1 拼音

sì wù hé jì

2 四物合劑藥典標(biāo)準(zhǔn)

2.1 品名

四物合劑

Siwu Heji

2.2 處方

當(dāng)歸250g,、川芎250g、白芍250g,、熟地黃250g

2.3 制法

以上四味,，當(dāng)歸和川芎冷浸0.5小時(shí)，用水蒸氣蒸餾,，收集蒸餾液約250ml,，蒸餾后的水溶液另器保存，藥渣與白芍,、熟地黃加水煎煮三次,，第一次1小時(shí),，第二,、三次各1.5小時(shí)，合并煎液,，濾過(guò),，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.18～1.22（65℃）的清膏,，加入乙醇,，使含醇量達(dá)55%，靜置24小時(shí),，濾過(guò),，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.26～1.30（60℃）的稠膏,，加入上述蒸餾液,、苯甲酸鈉3g及蔗糖35g，加水至1000ml，濾過(guò),，灌封,，或灌封、滅菌,，即得,。

2.4 性狀

本品為棕紅色至棕褐色的液體；氣芳香,，味微苦,、微甜。

2.5 鑒別

（1）取本品20ml,，加乙醚振搖提取3次,，每次20ml，水液備用,，合并乙醚液,，揮干，殘?jiān)?/a>加乙酸乙酯1ml使溶解,，作為供試品溶液,。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材、川芎對(duì)照藥材各0.5g,，分別加乙醚15ml,，超聲處理5分鐘，濾過(guò),，濾液揮干,，殘?jiān)?/a>加乙酸乙酯1ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液,。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn),，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）為展開(kāi)劑,，展開(kāi)，取出,，晾干,，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中,，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)。

（2）取[鑒別]（1）項(xiàng)下乙醚提取后的水液,，用水飽和的正丁醇振搖提取2次,，每次20ml,，合并正丁醇液，以正丁醇飽和的水洗滌2次,，每次20ml,，正丁醇液蒸干，殘?jiān)?/a>加乙醇1ml使溶解,，作為供試品溶液,。另取芍藥苷對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,，作為對(duì)照品溶液,。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl,，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）為展開(kāi)劑，展開(kāi),，取出,，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液,，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同顏色的斑點(diǎn),。

（3）取本品30ml，加乙酸乙酯振搖提取2次,，每次30ml,，合并乙酸乙酯液，濃縮至1ml,，作為供試品溶液,。另取熟地黃對(duì)照藥材3g，加水60ml,，煎煮1小時(shí),，濾過(guò),，濾液同法制成對(duì)照藥材溶液,。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5～10μl,，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,，以甲苯—乙酸乙酯（1：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi),，取出,，晾干,，噴以2,4-二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同的黃棕色主斑點(diǎn)。

2.6 檢查

2.6.1 相對(duì)密度

應(yīng)不低于1.06（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）,。

2.6.2 pH值

應(yīng)為4.0～6.0（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）,。

2.6.3 其他

應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。

2.7 含量測(cè)定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測(cè)定,。

2.7.1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以異丙醇—甲醇—水—醋酸（2：25：71：2）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm,；柱溫35℃,。理論板數(shù)按芍藥苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。

2.7.2 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取芍藥苷對(duì)照品適量,，加水制成每1ml含0.1mg的溶液,，即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

精密量取本品1ml,，置25ml量瓶中,，加水稀釋至刻度，搖勻,，濾過(guò),，即得。

2.7.4 測(cè)定法

分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,，注入液相色譜儀,，測(cè)定，即得,。

本品每1ml含白芍以芍藥苷（C₂₃H₂₈O₁₁）計(jì),，不得少于1.6mg。

2.8 功能與主治

養(yǎng)血調(diào)經(jīng),。用于血虛所致的面色萎黃、頭暈眼花,、心悸氣短及月經(jīng)不調(diào),。

2.9 用法與用量

口服。一次10～15ml,，一日3次,。

2.10 規(guī)格

（1）每支裝10ml  （2）每瓶裝100ml

2.11 貯藏

密封，置陰涼處,。

2.12 版本

《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版

3 四物合劑中藥部頒標(biāo)準(zhǔn)

3.1 拼音名

Siwu Heji

3.2 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

WS3-B-1307-93

3.3 處方

當(dāng)歸 250g 川芎 250g 白芍 250g 熟地黃 250g

3.4 制法

以上四味,，當(dāng)歸和川芎蒸餾提取揮發(fā)油,，蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣與白芍,、熟地黃照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法（附錄17頁(yè)）,，用蒸餾后的水溶液配成50%乙醇除為溶劑，浸漬24小時(shí)后進(jìn)行滲漉液,，回收乙醇,，減壓收縮至約1000ml,，加苯甲酸鈉 3g和上述揮發(fā)油,，加水使成1000ml,，攪勻,，即得,。

3.5 性狀

本品為棕黑色的澄清液體；氣芳香,，味微苦,、微甜,。

3.6 檢查

相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.06（附錄34頁(yè)）。 其他?應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄15頁(yè)）

3.7 功能與主治

調(diào)經(jīng)養(yǎng)血,。用于營(yíng)血虛血弱,，月經(jīng)不調(diào)。

3.8 用法與用量

口服,，一次10～15ml,，一日 3次。用時(shí)搖勻,。

3.9 貯藏

密封,，置陰涼處。

4 四物合劑說(shuō)明書(shū)

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

四物合劑

4.3 藥品漢語(yǔ)拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應(yīng)癥/功能主治

養(yǎng)血調(diào)經(jīng),。用于血虛所致的面色萎黃、頭暈眼花,、心悸氣短及月經(jīng)不調(diào),。

4.9 規(guī)格

每支裝10毫升

4.10 用法用量

口服。一次10～15毫升,，一日3次,。

4.11 禁忌

4.12 不良反應(yīng)

4.13 注意事項(xiàng)

1.忌不易消化食物。

2.感冒發(fā)熱病人不宜服用,。

3.有高血壓,、心臟病、肝病,、糖尿病,、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

4.平素月經(jīng)正常,，突然出現(xiàn)月經(jīng)過(guò)少,，或經(jīng)期錯(cuò)后，或陰道不規(guī)則出血者應(yīng)去醫(yī)院就診,。

5.兒童,、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用,。

6.頭暈,、心悸氣短嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。

7.服藥4周癥狀無(wú)緩解,，應(yīng)去醫(yī)院就診,。

8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用,。

9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用,。

10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方,。

12.如正在使用其他藥品,，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師,。

4.15 藥理作用

4.16 備注

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。