尿液檢驗(yàn)屬于體外診斷行業(yè)的一個(gè)子行業(yè),。尿液檢驗(yàn)可分為干化學(xué)項(xiàng)目、理學(xué)項(xiàng)目和形態(tài)學(xué)(有形成分檢驗(yàn))項(xiàng)目,,尿液檢驗(yàn)常用于判斷泌尿系統(tǒng)相關(guān)疾病,,各類檢驗(yàn)的檢驗(yàn)指標(biāo)均對(duì)應(yīng)著不同的臨床意義,是醫(yī)生做出病例診斷的重要指標(biāo),,具體各類檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義如下:
干化學(xué)項(xiàng)目的臨床意義 干化學(xué)項(xiàng)目 | 臨床意義 | 尿蛋白 | 可有生理性增高和病理性增高,,病理性增高可見于腎小球性蛋白尿,懷疑有腎損害時(shí),,應(yīng)進(jìn)一步檢查,,以免漏診。 | 尿隱血 | 陽性多見于血管內(nèi)溶血性疾病和泌尿系統(tǒng)出血性疾病,。 | 亞硝酸鹽 | 陽性說明可能泌尿系統(tǒng)有革蘭氏陰性菌感染,。 | 尿糖 | 生理性增高:短時(shí)間攝入大量糖類,應(yīng)激性糖尿,。 病理性增高:糖尿病,、甲亢、肢端肥大癥等,。 | 尿酮體 | 生理性增高:節(jié)食,、劇烈嘔吐、嚴(yán)重妊娠反應(yīng),。 病理性增高:糖尿病酮癥酸中毒,、感染性疾病、腹瀉,。 | 尿膽紅素 | 各種原因所致的肝細(xì)胞性和阻塞性黃疸,。 | 尿膽原 | 見于溶血性黃疸和肝實(shí)質(zhì)性黃疸。 | 尿PH值 | 生理變化:食物和藥物的影響,,高蛋白飲食,、睡眠、饑餓常見PH降低,;蔬菜,、水果、低糖類食物可致PH升高,。病理性降低:酸中毒,、發(fā)熱、慢性腎小球腎炎、痛風(fēng),、糖尿病酸中毒等,。病理性升高:堿中毒、換氣過度等,。 | 尿比重 | 增高:見于高熱、脫水,、大量排汗,、糖尿病、急性腎小球腎炎等,。 降低:大量飲水,,尿崩癥、腎小管間質(zhì)疾病等,。 | 維生素C | 無臨床意義,,輔助判斷尿液檢測的干擾因素。 | LEU | 陽性可見于泌尿系統(tǒng)感染,、泌尿系結(jié)核等疾病,。 | 肌酐 | 增高:肌酐生成過多的疾病,如肢端肥大癥,、巨人癥,、糖尿病、感染,、甲狀腺功能減退癥等,。降低:腎衰、重度充血性心力衰竭等,。 | 尿微量白蛋白 | 尿微量白蛋白階段是腎病發(fā)生的早期信號(hào)和預(yù)兆,,此時(shí)腎臟損害處在尚可逆轉(zhuǎn)的時(shí)期,如能及時(shí)治療,,可以終止或逆轉(zhuǎn)腎病的發(fā)展進(jìn)程,。 | 尿鈣 | 增高:高鈣血癥、維生素D服用過多,、甲亢,、多發(fā)性骨髓瘤、腎小管酸中毒等,。 降低:低血鈣,、甲狀旁腺功能低下、慢性腹瀉,、小兒手足抽搐,。 | 白細(xì)胞酯酶 | 反應(yīng)泌尿系統(tǒng)感染,尤其為細(xì)菌性感染時(shí),,反應(yīng)為陽性,。 |
數(shù)據(jù)來源:觀研報(bào)告網(wǎng)《2022年中國尿液檢驗(yàn)市場分析報(bào)告-市場現(xiàn)狀與未來商機(jī)分析》 理學(xué)項(xiàng)目的臨床意義 項(xiàng)目 | 臨床意義 | 顏色 | 粉紅色,、紅色:肉眼可見粉紅色云霧狀、洗肉水樣,,即含有大量紅細(xì)胞,。濃茶、醬油色:多見于溶血性疾病黃色,、淺黃色:正常尿液顏色乳白色:為乳糜尿,,多因淋巴管阻塞而引起。 | 濁度 | 可隨機(jī)體生理和病理的代謝情況而變化,,主要取決于尿液中含混懸物質(zhì)種類和數(shù)量的多少,,可用于輔助判斷是否患有泌尿系統(tǒng)疾病 | 比重 | 增高:見于高熱、脫水,、大量排汗,、糖尿病、急性腎小球腎炎等 降低:大量飲水,,尿崩癥,、腎小管間質(zhì)疾病等 | 電導(dǎo)率 | 對(duì)尿崩癥、腎濃縮功能的診斷有重要意義 | 滲透壓 | 其大小取決于溶質(zhì)顆粒數(shù)目的多少,,而與溶質(zhì)的分子量,、半徑等特性無關(guān),用于評(píng)價(jià)腎臟的濃縮稀釋功能 |
