導(dǎo)讀：百林科層析填料蘭州智能智造基地升級(jí)投運(yùn),，賦能安全,、高效且可持續(xù)發(fā)展國(guó)產(chǎn)生物制藥分離純化技術(shù)。

2023年6月30日,，“豈止于大,，智賦蘭圖”百林科層析填料蘭州智能智造基地（二期）投運(yùn)典禮在甘肅省蘭州市順利舉行,。來自蘭州市相關(guān)政府部門領(lǐng)導(dǎo)、生物制藥業(yè)界的意見領(lǐng)袖,、百林科的長(zhǎng)期合作伙伴,、百林科管理團(tuán)隊(duì)以及投資界的朋友們齊聚一堂，見證百林科層析填料蘭州智能智造基地（二期）的投運(yùn),，共話后疫情時(shí)代中國(guó)生物藥的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化騰飛之路,。

百林科層析填料蘭州智能智造基地（二期）投運(yùn)典禮

本土生物制藥快速發(fā)展，層析填料國(guó)產(chǎn)化迎來爆發(fā)

近年來,，全球生物制藥市場(chǎng)呈現(xiàn)快速發(fā)展?fàn)顟B(tài),。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到2030年,，全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模將由2019年的2,860億美元增長(zhǎng)到7,680億美元,，而中國(guó)生物制藥行業(yè)憑借著強(qiáng)大內(nèi)需、人才回流以及國(guó)內(nèi)資本助推等優(yōu)勢(shì),，呈現(xiàn)出喜人的發(fā)展勢(shì)頭,。這其中，生物制藥上游耗材市場(chǎng)發(fā)展增速明顯,，其涵蓋了層析填料,、培養(yǎng)基、一次性生物反應(yīng)器/配儲(chǔ)液袋及其配件等細(xì)分領(lǐng)域,。

具體到諸如層析填料領(lǐng)域,，層析填料作為核心耗材用于疫苗、抗體,、重組蛋白,、基因與細(xì)胞治療等生物大分子的分離純化，關(guān)乎藥物的質(zhì)量,，但層析填料的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程,，受到相關(guān)材料研發(fā)和生產(chǎn)制造起步晚的限制，面臨不少技術(shù)瓶頸,。相應(yīng)部分需要不斷創(chuàng)新突破,，在保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的同時(shí)，降低成本,、擴(kuò)大量產(chǎn),，從而推動(dòng)挽救人類免于重大疾病威脅的相關(guān)藥物的研發(fā)上市進(jìn)程。

目前,，全球?qū)游鎏盍鲜袌?chǎng)穩(wěn)健增長(zhǎng),，相比之下，歐美市場(chǎng)雖然規(guī)模占比大，但論及增長(zhǎng)率,，亞太地區(qū)十分矚目,。百林科作為中國(guó)本土企業(yè)，踩準(zhǔn)這一時(shí)間點(diǎn),，抓住人才優(yōu)勢(shì),，精研技術(shù)，破除技術(shù)屏障,，迅速推進(jìn)層析填料的本土化轉(zhuǎn)型,。

領(lǐng)先一大步，百林科層析填料基地的“智能智造”變革

自成立以來,，百林科專注于重組蛋白藥物,、疫苗、抗體藥物,、細(xì)胞治療,、基因治療及其它生物制品關(guān)鍵工藝設(shè)備與耗材的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生物工藝上游細(xì)胞培養(yǎng),、一次性配儲(chǔ)液和下游層析,、超濾、過濾等工藝單元和工藝開發(fā)服務(wù),。

在層析填料部分,，百林科先前于蘭州建立了生產(chǎn)基地（一期）,。該基地?fù)碛袃蓷l分別為500L及1,000L的層析填料生產(chǎn)線,、裝備齊全的質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，且已經(jīng)通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證,。在技術(shù)層面,，基地提供包括葡聚糖基架、瓊脂糖基架以及羥基磷灰石層析填料,，涵蓋凝膠過濾層析,、離子交換層析、疏水層析,、親和層析,、多模式層析和反相層析六大層析原理產(chǎn)品， 規(guī)劃總產(chǎn)能每年4萬(wàn)升,。截至2023年5月,，一期基地已實(shí)現(xiàn)了超過100種層析填料產(chǎn)品的生產(chǎn)，累計(jì)生產(chǎn)量超過30,000升,，客戶現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)認(rèn)證超過50家,，安全生產(chǎn)達(dá)到了482批次。

百林科層析填料蘭州智能智造基地二期籌備始于2021年9月,。為了實(shí)現(xiàn)區(qū)別于一期基地較多依賴人工操作和控制,，二期基地正面迎接“智能智造”的升級(jí)考驗(yàn),。在國(guó)內(nèi)沒有現(xiàn)成案例的背景下，從設(shè)備選型到生產(chǎn)線搭建,，從罐體設(shè)計(jì)到工藝實(shí)驗(yàn),，近兩年時(shí)間里，二期基地一步一個(gè)腳印,，完成生產(chǎn)線設(shè)備和工藝的優(yōu)化與提升,，實(shí)現(xiàn)了如今85%-90%自動(dòng)化的成果，有效避免人為因素干預(yù)可能導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng),。

智能化生產(chǎn)車間

此外,，二期基地按照ESG節(jié)能、高效,、環(huán)境友好的可持續(xù)發(fā)展理念設(shè)計(jì)而成,，超過3,000平方米的甲類防爆廠房將投入使用，徹底解決填料生產(chǎn)合規(guī)性的難題,； DCS,、GDS等自動(dòng)控制系統(tǒng)的引入也將為生產(chǎn)的穩(wěn)定和安全保駕護(hù)航?！爸悄苤窃臁钡纳?jí)背后,，是百林科研發(fā)、生產(chǎn),、產(chǎn)品應(yīng)用等多個(gè)團(tuán)隊(duì)共同努力的結(jié)果,。在這樣的助力下，百林科將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)量12萬(wàn)升的總產(chǎn)能,。

無論是自動(dòng)化程度,，還是產(chǎn)能躍升，百林科層析填料蘭州智能智造基地二期都處于領(lǐng)跑行業(yè)的水平,，而身處于“中國(guó)制造”向“中國(guó)創(chuàng)造”的時(shí)代浪潮中,，百林科層析填料智能智造基地的未來充滿希望。

智能生產(chǎn)中控中心

后疫情時(shí)代,，大眾的健康意識(shí)不斷提升,，疑難雜癥的救治與更加精密的基因細(xì)胞治療等生物大分子領(lǐng)域相關(guān)聯(lián)，生物制藥需要高技術(shù)的加持與更完善的上下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。以“賦能生物技術(shù),，通達(dá)無限可能”為愿景，百林科立足于為生物制品行業(yè)提供高品質(zhì),、安全,、易驗(yàn)證、高性價(jià)比且供應(yīng)鏈有保障的中國(guó)“智”造生物制藥整體解決方案。對(duì)內(nèi),，百林科將持續(xù)鉆研技術(shù),，攻克生物工藝“卡脖子”難題；對(duì)外,，百林科的產(chǎn)品不斷進(jìn)入國(guó)內(nèi)多家知名生物制藥企業(yè),，應(yīng)用于抗體、疫苗,、重組蛋白藥物等領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn),。時(shí)代所向，內(nèi)外協(xié)力,，賦能生物技術(shù),，也必將推動(dòng)中國(guó)生物制藥的長(zhǎng)足發(fā)展。