骨質(zhì)疏松癥(OP)是目前最常見的一種骨骼疾病,其是以骨量低,、骨組織微結(jié)構(gòu)損壞,、骨脆性增加、易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病,,屬中醫(yī)“骨痿”“骨枯”“骨痹”范疇,,與增齡相關(guān),多見于絕經(jīng)后女性和老年男性,,可分為原發(fā)性和繼發(fā)性O(shè)P,。其中原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(POP)是骨吸收與骨形成失衡,骨吸收大于骨形成,,致骨重建呈負(fù)平衡,、骨小梁結(jié)構(gòu)破壞、骨強(qiáng)度下降,、骨折風(fēng)險(xiǎn)性增加,,故形成OP,包括骨量減少,、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(PMOP),、老年性骨質(zhì)疏松癥(SOP)、骨質(zhì)疏松性骨折(OPF),??筄P治療可改善骨骼生長(zhǎng)發(fā)育,、維持骨量和骨質(zhì)量,、增加骨密度、預(yù)防增齡性骨丟失,、避免跌倒和骨折,、顯著降低骨折的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 目前抗OP藥物主要有骨健康基本補(bǔ)充劑鈣劑與維生素D;骨吸收抑制劑如雙膦酸鹽類藥物,、降鈣素類藥物,、雌激素類藥物、選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑(SERMs),、RANKL抑制劑,;骨形成促進(jìn)劑如甲狀旁腺激素類似物(PTHa);雙重作用機(jī)制藥物如活性維生素D及其類似物,、鍶鹽類藥物,、維生素K2類藥物,及中成藥等,。 分類 | 藥物 | 療效 | 骨健康基本補(bǔ)充劑 | 鈣劑,、維生素D | 需貫穿整個(gè)OP的治療過(guò)程,可與骨吸收抑制,、骨形成促進(jìn)劑合用,,能提高骨密度及預(yù)防骨折風(fēng)險(xiǎn),減緩骨丟失,,降低跌倒風(fēng)險(xiǎn),。 | 骨吸收抑制劑 | 如雙膦酸鹽類藥物(阿侖膦酸、唑來(lái)膦酸等),、降鈣素類藥物(鮭魚降鈣素,、鰻魚降鈣素等)、雌激素類藥物,、SERMs(雷洛昔芬等),、RANKL抑制劑(地舒單抗等) | 可抑制骨吸收與降低骨折風(fēng)險(xiǎn),對(duì)預(yù)防和或治療OP有效,,對(duì)快速骨丟失的嚴(yán)重OP者可使用,。雙膦酸鹽類藥物、RANKL抑制劑有較廣抗骨折譜,。降鈣素類藥物能明顯緩解骨痛,。低骨轉(zhuǎn)換型OP者慎用骨吸收抑制劑。 | 骨形成促進(jìn)劑 | PTHa(特立帕肽等) | 可促進(jìn)骨形成,,能降低椎體和非椎體骨折風(fēng)險(xiǎn),。治療時(shí)間不超過(guò)2年。 | 雙重作用機(jī)制藥物 | 活性維生素D及其類似物(α-骨化醇,、骨化三醇等)維生素K2類藥物(四烯甲萘醌等),、鍶鹽類藥物(雷奈酸鍶等) | 可促進(jìn)骨形成與抑制骨吸收,并降低骨折風(fēng)險(xiǎn),。 | 中成藥 | 療效穩(wěn)定,,可補(bǔ)充西藥在OP治療中的不足,,且增加其在OP治療中的作用效果,同時(shí)減輕其毒副作用,。 |
