(甘精胰島素U300,、德谷胰島素)。這些基礎(chǔ)胰島素可模擬人體自然的胰島素分泌過程,,與胰島素受體結(jié)合,,發(fā)揮穩(wěn)定而長效的降糖作用,我們題目中提到的“基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液”中的基礎(chǔ)胰島素就是德谷胰島素,。 GLP-1RA又是什么藥呢? GLP-1RA中文全稱為“胰高糖素樣肽-1受體激動劑”,,是一類叫做腸促胰素藥物的總稱,。 腸促胰素是人體自身分泌的一種腸源性激素,當(dāng)我們體內(nèi)血糖升高時,,它就開始工作,,刺激胰島素的分泌,當(dāng)我們體內(nèi)血糖降低時,它就停止工作,,不再刺激胰島素分泌,。 目前在我國上市的腸促胰素類藥物按照在體內(nèi)的作用時間不同分為短效和長效兩類。 短效有:艾塞那肽,、貝拉魯肽,、利拉魯肽。 長效有:洛塞那肽,、艾塞那肽微球,、索瑪魯肽、阿必魯肽,、度拉糖肽,。 這類藥物不僅能夠降低血糖,臨床研究還證實可以降低糖尿病患者心血管事件發(fā)生的風(fēng)險,,特別是對已經(jīng)合并心血管疾病或具有心血管疾病高風(fēng)險的2型糖尿病患者,。此外GLP-1RA還具有一定的腎臟保護(hù)作用,對于延緩2型糖尿病患者的腎臟并發(fā)癥也具有一定效果,。 基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液 最后我們來看看“基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液”,,基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液是由基礎(chǔ)胰島素(德谷胰島素)和GLP-1RA(利拉魯肽)組成的復(fù)方制劑,是將基礎(chǔ)胰島素和GLP-1RA融合在一起的降糖藥物,。 其利用德谷胰島素與利拉魯肽各自的優(yōu)勢,,通過機(jī)制互補,既保證了胰島功能較差的患者可以在基礎(chǔ)胰島素作用下維持穩(wěn)定的基礎(chǔ)血糖,,同時也受益于利拉魯肽降低低血糖風(fēng)險,,有效改善餐后血糖控制;在體重控制方面也能獲益,。 臨床研究顯示使用該藥后糖化血紅蛋白(HbA1c)達(dá)標(biāo)率可以高達(dá)89.9%,,在有效地降低空腹和餐后血糖的同時,,使患者全天血糖更平穩(wěn)。更值得一提的是該藥使用方便,,每日注射一次即可,,患者可根據(jù)自己的生活習(xí)慣,選擇一天中的任何時間(最好是每天的同一時間)進(jìn)行注射,,且注射時間與進(jìn)餐無關(guān),,為廣大糖尿病患者帶來了“一針雙效”的新型用藥選擇。 不過,,俗話說“是藥三分毒”,,這個新藥也不例外,臨床研究顯示使用該藥后也可能會發(fā)生低血糖和胃腸道的不良反應(yīng),,所以在使用時也需要注意監(jiān)測,。該藥作為處方藥,大家一定要在醫(yī)生的醫(yī)囑下使用,,千萬不可自行用藥,。另外妊娠期、哺乳期婦女以及兒童,,暫無充分的臨床使用經(jīng)驗,,不建議使用,輕度和中度腎功能不全患者經(jīng)驗有限,,對肝功能不全患者未做研究,,也不建議使用。 基于利拉魯肽的研究結(jié)果,,有甲狀腺髓樣癌既往史和家族史患者,,以及2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者應(yīng)禁用。 綜上,,這個新型的基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液復(fù)方制劑主要的優(yōu)勢為:降糖效果更理想,,血糖控制達(dá)標(biāo)率高,血糖控制更平穩(wěn),,一天一次簡單易用,。使用該藥既能有效降低血糖,還能帶來額外的減重,、心腦血管保護(hù)等獲益,,同時其引起低血糖和胃腸道反應(yīng)相對少,用藥安全性相對高,,為糖尿病患者的治療提供了一個新的選擇,。 (由“問藥師”團(tuán)隊任耘藥師供稿) |
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