一,、數(shù)字醫(yī)療:深入三大領域,聚焦五大熱點 2022年,,數(shù)字醫(yī)療獲得了長足的發(fā)展,。一方面,因為政策原因,,數(shù)字醫(yī)療得到了越多的推動,。另一方面,依托于大數(shù)據(jù),、5G,、物聯(lián)網(wǎng)、AR/VR等數(shù)字技術的進步,,數(shù)字醫(yī)療也在越來越多的醫(yī)療應用場景實現(xiàn)落地,。通過關鍵詞的方式,我們或許可以整理出數(shù)字醫(yī)療在2022年的發(fā)展脈絡,。 信息化方面,,云架構與互聯(lián)網(wǎng)正推動新一輪信息化建設 目前,經(jīng)過多年政策推動,,公立三級醫(yī)院已基本達成院內信息化的目標,,信息化建設的重點正逐漸向區(qū)域及基層信息化建設挺進。 基于SaaS模式的云HIS逐漸成為基層醫(yī)療機構信息化建設的新思路,。在提供高質量產(chǎn)品和服務的同時,,云HIS可以幫助基層醫(yī)療控制信息化成本投入,使其不用像傳統(tǒng)HIS那樣,,投入大量的資金配置機房和服務器等硬件設施,。同時,云HIS還體現(xiàn)出了在數(shù)據(jù)互聯(lián)互通上的優(yōu)勢,。這使其正越來越廣泛地被應用到區(qū)域醫(yī)療信息化建設之中,。 2022年,AI影像迎來了新突破 無論是所支持的適應癥,,還是所基于的影像設備,,AI影像獲批的產(chǎn)品在2022年都迎來了大爆發(fā):包括顱內出血CT、頭頸CTA,、多類型胸部骨折CT,、結腸內窺鏡,、腦缺血CT及MR、青光眼眼底,、肺結核X射線,、顱內動脈瘤X射線等創(chuàng)新產(chǎn)品的出現(xiàn)都進一步拓寬了AI輔助診斷的適用范圍,展示了數(shù)字醫(yī)療的巨大可能性,。 同時,,針對多適應癥的AI影像醫(yī)療器械逐漸涌現(xiàn)。無論是通過對已獲批的單適應癥產(chǎn)品進行進一步的改進,,使其支持更多的適應癥,;還是選擇從開始階段就支持多適應癥,都代表AI應用多適應癥將是未來的趨勢,。此外,,除了輔助醫(yī)生實現(xiàn)疾病分診、評估及診斷工作,,AI對現(xiàn)有產(chǎn)品的賦能加速作用也不容小覷。 數(shù)字療法挺近臨床,,正在更多的適應癥上生根發(fā)芽 數(shù)字療法正逐漸受到關注,,并越來越切入醫(yī)療核心的臨床醫(yī)治。借助多種數(shù)字技術的融合,,數(shù)字療法已經(jīng)逐漸跳脫僅在個別適應癥上有效的刻板印象,,并在更多的適應癥顯示出可能性。盡管仍顯稚嫩,,但卻顯示出的強大生命力和近乎無窮盡的可能性不容忽視,,比如在疼痛、語言障礙診斷和康復賦能,、居家醫(yī)療和呼吸系統(tǒng)過敏性疾病上都有諸多前沿成果誕生,。 物聯(lián)網(wǎng)應用使得智能院外健康管理成為現(xiàn)實 居家和社區(qū)健康管理等院外管理也依靠物聯(lián)網(wǎng)等技術的突破迎來了實際落地的大潮。2022年,,諸如院外慢病及健康管理,、智能健康社區(qū)等以往被認為只是宏偉藍圖的應用場景已成為現(xiàn)實。借助對多種醫(yī)療健康物聯(lián)網(wǎng)設備的組合應用,,甚至打造出嶄新的院外健康管理新模式,。 