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乳腺癌是女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤，同時(shí)也是目前眾多癌癥中治療選擇相對較多的癌種之一,。近年來,，我國乳腺癌新發(fā)病人數(shù)持續(xù)增長，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的報(bào)告顯示2020年全球乳腺癌新發(fā)病例高達(dá)226萬,，其中大約有15%~20%的乳腺癌,，雌激素受體、孕激素受體和HER2均為陰性,，被稱為三陰性乳腺癌,。三陰性乳腺癌易轉(zhuǎn)移易復(fù)發(fā)，是乳腺癌中最為兇險(xiǎn)的一個(gè)亞型,，由于缺乏對應(yīng)的靶點(diǎn)治療上多以化療為主,。想延長生命就要找到合適的治療用藥,，今天我們就為三陰性乳腺癌覓友們帶來一個(gè)重磅福利——免費(fèi)用藥大匯總，快來申請吧~TQB2450注射液聯(lián)合安羅替尼對比注射用紫杉醇一線治療三陰性乳腺癌隨機(jī),、陽性藥物平行對照,、多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)。TQB2450是一種靶向程序性死亡配體-1（PD-L1）的人源化單抗,；“PD-1/PD-L1”是人體免疫系統(tǒng)的重要組成部分-T細(xì)胞上的一個(gè)藥物靶點(diǎn),，針對這一靶點(diǎn)設(shè)計(jì)的藥物可以激活T細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的免疫作用，從而喚醒患者自身的抗腫瘤效應(yīng),。TQB2450每21天為一個(gè)治療周期,，每3周給藥1次，1200 mg/次,，靜脈滴注,。簡要入組標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)組織病理學(xué)確診三陰性乳腺癌，初診Ⅳ期或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移,，且不適合手術(shù)治療,，至少具有一個(gè)可測量病灶。簡要排除標(biāo)準(zhǔn)：接受過包括安羅替尼,、阿帕替以及貝伐珠單抗等血管靶向藥物或其他PD-1/PD-L1/CTLA-4治療,。排除間質(zhì)性肺炎，肺纖維化,，需要反復(fù)引流的胸腔積液,、心包積液或腹水等特瑞普利單抗（JS001）或安慰劑聯(lián)合注射用白蛋白紫杉醇治療首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的TNBC多中心、隨機(jī),、雙盲對照研究,。特瑞普利單抗是我國自主研制開發(fā)的抗PD-1受體的全人源單克隆抗體，可通過封閉T淋巴細(xì)胞的PD-1,，阻斷其與腫瘤細(xì)胞表面PD-L1結(jié)合,，解除腫瘤細(xì)胞對免疫細(xì)胞的免疫抑制，使免疫細(xì)胞重新發(fā)揮抗腫瘤細(xì)胞免疫作用而殺傷腫瘤細(xì)胞,。240mg的JS001靜脈輸注,，每3周給藥一次?；熎陂g,，JS001先于白蛋白紫杉醇前給藥。直至出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng),、或疾病進(jìn)展、或患者撤回同意,、或研究者判斷患者需退出治療,、患者死亡或達(dá)到最長2年的治療期限。簡要入組標(biāo)準(zhǔn)：初治IV期或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性、且不適合手術(shù)治療的三陰性乳腺癌,。簡要排除標(biāo)準(zhǔn)：當(dāng)前參加并接受其他研究藥物治療,，或在本研究藥物給藥前4周內(nèi)參加過研究性藥物試驗(yàn)并接受研究治療或使用研究性器械；或在本研究藥物給藥前2周內(nèi)使用過具已批準(zhǔn)抗腫瘤適應(yīng)癥的中藥/以抗腫瘤為目的中藥方劑,。TQB2450注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊治療晚期三陰乳腺癌的Ib期臨床研究,。1.安羅替尼（8/10/12mg qd，服兩周休一周）+ TQB2450 （1200mg,，21天給藥一次）（入滿）2.TQB2450 1200mg,，21天給藥一次簡要入組標(biāo)準(zhǔn)：復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌，至少有一個(gè)可測量病灶,，既往至少接受過一線系統(tǒng)治療且已使用過蒽環(huán)類和/或紫杉類藥物,。簡要排除標(biāo)準(zhǔn)：既往接受了包括鹽酸安羅替尼膠囊在內(nèi)的VEGFR靶點(diǎn)抑制劑藥物治療。評價(jià)伊立替康脂質(zhì)體在晚期乳腺癌患者的安全性,、耐受性,、藥代動(dòng)力學(xué)特征以及初步抗腫瘤活性的 I 期臨床試驗(yàn)。伊利替康脂質(zhì)體可將活性物質(zhì)伊立替康裝載到脂質(zhì)體的雙層中,，并控制脂質(zhì)體粒徑,，在100nm左右，利用EPR效應(yīng),，特異性的向腫瘤區(qū)靶向,；同時(shí)含PEG化的磷脂，可以保護(hù)藥物免受單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)（MPS）識(shí)別,，延長其在血液循環(huán)中的時(shí)間,，有利于向腫瘤區(qū)靶向。伊立替康脂質(zhì)體經(jīng)靜脈滴注,，每周期第1天給藥,，每14天為一個(gè)治療周期。簡要入組標(biāo)準(zhǔn)：只收三陰性乳腺癌隊(duì)列：針對局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移病灶,，接受至少2線化療后進(jìn)展,。（進(jìn)展或不耐受才算線數(shù)）,既往需接受過紫杉烷類和蒽環(huán)兩類藥物的治療。簡要排除標(biāo)準(zhǔn)：既往接受過伊立替康,、拓?fù)涮婵祷蚱渌魏瓮負(fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑,。一項(xiàng)開放的評價(jià)X4P-001聯(lián)合特瑞普利單抗在局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中的安全性、耐受性及抗腫瘤活性Ib/II期臨床研究1,、X4P-001：口服,，400mg每日一次，4周為一個(gè)給藥周期,，預(yù)計(jì)給藥6個(gè)周期,。2,、特瑞普利單抗注射液：3mg/kg 2周一次，4周為一個(gè)給藥周期,，預(yù)計(jì)給藥6個(gè)周期,。簡要入組標(biāo)準(zhǔn)：受試者必須為經(jīng)病理組織學(xué)診斷的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。簡要排除標(biāo)準(zhǔn)：入組前5年內(nèi)罹患其它惡性腫瘤,。一項(xiàng)評估Trilaciclib或安慰劑在一線或二線接受吉西他濱和卡鉑化療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中療效的III期,、隨機(jī)、雙盲研究 (PRESERVE 2)Trilaciclib是一種高效,、選擇性,、可逆的細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6）抑制劑患者將在輸注卡鉑和吉西他濱前接受Trilaciclib或安慰劑。在21天周期中,，將通過靜脈輸注給予約一劑安慰劑（250mL 5%葡萄糖水溶液或0.9%氯化鈉溶液）在每個(gè)周期第1天和第8天 化療前4小時(shí)內(nèi)給藥Trilaciclib,。簡要入組標(biāo)準(zhǔn)：可評價(jià)的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者，男女不限,。簡要排除標(biāo)準(zhǔn)：之前接受吉西他濱,、卡鉑治療（允許之前在（新）輔助/根治性治療中使用卡鉑，在首次轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)前6個(gè)月完成）,。以上就是本次分享的三陰性乳腺癌的臨床試驗(yàn)內(nèi)容啦,！
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