老年OP一般指70歲以后發(fā)生的骨質(zhì)疏松,,老年OP或老年低骨量,伴有骨折高風(fēng)險(xiǎn)者建議鈣劑,、維生素D作為基礎(chǔ)用藥,,與抗OP藥物聯(lián)用。雙膦酸鹽類藥物可用于老年OP,;降鈣素類用于老年OP中重度疼痛者,;PTHa可用于椎體或非椎體骨折高風(fēng)險(xiǎn)且骨吸收抑制劑療效不佳或不耐受的老年OP,或椎體或非椎體骨折極高風(fēng)險(xiǎn)老年或嚴(yán)重OP,;SERMs可用于老年女性OP,;活性維生素D及其類似物適于老年人、腎功能減退及1α羥化酶缺乏或減少者,;維生素K2類藥物適于骨折風(fēng)險(xiǎn)較低或腎功能不全的老年OP,。 絕經(jīng)后OP一般發(fā)生在女性絕經(jīng)后5-10年內(nèi),絕經(jīng)后骨質(zhì)流失加速與雌激素缺乏有關(guān),,女性絕經(jīng)后OP治療藥物主要是性激素類藥物,、雙膦酸鹽類藥物、SERMs,、地舒單抗,、特立帕肽、降鈣素類藥物等,,其中激素治療(HT)是絕經(jīng)后OP的一級(jí)預(yù)防措施,,可增加骨密度,降低骨折風(fēng)險(xiǎn),,明顯緩解更年期癥狀,。雙膦酸鹽類藥物、地諾單抗可用于骨折風(fēng)險(xiǎn)高的絕經(jīng)后女性,;SERMs可降低雌激素受體陽(yáng)性的浸潤(rùn)性乳腺癌風(fēng)險(xiǎn),,特別適于乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)增加的婦女OP;絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松多發(fā)性骨折或絕經(jīng)后嚴(yán)重OP,、雙膦酸鹽類藥物治療后仍發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折,、嚴(yán)重骨質(zhì)疏松骨折(T值<-3.0)或多發(fā)骨質(zhì)疏松骨折者推薦PTHa;特立帕肽可用于嚴(yán)重骨質(zhì)疏松或同時(shí)用其他方法治療的骨折者,;降鈣素類藥物可用于骨折風(fēng)險(xiǎn)高的絕經(jīng)后女性,,對(duì)急性椎體骨折有鎮(zhèn)痛作用。 骨質(zhì)疏松性骨折圍骨折期需緩解疼痛,,減少制動(dòng)時(shí)間,,抑制快速骨丟失,,提高骨強(qiáng)度,,并治療OP,,預(yù)防再發(fā)骨折。鈣劑和維生素D為OP預(yù)防和治療的基礎(chǔ)措施,,抗OP藥物治療可增加骨密度,,改善骨質(zhì)量,降低再骨折的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),,通常首選有較廣抗骨折譜的藥物如阿侖膦酸鈉,、唑來(lái)膦酸、利塞膦酸鈉,、地舒單抗等,,其中唑來(lái)膦酸尤適于最近發(fā)生髖部骨折者,在首次髖部骨折后快速給予可降低臨床骨折的風(fēng)險(xiǎn)及伴隨而來(lái)的死亡率,。骨吸收抑制劑可影響骨痂的重塑,,但不影響骨折力學(xué)完整性的恢復(fù),如唑來(lái)膦酸,、地舒單抗等對(duì)骨折愈合無(wú)不利影響,,且能減少繼發(fā)骨折。新發(fā)骨折伴疼痛者可考慮短期(3個(gè)月)使用降鈣素類藥物,,同時(shí)中至重度骨痛的OP者,,建議使用降鈣素類藥物緩解骨質(zhì)疏松性骨痛,其也可阻止急性骨丟失,。骨形成促進(jìn)劑特立帕肽能促進(jìn)椎體骨折愈合,,使骨折愈合時(shí)間顯著縮短,還可促進(jìn)骨痂形成,、提高骨痂礦化程度,。 OP發(fā)病與腎、脾胃,、肝等相關(guān),,治療通常補(bǔ)益肝腎、壯骨,、益氣健脾等,。 