數(shù)字醫(yī)療細分領域技術融合大潮風起云涌 數(shù)字技術的不斷進步往往是數(shù)字醫(yī)療得以落實到越來越多應用場景中的重要因素,尤其是數(shù)字療法的背后涉及了大量數(shù)字技術,,如無線網(wǎng)絡,、傳感器、微處理器和集成電路,、人工智能,、云計算及大數(shù)據(jù),、VR/AR/MR技術等。這些數(shù)字技術與數(shù)字醫(yī)療的結合也是2022年數(shù)字醫(yī)療的一大看點,。 二,、再生醫(yī)學:技術替代和商業(yè)化應用加速,細胞,、再生材料,、組織工程成為潛力賽道 再生醫(yī)學是利用生命科學、工程學,、計算機科學等多學科的理論和方法,,融合材料科學、細胞技術,、組織工程技術,、基因工程技術等多項現(xiàn)代生物工程技術,實現(xiàn)修復,、替代和增強人體內受損,、病變或有缺陷的組織和器官的技術。通過對我國再生醫(yī)學賽道專家的采訪調研,,我們篩選的再生醫(yī)學范圍主要涵蓋組織工程,、再生材料、干細胞領域三大細分板塊,。 細胞技術:干細胞在醫(yī)療領域應用廣泛,,部分管線已進入臨床 與競爭激烈的免疫細胞領域相比,干細胞賽道正埋首積蓄力量,。相比于免疫細胞,,干細胞中外研究進度差距更小。目前研究最多的間充質干細胞(Mesenchymal stem cells,,MSCs)全球批準的產(chǎn)品共有10種,,根據(jù)作用機制和批準的適應癥,MSCs產(chǎn)品可分為兩大類:組織修復和免疫調節(jié),。 從我國來看,,目前細胞技術領域的公司產(chǎn)品管線覆蓋的適應癥廣泛,進入臨床試驗階段的產(chǎn)品管線對應的適應癥較多集中于免疫系統(tǒng),、呼吸系統(tǒng),、神經(jīng)系統(tǒng)(退行性疾病)等方向,。 而隨著生物數(shù)據(jù)的爆發(fā)式增長,、計算能力的提高、下一代體外模型,、生物實驗室自動化等發(fā)展,,越來越多有影響力的案例表明應用人工智能的機會正在成熟,。在技術路徑中,部分企業(yè)正在選擇依靠人工智能(AI)高效賦能干細胞研發(fā),。在研發(fā)與開發(fā)中嵌入數(shù)字化和解析學,,對于促使項目成功和為患者提供價值至關重要。人工智能和先進分析將通過提高速度,、減少臨床失敗,、降低整個研發(fā)價值鏈的成本以及實現(xiàn)可持續(xù)的技術平臺,成為提高細胞療法價值鏈研發(fā)投入回報的重要推動者,。 再生材料:創(chuàng)新技術為材料開辟更多可能,,應用場景趨于成熟 從材料的發(fā)展歷史來看,歷經(jīng)從第一代生物材料到第二代生物活性材料后,,20世紀90年代后期隨著再生醫(yī)學的興起,,具有誘導再生性能的第三代生物材料成為了當下研究熱點。這類材料能夠內源性誘導細胞分裂,,實現(xiàn)組織再生,。 第三代生物材料可以應用于皮膚缺損修復、軟組織修復,、關節(jié)軟骨修復,、血管及導管涂層應用、醫(yī)療美容等,,具有極大發(fā)展?jié)摿ΑEc其他屬性的生物材料相比,,生物再生材料具有許多突出的優(yōu)勢,。目前,我國再生材料行業(yè)企業(yè)主要應用材料有復合透明質酸,、膠原蛋白,、聚乳酸、絲素蛋白,、脫細胞基質等,。 組織工程:技術優(yōu)勢明顯,與材料科學,、細胞技術融合發(fā)展 在人體組織的修復,、復制中,如果說細胞技術提供了“內容”,,再生材料提供了“支架”,,那么組織工程即涵蓋了內容與支架及其結合制造的過程。這其中實現(xiàn)的主要途徑是3D打印,。 