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COVID-19 新冠治療 哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院

 Material材料館 2022-12-22 發(fā)布于浙江

在大流行初期,,有人擔(dān)心布洛芬(雅維,、莫特林等)和萘普生(Aleve)等非甾體抗炎藥對(duì) COVID-19 患者可能不安全,。但是,CDC 現(xiàn)在建議您服用布洛芬或?qū)σ阴0被拥人幬?,以緩?COVID-19 的發(fā)燒,。世界衛(wèi)生組織表示,沒(méi)有證據(jù)表明布洛芬對(duì) COVID-19 患者有任何負(fù)面影響,。

目前有一種FDA授權(quán)的單克隆抗體治療,,可用于治療最近COVID-19檢測(cè)呈陽(yáng)性且有發(fā)生嚴(yán)重COVID-19風(fēng)險(xiǎn)或住院的非住院成人和12歲以上有輕度至中度癥狀的兒童。該療法是由禮來(lái)公司制造的bebtelovimab,。必須在出現(xiàn)癥狀后不久靜脈注射(通過(guò)靜脈注射),。

在實(shí)驗(yàn)室測(cè)試中,貝特洛維單抗對(duì)BA.2有效,,BA.2現(xiàn)在是美國(guó)最常見的SARS-CoV-2變體,。

此外,F(xiàn)DA 已授權(quán)口服抗病毒藥物 Paxlovid 和莫努匹拉韋,,已被證明可以降低重癥 COVID-19 疾病風(fēng)險(xiǎn)增加的人住院和死亡的風(fēng)險(xiǎn),。

FDA 已批準(zhǔn)兩種抗病毒藥用于治療 COVID-19。

帕克斯洛維德

2021 年 12 月 22 日,,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了一種名為 Paxlovid 的口服抗病毒藥丸,,用于治療 12 歲及以上重病風(fēng)險(xiǎn)增加的人群的輕度至中度 COVID-19。該治療只能在 COVID-19 檢測(cè)呈陽(yáng)性后和癥狀出現(xiàn)后五天內(nèi)通過(guò)處方獲得,。FDA的授權(quán)是基于該藥物制造商輝瑞公司發(fā)布的研究結(jié)果,,該結(jié)果表明,與安慰劑相比,,Paxlovid顯著降低了與COVID相關(guān)的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn),。

被稱為EPIC-HR的2/3期研究是隨機(jī)的,雙盲的,,安慰劑對(duì)照,。研究參與者有癥狀、確診的早期 COVID-19,,由于年齡或基礎(chǔ)疾病而患重病的風(fēng)險(xiǎn)增加,,并且沒(méi)有住院。2,,246名研究參與者服用安慰劑或Paxlovid治療(每天兩次,,每次三片,持續(xù)五天),,在癥狀出現(xiàn)后五天內(nèi)開始治療,。

到治療后28天,與安慰劑相比,在癥狀開始后五天內(nèi)服用Paxlovid的患者與COVID相關(guān)的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了88%,。Paxlovid和安慰劑的副作用相當(dāng),,而且一般是輕微的。它們包括味覺(jué)受損,、腹瀉,、高血壓和肌肉酸痛。

Paxlovid是一種蛋白酶抑制劑抗病毒療法,,由一種名為nirmatrelvir的藥物和HIV藥物利托那韋組成,。Nirmatrelvir由輝瑞公司開發(fā);它會(huì)干擾冠狀病毒的復(fù)制能力。利托那韋減緩了nirmatrelvir的分解,,這意味著更高的血液水平的nirmatrelvir和更長(zhǎng)的抗病毒作用,。

輝瑞新聞稿中也宣布的實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果表明,Paxlovid對(duì)奧密克戎變種有效,。

Paxlovid無(wú)權(quán)預(yù)防感染,,預(yù)防暴露后(診斷前)的疾病,或治療因重癥COVID-19住院的人,??共《舅幬镆膊荒芴娲臃N疫苗。包括加強(qiáng)劑在內(nèi)的COVID疫苗比以往任何時(shí)候都更加重要,。我們需要針對(duì)這種病毒威脅的多層防御,。