骨質(zhì)疏松癥(OP)的分類與藥物推薦 | 分類 | 癥狀 | 推薦藥物 | 原發(fā)性OP | 腰背疼痛、頭暈耳鳴,、畏寒喜暖等 | 仙靈骨葆膠囊單用或聯(lián)合西藥 | 腰背疼痛,、步履艱難、神疲,、大便溏薄等 | 骨疏康膠囊聯(lián)合西藥 | 腰背疼痛,、頭目眩暈,、耳鳴耳聾等 | 復(fù)方鹿茸健骨膠囊聯(lián)合西藥 | 腰背疼痛、畏寒抽筋,、下肢無(wú)力等 | 強(qiáng)骨膠囊聯(lián)合西藥 | 腰背疼痛,、不能持重、形寒肢冷等 | 骨松寶顆粒單用 | 腰背疼痛,、形寒肢冷,、夜尿頻多等 | 淫羊藿總黃酮膠囊單用 | 低骨量OP | 腰背疼痛、畏寒抽筋,、下肢無(wú)力等 | 強(qiáng)骨膠囊單用或聯(lián)合西藥 | 老年性OP | 腰背疼痛,、下肢痿弱、頭暈耳鳴等 | 護(hù)骨膠囊聯(lián)合西藥 | 腰背疼痛,、頭暈耳鳴,、畏寒喜暖等 | 仙靈骨葆膠囊單用或聯(lián)合西藥 | 絕經(jīng)后OP | 腰背疼痛、頭暈耳鳴,、畏寒喜暖等 | 仙靈骨葆膠囊單用或聯(lián)合西藥 | 腰背疼痛,、畏寒抽筋、下肢無(wú)力等 | 強(qiáng)骨膠囊聯(lián)合西藥 | 腰背疼痛,、步履艱難,、畏寒喜暖等 | 金天格膠囊聯(lián)合西藥 | 腰膝酸軟、手足心熱,、口干咽燥等 | 左歸丸聯(lián)合西藥 | 腰背疼痛,、痛有定處、痛處拒按等 | 恒古骨傷愈合劑聯(lián)合西藥 | 腰背疼痛,、腰膝酸軟,、頭面烘熱等 | 芪骨膠囊單用 | 骨質(zhì)疏松性骨折 | 腰背疼痛、頭暈耳鳴,、畏寒喜暖等 | 仙靈骨葆膠囊單用或聯(lián)合西藥 | 腰背疼痛,、畏寒抽筋、下肢無(wú)力等 | 強(qiáng)骨膠囊聯(lián)合西藥 | 腰背疼痛,、步履艱難,、畏寒喜暖等 | 金天格膠囊聯(lián)合西藥 |
藥物 | 推薦 | 注意事項(xiàng) | 仙靈骨葆膠囊 | 仙靈骨葆膠囊可滋補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋,、強(qiáng)身健骨,,適于癥見腰背疼痛、腰膝酸軟,、下肢痿弱,、步履艱難、頭暈耳鳴,、不能持重,、畏寒喜暖者,。仙靈骨葆膠囊聯(lián)合雙膦酸鹽類藥物 活性維生素D 12個(gè)月可升高腰椎骨密度值與股骨頸骨密度值。對(duì)PMOP者,,仙靈骨葆膠囊單獨(dú)使用6個(gè)月可維持腰椎骨密度值與股骨頸骨密度值,。對(duì)SOP者,仙靈骨葆膠囊單獨(dú)使用6 個(gè)月可升高腰椎骨密度值,;仙靈骨葆膠囊聯(lián)合降鈣素類藥物 活性維生素D或雙膦酸鹽類藥物6-12個(gè)月,,可升高腰椎骨密度值,、升高骨鈣素(BGP),、升高血清I型原膠原 N-端前肽(P1NP)、降低I型膠原羧基末端肽(β-CTX),。對(duì)POP者,,仙靈骨葆膠囊聯(lián)合雙膦酸鹽類藥物12個(gè)月可升高腰椎骨密度值與股骨頸骨密度值、減輕疼痛 VAS(疼痛評(píng)分),。對(duì)OPF者,,仙靈骨葆膠囊聯(lián)合雙膦酸鹽類藥物 活性維生素D 6個(gè)月可升高腰椎骨密度值,聯(lián)合雙膦酸鹽類藥物 活性維生素D或降鈣素類藥物3個(gè)月可減輕疼痛VAS,、提高骨折后功能評(píng)價(jià),。 | 可引起皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng),,可致肝功能異常甚至肝衰竭風(fēng)險(xiǎn),,需每3 個(gè)月定期復(fù)查肝腎功能,若無(wú)異??