關(guān)于國產(chǎn)藥仿制藥和進口藥的區(qū)別,，一直是腫瘤患者交流群中一個甚囂塵上的問題,，每個人的觀點也莫衷一是，很多患者愿意選擇出國的親朋好友代購進口藥品,，也有些患者說長期吃進口藥,，換了通過一致性評價的國產(chǎn)藥仿制藥一段時間后，指標飆升，只能又換回進口藥,，還有些患者則是明確表示支持國產(chǎn)藥仿制藥,，認為二者并沒有什么區(qū)別，應(yīng)該支持國貨,。

那么,，究竟進口藥和國產(chǎn)藥仿制藥有什么區(qū)別呢？這要從“藥物一致性評價”說起,！

什么是藥物一致性評價,？

藥物一致性評價，是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中的一項藥品質(zhì)量要求,，即國家要求仿制藥品要通過與原研藥品的一致性評價,，保證仿制藥的質(zhì)量與療效。

那么,，一致性的內(nèi)涵是什么呢,？

它主要包括兩個方面：一、藥學(xué)相等,；二,、療效相等。什么叫藥學(xué)相等呢,？仿制藥與原研藥具有相同的活性成分并且與原研藥在劑型,、劑量、規(guī)格,、使用途徑等方面完全相同,。什么叫療效相等呢？治療與原研藥的說明書相同的人群時具有一樣的臨床安全性和有效性,。

并且,，一致性有五條總體原則：第一與原研藥品具有一樣的安全性和有效性；

第二藥學(xué)相等,；第三生物毒性等效,；第四適當?shù)恼f明書；第五,，完全按照CGMP的要求生產(chǎn),。

所以，進口藥和通過一致性評價國產(chǎn)藥仿制藥并沒有太大區(qū)別,！

但是,，為什么進口藥比國產(chǎn)藥仿制藥貴出那么多呢？

這是因為,，進口原研藥在研制的過程中要經(jīng)過千萬種成分的反復(fù)篩選,，再經(jīng)過嚴格的動物試驗,、臨床試驗、評審才能獲批上市,，中間還要經(jīng)歷不可預(yù)見的失敗風(fēng)險,，平均研發(fā)到注冊上市時間為10—15年，耗資上億美元以上,。而國產(chǎn)仿藥,，有了原研藥的“藍本”，研發(fā)歷時只有3—5年,，成本投入往往可能不超過百萬美元,，且研發(fā)失敗的風(fēng)險較低，所以比原研藥會便宜很多,。這些進口藥的研發(fā)、制造,、海關(guān)稅收等各方面成本,，最終會轉(zhuǎn)移到消費者身上，這就造成了進口藥比國產(chǎn)藥仿制藥貴的現(xiàn)象,。

那么,，為什么國產(chǎn)仿制藥之間有的貴有的便宜呢？

事實上,，在市場經(jīng)濟條件下,，國產(chǎn)仿制藥層出不窮，價格差距的幅度也是相當大,，而造成這種現(xiàn)象的原因,，主要有三個方面：一是臨床試驗上，價格高的可能更加嚴謹詳細,，試驗進行的時間跨度更長一些,；二是生產(chǎn)工藝上，雖然你仿我仿大家仿,，但貴的藥物在藥品的吸收率,、穩(wěn)定率上可能更高一些；三是輔料及雜質(zhì)提純上,，分離及提純工藝要好一些,，更容易吸收，副作用更小一些,。當然,，除此之外，商人逐利是本性,，在保證銷量的前提下,，盡量提高單價,，從而爭取最大收益也是造成這種現(xiàn)象的原因之一。

當前我國腫瘤患者經(jīng)濟條件不同,、身體及病情各異,，使用抗腫瘤藥物，主要看個人喜好,?；颊咧灰盟幒蟛∏榉€(wěn)定、不良反應(yīng)在可控范圍內(nèi)且短期內(nèi)消失,，就可以放心使用,。國產(chǎn)仿制藥的效費比，會好于進口原研藥,。但患者要切記：一定要規(guī)范用藥,，按說明書和醫(yī)囑用藥，不可隨意停藥,、換藥,、加減藥，一定要注意定期檢查,。