對于1型糖尿病患者,，頻繁扎手指測血糖苦不堪言,，即便如此，糖化血紅蛋白水平仍控制不佳,。

2022年10月,，發(fā)表在《N Engl J Med》的一項研究證實，對于糖化血紅蛋白水平高的1型糖尿病患者,，帶報警的間歇性掃描式連續(xù)血糖監(jiān)測儀有助于將這些煩惱統(tǒng)統(tǒng)解決掉,。

1型糖尿病是最具挑戰(zhàn)的慢性疾病之一，許多人都在通過頻繁扎手指來監(jiān)測血糖水平,，以指導(dǎo)胰島素劑量的調(diào)整,。不過，大多數(shù)1型糖尿病患者的糖化血紅蛋白水平仍然高于目標(biāo)水平,，主要并發(fā)癥風(fēng)險增加,。

連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)（間歇掃描系統(tǒng)或?qū)崟r系統(tǒng)），使得無需扎手指就能監(jiān)測血糖水平,。研究表明,，對于1型糖尿病患者，需要評估對高血糖和低血糖報警的間歇性掃描連續(xù)血糖監(jiān)測儀的有效性,，尤其是那些糖化血紅蛋白水平高且有并發(fā)癥風(fēng)險的患者,，他們將從血糖降低中獲益最多。

發(fā)表在《N Engl J Med》FLASH-UK研究,，在糖化血紅蛋白水平升高的1型糖尿病患者中,，評估了在24周內(nèi)，與傳統(tǒng)的扎手指監(jiān)測血糖水平相比,，使用帶警報的間歇性掃描連續(xù)血糖監(jiān)測儀是否能降低血糖水平,，并提高治療滿意度。

在這項平行組,、多中心,、隨機對照研究，納入了糖化血紅蛋白水平為7.5%～11.0%的1型糖尿病患者,。主要結(jié)局是24周時糖化血紅蛋白水平,，根據(jù)意向治療原則進行分析。關(guān)鍵的次要結(jié)局包括傳感器數(shù)據(jù),、參與者報告的結(jié)局測量和安全性,。

按照1:1,，將156名參與者隨機分配至接受間歇性掃描連續(xù)血糖監(jiān)測儀組（干預(yù)組，78名參與者）或扎手指監(jiān)測血糖水平組（常規(guī)護理組,，78名參與者）,。

基線時，參與者的平均（±SD）年齡44±15歲,，糖尿病平均病程21±13年,；44%的參與者是女性。

干預(yù)組平均基線糖化血紅蛋白水平為8.7±0.9%,，常規(guī)護理組為8.5±0.8%,；24周時，分別降低至7.9±0.8%和8.3±0.9%（調(diào)整后的組間平均差異,，-0.5%,；95%置信區(qū)間[CI] -0.7～-0.3；P＜0.001）,。

與常規(guī)護理組相比,，干預(yù)組每天血糖水平在目標(biāo)范圍內(nèi)的時間高0.9%（95% CI，4.7～13.3）或者長130分鐘（95% CI,，68～192）,，干預(yù)組處于低血糖狀態(tài)的時間（血糖水平，＜70 mg/分升[＜3.9 mmol/升]）減少3.0%（95% CI,，1.4～4.5）或縮短43分鐘（95% CI,，20～65）。

常規(guī)護理組2名參與者發(fā)生嚴(yán)重低血糖,，干預(yù)組1名參與者對傳感器發(fā)生皮膚反應(yīng),。

研究結(jié)果表明，在糖化血紅蛋白水平高的1型糖尿病患者中,，與扎手指監(jiān)測血糖水平相比,，對高血糖和低血糖水平報警的間歇性掃描連續(xù)血糖監(jiān)測儀能顯著降低糖化血紅蛋白水平。

這項多中心,、隨機研究,，在糖化血紅蛋白水平升高的1型糖尿病的患者中使用了一種帶有報警裝置的間歇性掃描連續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備。結(jié)果發(fā)現(xiàn),，這種對高血糖和低血糖報警的間歇性掃描式連續(xù)血糖監(jiān)測儀可以安全地降低糖化血紅蛋白水平,，增加在目標(biāo)血糖范圍內(nèi)的時間。而且,，該設(shè)備易于使用,，功能良好且準(zhǔn)確。目前正在進行成本效果分析,。

在當(dāng)前的研究中,，與使用扎手指測試監(jiān)測血糖水平相比,，糖化血紅蛋白水平的改善與實時持續(xù)血糖監(jiān)測試驗中的結(jié)果大致相似。糖化血紅蛋白水平自基線平均變化的組間差異,，在DIAMOND（糖尿病患者每日多次注射和持續(xù)血糖監(jiān)測）研究中為-0.6%,，在GOLD（每日多次胰島素注射1型糖尿病患者持續(xù)血糖監(jiān)測效果的隨機試驗[CGM]）研究中為-0.4%，與之相比當(dāng)前研究為-0.5%,。

此外，當(dāng)前研究糖化血紅蛋白水平的下降（從基線到24周的變化,，-0.8%）略大于英國臨床糖尿病學(xué)協(xié)會報告的真實世界數(shù)據(jù)所顯示的下降（基線糖化血紅蛋白水平,，8.3%，變化為-0.48%）,。而在一項涉及蘇格蘭參與者的研究中,，參與者糖化血紅蛋白水平高于7.5%，變化為?0.6%,。在DIAMOND研究和當(dāng)前研究中,，每日總胰島素劑量都很小，這表明參與者可能能夠使用持續(xù)血糖監(jiān)測來有效地調(diào)整自己的胰島素劑量,。

先前研究檢查了第一代間歇性掃描連續(xù)血糖監(jiān)測儀（無報警）,。一項評估新型葡萄糖傳感技術(shù)對1型糖尿病低血糖影響的隨機對照研究（IMPACT），將間歇性掃描式持續(xù)血糖監(jiān)測與扎手指監(jiān)測血糖水平進行了比較,。結(jié)果顯示,，低血糖癥狀有所減少，但糖化血紅蛋白水平在兩組間沒有差異,。此外,，一項為期6個月、平行組,、隨機試驗,，在糖化血紅蛋白水平至少為9%的13～20歲參與者中，考察了第一代無報警間歇掃描連續(xù)血糖監(jiān)測儀的有效性,。結(jié)果顯示,，6個月時糖化血紅蛋白水平組間無顯著差異（0.2%；95% CI,，-0.9～0.5）,，與當(dāng)前試驗結(jié)果相反。而比較第一代間歇掃描連續(xù)血糖監(jiān)測儀（無報警）與實時連續(xù)血糖監(jiān)測儀（有報警）的研究顯示,，后者具有優(yōu)勢,，但比較間歇掃描連續(xù)血糖監(jiān)測儀（有報警）與實時連續(xù)血糖監(jiān)測儀的數(shù)據(jù)有限。

總之,，在糖化血紅蛋白水平升高的1型糖尿病患者中,，與扎手指監(jiān)測血糖水平相比,，使用對血糖水平高和低報警的間歇性掃描連續(xù)血糖監(jiān)測儀者糖化血紅蛋白水平明顯降低。

（選題審校：應(yīng)穎秋  編輯：余霞霞）

（本文由北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科翟所迪教授及其團隊選題并審校,，環(huán)球醫(yī)學(xué)資訊編輯完成,。）

參考資料：

N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1477-1487.

Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring for Type 1 Diabetes

https://pubmed.ncbi.nlm./36198143/