本報記者 袁璐

昨天，在新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法線上商業(yè)上市媒體溝通會上,，騰盛博藥總裁兼首席執(zhí)行官羅永慶向記者表示,，該聯(lián)合療法仍對奧密克戎變異株BA.4、BA.5有效,，并公布了這款藥的國內(nèi)定價：基本上在1萬人民幣以內(nèi),。

前一日，騰盛博藥及其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)宣布，其新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市,，首批抗體藥物已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)放行,。該藥也是首個獲批的國產(chǎn)新冠中和抗體聯(lián)合療法藥物。

國內(nèi)定價基本在1萬元以內(nèi)

羅永慶表示,，這款藥的價格要綜合考慮劑量,、藥物經(jīng)濟學(xué)價值等多方面因素。騰盛博藥最初設(shè)計新冠中和抗體時就考慮到未來可能出現(xiàn)病毒的突變,，因此設(shè)計是一對抗體,，而非一個抗體?！拔覀兡壳暗氖褂脛┝渴?000毫克安巴韋單抗加1000毫克羅米司韋單抗,，總共是2000毫克，是目前國內(nèi)外所獲批的中和抗體里面最高的劑量,?！?/p>

記者獲悉，目前安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的是自主定價,。在海外，該藥物的商業(yè)模式是采取政府采購的模式,，比如說在美國,，政府采購幾百萬人份的規(guī)模下，每人份的政府采購價格在1500到2000美元,。目前在中國的定價是低于美國的采購價格,，基本上在1萬人民幣以內(nèi)。

羅永慶透露,，在研發(fā)安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時候,，公司前后投入超過兩億美元以確保研發(fā)和商業(yè)化的順利進(jìn)行。商業(yè)化上市后,，會根據(jù)國內(nèi)和國外市場的需求來制定生產(chǎn)計劃,。產(chǎn)能上，騰盛博藥已與全球生物制藥合同開發(fā)生產(chǎn)（CDMO）龍頭企業(yè)藥明生物達(dá)成合作,，可以根據(jù)全球及國內(nèi)的防疫需求來匹配產(chǎn)能,。

這一聯(lián)合療法目前在我國哪些地區(qū)可以使用醫(yī)保報銷？對于這一民眾十分關(guān)注的問題,，騰盛博藥方面回應(yīng)稱,，自今年3月22日起，多個省市醫(yī)保局陸續(xù)將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。值得一提的是，全球另一款已獲批上市的中和抗體Evusheld（恩適得）也已通過相關(guān)政策在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)使用，適應(yīng)癥為新冠暴露前預(yù)防,，一次性注射兩針價格為13300元,，尚不能使用醫(yī)保結(jié)算。

上市路徑方面,，深圳市第三人民醫(yī)院會率先進(jìn)行使用,。同時，騰盛博藥目前在全國委托了華潤醫(yī)藥,、國藥控股,、上海醫(yī)藥三大經(jīng)銷商，“他們有能力覆蓋到全國任何一個地方,，一旦哪里有疫情有需求,，他們都可以迅速地進(jìn)行配送，覆蓋不是問題”,。

研究顯示聯(lián)合療法具廣譜性

目前奧密克戎變異株BA.4,、BA.5正在全球掀起感染潮。7月6日,，世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示,，已有83個國家和地區(qū)檢測到BA.5，73個國家和地區(qū)檢測到BA.4,。目前,，BA.5已經(jīng)取代BA.2成為全球主要毒株。世衛(wèi)組織最新公布的全球新冠疫情周報顯示,，全球新冠病例數(shù)連續(xù)第四周增加,，達(dá)到自今年3月以來的最高水平。

病毒不斷變異,，首個國產(chǎn)新冠特效藥能否繼續(xù)“適配”,，成為業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的問題?！白蛱靹倓偰玫降慕Y(jié)果,，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對奧密克戎變異株BA.4和BA.5展現(xiàn)了很好的病毒抑制效果?！鄙钲谑械谌嗣襻t(yī)院院長盧洪洲在會上介紹,，實驗室假病毒研究表明，該藥物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗體濃度非常低,，可以達(dá)到FDA規(guī)定的有效標(biāo)準(zhǔn),。

