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死亡人數(shù)將超越癌癥,,藥物研發(fā)卻嚴(yán)重滯后,應(yīng)對(duì)這一威脅的未來(lái)方案是什么,?

 zhzpig 2022-04-12

▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯

抗微生物藥物耐藥性(Antimicrobial Resistance,,AMR)正在成為威脅人類(lèi)健康未來(lái)的巨大危機(jī)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)早前公布的一份研究報(bào)告預(yù)測(cè),,AMR作為一種緊急的全球健康威脅,,如果不采取任何行動(dòng),到2050年預(yù)計(jì)超級(jí)耐藥菌將導(dǎo)致1000萬(wàn)人死亡,,超過(guò)死于癌癥的人數(shù),,有可能成為全球首要疾病死因。

然而,,與之極度不相匹配的現(xiàn)狀是,,人類(lèi)100年前發(fā)現(xiàn)的青霉素,至今仍被廣泛應(yīng)用于抗感染疾病的預(yù)防和治療中,,而對(duì)青霉素耐藥的細(xì)菌正變得越來(lái)越多,。顯然,有限的抗生素已無(wú)法對(duì)抗不斷增強(qiáng)的細(xì)菌耐藥性,,而現(xiàn)有新藥研發(fā)速度卻跟不上耐藥菌出現(xiàn)的速度,。根據(jù)WHO于2021年發(fā)布的報(bào)告,正處于臨床階段的40多種抗生素中,,沒(méi)有一種能充分解決世界上最危險(xiǎn)細(xì)菌的耐藥性問(wèn)題,。業(yè)界迫切需要尋找創(chuàng)新作用機(jī)制的治療藥物和解決方案。

商業(yè)模式創(chuàng)新更是亟需探索的方向,。眾所周知,,新藥開(kāi)發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)、復(fù)雜且充滿(mǎn)高風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程,,通常需10~15年,,一款創(chuàng)新藥的平均研發(fā)成本已高達(dá)26億美元,僅小部分管線(xiàn)能夠最終獲批上市,??咕幬镅邪l(fā)亦是如此,甚至更為嚴(yán)峻,。新藥研發(fā)周期長(zhǎng),,細(xì)菌耐藥的發(fā)展速度遠(yuǎn)快于前者;再加上抗生素產(chǎn)品的投資回報(bào)局限性,,也限制了這一領(lǐng)域的創(chuàng)新,。換言之,現(xiàn)有藥物研發(fā)模式,,對(duì)于抗生素而言是不可持續(xù)的,。

解決AMR問(wèn)題迫在眉睫,必須立刻采取行動(dòng),。只有強(qiáng)大的新型抗菌藥物管線(xiàn),,才能跟得上不斷發(fā)展的細(xì)菌耐藥,確保有“彈藥”應(yīng)對(duì)下一次大流行或下一個(gè)超級(jí)細(xì)菌,。只有可持續(xù)的解決方案,,我們才能在下一次危機(jī)到來(lái)之際有充足準(zhǔn)備且從容應(yīng)對(duì)。近年來(lái),,應(yīng)對(duì)AMR挑戰(zhàn),,已經(jīng)是WHO工作的重中之重。

沒(méi)有一個(gè)單一的行動(dòng)可以完全解決全球性的挑戰(zhàn),。全球性挑戰(zhàn),,需要全球性的解決方案。面對(duì)AMR困境,,10年后我們能夠取得怎樣的進(jìn)展,?在更遠(yuǎn)的未來(lái)將會(huì)有怎樣的解決方案?在今年4月即將迎來(lái)的2022藥明康德健康產(chǎn)業(yè)論壇上,,我們響應(yīng)世界衛(wèi)生組織關(guān)于應(yīng)對(duì)AMR危機(jī)的號(hào)召,,設(shè)立了專(zhuān)題討論并邀請(qǐng)全球抗菌藥生態(tài)圈中最具影響力的機(jī)構(gòu)和專(zhuān)家。他們將從不同視角就這一課題呈上精彩的分享和解讀,。

論壇嘉賓貫穿解決AMR挑戰(zhàn)的全價(jià)值鏈,,分別來(lái)自WHO、惠康基金會(huì)(Wellcome Trust),、非營(yíng)利機(jī)構(gòu)CARB-X,、AMR行動(dòng)基金和生命科學(xué)投資基金Adjuvant Capital等。為更好推動(dòng)新型抗生素開(kāi)發(fā),,近年來(lái)WHO不斷更新耐藥菌清單與應(yīng)對(duì)指南,。CARB-X是由政府機(jī)構(gòu)支持,專(zhuān)門(mén)資助AMR早期藥物發(fā)現(xiàn)公司的機(jī)構(gòu),;AMR行動(dòng)基金則更聚焦后期開(kāi)發(fā),,資助新型抗生素的臨床研究并促進(jìn)長(zhǎng)期AMR解決方案,。AMR行動(dòng)基金是由行業(yè)協(xié)會(huì)、20多家生物醫(yī)藥公司與投資機(jī)構(gòu)共同啟動(dòng),?;菘祷饡?huì)也是CARB-X和AMR行動(dòng)基金的共同資助者。