3D生物打印最早被用于制作醫(yī)療模型和定制康復醫(yī)療器械等方面,,目前從醫(yī)療3D打印應用領域來看,,產(chǎn)品范圍覆蓋研究和治療兩大領域,細分賽道涵蓋廣泛,,涉及骨科植入,、口腔修復、體外模型,、術前規(guī)劃,、心血管外科、組織工程支架,、組織移植器官,、頜面外科、眼科,、神經(jīng)外科等,。 目前,從生物3D打印領域企業(yè)發(fā)展的進程來看,,總體海外企業(yè)呈現(xiàn)領先優(yōu)勢,,根據(jù)不完全統(tǒng)計,目前美國生物3D打印賽道共有133家實體服務商,,其中47家是硬件(生物打印機)制造商,,41家是材料(生物墨水)供應商,59家服務提供商(包括大學生物打印實驗室),,國際差距日益縮小,。 三、腦機接口:關注提升,,場景落地,,技術迭代 腦機接口技術被稱作是人腦與外界溝通交流的“信息高速公路”,是公認的新一代人機交互和人機混合智能的關鍵核心技術,,甚至被美國商務部列為出口管制技術,。腦機接口技術為恢復感覺和運動功能以及治療神經(jīng)疾病提供了希望,同時還將賦予人類“超能力”——用意念即可控制各種智能終端,。 通過對人類大腦進行“升級”,,還會使我們在擁有人類水平或更高智能的AI面前更具競爭力。我國在腦機接口技術方面也已實現(xiàn)了關鍵性突破,,未來將引領我國腦科學和類腦智能研究實現(xiàn)“變道超車”,。 信息交互手段從原來的以電為主,轉為多模態(tài)聯(lián)合應用 在腦機接口應用領域,,由于腦電信號本身的空間分辨率較差,,時間分辨率較好的特點,腦機信息交互手段預計將從原來的以電為主,,走向電,、光,、磁、聲等各種手段的綜合,,通過不同交互手段的聯(lián)用,,提升了腦機接口技術應用的效果。 (1)近紅外腦功能成像技術測量大腦皮層的血氧情況,,厘米級的空間分辨率優(yōu)于腦電,,可以準確定位產(chǎn)生腦部活動的腦區(qū)。腦電的時間分辨率與近紅外腦功能成像的空間分辨率兩者結合互補,,這樣就可以更全面的提供腦功能活動的信息,。fNIRS+EEG聯(lián)用,對腦科學研究提供了很好的技術手段和很大的幫助,。 (2)運動想象,、腦機接口(MI-BCI)和功能性電刺激FES相結合的MI-BCI-FES康復訓練已成為中風治療的熱門方法,有關研究表明,,MI-BCI-FES相比傳統(tǒng)單一FES對中風康復治療更為有效,。此外,有關試驗表明使用腦電(EEG)及近紅外(fNIS)同步監(jiān)測腦功能變化的方法,,更加全面的用于評價腦部功能的變化,。 腦機接口技術可成為大數(shù)據(jù)與算法驅動的智能數(shù)字療法 在腦機接口應用領域,腦機接口技術可實現(xiàn)個性化,、精準化,、情感化腦功能健康狀態(tài)監(jiān)測與干預的大規(guī)模人群普惠應用,成為大數(shù)據(jù)與算法驅動的智能數(shù)字療法,。 意念控制等下一代人機交互場景,,可期待變成現(xiàn)實 當前腦機接口技術的發(fā)展已經(jīng)可以通過解析大腦里的想法來幫助患者“打字”交流。在PC時代,,我們通過鍵盤和鼠標進行人機交互,每次人機交互的變革都是從以機器為中心,,逐漸邁向以人為中心的自然交互,,未來可以期待實現(xiàn)腦控鍵盤和鼠標等下一代人機交互的場景。 微創(chuàng)式腦機接口技術,,為患者生活改善打開一扇新窗口 在腦機接口技術領域,,由于侵入式腦機接口容易對大腦造成不可逆的損傷,非侵入式獲取的腦電信號不佳等現(xiàn)實情況,,微創(chuàng)式的腦機接口技術有望為后續(xù)的技術發(fā)展帶來更多可能,。 