“此前，已有多個跨國藥企研發(fā)的中和抗體藥物失去對于奧密克戎變異株的抑制活性,，被停止臨床使用,?！北R洪洲表示，首個國產(chǎn)中和抗體藥物在抑制奧密克戎變異株時都經(jīng)受住了考驗,，不僅在最新的體外實驗中展現(xiàn)了抑制奧密克戎BA.4和BA.5的能力,，也在臨床實踐中展現(xiàn)了對于奧密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。

在過往的臨床救治中,，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法確實展現(xiàn)了不俗的成績,。中國工程院院士鐘南山在會上表示，基于臨床醫(yī)生的觀察,，該聯(lián)合療法能夠在比較短的時間（2至3天）內(nèi)讓高病毒負(fù)荷快速下降,，因此，該聯(lián)合療法用于治療病毒負(fù)荷量高的病人非常有效,。

為什么這一聯(lián)合療法能夠面對新冠病毒的不斷變異仍持續(xù)有效,？研發(fā)團隊負(fù)責(zé)人、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦向記者透露,，大家都用篩選“抗體對”的方式避免病毒逃逸,，但篩選“抗體對”有講究。兩個抗體必須是相互配合,、能打出組合拳的,，例如要識別病毒的不同位置?；趯φ麄€病毒,、抗體相互作用過程的精細(xì)化研究，團隊最終從206個候選抗體中篩選出能夠?qū)Σ《疽种频臅r間,、空間上均相互協(xié)調(diào)“抗體對”，找到了“最佳搭檔”,。

可補足疫苗,、小分子藥物短板

目前，新冠防治的醫(yī)學(xué)手段主要有三個：疫苗,、小分子藥物,、中和抗體藥物，它們分別在疫情中扮演不同的角色,。

“中和抗體可彌補疫苗,、小分子藥物在免疫脆弱人群中使用時所面對的不足?！彬v盛博藥首席醫(yī)學(xué)官嚴(yán)立表示,，對于免疫脆弱人群來說，他們有的可能并不適合接種新冠疫苗,，有的即使接種了疫苗,，也因自身的免疫反應(yīng)較弱而無法產(chǎn)生足夠的抗體,，疫苗也就無法起到預(yù)防的效果。對于這部分人群來說,，注射中和抗體可以產(chǎn)生“立竿見影”的效果,。

對于自身免疫力較弱的人群，若感染新冠病毒,，小分子藥物的治療也有一定的局限,。“比如,，一位老人,，可能也有其他的并發(fā)癥，平時需要服用其他藥物,，這些藥物能否和新冠小分子藥物同時服用呢,？這也是一個問題?！眹?yán)立稱,，注射中和抗體卻不存在這一困擾。

張林琦表示,，該聯(lián)合療法起效非?？欤易⑸湟淮慰梢栽隗w內(nèi)維持很長時間,，與小分子藥物5至7天的療程相比,，中和抗體注射后3周仍在體內(nèi)保持殺滅病毒的足夠濃度。

盧洪洲給出的研究數(shù)據(jù)也佐證了該聯(lián)合療法的使用時間相對寬松,?！靶》肿涌共《舅幬镌皆缬眯Ч胶茫话汴栃?天內(nèi)使用,，而該聯(lián)合療法在6至10天內(nèi)使用依然可以起到很好效果,，患者的臨床適應(yīng)范圍相對較廣?！北R洪洲說,。

值得注意的是，該聯(lián)合療法除了治療之外,，還有預(yù)防的作用,。“中和抗體的一個關(guān)鍵詞就是中和,?！眹?yán)立稱，抗體和病毒結(jié)合后能夠快速地讓病人體內(nèi)的病毒濃度和滴度降低,，傳染率自然會下降,。同時,，病毒在和抗體結(jié)合的狀態(tài)下，不能夠再次去感染新的細(xì)胞,，且半衰期較長,，能進(jìn)一步有效地阻斷和減低群體傳播的風(fēng)險。