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▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯 日前，Vir Biotechnology宣布,，其創(chuàng)新乙肝病毒療法取得可喜進(jìn)展：在最高劑量組合療法治療48周后,，30.8%的慢性乙肝患者體內(nèi)檢測(cè)不到乙肝表面抗原（HBsAg）,，并且產(chǎn)生了抗乙肝蛋白的抗體，顯示出免疫系統(tǒng)的積極反應(yīng),。新聞稿指出,，這是為全球近3億慢性乙肝患者提供潛在“功能性治愈”邁出的令人振奮的一步。  乙肝的疾病危害無(wú)需多言,。作為一種由乙肝病毒（HBV）感染引起的肝臟疾病,，乙肝在全球影響了將近3億人的生活！即便經(jīng)過了治療,，慢性乙肝還是可能會(huì)進(jìn)一步惡化,，發(fā)展成肝硬化，甚至是肝癌等疾病,。據(jù)估計(jì),，乙肝每年要造成近90萬(wàn)人的死亡。 盡管乙肝帶來(lái)了巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān),，醫(yī)學(xué)界卻依舊缺乏根治乙肝的方法,。目前，“功能性治愈”是乙肝治療的一大重點(diǎn)方向,。這指的是雖然我們無(wú)法徹底將病毒清除出人體外,，但通過治療，可以將其限制在非常低的水平,，低到在血液中都無(wú)法被檢測(cè)出的地步,。研究人員們也期望在如此低的水平之下，乙肝患者依靠自身的免疫力就能控制病情,，而無(wú)需繼續(xù)接受藥物的治療,。 本次迎來(lái)可喜結(jié)果的療法，讓科學(xué)家們看到了實(shí)現(xiàn)功能性治愈的希望,。這種療法名為VIR-2218,，是一種RNAi療法。它通過與乙肝病毒的RNA結(jié)合,，抑制病毒蛋白的表達(dá),，從而達(dá)到降低HBsAg表達(dá)的作用。  ▲VIR-2218簡(jiǎn)介（圖片來(lái)源：Vir Biotechnology） 不過,，達(dá)到功能性治愈乙肝,，光是抑制病毒的復(fù)制和病毒蛋白表達(dá)是不夠的，還需要激發(fā)人體免疫系統(tǒng)的活力,，讓免疫系統(tǒng)能夠控制低水平的病毒,。在這項(xiàng)2期臨床研究中，科學(xué)家們將VIR-2218與刺激人體免疫系統(tǒng)的干擾素α（IFN-α）聯(lián)用，在抑制病毒活性的同時(shí)激活免疫系統(tǒng),。 試驗(yàn)結(jié)果顯示,，VIR-2218與長(zhǎng)效干擾素α聯(lián)用，與VIR-2218相比,，更有效地降低HBsAg,。最高劑量的VIR-2218與長(zhǎng)效干擾素α聯(lián)用的效果最佳。  ▲VIR-2218與長(zhǎng)效干擾素α聯(lián)用,，顯著降低HBsAg水平（圖片來(lái)源：Vir Biotechnology公司官網(wǎng)） 在接受最高劑量組合療法治療的患者隊(duì)列中,，30.8%的慢性乙肝患者體內(nèi)檢測(cè)不到乙肝表面抗原（HBsAg），這些患者同時(shí)體內(nèi)出現(xiàn)抗乙肝蛋白的抗體（抗乙肝抗體>10 mIU/mL）,，顯示出免疫系統(tǒng)對(duì)乙肝蛋白產(chǎn)生免疫反應(yīng)的跡象,。以前的研究顯示，HBsAg水平檢測(cè)不到并伴隨著針對(duì)乙肝蛋白抗體的出現(xiàn),，更有利于防止慢性肝病進(jìn)展為肝硬化和肝癌,，與更好的預(yù)后相關(guān)。  ▲部分患者血液中檢查不到HBsAg并且出現(xiàn)抗乙肝蛋白抗體（圖片來(lái)源：Vir Biotechnology公司官網(wǎng)） “這些新的初步數(shù)據(jù)顯示,，VIR-2218的作用可以被免疫調(diào)節(jié)藥物（比如干擾素）提高,，達(dá)到具有意義的HBsAg下降?！毕愀鄞髮W(xué)的Man-Fung Yuen教授表示,，“在治療48周之后，檢測(cè)不到HBsAg與抗乙肝蛋白抗體血清轉(zhuǎn)化可能是這一組合療法在有限時(shí)間的治療后,，功能性治愈慢性乙肝的潛在信號(hào)。” 誠(chéng)然,，能否取得最終的功能性治愈,，還需要評(píng)估該療法的效果能否持久，以及停藥之后,，乙肝病毒和蛋白的水平是否會(huì)反彈,，目前的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)還未回答這些問題。倘若能證實(shí)這些療法的效果能長(zhǎng)效持久,，無(wú)需終身治療,，那將是乙肝治療范式的一大變革。我們期待這一天的早日到來(lái),，也期待創(chuàng)新療法能為全球病患帶來(lái)更多福祉,。
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