國(guó)內(nèi)目前不斷推進(jìn)的醫(yī)療改革制度,，特別是醫(yī)保藥品談判制度，可以說(shuō)為各個(gè)領(lǐng)域的患者都帶來(lái)了不小的實(shí)惠,，從大家熟知的孤兒藥大幅降價(jià),，到很多抗癌新型藥物通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保降價(jià)，很多“救命藥”的可及性都得到了大幅的提高,。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),，醫(yī)保藥品談判制度，主要遴選的品種都是較新型的,，臨床上也是患者急需的藥物,，通過(guò)以進(jìn)入醫(yī)保目錄為談判條件，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家組與藥企進(jìn)行談判,，從而使藥企自愿減少藥價(jià)水分,，讓百姓更多的能夠用到價(jià)格更低的新型治療藥物的一種制度，實(shí)施以來(lái),，已經(jīng)有多種藥物通過(guò)談判進(jìn)入了醫(yī)保目錄,，其售價(jià)也出現(xiàn)了大幅度的降低。

在降血脂領(lǐng)域,，PCSK9抑制劑類(lèi)藥物,，目前國(guó)內(nèi)上市的有兩個(gè)新型藥物，依洛尤單抗和阿利西尤單抗,，在2021年12月舉行的醫(yī)保局談判中,，這兩個(gè)藥物都談判成功，進(jìn)入了醫(yī)保目錄,，而在售價(jià)方面,，這兩個(gè)藥物也都有原來(lái)的一千多元,，降到了現(xiàn)在的300元左右，降價(jià)達(dá)到了千元左右,，真所謂“舊時(shí)王謝堂前燕,，飛入尋常百姓家”。

很多朋友都知道,，這兩種藥物是降血脂的特效藥,，對(duì)血脂的控制效果，比我們臨床上常用的經(jīng)典藥物他汀類(lèi)藥物還要強(qiáng),，同時(shí)每?jī)芍苡盟幰淮蔚姆绞?，也大大減少了很多人長(zhǎng)期每天服藥的擔(dān)憂(yōu)。也有不少讀者朋友問(wèn)：PCSK9抑制劑已經(jīng)大幅降價(jià),，這類(lèi)藥物能夠完全替代他汀嗎,？如果從目前的情況來(lái)分析，只能說(shuō)得出這樣的結(jié)論還為時(shí)尚早,。

PCSK9抑制劑到底是什么藥,？相比他汀又有哪些優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)？對(duì)于PCSK9和他汀,，我們又該如何合理選擇,？今天的這篇科普文章，就來(lái)和大家聊一下這方面的話(huà)題,。

PCSK9抑制劑,，加強(qiáng)高血脂患者達(dá)標(biāo)的“新武器”

PCSK9抑制劑的上市,，可以說(shuō)打破了一直以來(lái)在高血脂藥物治療領(lǐng)域,，他汀類(lèi)藥物一枝獨(dú)秀的局面。雖然一直以來(lái),，除了他汀類(lèi)藥物以外,，一直也有一些其他的降脂藥物在臨床應(yīng)用，但他汀類(lèi)藥物以期良好的降脂效果以及明確的心血管保護(hù)獲益,，一直是臨床上血脂調(diào)節(jié)的首選藥物,。

與他汀類(lèi)藥物抑制肝臟膽固醇合成不同的是，PCSK9的抑制劑主要作用于血脂消除的末端,，通過(guò)抑制PCSK9的活性,，從而減少低密度脂蛋白受體的降解，進(jìn)而提升肝臟對(duì)于體內(nèi)多余膽固醇的分解能力,，進(jìn)而達(dá)到降低血脂的作用,。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，他汀類(lèi)藥物控制血脂,，控制的是“來(lái)路”,，而PCSK9抑制劑,，則是從“去向”加強(qiáng)血脂的控制。

不論是依洛尤單抗還是阿利西尤單抗,，這類(lèi)藥物都是新型的單克隆抗體類(lèi)藥物,，通過(guò)注射給藥的方式，每2周用藥一次,，能夠使低密度脂蛋白膽固醇降低超過(guò)50%以上,，這種降脂幅度，已經(jīng)超過(guò)了絕大多數(shù)的他汀類(lèi)藥物,，因此,，在降脂效果方面，這類(lèi)藥物是強(qiáng)于他汀的,。