衫^續(xù)服用,。因含補(bǔ)骨脂、淫羊藿,,故有肝功能異常者禁用,。 | 強(qiáng)骨膠囊 | 強(qiáng)骨膠囊可補(bǔ)腎、強(qiáng)骨,、止痛,,適于腎陽(yáng)虧虛證,癥見骨脆易折,、腰背或四肢關(guān)節(jié)疼痛,、畏寒肢冷或抽筋、下肢無(wú)力,、夜尿頻多,、目眩,其單獨(dú)使用3個(gè)月可減輕骨痛積分,。對(duì)骨量減少者,,強(qiáng)骨膠囊聯(lián)合活性維生素D 6個(gè)月可升高腰椎骨密度值與總髖部骨密度值,。對(duì)PMOP者,強(qiáng)骨膠囊聯(lián)合雙膦酸鹽類藥物 6個(gè)月可升高腰椎骨密度值,、減輕疼痛VAS,。對(duì)POP者,強(qiáng)骨膠囊聯(lián)合降鈣素類藥物或活性維生素D 6個(gè)月可升高腰椎骨密度值與股骨頸骨密度值,、減輕疼痛VAS,。對(duì)老年性OPF者,強(qiáng)骨膠囊聯(lián)合降鈣素類藥物6個(gè)月可升高腰椎骨密度值,、減輕疼痛VAS,。 | 偶見口干、便秘,。 | 恒古骨傷愈合劑 | 恒古骨傷愈合劑可活血益氣,、補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋,、消腫止痛,、促進(jìn)骨折愈合,適于癥見腰背,、骨節(jié)疼痛,,痛有定處,痛處拒按,,筋肉攣縮等,。對(duì)PMOP者,恒古骨傷愈合劑聯(lián)合活性維生素D 12個(gè)月可提高中醫(yī)證候積分有效率,。 | 可引起口干,、輕微頭暈。因含洋金花,,心,、肺、腎功能不全者慎用,,需每3個(gè)月定期復(fù)查心肝腎功能,,若無(wú)異常可繼續(xù)服用,。 | 金天格膠囊 | 金天格膠囊可健骨,,用于腰背疼痛、腰膝酸軟,、下肢痿弱,、步履艱難、畏寒喜暖、抽筋,、小便頻多等癥狀的改善,。對(duì)PMOP者,金天格膠囊聯(lián)合雙膦酸鹽類藥物或活性維生素D 6個(gè)月可升高腰椎骨密度值與股骨頸骨密度值,、降低血清P1NP,、降低β-CTX、減輕疼痛 VAS,。對(duì)老年性OPF者,,金天格膠囊聯(lián)合雙膦酸鹽類藥物或降鈣素類藥物 6個(gè)月可升高腰椎骨密度值與股骨頸骨密度值、升高BGP,、升高骨特異性堿性磷酸酶(BALP),,3-6個(gè)月可減輕疼痛VAS。 | 偶見口干,。 | 護(hù)骨膠囊 | 護(hù)骨膠囊可補(bǔ)腎益精,,適于腎精虧虛證,,癥見腰脊疼痛,,痠軟無(wú)力,下肢痿弱,,步履艱難,,不能持重,足跟疼痛,,性欲減退,,頭暈耳鳴。對(duì)SOP者,,護(hù)骨膠囊聯(lián)合活性維生素D 6個(gè)月可減輕腰背痛VAS,。 | 可引起惡心、腹瀉,、便秘,、皮疹、瘙癢,,個(gè)別出現(xiàn)肝功能輕度異常,。因含制何首烏、淫羊藿,,需每3個(gè)月定期復(fù)查肝腎功能,,若無(wú)異常可繼續(xù)服用,。 | 芪骨膠囊 | 芪骨膠囊可滋養(yǎng)肝腎,、強(qiáng)筋健骨,適于肝腎虧虛證,癥見腰膝酸軟無(wú)力,、腰背疼痛,、步履艱難、不能持重,、目眩耳鳴,、記憶減退、頭面烘熱,、易于煩躁等,。對(duì)PMOP者,芪骨膠囊單獨(dú)使用6個(gè)月可維持腰椎骨密度值和股骨頸骨密度值,。 | 可引起胃腸道不適(腹痛,、腹瀉、便秘等),、多汗,、口干、瘙癢,,偶見可逆性丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT),、血尿素氮(BUN)輕度升高。