一,、糖尿病患病情況分析

糖尿病是一種慢性病,，當(dāng)胰腺產(chǎn)生不了足夠的胰島素或者人體無(wú)法有效地利用所產(chǎn)生的胰島素時(shí)，就會(huì)出現(xiàn)糖尿病,，通常會(huì)導(dǎo)致高血糖癥或血糖升高,。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原,、脂肪,、蛋白質(zhì)合成。

糖尿病類型

資料來(lái)源：公開資料整理

數(shù)據(jù)顯示,，2017年全球糖尿病患者（20-79歲）多達(dá)4.25億,，潛在2型糖尿病患者多達(dá)3.52億，預(yù)計(jì)到2045年全球糖尿病患者將達(dá)到6.29億,。

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隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,，我國(guó)的城市化進(jìn)程明顯加快，城鎮(zhèn)人口占全國(guó)人口比例從2000年的34%上升到2016年的57%。城市化導(dǎo)致人們生活方式改變,，體力活動(dòng)明顯減少,，生活節(jié)奏的加快也使得人們長(zhǎng)期處于應(yīng)激環(huán)境，這都與糖尿病的發(fā)生密切相關(guān),。2017年中國(guó)糖尿病患者人數(shù)已達(dá)1.14億,，位居全球第一。預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到3.8億,。

資料來(lái)源：中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒

數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒

糖尿病人均治療費(fèi)用,，美國(guó)1000美元以上，國(guó)內(nèi)500美元左右,。隨著城市化,、老齡化和超重肥胖患病率的增加，診斷率,、治療率的提高,，未來(lái)5年，中國(guó)糖尿病醫(yī)療市場(chǎng)有望從現(xiàn)在的500億美元突破至千億美元大關(guān),。相對(duì)國(guó)外市場(chǎng),，國(guó)內(nèi)用藥格局較為落后，伴隨著糖尿病患者用藥將升級(jí)換代,，患者人數(shù)增加疊加平均醫(yī)療服務(wù)價(jià)格抬升,，國(guó)內(nèi)企業(yè)機(jī)會(huì)巨大。

二,、糖尿病藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

藥物治療是糖尿病治療的重點(diǎn),。除小部分經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)治療就能控制病情的二型糖尿病患者以外，絕大多數(shù)患者都需要進(jìn)行藥物治療,。適當(dāng)使用降糖藥物對(duì)患者的生活質(zhì)量至關(guān)重要。在我國(guó),，糖尿病治療藥物有中成藥和西藥,，西藥為主要用藥。

糖尿病藥物通過(guò)降低血液中葡萄糖濃度來(lái)治療糖尿病,。降糖藥物使用方式包括口服和注射,。一型糖尿病和二型糖尿病的治療方法有異：一型糖尿病是由于缺乏胰島素所致，所以需要長(zhǎng)期注射胰島素來(lái)治療,；二型糖尿病是因?yàn)榧?xì)胞抵抗胰島素的吸收,，通常采取以下三種方法治療：使胰臟增加胰島素的分泌（促泌劑）、增加細(xì)胞對(duì)胰島素的敏感性（雙胍類）,、減少腸胃吸收葡萄糖的速率（α-葡萄糖甘酶抑制劑）,，但到后期大多數(shù)患者胰島β細(xì)胞衰竭的情況下，胰島素還是必不可少的一環(huán),。

全球糖尿病藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)寡頭壟斷的局面,，諾和諾德,、禮來(lái)、賽諾菲,、默沙東四大巨頭占據(jù)絕大多數(shù)的市場(chǎng)份額,，CR4超70%。其中諾和諾德長(zhǎng)期穩(wěn)居首位,，2017年市場(chǎng)份額達(dá)29.70%,，且預(yù)測(cè)到2024年其市場(chǎng)份額將會(huì)進(jìn)一步提高。

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從產(chǎn)品類別來(lái)看,，胰島素和新型藥物平分秋色,。在2017年全球降糖藥銷售額前15名中，胰島素占8個(gè),，剩下七個(gè)都是新型藥物,，包括DPP-4、GLP-1和SGLT-2,。從數(shù)據(jù)來(lái)看,，傳統(tǒng)胰島素產(chǎn)品依然占據(jù)很大的市場(chǎng)份額，新型藥物中,，西格列汀,、利格列汀等DPP-4抑制劑市場(chǎng)表現(xiàn)穩(wěn)健，成為繼胰島素之后的第二大降血糖藥物,；利拉魯肽,、度拉魯肽等GLP-1類保持快速增長(zhǎng)勢(shì)頭，過(guò)去10年CAGR達(dá)33.9%,；新型藥物SGLT-2也表現(xiàn)亮眼,，是近年來(lái)的市場(chǎng)新熱點(diǎn)，具有不俗的市場(chǎng)潛力,。

