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B輪融資超5000萬美元,,這臺(tái)由英偉達(dá)投資的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人已獲歐盟CE認(rèn)證

 動(dòng)脈網(wǎng) 2023-06-18 發(fā)布于重慶

由于人手及眼睛的生理局限越來越難以契合,,外科手術(shù)的復(fù)雜程度也越來越高,,因此,僅依賴于外科醫(yī)生人手及眼睛的手術(shù)形式,,已無法滿足現(xiàn)代手術(shù)的發(fā)展需求,。而臨床優(yōu)勢(shì)帶動(dòng)的患者需求,正是推動(dòng)醫(yī)療器械發(fā)展的底層邏輯之一,。

于是,,腹腔鏡逐漸從一個(gè)單純的診斷操作,發(fā)展為一種獨(dú)立的手術(shù)方式,。并且隨著技術(shù)的進(jìn)一步迭代,,一種能代替醫(yī)生雙手的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人應(yīng)運(yùn)而生。腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)突破了人體生理局限,,為在狹小,、擁擠的腹腔內(nèi)進(jìn)行復(fù)雜手術(shù)提供了極大可能性。

Maestro便是由法國(guó)醫(yī)療器械公司Moon Surgical所研發(fā)的一款創(chuàng)新腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人,。作為一種可以握住和操作標(biāo)準(zhǔn)腹腔鏡器械的雙臂機(jī)器人手術(shù)助手,,Maestro能替代外科醫(yī)生的雙手,為其提供更大的靈活性和控制力以提高手術(shù)室效率,。

Moon Surgical自2019年成立以來,,獲得了諸多投資公司、知名企業(yè)以及科學(xué)家的關(guān)注,。

今年5月,,Moon Surgical獲得了5540萬美元的B輪融資。本輪由Sofinnova Partners和英偉達(dá)風(fēng)投部門NVentures共同領(lǐng)投,,其他投資方包括“手術(shù)機(jī)器人之父”Fred Moll以及GT Healthcare Capital,、Johnson & Johnson Development Corporation(強(qiáng)生創(chuàng)投)等。本輪所融資金,,將用于支持公司手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)Maestro的持續(xù)開發(fā)和商業(yè)化,。

而就在不久前的2022年6月,Moon Surgical才剛完成了3130萬美元的A輪融資,。

 

Moon Surgical融資歷史

數(shù)據(jù)來源:Crunchbase,,動(dòng)脈網(wǎng)整理制作

在手術(shù)機(jī)器人賽道上,前有老牌巨頭達(dá)芬奇,,后有多家產(chǎn)品已成功商業(yè)化的器械公司,。Moon Surgical所研發(fā)的Maestro腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人有何突出創(chuàng)新實(shí)力,能在不到一年的時(shí)間內(nèi),,先后完成了兩輪總金額近1億美元的融資,,獲得投資者和行業(yè)市場(chǎng)的不斷加碼?

搭載英偉達(dá)AI平臺(tái),

Maestro兼容于所有腹腔內(nèi)窺鏡

相較于達(dá)芬奇及市場(chǎng)上其他腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人,,Moon Surgical在研發(fā)Maestro時(shí),,更強(qiáng)調(diào)該設(shè)備是一款模塊化的手術(shù)機(jī)器人。

  

腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人Maestro

圖源:Moon Surgical官網(wǎng)

典型的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人一般會(huì)集成一體化的影像系統(tǒng),,但Maestro沒有配備影像系統(tǒng),,僅由兩部分組成,分別是外科醫(yī)生控制臺(tái)和患者側(cè)手術(shù)車,。而這并不是缺陷,,是Maestro的創(chuàng)新之一。

Moon Surgical通過其專利磁耦合技術(shù),,可將Maestro與目前手術(shù)室中的任意一款腹腔鏡儀器配合使用,。這不僅是降低了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)成本,也可以根據(jù)臨床需求,,將各種具備不同技術(shù)優(yōu)勢(shì)的影像設(shè)備與Maestro任意集成,。

并且由于Maestro體積小巧,因此醫(yī)院也無需為了一臺(tái)手術(shù)機(jī)器人而專門改造手術(shù)室,。醫(yī)生可以在手術(shù)臺(tái)旁操作,,一人就能自主地控制內(nèi)窺鏡和Maestro,無需扶鏡醫(yī)生,。

Maestro還能與傳統(tǒng)器械配套使用,,如穿刺器、吻合器,、超聲刀等,。據(jù)公司官網(wǎng)介紹,使用Maestro的腹腔鏡手術(shù)費(fèi)用,,與傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)費(fèi)用一致,,極具推廣優(yōu)勢(shì)。