需定期觀察肝腎功能,。 | 骨疏康膠囊 | 骨疏康膠囊可補(bǔ)腎益氣,、活血壯骨,適于腎陽(yáng)虛兼氣血不足證,,癥見腰背疼痛,、腰膝酸軟、下肢痿弱,、步履艱難,、神疲、目眩,、大便溏薄,、畏寒、夜尿頻繁等,。對(duì)POP者,,骨疏康膠囊聯(lián)合雙膦酸鹽類藥物 活性維生素D 6個(gè)月可升高腰椎骨密度值與股骨頸骨密度值。 | 偶見上腹部不適,。因含淫羊藿,,需每3個(gè)月定期復(fù)查肝腎功能,若無(wú)異??衫^續(xù)服用,。 | 左歸丸 | 左歸丸可滋腎補(bǔ)陰,,適于真陰不足證,癥見腰膝酸軟,,盜汗,,神疲口燥,,下肢抽筋,,頭暈,手足心熱,,口干咽燥等,。對(duì)PMOP者,左歸丸聯(lián)合替勃龍 活性維生素D 6個(gè)月可升高腰椎骨密度值與股骨頸骨密度值,。 | 感冒者不宜服用,。 | 復(fù)方鹿茸健骨膠囊 | 復(fù)方鹿茸健骨膠囊可補(bǔ)腎壯骨,活血止痛,,適于肝腎虧虛證,,癥見腰背疼痛,腰膝酸軟,,足跟疼痛,,頭目眩暈,耳鳴耳聾等,。對(duì)POP者,,復(fù)方鹿茸健骨膠囊聯(lián)合活性維生素D 6個(gè)月可減輕疼痛VAS。 | 可引起口干,、消化不良、便秘,、皮疹,。 | 骨松寶顆粒 | 骨松寶顆粒可補(bǔ)腎活血,、強(qiáng)筋壯骨,,適于癥見腰背疼痛,腰膝酸軟,,下肢酸痛,,不能持重,形寒肢冷,,小便頻多等,。對(duì)POP者,骨松寶顆粒單獨(dú)使用3個(gè)月可減輕骨痛積分,。 | 因含淫羊藿,,需每3個(gè)月定期復(fù)查肝腎功能,若無(wú)異??衫^續(xù)服用,。 | 淫羊藿總黃酮膠囊 | 淫羊藿總黃酮膠囊可滋補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)筋健骨,,適于腎陽(yáng)虧虛證,癥見腰脊疼痛,腰膝酸軟,,形寒肢冷,下肢無(wú)力,,夜尿頻多等,。對(duì)POP者,淫羊藿總黃酮膠囊單獨(dú)使用6個(gè)月可維持腰椎骨密度值,。 | 可引起口干,、口瘡、咽痛,、心悸和腹痛,、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。 | 骨康膠囊 | 骨康膠囊可滋肝補(bǔ)腎,、強(qiáng)筋健骨,、通絡(luò)止痛,用于骨質(zhì)疏松癥屬肝腎陰虛證,,癥見腰膝酸軟,、盜汗等,其可提高骨密度,,改善骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物與骨代謝生化指標(biāo),,縮短疼痛消失時(shí)間、起立-行走時(shí)間測(cè)試時(shí)間,、住院時(shí)間和骨折愈合時(shí)間,,緩解疼痛,改善功能障礙,。對(duì)絕經(jīng)后OP,、老年性骨OP更具治療優(yōu)勢(shì)與特色。對(duì)繼發(fā)性OP,,如骨折后長(zhǎng)時(shí)間固定引起的骨質(zhì)疏松癥也有較好療效,。 | 可引起惡心、嘔吐,、腸胃不適,、納差、腹脹,、腹痛,、腹瀉,、便秘、肝生化指標(biāo)異常,、頭暈,、頭痛、發(fā)熱,、皮疹,、瘙癢、乏力,、尿色加深等,,有重度肝損傷的報(bào)道。消化道潰瘍者慎用,。有肝病史或肝生化指標(biāo)異常者禁用,。禁止與有肝毒性的藥物聯(lián)用。 |
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