2022年10月10日,默沙東(MSD)宣布,,其重磅PD-1抑制劑帕博利珠單抗(Keytruda,,商品名:可瑞達(dá))的新適應(yīng)癥上市申請已獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)。其適應(yīng)癥為:單藥用于治療既往接受過索拉非尼或含奧沙利鉑化療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者,。圖注:國內(nèi)已上市免疫抑制劑匯總(由于微信自動壓縮圖片,,高清圖請下拉添加醫(yī)學(xué)運(yùn)營獲取)圖注:全球已上市免疫抑制劑匯總(由于微信自動壓縮圖片,高清圖請下拉添加醫(yī)學(xué)運(yùn)營獲取)值得一提的是,,這是帕博利珠單抗在國內(nèi)獲批的第9項(xiàng)適應(yīng)癥,。此前,帕博利珠單抗已在中國獲批了8個適應(yīng)癥,,具體為:①經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤,;②聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療;③由NMPA批準(zhǔn)的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分?jǐn)?shù)(TPS)≥1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線單藥治療,;④聯(lián)合卡鉑和紫杉醇用于轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC患者的一線治療,;⑤單藥用于由NMPA批準(zhǔn)的檢測評估腫瘤表達(dá)PD-L1[綜合陽性評分(CPS)≥10]的、既往一線全身治療失敗的,、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者的治療,;⑥聯(lián)合鉑類和氟尿嘧啶類化療藥物用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管或胃食管結(jié)合部癌患者的一線治療;⑦單藥用于通過充分驗(yàn)證的檢測評估腫瘤表達(dá)PD-L1[CPS≥20]的轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的一線治療,;⑧單藥用于KRAS,、NRAS和BRAF基因均為野生型,不可切除或轉(zhuǎn)移性高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯配修復(fù)基因缺陷型(dMMR)結(jié)直腸癌患者的一線治療,。具體臨床數(shù)據(jù)及不良反應(yīng)請點(diǎn)擊下方話題: 帕博利珠單抗是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體,,可以阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的結(jié)合,,進(jìn)而活化T淋巴細(xì)胞,。此作用可能會對腫瘤與正常細(xì)胞造成影響,可以增強(qiáng)體內(nèi)免疫系統(tǒng)偵測與抵抗腫瘤細(xì)胞,。商品名:KEYTRUDA(可瑞達(dá))
通用名:pembrolizumab(帕博利珠單抗) 廠家:MSD(默沙東) 規(guī)格:100mg/4ml 美國首次獲批時間:2014年9月 中國首次獲批時間:2018年7月 獲批適應(yīng)癥:非小細(xì)胞肺癌(中國),、小細(xì)胞肺癌、肝癌(中國)、腎癌,、胃癌,、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌,、食管癌(中國),、黑色素瘤(中國)、頭頸部鱗癌(中國),、霍奇金淋巴瘤,、尿路上皮癌、原發(fā)性縱隔大b細(xì)胞淋巴瘤,、MSI-H實(shí)體瘤,、默克細(xì)胞癌、TMB-H實(shí)體瘤,、皮膚鱗狀細(xì)胞癌,、MSI-H/dMMR結(jié)直腸癌(中國)、三陰性乳腺癌 肺癌推薦劑量:200毫克,,靜脈注射超過30分鐘,,每3周一次。持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展,、產(chǎn)生不可耐受的毒性反應(yīng)或24個月內(nèi)沒有疾病進(jìn)展,。 價格:17918元 贈藥方案:對于低收入患者,贈藥政策為3+3(買3個療程送3個療程),;對于低?;颊撸梢悦赓M(fèi)使用24個月,。 儲存條件:2℃至8℃冷藏 注:上下滑動可查看全部內(nèi)容
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