除了能夠降低低密度脂蛋白膽固醇,，PCSK9抑制劑在改善整體血脂譜方面的表現(xiàn)同樣優(yōu)秀，甘油三酯,，脂蛋白a升高等問(wèn)題,，通過(guò)應(yīng)用此類(lèi)藥物，同樣也能夠在一定程度上得到改善,。

也正是因?yàn)檫@樣的一種對(duì)整體血脂譜的調(diào)節(jié)作用,，使得PCSK9抑制劑在降低低密度脂蛋白膽固醇的同時(shí)，還帶來(lái)了降低殘余膽固醇方面的更多獲益,，而在動(dòng)脈粥樣硬化性心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)節(jié)方面,，目前的多項(xiàng)大型臨床研究證據(jù)均顯示，PCSK9抑制劑類(lèi)藥物,，不但能夠降血脂,，還能夠顯著降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，帶來(lái)明確的心血管獲益作用,。

而在用藥安全性方面,，有些患者服用他汀類(lèi)藥物會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，肌肉痛伴肌酸激酶升高以及長(zhǎng)期應(yīng)用高強(qiáng)度他汀血糖升高等情況,，相比他汀類(lèi)藥物,，PCSK9抑制劑類(lèi)藥物，目前臨床應(yīng)用也有幾年的時(shí)間了,，未發(fā)現(xiàn)明確的肝功能不良反應(yīng)問(wèn)題,，常見(jiàn)的不良反應(yīng)主要是注射部位紅腫，出現(xiàn)硬結(jié),，以及上呼吸道感染,，胃腸道不適，過(guò)敏以及肌痛等問(wèn)題。

PCSK9抑制劑能替代他汀嗎,？

說(shuō)了這種藥物對(duì)比他汀的很多優(yōu)勢(shì),，降脂效果強(qiáng)，不用每天用藥,，不良反應(yīng)也相對(duì)更少,，目前這類(lèi)藥物已經(jīng)大幅降價(jià)，能真的替代長(zhǎng)期口服的他汀嗎,？

首先需要明確的一點(diǎn)是,，不管是他汀還是PCSK9抑制劑，都不可能“治愈”高血脂,。有些朋友以為用了這種新型藥,，打上幾針高血脂就解決了，但作為一種以身體代謝機(jī)能出現(xiàn)問(wèn)題的慢病問(wèn)題,，即使是使用PCSK9抑制劑的朋友,，多數(shù)情況下，也是需要長(zhǎng)期用藥的,。

相比他汀類(lèi)藥物,，目前PCSK9抑制劑還有以下3個(gè)方面的“劣勢(shì)”。

首先給藥方式方面,，他汀類(lèi)藥物是通過(guò)口服給藥的方式,，而PCSK9抑制劑則都是通過(guò)注射給藥的方式來(lái)使用，雖然兩周給藥一次的方式,，加大了用藥價(jià)格,，但注射給藥的方式，很多朋友也會(huì)存在畏懼心理,，因此,，也會(huì)影響一部分患者的用藥依從性。

第二點(diǎn)如果從價(jià)格方面來(lái)分析,，大約300元一針的PCSK9抑制劑,，一個(gè)月的用藥費(fèi)用在600元左右（兩針）,，因?yàn)樾枰L(zhǎng)期用藥,，一年下來(lái)的用藥費(fèi)用在7000多元，對(duì)于一部分朋友來(lái)說(shuō),，在加上其他要服用的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)控制藥物,，總體算下來(lái)，也是一筆不小的費(fèi)用,。

更常用的他汀類(lèi)藥物經(jīng)過(guò)國(guó)家的多輪藥品集采,，常用的阿托伐他汀，瑞舒伐他汀等多種他汀都已經(jīng)進(jìn)入了集采目錄，降價(jià)幅度也是非常大的,，以阿托伐他汀為例,，雖然各地的集采中標(biāo)品種可能存在差異，但總體上說(shuō)來(lái),，如果吃集采品種,，中等劑量阿托伐他汀每月的用藥費(fèi)用，一般也不會(huì)超過(guò)15元,，15元對(duì)比600元,，其用藥經(jīng)濟(jì)性方面的差異還是顯而易見(jiàn)的。

