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難治性癲癇患者的新福音:RNS神經(jīng)刺激器

 老李yqudn4z8bu 2022-11-20 發(fā)布于四川

刺激療法作為輔助治療方法已在藥物難治性部分性癲癇患者中顯示其良好的療效和安全性。研究顯示迷走神經(jīng)刺激術(shù)(VNS治療系統(tǒng))通過(guò)對(duì)外周神經(jīng)預(yù)定的刺激(開(kāi)環(huán)刺激)可減少24.5%-25%部分性癲癇的發(fā)作頻率,,1年時(shí)其頻率可減少35%,,3年時(shí)可減少43%。

由美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于部分性癲癇發(fā)作患者的RNS系統(tǒng)是首個(gè)應(yīng)答式局灶皮層神經(jīng)刺激器(閉環(huán)刺激),。一項(xiàng)多中心RCT研究顯示其可減少部分性癲癇患者發(fā)作頻率,,然而其長(zhǎng)期治療的療效和安全性尚需要進(jìn)一步研究。

近期發(fā)表于Neurology雜志中一項(xiàng)研究報(bào)道了RNS系統(tǒng)對(duì)藥物難治性部分性癲癇患者長(zhǎng)期治療療效和安全性研究的結(jié)果,。該研究結(jié)果表明平均5.4年的隨訪期內(nèi),,RNS系統(tǒng)對(duì)藥物難治性部分發(fā)作性癲癇患者的短期和長(zhǎng)期療效及安全性良好。

該研究納入的患者均采用RNS系統(tǒng)進(jìn)行治療,,通過(guò)置入的電極對(duì)1-2個(gè)癲癇病灶進(jìn)行直接慢性顱內(nèi)刺激,。受試者完成一項(xiàng)為期2年的開(kāi)放性安全性研究(n=65)或者一項(xiàng)為期2年的隨機(jī)盲法對(duì)照的安全性和療效研究(n=191);有230例受試者繼續(xù)進(jìn)行了為期7年的研究以評(píng)估療效和安全性,。

患者平均年齡為34歲,,癲癇平均病程為19.6年,。患者置入前每月致殘性癲癇發(fā)作頻率為10.2次,。在隨機(jī)盲法對(duì)照研究中,患者1年時(shí)癲癇發(fā)作頻率減少44%,,2年時(shí)減少53%,。在長(zhǎng)期隨訪研究中,電極置入后3-6年內(nèi)患者癲癇發(fā)作頻率減少48%-66%,。

此外,,所有患者的生活質(zhì)量均得到改善。在為期5.4年隨訪期內(nèi),,最常見(jiàn)的嚴(yán)重不良事件為置入部位和軟組織感染(9.0%)以及神經(jīng)刺激器移除(4.7%),。

該研究結(jié)論認(rèn)為,RNS系統(tǒng)是首個(gè)直接應(yīng)答式腦內(nèi)神經(jīng)刺激器,,通過(guò)平均5.4年的隨訪研究表明其對(duì)于藥物難治性部分發(fā)作性癲癇患者的短期和長(zhǎng)期療效及安全性,。該研究支持RNS系統(tǒng)作為難治性部分性癲癇發(fā)作的治療方法之一,并提供了IV級(jí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),。

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