數(shù)據(jù)來源:觀研報(bào)告網(wǎng)《2022年中國尿液檢驗(yàn)市場分析報(bào)告-市場現(xiàn)狀與未來商機(jī)分析》 形態(tài)學(xué)(有形成分)的臨床意義 有形成分 | 臨床意義 | 紅細(xì)胞 | 反應(yīng)泌尿系統(tǒng)是否有出血,,進(jìn)一步通過紅細(xì)胞位相分析可對(duì)尿紅細(xì)胞來源進(jìn)行初步判斷,。 | 白細(xì)胞 | 反應(yīng)泌尿系統(tǒng)是否有炎癥,女性生理期,、宮頸炎,、附件炎時(shí)可因分泌物進(jìn)入尿液造成假陽性。 | 上皮細(xì)胞 | 正常人尿液可見少量鱗狀上皮,、移行上皮細(xì)胞,,當(dāng)各種類型腎炎時(shí)可出現(xiàn)腎小管上皮細(xì)胞。 | 管型 | 正常人群可見少量透明管型,,各種類型腎臟疾病中可能出現(xiàn)上皮細(xì)胞管型,、紅細(xì)胞管型、白細(xì)胞管型,、顆粒管型,、脂肪管型、蠟樣管型等,。 | 真菌 | 長期使用廣譜抗生素,、免疫抑制劑患者尿中可出現(xiàn)真菌。 | 結(jié)晶 | 生理性結(jié)晶可分為:草酸鈣結(jié)晶、尿酸結(jié)晶,、馬尿酸結(jié)晶,、磷酸鹽結(jié)晶等病理性結(jié)晶可分為:膽紅素結(jié)晶、亮氨酸結(jié)晶,、酪氨酸結(jié)晶,、膽固醇結(jié)晶等。 |
數(shù)據(jù)來源:觀研報(bào)告網(wǎng)《2022年中國尿液檢驗(yàn)市場分析報(bào)告-市場現(xiàn)狀與未來商機(jī)分析》 近年來,,隨著本土品牌的發(fā)展壯大和不斷創(chuàng)新,,成功打破了國外產(chǎn)品一直以來的壟斷地位。在尿液檢驗(yàn)的高端市場,,以愛威科技為代表的國產(chǎn)品牌逐步替代進(jìn)口,外資品牌因產(chǎn)品價(jià)格,、使用成本,、技術(shù)水平等因素,市場占有率正不斷萎縮,。在中低端市場,,包括愛威科技、迪瑞醫(yī)療,、優(yōu)利特等在內(nèi)的諸多本土品牌充分競爭,,尿液檢驗(yàn)市場集中度不高。
如尿液干化學(xué)分析儀相對(duì)進(jìn)入市場較早,,各類中大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)普及率較高,。國內(nèi)尿液干化學(xué)分析儀供應(yīng)商主要有愛科來、77 Elektronika Kft和羅氏等外資品牌以及迪瑞醫(yī)療,、優(yōu)利特,、愛威科技等本土品牌,本土品牌市場占有率正逐步提高,。
我國尿液檢驗(yàn)行業(yè)主要企業(yè)尿液有形成分分析儀產(chǎn)品性能指標(biāo)對(duì)比(一) 比較項(xiàng)目(有形成分分析) | 愛威科技 | 希森美康(日本) | 迪瑞醫(yī)療 | 優(yōu)利特 | AVE-766 | UF-1000i | FUS200 | URIT-1280 | 檢測原理 | 利用機(jī)器視覺技術(shù)識(shí)別技術(shù),,以自動(dòng)形態(tài)學(xué)方法對(duì)尿中有形成分進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別與分類計(jì)數(shù) | 熒光染色+激光散射+流式細(xì)胞技術(shù) | 流式細(xì)胞技術(shù)+數(shù)字成像技術(shù) | 采用高低倍雙攝像頭并排檢測顯微系統(tǒng);機(jī)器視覺技術(shù)+智能識(shí)別技術(shù)對(duì)采集的圖像進(jìn)行自動(dòng)分析識(shí)別 | 技術(shù)流派 | 顯微鏡自動(dòng)鏡檢 | 流式法 | 流式圖像法 | 顯微鏡自動(dòng)鏡檢 | 顯微鏡系統(tǒng) | 高低倍顯微鏡 | 無顯微鏡 | 單一攝像頭 | 高低倍顯微鏡 | 樣本要求 | 原尿 | 原尿,,需染色 | 原尿 | 原尿,,需染色 | 檢測速度 | 100-200標(biāo)本/小時(shí) | 100標(biāo)本/小時(shí) | 120標(biāo)本/小時(shí) | 100標(biāo)本/小時(shí) | 圖像顯示 | 提供鏡下實(shí)景圖 | 不能提供有形成分圖像 | 提供單個(gè)細(xì)胞圖 | 提供鏡下實(shí)景圖 | 電導(dǎo)率 | 可檢測電導(dǎo)率 | 可檢測電導(dǎo)率 | 不能檢測電導(dǎo)率 | 不能檢測電導(dǎo)率 | 檢測通道 | 6 | 1 | 1 | 3 | 紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析 | 提供紅細(xì)胞圖片、 異常紅細(xì)胞比例,、3個(gè)曲線圖及1個(gè)散點(diǎn)圖(專利:紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析裝置及其方法201110275253.6) | 提供紅細(xì)胞均一性分析直方圖和散點(diǎn)圖 | 提供單個(gè)紅細(xì)胞圖片及異常紅細(xì)胞比例 | 提供紅細(xì)胞平均直徑,、分布寬度、異常紅細(xì)胞百分比,,一個(gè)曲線圖 | 質(zhì)控品 | 有通過CFDA認(rèn)證的靈敏度,、低濃度、中濃度及高濃度質(zhì)控品 | 有通過CFDA認(rèn)證的兩個(gè)濃度的質(zhì)控品 | 有通過CFDA認(rèn)證的兩個(gè)濃度的質(zhì)控品 | 有通過CFDA認(rèn)證的檢出限、低濃度,、中濃度及高濃度質(zhì)控品 | 校準(zhǔn)品 | 有通過CFDA認(rèn)證的校準(zhǔn)品 | 有通過CFDA認(rèn)證的校準(zhǔn)品 | 無通過CFDA認(rèn)證的校準(zhǔn)品 | 有通過CFDA認(rèn)證的校準(zhǔn)品 |
數(shù)據(jù)來源:觀研報(bào)告網(wǎng)《2022年中國尿液檢驗(yàn)市場分析報(bào)告-市場現(xiàn)狀與未來商機(jī)分析》 我國尿液檢驗(yàn)行業(yè)主要企業(yè)尿液干化學(xué)分析儀產(chǎn)品性能指標(biāo)對(duì)比(二) 比較項(xiàng)目(干化學(xué)分析) | 愛威科技 | 愛科來(日本) | 迪瑞醫(yī)療 | 優(yōu)利特 | AVE-752 | AX-4030 | H-800 | URIT-1600 | 工作原理 | 比色分析法+CCD 圖像處理技術(shù) | 光電比色法 | 光電比色法 | CIS傳感檢測技術(shù)+反射光電比色法 | 檢測項(xiàng)目 | 1,、理學(xué)指標(biāo):顏 色、濁度,、比重,、電導(dǎo)率2、干化學(xué)項(xiàng)目:搭配不同的試紙條,,可檢測干化學(xué)10-14項(xiàng) | 1,、理學(xué)指標(biāo):顏色、濁度,、比重2,、干化學(xué)項(xiàng)目:可檢測干化學(xué)10項(xiàng) | 1、理學(xué)指標(biāo):顏色,、濁度,、比重2、干化學(xué)項(xiàng)目:搭配不同的試紙條,,可檢干化11項(xiàng),、12項(xiàng)、14項(xiàng) | 1,、理學(xué)指標(biāo):顏 色,、濁度、比重2,、干化學(xué)項(xiàng)目:搭配不同的試紙條,,可檢測干化學(xué)11項(xiàng)、12項(xiàng),、14項(xiàng) | 檢測速度 | 240標(biāo)本/小時(shí) | 225標(biāo)本/小時(shí) | 240標(biāo)本/小時(shí) | 300標(biāo)本/小時(shí) | 圖像顯示 | 提供干化學(xué)檢測圖像,,供人工復(fù)審和溯源 | 不能提供干化學(xué)檢測圖像 | 不能提供干化學(xué)檢測圖像 | 提供干化學(xué)檢測圖像,供人工復(fù)審和溯源 | 加樣方式 | 可選擇點(diǎn)樣或淋樣方式 | 點(diǎn)樣 | 點(diǎn)樣 | 點(diǎn)樣 | 質(zhì)控品 | 有通過CFDA認(rèn)證的陰性及陽性質(zhì)控品 | 無通過CFDA認(rèn)證的質(zhì)控品 | 有通過CFDA認(rèn)證的陰性及陽性質(zhì)控品 | 有通過CFDA認(rèn)證的陰性及陽性質(zhì)控品 |
數(shù)據(jù)來源:觀研報(bào)告網(wǎng)《2022年中國尿液檢驗(yàn)市場分析報(bào)告-市場現(xiàn)狀與未來商機(jī)分析》
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