柔性腦機接口,是未來腦機技術的重點發(fā)展方向 隨著人機交互技術的不斷前行,,特別是混合現(xiàn)實,、元宇宙等新技術場景需求的不斷涌現(xiàn),,傳統(tǒng)用于信息獲取感知單元的剛性接口硬件已經(jīng)難以滿足需求。與之相比,,柔性腦機接口使用材料與人體組織之間更加緊密地融合,,能夠快速交換神經(jīng)信息、運動信息和環(huán)境信息等,,是未來重點發(fā)展的技術方向,。 未來將從經(jīng)典腦機接口到腦機交互再到腦機智能的技術演變 在腦機接口技術領域,未來腦機接口的發(fā)展按照信息傳輸方向分類,,將從經(jīng)典的腦機接口逐漸演變?yōu)槟X機交互最后到腦機智能的模式,。 四、血管介入手術機器人:單個技術壁壘逐步突破,,產(chǎn)品呈現(xiàn)五大創(chuàng)新方向 要說2022年醫(yī)療行業(yè)的熱詞,,血管介入手術機器人絕對算一個。 作為手術機器人領域的“新星”,,血管介入手術機器人賽道發(fā)展迅速,,中國市場年復合增長率將超90%,西門子,、微創(chuàng)等巨頭紛紛入局,。資本也在助力發(fā)展,多筆過億融資注入該賽道,。但現(xiàn)有血管介入手術機器人產(chǎn)品仍在不斷迭代中,,尚無標準化樣本,根據(jù)行業(yè)趨勢,,我們總結出未來的五大發(fā)展方向: 覆蓋血管介入手術全流程,,突破手術機器人產(chǎn)品同質化困境。 為覆蓋更多手術流程,,血管介入手術機器人要解決兼容不同的產(chǎn)品型號,、柔性,進行無菌化操作,,完成拆包裝,、切換導管導絲、回收全流程,。同時,,隨著血管介入手術機器人產(chǎn)品的發(fā)展,導管,、導絲等耗材也在走向智能化,、多功能合一的階段。一根導管可實現(xiàn)多種功能,避免手術過程中的更換,,在提高效率的同時也節(jié)約資源,。 適用于冠脈介入、外周介入,、神經(jīng)介入多種術式,,泛血管手術機器人節(jié)省醫(yī)院采購費。 血管介入疾病具有共通性,,主要是阻塞,、狹窄、血栓,、回流等疾病,,介入器械主要有導管、導絲,、支架,、球囊等。在冠脈介入手術中,,血管介入手術機器人需滿足較好的精度和靈活性,;在神經(jīng)介入手術中,手術機器人除了實現(xiàn)高精度外,,還需滿足耗材更換的快速,、無菌;而在外周介入手術中,,由于外周血管較大,,精度要求相對而言并不高,對圖像導航技術的要求更高,。 同時,,外周介入治療難度較低,可在基層地區(qū)就地診療,,因此對機器人自動化的要求高,,追求手術質量的均衡性、穩(wěn)定性,,同時還需要醫(yī)院多科室的配合,。 半自動化甚至全自動化的血管介入手術機器人是最終形態(tài),進一步提高手術效率,、緩解醫(yī)生疲勞。 自動化手術的主要信息源是醫(yī)學圖像和病例數(shù)據(jù),,核心技術是深度學習和反饋,,影像處理、高精度、高響應速度等缺一不可,。目前,,影像分割融合技術、反饋機制尚未成熟,,企業(yè)可先從自動化模塊做起,。 5G遠程加速機器人手術普及,這是國內企業(yè)的一大獨特優(yōu)勢,。 “實時互聯(lián)互通”是遠程手術的關鍵,,需滿足超低延時的指令和影像傳輸,除依賴大帶寬,、低延時的5G技術外,,醫(yī)院需要建設高質量的5G智慧生態(tài)。5G遠程手術的安全,、穩(wěn)定性至關重要,,除了延時、卡頓等網(wǎng)絡傳輸問題,,也需要關注線上系統(tǒng)運行失誤,、第三方線上攻擊等非常情況。 