一,、行業(yè)基本概述

分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù),。分子診斷主要是指編碼與疾病相關(guān)的各種結(jié)構(gòu)蛋白、酶,、抗原抗體,、免疫活性分子基因的檢測,。分子診斷是預(yù)測診斷的主要方法，既可以進(jìn)行個體遺傳病的診斷,，也可以進(jìn)行產(chǎn)前診斷,。

分子診斷按技術(shù)手段分類情況

資料來源：中國分子診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析與投資前景研究報告（2023-2029年）

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國分子診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析與投資前景研究報告（2023-2029年）》顯示,，分子診斷主要應(yīng)用于傳染性疾病,、腫瘤、血液篩查,、產(chǎn)前,、遺傳性疾病、藥物代謝基因組學(xué)等領(lǐng)域,。其中傳染病領(lǐng)域應(yīng)用占比最高,，為25.6%，其次為優(yōu)生優(yōu)育和性病領(lǐng)域,，占比分別為21.3%和18.7%,。

數(shù)據(jù)來源：中國分子診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析與投資前景研究報告（2023-2029年）

二,、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1,、技術(shù)專利申請數(shù)量

近年隨著我國分子診斷行業(yè)的不斷發(fā)展,，其相關(guān)技術(shù)研究也隨之不斷深入。雖然近幾年我國分子診斷相關(guān)專利申請數(shù)量略有下滑,，但產(chǎn)業(yè)的技術(shù)積累想當(dāng)豐厚,，申請數(shù)量仍處于較高水平,。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,，2021年中國PCR技術(shù)與基因測序技術(shù)專利申請數(shù)量為7648項。

數(shù)據(jù)來源：中國分子診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析與投資前景研究報告（2023-2029年）

2,、市場規(guī)模

近年在消費(fèi)升級、分子診斷技術(shù)進(jìn)步,、政策扶持,、資本追捧以及市場需求不斷增加等多重因素的共同推動下，我國分子診斷行業(yè)發(fā)展快速,。2020年在新冠疫情帶來的診斷需求激增的影響下,，我國分子診斷行業(yè)市場規(guī)模大幅增長，達(dá)到了226億元,。2021年我國分子診斷行業(yè)市場規(guī)模有所回落,，為175億元，增速為-22.6%,。

數(shù)據(jù)來源：中國分子診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析與投資前景研究報告（2023-2029年）

經(jīng)過多年的發(fā)展,，目前PCR技術(shù)是最為成熟,、臨應(yīng)用最廣泛的分子診斷技術(shù),，在國內(nèi)分子診斷市場中占據(jù)主導(dǎo)地位。有相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,，PCR技術(shù)占整體市場的40%,；其次為分子雜交，占35%,。

數(shù)據(jù)來源：中國分子診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析與投資前景研究報告（2023-2029年）

目前我國PCR技術(shù)到如今已經(jīng)發(fā)展至第三代,，其中第二代定量PCR技術(shù)（qPCR）市場成熟度較高,，基本實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代。但由于我國qPCR技術(shù)“低門檻與低天花板”特性,，qPCR上游企業(yè)面臨技術(shù)革新難和產(chǎn)品同質(zhì)化等問題,。此外第三代數(shù)字PCR技術(shù)（dPCR）應(yīng)用場景尚處于探索階段。

PCR各階段技術(shù)及相關(guān)介紹

資料來源：中國分子診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析與投資前景研究報告（2023-2029年）

目前我國分子診斷下游主要應(yīng)用于醫(yī)院,、獨(dú)立實(shí)驗室、疾控中心,、藥企等場景,。其中為患者提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是我國分子診斷最主要的應(yīng)用場景。

隨著近年來我國大力發(fā)展醫(yī)療產(chǎn)業(yè),，醫(yī)療改革體制的不斷推進(jìn),，我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量也隨之不斷增長。數(shù)據(jù)顯示,，2021年我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量為1031000個,，同比增長0.8%。

資料來源：中國分子診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析與投資前景研究報告（2023-2029年）