卡瑞利珠單抗(Camrelizumab,艾瑞卡) 適應(yīng)癥:聯(lián)合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的,、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療,。 臨床試驗:1)CameL研究(非鱗),卡瑞利珠+培美/鉑 vs 培美/鉑,OS為27.9 vs 20.5個月,;2)CameL-sq研究(鱗癌),,卡瑞利珠+紫杉醇+鉑類 vs +紫杉醇+鉑類,OS分別為27.4 vs 15.5個月,。 藥品規(guī)格:200mg/瓶 用法用量:1)200mg/次,,靜脈注射每3周 1次,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性,。當(dāng)卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療給藥時,,應(yīng)首先給予卡瑞利珠單抗靜脈滴注,間隔至少30分鐘后再給予化療,。2)劑量調(diào)整:根據(jù)個體患者的安全性和耐受性,,可能需要暫停給藥或停藥。不建議增加或減少劑量,。3)藥物相互作用:使用本品之前應(yīng)避免使用全身性皮質(zhì)類固醇或免疫抑制劑,。4)特殊人群:輕度肝腎損無需調(diào)整劑量。 不良反應(yīng):聯(lián)合治療常見不良反應(yīng)有反應(yīng)性毛細(xì)血管增生癥(77.6%),、貧血,、中性粒細(xì)胞減少癥、肝酶異常,、血小板減少癥,、惡心、乏力,、食欲下降,、便秘、 嘔吐,、水腫,、皮疹,、瘙癢癥、甲狀腺功能減退,。特別注意免疫相關(guān)不良反應(yīng)如免疫性肺炎,、肝炎、腎炎,、結(jié)腸炎,、內(nèi)分泌疾病等。 替雷利珠單抗(Tislelizumab,,百澤安) 適應(yīng)癥:1)聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療。2)聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療,。 臨床試驗:1)RATIONALE307研究(鱗癌),,替雷利珠+紫杉醇/白紫+鉑類 vs 紫杉醇/白紫+鉑類,PFS為7.6 vs 5.5個月,;2)RATIONALE 304研究(非鱗),,替雷利珠+培美/鉑 vs 培美/鉑類,PFS為9.7 vs 7.6個月,。 藥品規(guī)格:100mg/10ml 用法用量:1)推薦劑量為200mg,,每3周給藥一次。用藥直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性,。第一次輸注時間應(yīng)不短于60分鐘,;如果耐受良好,則后續(xù)每一次輸注時間應(yīng)不短于30分鐘,。2)劑量調(diào)整:根據(jù)個體患者的安全性和耐受性,,可能需要暫停給藥或停藥。不建議增加或減少劑量,。3)藥物相互作用:使用本品之前應(yīng)避免使用全身性皮質(zhì)類固醇或免疫抑制劑,。4)特殊人群:輕度肝損無需調(diào)整劑量,輕中度腎損無需調(diào)整劑量,。 不良反應(yīng):疲乏,、皮疹、甲狀腺功能減退癥,、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,。特別注意免疫相關(guān)不良反應(yīng)如免疫性肺炎,、肝炎、腎炎,、結(jié)腸炎,、內(nèi)分泌疾病等。 信迪利單抗(Sintilimab,,達(dá)伯舒) 適應(yīng)癥:1)聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsqNSCLC)的一線治療,。2)聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療。 臨床試驗:1)ORIENT-11研究(非鱗),,信迪利+培美/鉑 vs 培美/鉑,,OS為24.2 vs 16.8個月;2)ORIENT-12研究(鱗癌),,信迪利+GP vs GP,,PFS為5.5 vs 4.9個月。 藥品規(guī)格:100mg/10ml 用法用量:1),,推薦劑量為200mg,,每3周給藥一次。用藥直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性,。輸液時間30-60分鐘,。2)劑量調(diào)整:根據(jù)個體患者的安全性和耐受性,可能需要暫停給藥或停藥,。不建議增加或減少劑量,。3)藥物相互作用:使用本品之前應(yīng)避免使用全身性皮質(zhì)類固醇或免疫抑制劑。4)特殊人群:輕度肝腎損無需調(diào)整劑量,。 不良反應(yīng):發(fā)熱,、貧血、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,、乏力、白細(xì)胞計數(shù)降低,。特別注意免疫相關(guān)不良反應(yīng)如免疫性肺炎,、肝炎、腎炎、結(jié)腸炎,、內(nèi)分泌疾病等,。 特瑞普利單抗(Tislelizumab,拓益) 適應(yīng)癥:肺癌適應(yīng)癥暫未獲批 臨床試驗:CHOICE-01研究(鱗/非鱗),,III期,,聯(lián)合化療 vs 化療,PFS延長,。 藥品規(guī)格:240mg/瓶 用法用量:1)3 mg/kg,,靜脈輸注每 2 周一次,直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性,。第一次輸注時間應(yīng)不短于60分鐘,;如果耐受良好,則后續(xù)輸注時間可在30分鐘完成,。2)劑量調(diào)整:根據(jù)個體患者的安全性和耐受性,可能需要暫停給藥或停藥,。不建議增加或減少劑量,。3)藥物相互作用:使用本品之前應(yīng)避免使用全身性皮質(zhì)類固醇或免疫抑制劑。4)特殊人群:輕度肝腎損無需調(diào)整劑量,。 不良反應(yīng):疲乏,、皮疹、甲狀腺功能減退癥,、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,。特別注意免疫相關(guān)不良反應(yīng)如免疫性肺炎、肝炎,、腎炎,、結(jié)腸炎、內(nèi)分泌疾病等,。 藥品儲存:于2-8℃冷藏,,避光、避免冷凍,。如果配制后的溶液不能立即使用,,2~8oC避光可保存24小時,室溫下(25℃或以下)最長保存8小時,。 舒格利單抗(Sugemalimab,,擇捷美) 適應(yīng)癥:1)聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體(EGFR) 基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK) 陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC) 患者的一線治療,。2)聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC) 患者的一線治療。 臨床試驗:1)GEMSTONE-301研究:III期NSCLC同步放化療后舒格利單抗或安慰劑鞏固治療,,PFS分別為9.0個月 vs 5.8個月,;2)GEMSTONE-302研究(鱗/非鱗):III期,聯(lián)合化療 vs 化療,,PFS分別為9.0 vs 4.9個月,。 藥品規(guī)格:600mg(20ml)/瓶 用法用量:1)1200mg/次,靜脈輸注每3周一次,,直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性,。每次輸注時間應(yīng)不短于60分鐘。2)劑量調(diào)整:根據(jù)個體患者的安全性和耐受性,,可能需要暫停給藥或停藥,。不建議增加或減少劑量。3)藥物相互作用:使用本品之前應(yīng)避免使用全身性皮質(zhì)類固醇或免疫抑制劑,。4)特殊人群:重度腎損傷/中重度肝損傷不推薦使用,。 不良反應(yīng):疲乏、皮疹,、甲狀腺功能減退癥,、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。特別注意免疫相關(guān)不良反應(yīng)如免疫性肺炎,、肝炎,、腎炎、結(jié)腸炎,、內(nèi)分泌疾病等,。 備注:免疫藥物體內(nèi)消除并不是主要通過肝臟或腎臟途徑,其主要消除途徑是通過網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的蛋白質(zhì)分解代謝或靶點介導(dǎo)的處置,。藥物相互作用,,肝腎功能損傷是否需要調(diào)整劑量,大家可根據(jù)免疫藥物體內(nèi)清除特點推導(dǎo)(僅個人觀點),。 |
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