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《CSCO 前列腺癌診療指南》是國(guó)內(nèi)前列腺癌領(lǐng)域最權(quán)威的治療指南之一，2023 版 1已于今年六月份線上發(fā)布,，相較 2022 版 2本文整理了其中更新的 4 個(gè)要點(diǎn)： 1. 臨床決策中正確使用 PSMA PET/CT 檢查以指導(dǎo)治療; 2. 進(jìn)一步細(xì)化描述極低危前列腺癌; 3. 既往未經(jīng)新型內(nèi)分泌治療和化療的 mCRPC,，新增「尼拉帕利 + 阿比特龍（BRCA 突變）」和「他拉唑帕利 + 恩扎盧胺」治療推薦; 4. 前列腺癌根治性術(shù)/根治性放療后復(fù)發(fā)的治療中，增加了「ADT + 恩扎盧胺」推薦; 詳情見(jiàn)正文部分,。 更新要點(diǎn)一 臨床決策中正確使用 PSMA PET/CT 檢查以指導(dǎo)治療 目前基于臨床經(jīng)驗(yàn)和有限的臨床證據(jù)，不應(yīng)根據(jù) PSMA PET/CT 結(jié)果改變治療決策,。具體參考 RADAR Ⅶ 小組建議： 1. 應(yīng)用常規(guī)影像學(xué)檢查指導(dǎo)局限性,、生化復(fù)發(fā)前列腺癌及 nmCRPC 的治療，對(duì)于局限性疾病分子靶向影像學(xué)檢查（MTI）與傳統(tǒng)影像結(jié)果不一致時(shí),，若 MTI 存疑建議進(jìn)行活檢,。 2. 應(yīng)用分子靶向影像學(xué)檢查（MTI）指導(dǎo)轉(zhuǎn)移性前列腺癌的治療。 更新要點(diǎn)二 進(jìn)一步細(xì)化描述極低危前列腺癌 局限性前列腺癌的風(fēng)險(xiǎn)分層中對(duì)極低危前列腺癌的描述進(jìn)一步細(xì)化：需同時(shí)具備以下特征：PSA < 10ng/ml,，PSA 密度?<?0.15ng/ml/cm 3,；T1c-2；級(jí)別 1,，陽(yáng)性針數(shù)不超過(guò) 1/3 系統(tǒng)穿刺針數(shù),，單針腫瘤所占比例小于等于 50%（圖 1）。  圖 1 2023 CSCO 指南局限性前列腺癌的風(fēng)險(xiǎn)分層 更新要點(diǎn)三 既往未經(jīng)新型內(nèi)分泌治療和化療的 mCRPC,，新增「尼拉帕利 + 阿比特龍（BRCA 突變）」和「他拉唑帕利 + 恩扎盧胺」治療推薦  圖 2 轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療推薦 MAGNITUDE 研究是一項(xiàng)評(píng)估尼拉帕利聯(lián)合阿比特龍 + 潑尼松與阿比特龍 + 潑尼松一線治療 mCRPC 的療效和安全性的隨機(jī),，對(duì)照，雙盲的 III 期研究（圖 3）,，結(jié)果顯示尼拉帕利聯(lián)合阿比特龍對(duì)比阿比特龍可顯著延長(zhǎng)攜帶胚系和/或體系 BRCA 基因突變的 mCRPC 患者的影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存 rPFS（獨(dú)立中心委員會(huì)評(píng)估 BICA-rPFS 19.5 個(gè)月 vs.10.9 個(gè)月,，HR = 0.55，95%CI 0.39-0.78,， p = 0.0007）（圖 4）,。尼拉帕利聯(lián)合阿比特龍與阿比特龍治療的總體不良事件發(fā)生率分別為 99.1% 和 94.3% 3,。  圖 3 MAGNITUDE 研究設(shè)計(jì)  圖 4 MAGNITUDE 研究結(jié)果-BICR 評(píng)估 BRCA 亞組的 rPFS TALAPRO-2 研究是一項(xiàng)比較他拉唑帕利聯(lián)合恩扎盧胺與安慰劑聯(lián)合恩扎盧胺作為 mCRPC 患者一線治療的療效與安全性的隨機(jī)，對(duì)照,，雙盲的 III 期研究（圖 5）,，結(jié)果顯示他拉唑帕利聯(lián)合恩扎盧胺相較于恩扎盧胺單藥可顯著延長(zhǎng)一線 mCRPC 患者的影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期（NR vs. 21.9 個(gè)月，HR = 0.63,，95%CI 0.51-0.78,，P < 0.001）（圖 6）。他拉唑帕利聯(lián)合恩扎盧胺和恩扎盧胺的總體不良事件發(fā)生率分別是 98.5% 和 94.5%,，沒(méi)有觀察到新的安全性事件 4,。  圖 5 TALAPRO-2 研究設(shè)計(jì)  圖 6 TALAPRO-2 研究結(jié)果-BICR 評(píng)估的 rPFS 更新要點(diǎn)四 前列腺癌根治術(shù)/根治性放療后復(fù)發(fā)的治療中，增加了「ADT + 恩扎盧胺」推薦  圖 7 前列腺癌根治性術(shù)后復(fù)發(fā)的治療推薦  圖 8 前列腺癌根治性放療后復(fù)發(fā)的治療推薦 EMBARK 研究 5是一項(xiàng)評(píng)估恩扎盧胺 + ADT 或恩扎盧胺單藥治療與 ADT 單藥治療高危 BCR 患者的療效與安全性的三期隨機(jī)對(duì)照研究（圖 9）,，結(jié)果顯示與安慰劑 + ADT 相比,，接受恩扎盧胺 + ADT 治療的高危 BCR 患者發(fā)生轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低 58%（HR：0.42；95%CI 0.30-0.61,；P < 0. 0001）（圖 10）,，其 MFS 的改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；恩扎盧胺單藥組相比于 ADT 組可降低 37% 的轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)（HR：0.63,；95%CI 0.46-0.87,；P = 0.0049）（圖 11），達(dá)到其 MFS 終點(diǎn),。  圖 9 EMBARK 研究設(shè)計(jì)  圖 10 EMBARK 研究：恩扎盧胺 + ADT 組 vs ADT 單藥組 MFS 結(jié)果  圖 11 EMBARK 研究：恩扎盧胺單藥組 vs ADT 單藥組 MFS 結(jié)果 參考文獻(xiàn)（滑動(dòng)查看）： 1. CSCO 前列腺癌診療指南 2023 版 2. CSCO 前列腺癌診療指南 2022 版 3. Efstathiou E et al. Niraparib (NIRA) with abiraterone acetate and prednisone (AAP) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and homologous recombination repair (HRR) gene alterations: Second interim analysis (IA2) of MAGNITUDE. Journal of Clinical Oncology 41, no. 6_suppl (February 20, 2023) 170-170. 4. Neeraj A, Arun A, Joan C,et al. TALAPRO-2: Phase 3 study of talazoparib (TALA) + enzalutamide (ENZA) versus placebo (PBO) + ENZA as first-line (1L) treatment in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). 2023 ASCO GU LBA 17 5. Shore ND. J Urol. 2023 May 2:101097JU0000000000003518. EM-136690 Approved Date 2023-07-24 僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士參考,，嚴(yán)禁翻印及傳播。 |
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