輕量化,、小型化有利于降低機器人成本,,提高可及性。 血管介入手術機器人的未來可系統(tǒng)化,,也可專精化,,血管介入手術機器人產(chǎn)品當前處于探索階段,上述的技術方向可同時發(fā)展,,并不是完全孤立的,。血管介入手術機器人市場百花齊放,是從細分領域突破,,提高造影,、導絲導管推送等操作精準度、規(guī)范化,,處理鈣化病變,、慢性完全閉塞等復雜病變;還是從產(chǎn)品整體出發(fā),,打造泛血管手術機器人,、集成更多的高端性能,并沒有一條標準化的路子,。 五,、心理健康:數(shù)字療法與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療助力2.3億潛在需求,已勢不可擋 我國快速增長的心理健康服務需求讓市場“供需不平衡”的痛點日益加劇,數(shù)字化在此背景下,,應需來到心理健康服務領域,。近年來,眾多企業(yè)選擇不同切入點推動行業(yè)數(shù)字化建設進程,,探索傳統(tǒng)心理健康服務供需不平衡,、付費意愿低、服務標準化低,、效果難量化等痛點的解決方案,。 診療類互聯(lián)網(wǎng)平臺:快捷復診、提升用藥依從性 數(shù)字化心理健康服務模式中,,互聯(lián)網(wǎng)就診讓用藥患者的長期復診變得容易,,免去患者來回醫(yī)院和提前預約、請假的奔波,。除此之外,,基于大數(shù)據(jù)和人工智能等技術,在患者問診,、醫(yī)生接診和開具處方,、患者藥物購買等環(huán)節(jié)也提供了諸多數(shù)字化服務,以提升線上就診效率和準確性,。 目前,,行業(yè)內成熟度較高的診療類平臺還配置了完整的藥品供應鏈,且藥品目錄與醫(yī)院相當,。醫(yī)生開具處方并由患者在線上完成付款后,,藥物即可快遞到家。不僅如此,,平臺基于處方中藥物量及用藥方式,,還會在藥物即將用完時推送復診提醒。這一系列數(shù)字化服務在不同環(huán)節(jié)多維度提升了線上診療效率和準確性,。 咨詢類互聯(lián)網(wǎng)平臺:匹配供需兩端,,把控咨詢質量 在心理健康治療層面,數(shù)字化一方面是助力患者找到合適的咨詢師,,降低試錯成本,;另一方面是數(shù)字化課程及培訓,提升行業(yè)咨詢服務能力,。心理咨詢類平臺企業(yè)開始借助數(shù)字化技術,,逐步建立起相應的心理咨詢師培訓體系以及相關的“品控”制度。這些平臺除了為心理咨詢師提供職業(yè)平臺外,,也在一定程度上擔任起“持續(xù)教育”與“監(jiān)管”的角色,。而在“持續(xù)教育”方面,,數(shù)字化技術讓心理咨詢相關專業(yè)培訓線下線上充分結合。 互聯(lián)網(wǎng)平臺呈融合發(fā)展之勢 互聯(lián)網(wǎng)心理平臺,,主要是用數(shù)字化打造藥物與心理咨詢的融合方案。當前,,專注咨詢和診療的兩類平臺逐步通過自建或合作的形式向彼此的業(yè)務延伸,,以形成融合型藥物和心理咨詢服務的閉環(huán)。此外,,除了藥物與心理咨詢的融合,,線上和線下的融合也是心理平臺類企業(yè)共同展現(xiàn)出的發(fā)展趨勢。 六,、醫(yī)療AI:醫(yī)療“AI+”正不斷向醫(yī)療“+AI”演進 過去五年,,近千億資金注入醫(yī)療人工智能賽道,影像AI,、新藥研發(fā)AI,、機器人AI、智慧醫(yī)院等細分賽道以前所未有的速度向前發(fā)展,。