莫努匹拉韋

2021 年 12 月 23 日,F(xiàn)DA 授權(quán)默克公司生產(chǎn)的口服抗病毒藥物莫努匹拉韋用于治療 18 歲及以上重病風(fēng)險(xiǎn)增加的人群的輕度至中度 COVID-19,。該治療只能在 COVID-19 檢測(cè)呈陽(yáng)性后和癥狀出現(xiàn)后五天內(nèi)通過(guò)處方獲得,。但是,F(xiàn)DA表示,,莫努匹拉韋的使用應(yīng)僅限于其他COVID-19治療“無(wú)法獲得或臨床上不合適”的情況下,。

11月,默克公司發(fā)布的研究結(jié)果顯示,,與安慰劑相比,,莫努匹拉韋將重癥COVID高風(fēng)險(xiǎn)的輕度或中度COVID-19患者的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了30%。

研究結(jié)果基于來(lái)自美國(guó)和世界各地的1,,433名研究參與者的數(shù)據(jù),。要獲得隨機(jī)、安慰劑對(duì)照,、雙盲研究的資格,,參與者必須被診斷出患有輕度至中度 COVID-19,在參加研究前不超過(guò)五天開始出現(xiàn)癥狀,,并且至少有一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素使他們面臨 COVID-19 不良結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)增加。在進(jìn)入研究時(shí),沒(méi)有參與者住院,。大約一半的研究參與者服用抗病毒藥物莫努匹拉韋:四粒膠囊,,每天兩次,口服五天,。其余的研究參與者服用安慰劑,。

與服用安慰劑的患者相比,服用莫努匹拉韋的患者住院或死于 COVID-19 的可能性低 30%,。在為期29天的研究期間,,服用莫努匹拉韋的709名參與者中有48名(6.8%)住院,該組中有一人死亡,。在安慰劑組中,,699名受試者中有68名(9.7%)住院,其中包括該組中死亡的9名受試者,??共《舅幬飳?duì)幾種 COVID 變體有效,包括 Delta 變體,??茖W(xué)家們正在研究莫努匹拉韋對(duì)奧密克戎變異株的有效性。

莫努匹拉韋的副作用包括腹瀉,、惡心和頭暈,。不建議在懷孕期間使用該藥物。

Molnupiravir由Merck和Ridgeback Biotherapeutics開發(fā),。它通過(guò)干擾 COVID 病毒的復(fù)制能力來(lái)起作用,。

“檢測(cè)治療”是一項(xiàng)政府舉措,旨在使COVID-19患者更快,、更輕松地獲得治療,。這很重要,因?yàn)镃OVID-19的抗病毒治療必須在檢測(cè)呈陽(yáng)性或癥狀開始后五天內(nèi)開始,。使用Test to Treat,,一個(gè)人可以在一個(gè)地方接受測(cè)試,獲得處方并填寫處方,。

這是它的工作原理,。如果您認(rèn)為自己可能感染了COVID-19,請(qǐng)前往治療檢測(cè)中心接受檢測(cè),。如果您的檢測(cè)呈陽(yáng)性,,您將與醫(yī)療保健提供者會(huì)面,如果您符合條件,,您將收到抗病毒治療的處方,。然后,,您可以在同一站點(diǎn)填寫處方。

要記住的幾件事:

  • 您可以將家庭檢測(cè)呈陽(yáng)性帶到治療檢測(cè)站點(diǎn),。
  • 治療測(cè)試站點(diǎn)的醫(yī)療保健提供者可能會(huì)詢問(wèn)您的病史或您服用的其他藥物,,以確保您有資格接受治療。
  • 在測(cè)試治療部位開具和填寫的兩種抗病毒治療是Paxlovid和molnupiravir(Lagevrio),。

基于 Web 的“治療測(cè)試”定位器可以幫助您找到您附近的“治療測(cè)試”站點(diǎn),。您也可以致電 800-232-0233 獲取英語(yǔ)、西班牙語(yǔ)和其他 150 多種語(yǔ)言的幫助,。