作為外科醫(yī)生的機(jī)器人化手術(shù)助手,,機(jī)械臂可以說是手術(shù)機(jī)器人中最為重要的部分,。Maestro的兩個(gè)機(jī)械臂安裝在一個(gè)獨(dú)立的機(jī)器人化平臺(tái)上,并以安裝原點(diǎn)為中心,,在z軸和y軸上擁有兩個(gè)尺度的自由度,。

Moon Surgical還通過與英偉達(dá)AI平臺(tái)合作,為Maestro搭載了術(shù)中攝像跟蹤軟件,。憑借該智能系統(tǒng),,Maestro的兩個(gè)機(jī)械臂能學(xué)習(xí)自主記錄主刀醫(yī)生習(xí)慣,自動(dòng)跟隨外科醫(yī)生操作的器械,,還能跟蹤外科醫(yī)生的運(yùn)動(dòng)和手術(shù)室內(nèi)的環(huán)境,,以便最終能夠在手術(shù)開始前,,自動(dòng)將兩個(gè)機(jī)械臂的定位在調(diào)整到最佳配置。

  

腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人Maestro

圖源:Moon Surgical官網(wǎng)

Moon Surgical未來計(jì)劃將雙臂機(jī)器人Maestro,,升級(jí)為下一代多臂機(jī)器人,并且提升機(jī)械臂的自動(dòng)化水平,,進(jìn)一步提高手術(shù)效率,。

由微創(chuàng)手術(shù)先驅(qū)創(chuàng)辦,

手術(shù)機(jī)器人之父擔(dān)任董事會(huì)主席

Moon Surgical的前身是由Brice Gayet和Pierre Campredon聯(lián)合創(chuàng)立的MastOR,。

Brice Gayet是巴黎Institut Mutualiste Montsouris(IMM)的外科教授,,也是微創(chuàng)肝膽胰手術(shù)領(lǐng)域的先驅(qū)。Brice Gayet擁有多學(xué)科,、跨領(lǐng)域的科研及臨床經(jīng)歷,,他不僅擁有巴黎大學(xué)計(jì)算機(jī)科學(xué)文憑,并且在成為一名消化外科教授之前曾是解剖學(xué)的教授,。

Brice Gayet還參與創(chuàng)建了歐洲外科學(xué)院(EEC),,曾任巴黎醫(yī)院醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、法國(guó)消化外科學(xué)會(huì)(SFCD)秘書長(zhǎng)和法國(guó)內(nèi)窺鏡外科學(xué)會(huì)(SFCE)主席以及IMM醫(yī)學(xué)委員會(huì)主席等職務(wù),。

Pierre Campredon畢業(yè)于巴黎高等商學(xué)院(HEC Paris),,曾擔(dān)任安永會(huì)計(jì)師事務(wù)所的高級(jí)審計(jì)師、德勤的高級(jí)顧問,,并在2020年前擔(dān)任Moon Surgical的CEO,。

在Brice Gayet創(chuàng)辦Moon Surgical的次年,歐洲領(lǐng)先生命科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)投資公司Sofinnova Partners和醫(yī)療技術(shù)孵化公司MD Start就決定投資這家公司,。并且Moon Surgical的現(xiàn)任CEO Anne Osdoit也是Sofinnova Partners和MD Start的合伙人,。

“手術(shù)機(jī)器人之父”Fred Moll目前擔(dān)任Moon Surgical的董事會(huì)獨(dú)立主席。Fred Moll博士表示,,醫(yī)生的兩只手無法滿足外科手術(shù)需求,,而Maestro可以擔(dān)當(dāng)外科醫(yī)生的左膀右臂,給予醫(yī)生更強(qiáng)大,、更靈活,、更精準(zhǔn)的控制力。

憑借創(chuàng)始人和核心團(tuán)隊(duì)的專業(yè)背景以及豐富經(jīng)驗(yàn),,Moon Surgical計(jì)劃擴(kuò)充Maestro的使用場(chǎng)景和適應(yīng)癥范圍,,將其應(yīng)用于任何一種類型的手術(shù)室和腹腔鏡檢查。

獲FDA和歐盟CE許可認(rèn)證,,

Maestro已成功輔助50臺(tái)手術(shù)

2022年12月到2023年4月的四個(gè)月時(shí)間內(nèi),,Maestro連獲美國(guó)FDA許可以及歐盟CE認(rèn)證,兩項(xiàng)關(guān)鍵性批準(zhǔn)認(rèn)證,。

作為一家初創(chuàng)的醫(yī)療器械公司,,這種階段性的“勝利”離不開公司在技術(shù)創(chuàng)新上積淀的優(yōu)勢(shì),以及對(duì)市場(chǎng)和臨床需求的快速響應(yīng)。

Moon Surgical的核心技術(shù)來源于索邦大學(xué)ISIR機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室,。創(chuàng)立伊始,,公司便迅速利用其在醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢(shì),聯(lián)合30多位歐美頂尖外科醫(yī)生,,在多個(gè)臨床適應(yīng)癥上開展研發(fā)及驗(yàn)證,。