在外界的持續(xù)滋養(yǎng)下,,AI已經(jīng)在醫(yī)療中的方方面面落地生根,成為媲美互聯(lián)網(wǎng)技術一樣的存在,。 新藥研發(fā)AI:早期效益明顯,,最火熱賽道 2021年以前,新藥AI初創(chuàng)公司融資項目極為有限,,但從近兩年新藥AI一級市場表現(xiàn)可知,,新藥AI已經(jīng)成為AI技術中最具可投性的賽道,大量投資機構蜂擁入場,,將AI的應用場景從晶體發(fā)現(xiàn),、臨床患者篩選引向了制藥流程的方方面面。 影像AI:商業(yè)化最成熟,,但受審評審批影響大 超聲是AI企業(yè)下一個審評審批可能迎來突破的重點賽道,。超聲檢查所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)比CT、DR二維的數(shù)據(jù)多了一個時間維度,,且檢查過程中可能存在大量無診斷意義的幀數(shù),,需要AI在動態(tài)環(huán)境下甄別每一幀的價值,并將其相互對比,,提取到特定時刻的責任切面,,才能進行有效的影像分析。但病理AI的形勢相對嚴峻,,面臨著審評審批體系之外的困難,。 總的來說,,在審批愈發(fā)成熟的條件下,醫(yī)療AI的開發(fā)成本逐漸變得可控,,更多面向小眾場景的影像AI也逐步拿到了器審中心頒布的三類證,,未來醫(yī)療AI的應用場景將隨審評審批流程的成熟而進一步擴大,醫(yī)療AI企業(yè)也將獲得更多規(guī)避風險的能力,,有效降低研發(fā)成本,。 未來增量:向多個應用場景延伸,構造新的市場增量 當前,,醫(yī)療“AI+”正不斷向醫(yī)療“+AI”進行演進,,其作用場景也從診療不斷向科研、保險等場景不斷延伸,,構造新的市場增量,。 從第一落點醫(yī)療機構向外擴展,既是AI開辟增量市場的有效途徑,,又是醫(yī)療器械審慎性審評審批選擇下的被動之舉,。歸結起來,醫(yī)療AI目前較為成熟的增量產(chǎn)品發(fā)展主要集中于C端與B端中的保險,、藥企部分,,影像AI弱化了AI的醫(yī)療器械屬性,基于NL的知識圖譜則在醫(yī)療之外納入了更多維度的數(shù)據(jù),。 七,、眼科:“器械+藥物+服務”三位一體,國產(chǎn)替代正在加速 作為一個難得的具有高成長性,、高壁壘的雙高賽道,,眼科行業(yè)一直被譽為資本市場的“黃金賽道”。2022年,,隨著《“十四五”眼健康規(guī)劃》的發(fā)布,眼科行業(yè)被再次提上熱點,。另一方面,眼科作為一個非致命疾病領域,子領域多且分散,如何抓住眼科行業(yè)的重點,摸清眼科行業(yè)未來發(fā)展的邏輯,,是值得關注的重點,。 眼科器械:幾乎進口壟斷,高值耗材國產(chǎn)替代加速 眼科醫(yī)療設備行業(yè)因技術壁壘高,,呈現(xiàn)出極高的進口壟斷率:來自德國,、日本和美國的高端制造業(yè)巨頭(如蔡司、愛爾康,、拓普康等)占據(jù)了絕大部分市場份額,;中高端設備銷售占比高,其中OCT是其中臨床價值最高,、技術難度最大的產(chǎn)品之一,。 在眼科高值耗材中,,人工晶體及角膜塑形鏡發(fā)展迅速:通過手術植入人工晶狀體是治療白內障唯一有效的手段,市場需求剛性且強烈,,2022年,,人工晶體市場規(guī)模趨近26億元,未來還將保持10%左右的增速持續(xù)增長,;而角膜塑形鏡是青少年兒童近視防控少有的安全有效手段,,未來五年終端潛在市場空間超過200億,目前競爭格局良好,,國產(chǎn)品牌市占率持續(xù)提升。 