2022 年 5 月,,F(xiàn)DA 拒絕授權(quán)使用抗抑郁藥氟伏沙明 (Luvox) 治療 COVID-19。

柳葉刀全球健康于 2021 年 10 月發(fā)表了一項(xiàng)很有前途的氟伏沙明研究,。但 FDA 認(rèn)為,,當(dāng)談到氟伏沙明對(duì) COVID 相關(guān)住院和死亡的影響時(shí),研究結(jié)果沒(méi)有說(shuō)服力,。FDA還引用了其他試驗(yàn)的局限性,,以及兩項(xiàng)未能顯示治療益處的試驗(yàn)。

單克隆抗體是我們身體自然產(chǎn)生的抗體的人造版本,,用于對(duì)抗入侵者,,例如SARS-CoV-2病毒。禮來(lái)公司生產(chǎn)的Bebtelovimab是目前唯一獲得FDA緊急使用授權(quán)(EUA)的單克隆抗體治療藥物,,用于治療COVID-19,。

貝特洛維單抗可用于治療非住院成人和12歲以上有輕度至中度癥狀的兒童,這些成人和兒童最近檢測(cè)出COVID-19呈陽(yáng)性,,并且有發(fā)生嚴(yán)重COVID-19的風(fēng)險(xiǎn)或因此住院,。貝替洛維單抗的EUA于2022年2月獲得批準(zhǔn),指出當(dāng)“FDA批準(zhǔn)或授權(quán)的替代COVID-19治療方案無(wú)法獲得或臨床上不合適”時(shí),,應(yīng)給予治療,。必須在出現(xiàn)癥狀后不久靜脈注射(通過(guò)靜脈注射)。

在實(shí)驗(yàn)室測(cè)試中,,貝特洛維單抗對(duì)BA.2有效,,BA.2現(xiàn)在是美國(guó)最常見的SARS-CoV-2變體。

截至 2022 年 4 月,,受益于單克隆抗體治療的患者數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)提供這種療法的供應(yīng)和基礎(chǔ)設(shè)施,。

不同的單克隆抗體治療可能有助于挽救特定住院COVID-19患者亞組的生命。一些 COVID 患者由于身體對(duì)病毒感染的免疫反應(yīng)(細(xì)胞因子風(fēng)暴)反應(yīng)過(guò)度而病情加重,。當(dāng)這種情況發(fā)生時(shí),,身體會(huì)在肺細(xì)胞中過(guò)度產(chǎn)生白細(xì)胞介素-6(IL-6) - 一種參與炎癥的蛋白質(zhì)。對(duì)于這些病情嚴(yán)重的住院患者,,F(xiàn)DA已授予托珠單抗(Actemra)的EUA,,這是一種阻斷IL-6作用的單克隆抗體,,從而抑制了過(guò)度的免疫系統(tǒng)反應(yīng)。

當(dāng)人們從COVID-19中康復(fù)時(shí),,他們的血液中含有身體產(chǎn)生的抗體,,以對(duì)抗冠狀病毒并幫助他們康復(fù)??贵w存在于血漿中,血漿是血液的一種成分,。

2020 年 8 月,,F(xiàn)DA 發(fā)布了 COVID-19 住院患者恢復(fù)期血漿緊急使用授權(quán) (EUA)。然而,,這種治療有效的臨床證據(jù)有限,。因此,F(xiàn)DA于2021年2月縮小了授權(quán)范圍,?;謴?fù)期血漿現(xiàn)在只被授權(quán)用于免疫功能低下的人,無(wú)論是由于醫(yī)療狀況還是因?yàn)橐种泼庖呦到y(tǒng)的治療,。治療可以給予住院和非住院患者,。

為了捐獻(xiàn)血漿,一個(gè)人必須滿足幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn),。他們的 COVID-19 檢測(cè)呈陽(yáng)性,、康復(fù)、14 天內(nèi)無(wú)癥狀,、目前 COVID-19 檢測(cè)呈陰性,,并且血漿中的抗體水平足夠高。獻(xiàn)血者和患者還必須具有兼容的血型,。一旦捐獻(xiàn)血漿,,就會(huì)篩查其他傳染病,如艾滋病毒,。

每個(gè)供體產(chǎn)生的血漿足以治療一到三名患者,。捐獻(xiàn)血漿不應(yīng)削弱供體的免疫系統(tǒng),也不應(yīng)使供體更容易再次感染病毒,。

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