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與國(guó)際市場(chǎng)不同的是,，我國(guó)降糖藥市場(chǎng)中，傳統(tǒng)口服降糖藥占據(jù)了胰島素以外的絕大部分市場(chǎng),，新型藥物不受重視,。從藥物類別來(lái)看，用藥金額前十位中,，胰島素類4個(gè),，雙胍類1個(gè)，促胰島素分泌劑3個(gè),，α-葡萄糖甘酶抑制劑1個(gè),，新型藥物包括DPP-4、GLP-1和SGLT-2皆未能進(jìn)入前十。

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新藥物處于市場(chǎng)導(dǎo)入早期,，占比有望提升,。在更多的藥品專利到期后，國(guó)家藥監(jiān)局加快了進(jìn)口藥品的審批程序,，同時(shí)由于醫(yī)保目錄的更新,，新一波糖尿病藥物已經(jīng)開始出現(xiàn)并將改變中國(guó)的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)。以DPP-4類藥物為例,，其進(jìn)入國(guó)內(nèi)時(shí)間不長(zhǎng),，雖然目前市場(chǎng)份額不高，但銷售額增速勢(shì)頭迅猛,。西格列汀,、沙格列汀、維格列汀,、利格列汀已進(jìn)入了2017版的醫(yī)保目錄,，限二線用藥。該類產(chǎn)品在全球市場(chǎng)上有著良好的表現(xiàn),，預(yù)計(jì)后續(xù)其在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)份額仍將會(huì)逐步提升,。

三、糖尿病藥物前景展望

糖尿病作為一種慢性病,，雖然不如癌癥等疾病來(lái)勢(shì)兇猛,，但卻會(huì)對(duì)患者日常的生活造成很大不便。不僅在飲食方面需要十分注意,，而且還需要定期進(jìn)行胰島素注射,，十分繁瑣且?guī)?lái)極大痛苦。而且頻繁的胰島素注射會(huì)出現(xiàn)副作用,，導(dǎo)致低血糖,、胰島素水腫等一系列癥狀。而且因?yàn)橐葝u素直接注射到血液中,，只有一部分能到達(dá)肝臟,，通常導(dǎo)致多余的糖儲(chǔ)存在脂肪和肌肉中，從而導(dǎo)致體重增加,。因此，注射胰島素通常被視為最后的手段,。

為了解決當(dāng)前糖尿病治療的諸多不便,，多年來(lái)科學(xué)家們致力于對(duì)胰島素進(jìn)行改良，克服目前胰島素的不足,。新型胰島素的研究以口服胰島素和超長(zhǎng)效胰島素為主,，其中超長(zhǎng)效胰島素以開發(fā)每周一次的胰島素為目標(biāo)。

1、口服胰島素

口服胰島素商用化的最大挑戰(zhàn)在于其生物利用率極低,。首先,，胰島素是大分子蛋白質(zhì)，極易被胃腸道蛋白酶及酸性環(huán)境降解,；其次,，它很難穿透腸道上皮被血液吸收。這兩大難題帶來(lái)的是極其高昂的生產(chǎn)成本,，多年來(lái)攔住了無(wú)數(shù)研發(fā)藥企,。諾和諾德于2012年宣布投資近40億美元研發(fā)口服胰島素，但僅僅在四年后就宣布終止研究,，官方理由是“出于對(duì)前期高昂投入商業(yè)運(yùn)作的考慮”,。此外，以色列Oramed,、美國(guó)Diasome等公司也致力于口服胰島素的研發(fā),，但是目前均未有成熟的口服胰島素產(chǎn)品上市。

2,、超長(zhǎng)效胰島素

隨著口服胰島素的研究進(jìn)展不佳,，如今藥物公司更傾向于研究如何盡量延長(zhǎng)胰島素的注射間隔。胰島素根據(jù)作用時(shí)間的差異,，可以分為以下幾類：速效胰島素,、短效胰島素、中效胰島素,、長(zhǎng)效胰島素（包括長(zhǎng)效胰島素類似物）,、超長(zhǎng)效胰島素和預(yù)混胰島素（包括預(yù)混胰島素類似物），不同劑型的胰島素各有特點(diǎn)：速效和短效胰島素起效快,、作用時(shí)間短,，主要用于補(bǔ)充餐時(shí)胰島素以及糖尿病急性并發(fā)癥的救治；中,、長(zhǎng)效胰島素起效慢,、藥效持久，通常是與口服降糖藥（或短效胰島素）聯(lián)用,，用于補(bǔ)充基礎(chǔ)胰島素,；預(yù)混胰島素可同時(shí)提供基礎(chǔ)及餐時(shí)胰島素，主要用于餐后血糖升高的二型糖尿病患者,。