眼科藥物:給藥方式及治療方法的不斷創(chuàng)新迎來新機遇 干眼癥及視網(wǎng)膜疾病是眼科用藥主戰(zhàn)場,,近視防控有望成為黑馬:眼科藥物目前廣泛應用于近視,、干眼癥、青光眼,、視網(wǎng)膜疾病等領域,,其中干眼癥、視網(wǎng)膜疾病,、葡萄膜炎主要依靠藥物治療,。 低濃度阿托品、抗VEGF藥和環(huán)孢素滴眼液為主要產(chǎn)品類型,,滴眼劑為主流劑型:環(huán)孢素滴眼液是目前治療干眼癥最為有效的藥物,,且已經(jīng)成為美國干眼癥領域最為暢銷的藥品,但在國內,,現(xiàn)階段上市產(chǎn)品則依然以玻璃酸鈉滴眼液(人工淚液)為主,。抗VEGF藥物是眼科藥物銷售的核心動力,,包括雷珠單抗,、康柏西普、阿柏西普在內的抗VEGF藥物一直以來都是眼科藥物銷售的核心動力,,也是目前眼科藥物市場上最為重要的產(chǎn)品類型之一,。 眼科服務:民營眼科成為未來增長點,龍頭效應明顯 根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),,2021年,,我國眼科服務市場規(guī)模已達到1595億元,相較于2020年增長13%左右,,在未來五年,,隨著患病人群的增加、居民健康意識的不斷提升,,我們預測眼科服務市場的增長態(tài)勢將繼續(xù)保持,。 基于眼科治療術式容易實現(xiàn)標準化和流程化,,可復制性強的特點,民營眼科機構成功吸引了大量資本的關注,,未來,,民營醫(yī)院機構有望進一步提高市占率,搶占公立醫(yī)院市場,。但國內眼科服務市場龍頭效應明顯,,由于眼科患者往往對診療過程的精細度要求很高,且更愿意選擇具有口碑,、值得信任的機構,,一旦龍頭企業(yè)樹立起業(yè)內口碑,更容易體現(xiàn)出先發(fā)優(yōu)勢,,打造出規(guī)模效應,,影響力可迅速提升并輻射至所有連鎖機構。 八,、心血管:行業(yè)創(chuàng)新活躍,,“黑科技”頻出 從2020年開始,冠脈支架,、封堵器,、除顫器紛紛開啟全國性帶量采購,起搏器,、球囊,、電生理等耗材省級區(qū)域及以上采購試點方案不斷出臺,常態(tài)化集采無疑對心血管行業(yè)造成了巨大的沖擊,。面對政策壓力的和逐漸成熟的市場,,心血管賽道還有多少價值?未來創(chuàng)新將走向何處,? 冠脈領域:生物可吸收仍是重點,,IVL技術或能終結鈣化難題 隨著高端影像技術的發(fā)展,F(xiàn)FR,、OTC,、IVUS等輔助技術未來可能會成為常態(tài)化的使用。目前國內賽道較為擁擠,,但暫無頭部企業(yè),,目前來看,實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局及一體化應用,、具備更強銷售能力的企業(yè)更有優(yōu)勢,。 其中,支架未來仍會是主流產(chǎn)品,,藥球將起到輔助作用,,生物可吸收是研發(fā)重點,。沖擊波球囊技術有望徹底解決鈣化難題。 瓣膜領域:新型瓣膜,、工藝優(yōu)化,、技術發(fā)展推動賽道發(fā)展 (1)主動瓣膜:目前市場上絕大部分產(chǎn)品設計是針對狹窄人群,產(chǎn)品迭代速度很快,。從瓣膜材質來講,,隨著患者年輕化,對瓣膜耐久性也提出了更高要求,。聚合瓣既具有類似于生物瓣膜性能,,而且抗鈣化能力強、使用壽命長,、組織相容性高,,未來可能可以替代生物瓣膜。