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  • Valeria Gigante博士

  • 世界衛(wèi)生組織抗微生物藥物耐藥性(AMR)小組負(fù)責(zé)人

Valeria Gigante博士是一名臨床藥理學(xué)家,、高級(jí)監(jiān)管事務(wù)和衛(wèi)生政策專(zhuān)家,,目前任WHO AMR小組負(fù)責(zé)人。她曾在歐洲藥品管理局(EMA),、意大利藥品管理局(AIFA)工作,,于2017年加入WHO,協(xié)調(diào)指南和藥品監(jiān)管準(zhǔn)則制定,。她擁有藥理學(xué)和毒理學(xué)博士學(xué)位,,專(zhuān)注研究耐多藥結(jié)核病(MDR-TB)的診療手段,。

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  • Timothy Jinks博士

  • 惠康基金會(huì)傳染病防治事務(wù)負(fù)責(zé)人

Timothy Jinks博士在2021年被任命為惠康基金會(huì)傳染病防治事務(wù)負(fù)責(zé)人,,領(lǐng)導(dǎo)基金會(huì)推進(jìn)診療手段研發(fā),尤其是設(shè)計(jì)并推動(dòng)基金會(huì)在抗微生物耐藥這一重要領(lǐng)域的工作,。他曾在哈佛醫(yī)學(xué)院,、丹娜-法伯癌癥研究所等機(jī)構(gòu)獲得了豐富的學(xué)術(shù)研究經(jīng)驗(yàn)。加入惠康基金會(huì)之前,,他在生物學(xué)治療研發(fā)領(lǐng)域積累了十多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),,還擔(dān)任過(guò)提供業(yè)務(wù)發(fā)展、授權(quán)許可和商業(yè)研究服務(wù)方面的顧問(wèn)角色,。

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  • Erin Duffy博士

  • CARB-X研發(fā)部主管

CARB-X是一個(gè)全球性的非營(yíng)利性組織,,致力于加速抗菌藥物研發(fā),以應(yīng)對(duì)全球不斷上升的AMR威脅,。自2016年7月成立以來(lái),,CARB-X投資了全球近百個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目,包括新型抗生素,、疫苗及快速診斷產(chǎn)品等,,用于預(yù)防、診斷和治療危及生命的細(xì)菌感染,。目前,,Erin Duffy博士任CARB-X研發(fā)部主管。她在抗生素領(lǐng)域擁有17年以上的藥物發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn),。她曾在輝瑞開(kāi)始了工業(yè)界的職業(yè)生涯,,之后還曾分別在另外兩家醫(yī)藥公司從事抗菌素或抗病毒藥物的研發(fā)工作。

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  • Henry Skinner博士

  • AMR行動(dòng)基金(The AMR Action Fund)首席執(zhí)行官

AMR行動(dòng)基金是一家以投資抗菌治療藥物的非營(yíng)利機(jī)構(gòu),,由國(guó)際制藥商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)及其生物醫(yī)藥成員企業(yè),,以及WHO,、歐洲投資銀行和惠康基金會(huì)共同合作建立。該基金計(jì)劃投資10億美元,,幫助將新型抗生素推向市場(chǎng),。目前,Henry Skinner博士在基金會(huì)任職首席執(zhí)行官,。加入AMR行動(dòng)基金之前,,他在Tekla Capital Management的風(fēng)險(xiǎn)基金擔(dān)任高級(jí)副總裁,。在此之前,,他曾擔(dān)任諾華風(fēng)險(xiǎn)投資基金副總監(jiān)兼董事總經(jīng)理。更早時(shí)候,,他曾在SelectX Pharmaceuticals和NeoGenesis Pharmaceuticals擔(dān)任首席執(zhí)行官,,并曾在諾華、輝瑞等多家公司擔(dān)任業(yè)務(wù)發(fā)展職位,。

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  • Jenny Yip女士

  • Adjuvant Capital管理合伙人

Adjuvant Capital是一家生命科學(xué)投資基金,,致力于解決高負(fù)擔(dān)和被忽視的傳染病、母嬰健康以及生殖和性健康等重大挑戰(zhàn),。該基金近期投資了Curevo Vaccine,、Pulmocide等正開(kāi)發(fā)傳染病疫苗和抗真菌療法的創(chuàng)新公司。目前,,Jenny Yip女士是Adjuvant Capital的管理合伙人,。在此之前,她是比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)的戰(zhàn)略投資基金合伙人,,曾領(lǐng)導(dǎo)該基金會(huì)在全球健康,、農(nóng)業(yè)、營(yíng)養(yǎng)和教育等重點(diǎn)領(lǐng)域的投資,。

只有合作和持續(xù)創(chuàng)新,,能夠激發(fā)未來(lái)的無(wú)限潛能。本次AMR專(zhuān)題討論的目標(biāo)就是未來(lái),,未來(lái)我們能夠在合適的時(shí)間,,為合適的患者,提供合適的藥物,。這個(gè)目標(biāo)不止是AMR,,還包括更廣泛的其它疾病領(lǐng)域。2022藥明康德健康產(chǎn)業(yè)論壇也將聚焦腫瘤,、心血管以及神經(jīng)系統(tǒng)等存在重大需求的多個(gè)疾病領(lǐng)域的挑戰(zhàn),,探討可持續(xù)的未來(lái)解決方案。

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