|
2023年1月4日,，《OncLive》醫(yī)學(xué)在線期刊公布了靶向HPV 16病毒的癌癥疫苗PDS0101聯(lián)合在研免疫調(diào)節(jié)劑M9241和雙功能檢查點抑制劑bintrafusp alfa（M7824）在免疫檢查點抑制劑（CPI）初治和難治性人乳頭瘤病毒（HPV）陽性的肛門癌,、宮頸癌,、頭頸癌、陰道癌和外陰癌患者的療效數(shù)據(jù),。此前,，2022年6月，美FDA授予PDS0101快速通道指定,，聯(lián)合帕博利珠單抗（pembrolizumab）用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HPV 16陽性頭頸癌患者。 HPV16陽性免費(fèi)臨床 目前TCR-T細(xì)胞療法CRTE7A2-01招募HPV16陽性癌癥患者免費(fèi)臨床項目重點招募中,！主要的入排標(biāo)準(zhǔn)如下： ①HPV16陽性晚期宮頸癌,、肛門癌、頭頸部腫瘤患者可參加,； ②標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或標(biāo)準(zhǔn)治療不耐受可參加,； ③既往接受過任何基因工程修飾T細(xì)胞治療不可參加； ④罹患淋巴瘤或者白血病或者M(jìn)DS等其他惡性腫瘤不可參加,； ⑤治療后穩(wěn)定4周以上的腦轉(zhuǎn)移患者可參加,。 具體入排標(biāo)準(zhǔn)請點擊下方圖片查看！
掃描下方二維碼添加醫(yī)學(xué)運(yùn)營一對一咨詢或點擊左下角“閱讀原文”直接報名,！我們將會在24小時內(nèi)（工作日）與您電話或微信聯(lián)系,，請保持手機(jī)暢通,！ PDS0101是一種新型的T細(xì)胞人乳頭瘤病毒（HPV）特異性免疫療法，已被證明可通過激活多種免疫途徑刺激患者體內(nèi)高水平的HPV16特異性CD8+和CD4+T細(xì)胞,。其主要針對與HPV相關(guān)的癌癥,，如頭頸部、肛門和宮頸癌,。M9241是一種腫瘤靶向免疫細(xì)胞因子,；bintrafusp alfa是一種雙功能融合蛋白，由人轉(zhuǎn)化生長因子β受體Ⅱ（TGFβRⅡ或TGFβTrap）的胞外域（ECD）與抗PD-L1抗體共價連接而成,。在這項II期試驗（NCT04287868）中,，所有患者對化療都是難治的，90%的患者放療失敗,。中期療效數(shù)據(jù)（n=50）包括37例可評估的HPV16陽性疾病患者,，其中29例先前用免疫檢查點抑制劑治療失敗的患者。試驗結(jié)果顯示,，在29例免疫檢查點抑制劑難治性的患者中,，PDS0101聯(lián)合M9241和bintrafusp alfa治療方案的中位總生存期（OS）為21個月。在免疫檢查點抑制劑初治的患者中,，中位OS未達(dá)到,；中位隨訪時間為27個月時，75%的患者仍然存活,。其他的研究結(jié)果表明,，免疫檢查點抑制劑難治性的患者的客觀緩解率（ORR）為63%，免疫檢查點抑制劑初治患者的ORR為88%,。在安全性方面,，該試驗中有大約70%的患者經(jīng)歷3級或更高級別的治療相關(guān)不良反應(yīng)（TRAEs）。48%的患者出現(xiàn)3級治療不良反應(yīng),，4%的患者出現(xiàn)4級不良反應(yīng),。對于免疫檢查點抑制劑難治性患者而言，可用的治療選擇非常少,。而此次PDS0101聯(lián)合M9241和bintrafusp alfa的三聯(lián)療法在晚期HPV陽性癌癥患者中顯示出了良好的有效性,、持久性和安全性。這證明了這種創(chuàng)新組合療法具有很大的潛力,，能為這批極具挑戰(zhàn)性的患者群體提供一些治療新選擇,。
【重要提示】本公號【全球好藥資訊】所有文章信息僅供參考，具體治療謹(jǐn)遵醫(yī)囑,！
|