但目前相關產(chǎn)品仍在研發(fā)實驗階段,,臨床經(jīng)驗比較少,預計實現(xiàn)商業(yè)化仍需要較長時間,。 此外,,瓣膜擴張方式也在不斷更新,球擴瓣與自擴瓣未來互為補充,。目前,,主動脈瓣狹窄介入治療已經(jīng)相對成熟,未來反流的介入治療將成為主動脈瓣領域需要重點解決的問題,。 (2)二尖瓣:經(jīng)導管二尖瓣修復技術路徑極為豐富,,從目前發(fā)展情況看, Teer技術簡單有效,,未來將會是主流方式,。雅培MitraClip進度遠領先其他產(chǎn)品,植入量已經(jīng)超過14 萬例,,具有絕對的領先優(yōu)勢,。國內,TEER產(chǎn)品本質差異化程度不大,,進度最快的產(chǎn)品是德晉醫(yī)療的DragonFly,,以及捍宇醫(yī)療的ValveClamp ,均已進入臨床試驗階段,。 (3)三尖瓣:三尖瓣產(chǎn)品進度緩慢,,修復技術進展相對領先。目前,,全球僅有愛德華Pascal,、Cardioband及雅培Triclip三款修復產(chǎn)品獲得CE認證,。國內匯禾醫(yī)療產(chǎn)品成果令人矚目。匯禾醫(yī)療自主研發(fā)的K-Clip以介入的方式還原了Kay’s術式,,反流改善效果顯著 ,,現(xiàn)已進入臨床階段。 三尖瓣置換全球還沒有上市產(chǎn)品,,國內三尖瓣置換發(fā)展勢頭強勁,,甚至大有趕超海外的趨勢。健世LuX-Valve Plus 是首款具有中國完全自主知識產(chǎn)權的三尖瓣置換產(chǎn)品,,5月已在醫(yī)院首次臨床應用,,極有可能成為全球首款獲準商業(yè)化的三尖瓣置換產(chǎn)品。 封堵器:全降解,、定制化或是最終形態(tài) 無論是傳統(tǒng)的先心病封堵器還是左心耳封堵器,,可降解材料都是重要研究方向。隨著樂普可降解先心病封堵器獲批上市,,先心封堵器已開啟了可降解時代,。MemoSorb采用了醫(yī)用高分子材料,可以在人體內逐步降解并被人體組織安全吸收,,避免并發(fā)癥及慢性炎癥反應,,是國產(chǎn)封堵器發(fā)展的一大跨越。其中,,封堵器定制化是未來一大趨勢,。 心律管理:脈沖消融呈高成長性,起搏器迎來無導線時代 多項基礎及臨床研究都已證實PFA的安全性及有效性,。從臨床結果來看,,PFA消融效率顯著提高,而且并發(fā)癥發(fā)生率很低,,PFA未來極有可能取代冷凍消融和射頻消融,。此外,脈沖消融的問世給消融賽道帶來了更大的想象空間,,新賽道已初步形成,。 聚焦到起搏器,無導線起搏器成功上市,,起搏器迎來無導線時代,。目前,無導線起搏器不能感知心房,,只能感知和起搏右室,,主要應用于符合右心室單腔起搏的患者, 隨著未來無導線起搏器可有效固定在心房,或同時植入在心室和心房,,有望覆蓋所有患者,。同時,無導線起搏器適用人群也在逐步擴大,,高齡患者,、兒童、瓣膜置換術患者及特殊人群都將成為潛在用戶,,市場相當廣闊,。 心衰管理:能否突破外科手術限制將成為VAD爆發(fā)里程碑 VAD介入手術將成為VAD行業(yè)里程碑。 介入式人工心臟由于技術限制,,無法完成長時間的循環(huán)支持,,目前VAD手術仍以外科手術為主。但外科手術學習曲線長,,手術量有限,,將會很大程度上限制VAD的推廣和使用,因此植入式人工心臟能否突破外科手術的桎梏將是成為VAD發(fā)展最為重要的因素 |
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