尤其是在獲得FDA許可后的十天內(nèi),Moon Surgical迅速在比利時(shí)的圣皮埃爾大學(xué)醫(yī)院中心(Centre Hospitalier Universitaire,,CHU)使用Maestro成功完成了30臺(tái)人體腹腔鏡手術(shù),。這30臺(tái)手術(shù)涵蓋了7種不同的臨床適應(yīng)癥。其中14例為腹腔鏡膽囊切除術(shù),,其他手術(shù)分別為減重手術(shù),、疝修補(bǔ)術(shù)、結(jié)直腸手術(shù)和胃反流手術(shù),。

  

腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人Maestro術(shù)中

圖源:Moon Surgical官網(wǎng)

首次人體臨床試驗(yàn)的成功,,驗(yàn)證了Maestro不僅能為患者提供了創(chuàng)口更小、更多樣化的治療,,還體現(xiàn)了其在真實(shí)手術(shù)中的臨床價(jià)值,。截至獲得CE認(rèn)證,Moon Surgical已在歐洲成功進(jìn)行了50臺(tái)由Maestro腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助的手術(shù),。

據(jù)Allied Market Research于發(fā)布的《Global Laparoscopy Devices Market Opportunity and Forecast, 2020–2027》報(bào)告,,全球腹腔鏡器械市場(chǎng)將以5.8%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到2027年,,全球腹腔鏡器械市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的120億美元增長(zhǎng)到189億美元,。

面對(duì)近200億的腹腔鏡器械市場(chǎng),Maestro的商業(yè)化正在加速推進(jìn)中,。據(jù)Moon Surgical的CEO Anne Osdoit透露,,公司目前已在美國(guó)設(shè)立商業(yè)營(yíng)銷機(jī)構(gòu),并計(jì)劃在法國(guó)開設(shè)生產(chǎn)工廠,,公司預(yù)計(jì)將于2024年將Maestro正式推向美國(guó)市場(chǎng),。

市場(chǎng)復(fù)合增速44.3%,

國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人已有多款獲批

在腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,,直觀外科公司的達(dá)芬奇多孔機(jī)器人因其技術(shù)起步早,、專利覆蓋全、上市時(shí)間久,、使用地區(qū)廣等先發(fā)優(yōu)勢(shì),,在市場(chǎng)上久居高位,一度沒有對(duì)手,。如今,,手術(shù)機(jī)器人巨頭正在面對(duì)創(chuàng)新企業(yè)的窮追猛趕,,而這其中的中堅(jiān)力量也有中國(guó)的一份。

2021年被稱為中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人元年,,多款國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人于2021年底陸續(xù)獲批,,中國(guó)也從此時(shí)開始邁入國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的大時(shí)代,涌現(xiàn)了多家專注于腔鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè),。

北京術(shù)銳機(jī)器人于今年四月完成了C3輪數(shù)億元人民幣的融資,,其研發(fā)的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人是中國(guó)首臺(tái)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的單孔手術(shù)機(jī)器人;瑞龍諾賦于2022年底完成了數(shù)千萬美元的Pre-B輪融資,,其研發(fā)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人山海一在2023年初成功開展了專科多術(shù)式活體動(dòng)物試驗(yàn),。

除此之外,,中國(guó)還有許多創(chuàng)新型公司也正在共同推進(jìn)國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展,如山東威高,、蘇州康多,、微創(chuàng)機(jī)器人、深圳精鋒,、敏捷醫(yī)療,、康諾思騰、人冠醫(yī)療等,。

據(jù)弗若斯特沙利文研究數(shù)據(jù),,2015-2021年,中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模從0.93億美元增加到7.55億美元(約47.8億元),,估計(jì)到2026年將達(dá)到38.4億美元(約250億元),,復(fù)合增速44.3%;占全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)份額從2021年的6.4%提升到11.4%,。

在政策方面,,今年4月中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心發(fā)布了“關(guān)于公開征求《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》等2項(xiàng)審評(píng)要點(diǎn)意見的通知”。該通知進(jìn)一步規(guī)范了腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)參數(shù),、動(dòng)物試驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)等內(nèi)容,為國(guó)產(chǎn)腔鏡機(jī)器人沖刺平整,、規(guī)范了賽道,。

在手術(shù)機(jī)器人賽道上,國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人將以性價(jià)比,、高質(zhì)量的迭代速度,,以及在操作習(xí)慣上更適合中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境的優(yōu)勢(shì),走向國(guó)產(chǎn)替代的創(chuàng)新之路,,并且這些腔鏡手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新企業(yè)及其產(chǎn)品也將隨著全球化的趨勢(shì)揚(yáng)帆出海,,進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng),。


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