第三點(diǎn)是藥物可及性方面,。他汀類(lèi)藥物作為臨床應(yīng)用幾十年的經(jīng)典藥物,，目前除了進(jìn)口藥物，還有多種仿制藥,，市場(chǎng)供應(yīng)充足,，隨時(shí)都能夠買(mǎi)到用到。而PCSK9抑制劑,，目前只有兩個(gè)產(chǎn)品,，很多朋友去當(dāng)?shù)氐尼t(yī)院?jiǎn)枺l(fā)現(xiàn)根本就開(kāi)不到這類(lèi)藥物,，這種藥物可及性方面的差異,，也是造成PCSK9不可能完全替代他汀的重要原因。

再加上從藥物作用機(jī)理來(lái)說(shuō),，兩者分別從兩個(gè)不同的方面來(lái)加強(qiáng)血脂的控制,，用藥方面并不存在沖突，因此,，PCSK9抑制劑的上市,，并不是他汀類(lèi)藥物的替代品，而是一種他汀基礎(chǔ)治療以外的“有益補(bǔ)充”,。

PCSK9抑制劑和他汀,，應(yīng)該如何合理選擇？

還有些讀者朋友問(wèn)：我不差錢(qián),，是不是就能夠用PCSK9抑制劑來(lái)替代他汀呢,？如果單考慮用藥選擇的話(huà)，如果使用新型藥物不會(huì)造成經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),，同時(shí)也能夠保證用藥安全的前提下,，單獨(dú)使用PCSK9抑制劑能夠控制血脂達(dá)標(biāo)穩(wěn)定，當(dāng)然是可以的,。

但多數(shù)情況下,，用藥的選擇并非如此簡(jiǎn)單，我們綜合多方面評(píng)估進(jìn)行合理選擇，PCSK9抑制劑與他汀到底如何選,？簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)幾條建議,，供大家參考。

對(duì)于一部分血脂重度偏高的朋友,，特別是家族性高膽固醇血癥的患者,，單獨(dú)使用他汀，往往很難將低密度脂蛋白控制到達(dá)標(biāo)范圍,，這種情況,，在使用耐受劑量他汀的基礎(chǔ)上，加用PCSK9抑制劑,，加強(qiáng)血脂控制,，就是更好的選擇。

而對(duì)于一般的高血脂患者來(lái)說(shuō),，如果服用他汀類(lèi)藥物,，沒(méi)有出現(xiàn)肝功能異常，肌肉痛等重大不良反應(yīng),，身體耐受性良好的情況下,，血脂也能夠控制達(dá)標(biāo)，就沒(méi)有必要去患PCSK9抑制劑,，反正都是長(zhǎng)期用藥,，有便宜好用的他汀，為什么非得多花錢(qián)用另一種藥呢,？

對(duì)于使用耐受劑量的他汀,，血脂控制不達(dá)標(biāo)，而對(duì)于使用PCSK9抑制劑有覺(jué)得有點(diǎn)貴,，或者懼怕注射給藥的朋友,，可以考慮他汀加膽固醇吸收抑制劑類(lèi)藥物的組合。如依折麥布等藥物,，都是他汀的好搭檔,，能夠加強(qiáng)降脂效果，提高血脂達(dá)標(biāo)率,。依折麥布目前已經(jīng)進(jìn)入集采目錄,，另一個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥海博麥布也已通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，都是可以選用的,，比PCSK9抑制劑用藥價(jià)格也要低不少,。

總而言之，對(duì)比他汀類(lèi)藥物,，新型的PCSK9抑制劑在降血脂療效方面，心血管獲益方面，用藥安全性方面,，雖然都有一定的優(yōu)勢(shì),，但目前還不可能替代他汀的基礎(chǔ)用藥地位，結(jié)合實(shí)際情況,，權(quán)衡用藥安全風(fēng)險(xiǎn)以及血脂達(dá)標(biāo)要求,，合理選擇藥物使用，才是更正確合理的做法,。

我們用藥的目標(biāo),，最終還是為了控制血脂到合理的達(dá)標(biāo)范圍內(nèi)，減少心血管疾病風(fēng)險(xiǎn),，只要能夠達(dá)到這個(gè)目標(biāo),，同時(shí)又能保證用藥安全性，在這個(gè)前提下選擇更具經(jīng)濟(jì)性的藥物就很好,。

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