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恒瑞醫(yī)藥：集采和疫情加速老品種出清，創(chuàng)新和國際化加速可期 集采和疫情階段性影響收入利潤,，疫情管控后創(chuàng)新藥及仿制藥新品將加速放量,。營業(yè)收入預(yù)期2022年階段性承壓，預(yù)計22Q4恢復(fù),。主要原因：1）2022年第五批集采大概涉及到8個產(chǎn)品,，銷售44億。第七批集采可能在22Q4或者23Q1,。2）非集采的大產(chǎn)品保持增長（部分被疫情抵消）,。新獲批的魚油、尼莫地平,，昂丹司瓊口溶膜能貢獻部分增量,。后續(xù)還有他克莫司緩釋，地夸磷索鈉眼科用藥,，右美的鼻噴霧劑都有可能批,。競爭格局還比較好。3）創(chuàng)新藥方面,，吡咯替尼、19K仍有不錯增長,，達爾西利、氟唑帕利,、瑞馬唑侖開始放量,，預(yù)計疫情管控后加速放量。 銷售改革已完成,，靜待改革成績逐步體現(xiàn),。目前銷售13000人，人效提升,，人員穩(wěn)定,。合規(guī)系統(tǒng)進一步升級。預(yù)計銷售改革的成績將逐步體現(xiàn),。 恒瑞在資本運作方面更加積極,，發(fā)揮研發(fā)杠桿加大投入、分?jǐn)傦L(fēng)險,。美國Luzsana,、自免領(lǐng)域子公司瑞石、抗病毒領(lǐng)域瑞利迪,、基因治療等均成立單獨子公司計劃對外融資,，充分發(fā)揮研發(fā)杠桿,，降低成本,、減輕壓力,、分散風(fēng)險。 海外研發(fā)進展有望加速,。公司海外研發(fā)團隊共計170 余人,，其中美國團隊104 人， 歐洲團隊50 人,。海外團隊主要成員均是來自羅氏、諾華,、輝瑞以及默克等知名藥企的中高層人才，擁有豐富的全球化研發(fā)經(jīng)驗,。公司于2022年5月正式成立LuzsanaBiotech,，精選十余條管線（后期成熟品種及早期ADC項目）,，預(yù)計后續(xù)Luzsana公司將獨立融資。 盈利預(yù)測及投資評級,。恒瑞近年正在進行調(diào)整轉(zhuǎn)型,，投入和調(diào)整比利潤增長對公司中長期發(fā)展更重要。充分考慮激勵費用,、研發(fā)投入加大、集采的影響以及2022年上半年疫情影響,，2022,、2023,、2024年營業(yè)收入分別為218.69,、254.34,、287.50億元,， 對應(yīng)增速分別為-15.58%、16.30%,、歸母凈利分別為39.69,、46.44、52.97億元,，對應(yīng)增速-12.39、17.03,、PE48.26,、41.24、36.16倍,?？紤]到公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的龍頭地位,，以及腫瘤,、自身免疫、疼痛管理,、心血管及代謝、神經(jīng)等領(lǐng)域的廣泛布局,，維持買入評級,。 風(fēng)險提示：創(chuàng)新藥品種審批及臨床試驗推進不及預(yù)期；集采對總體銷售額有一定影響,；國際化進展不達預(yù)期,。 恒瑞醫(yī)藥：卡瑞利珠單抗、CDK4/6,、AR受體抑制劑數(shù)據(jù)發(fā)布 結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好 恒瑞醫(yī)藥作為我國創(chuàng)新藥龍頭,，本次發(fā)布公司發(fā)起/研究者發(fā)起數(shù)據(jù)超過34項，涉及品種包括卡瑞利珠單抗,、法米替尼,、阿帕替尼,、達爾西利,、SHR3680（AR抑制劑）,，SHR-1701（PD-L1/TGFβ）、SHR-1316（PD-L1）等,。其中SHR-3680 mHSPC臨床III期數(shù)據(jù)、卡瑞利珠單抗晚期肢端黑色素瘤臨床II期數(shù)據(jù)入選口頭報告,。 恒瑞醫(yī)藥：卡瑞利珠單抗轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好 卡瑞利珠單抗結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好 卡瑞利珠是PD-1抑制劑,，肺癌、肝癌,、食管癌,、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中已獲批8個適應(yīng)癥，本次ASCO大會發(fā)布其他適應(yīng)癥主要臨床數(shù)據(jù),。 試驗方法：病理證實為mCRC（轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌）的患者,，既往接受過伊立替康、奧沙利鉑和氟嘧啶聯(lián)合化療,，并在接受≥2線全身治療后進展的患者,，接受卡瑞利珠單抗（每3周靜脈注射200 mg）和法米替尼（口服20 mg，每日1次）,。 結(jié)果顯示,，所有mCRC（轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌）患者的ORR為13.6% ， DCR為45.5% ,。其中,，無CC（結(jié)腸癌）患者獲得緩解； 6例RC（直腸癌）患者獲得PR, ORR為20.0% ,， DCR為46.7% ,。RC患者的中位緩解時間（DoR）為7.1個月。RC患者的中位總生存期（OS）為15.2個月,。 甲狀腺癌數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好 試驗方法：一項開放性單臂II期研究,，招募了晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌患者（pts），包括放射性碘難治性分化甲狀腺癌（組1）,，不適合131I治療的分化甲狀腺癌（組2）,，甲狀腺髓質(zhì)癌（組3）和間變性甲狀腺癌（組4）。每21天周期第1天,，患者接受卡瑞利珠單抗200mg靜脈注射,，口服法米替尼20mg qd, 直到疾病進展或藥物不耐受。 主要終點為客觀緩解率（ORR）,。次要終點為安全性,、不良事件（AEs）、緩解持續(xù)時間（DoR）,、疾病控制率（DCR）,、無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）,。 結(jié)果顯示，在2020年1月14日至2022年2月9日期間,，共有74名患者入組,。1/2/3/4組患者分別為12/26/5/31例。中位隨訪時間為11.4個月,。組1中12例可評估患者中,，確認(rèn)ORR、ORR和DCR分別占33.3%,、41.7%和100.0%,。在組2中，25例可評估的患者中,，確診ORR為44.0%,，DCR為96.0%。在組3中,，5例可評估的患者中,，確診ORR和DCR分別為40.0%和100.0%。第4組24例可評估患者中,，確診ORR為62.5%，ORR為75%,，DCR為95.8%,。組1-3的PFS和OS尚未達到，組4的所有入組患者中,，預(yù)計中位PFS為8.4個月,，預(yù)計中位OS為13.6個月。 風(fēng)險提示 創(chuàng)新藥降價幅度超預(yù)期,； 疫情干擾,，相關(guān)公司經(jīng)營壓力大于預(yù)期； 核心技術(shù)人員變動,； 新藥研發(fā)失敗風(fēng)險,； 行業(yè)競爭激烈程度超預(yù)期； 新藥審批進度不及預(yù)期,。 |
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