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與癌癥抗?fàn)幨旰髲?fù)發(fā)轉(zhuǎn)移,,陷入絕境的他在樂(lè)城用上救命藥!

 劉俊波 2022-04-06
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年屆六旬,,遭遇癌癥復(fù)發(fā)


周先生剛剛年屆六十,,是一名與癌癥抗?fàn)幎嗄甑幕颊摺?/span>

十年前,他被確診為左肺低分化腺癌,,伴肺門(mén)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,,接受了肺癌根治術(shù),切除掉了整個(gè)左肺,。
 
術(shù)后,他又接受了輔助化療和放療,,以降低復(fù)發(fā)幾率,。
 
然而,2021年癌癥還是復(fù)發(fā)了,,并且左側(cè)腋窩,、縱隔、右側(cè)肺門(mén),、脊柱旁,、胃小彎側(cè)及腹膜后多發(fā)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,右側(cè)胸膜及葉間裂,、右肺下葉前基底段斜裂旁,、右肺中葉內(nèi)側(cè)段均有不規(guī)則影,F(xiàn)DG代謝增高,。
 
于是,,周先生不得不馬上重新開(kāi)始治療。一線治療方案是培美曲塞+奈達(dá)鉑同時(shí)聯(lián)合貝伐珠單抗抗腫瘤血管生成治療,,先后四周期,。一開(kāi)始轉(zhuǎn)移灶較前有所縮小,但2021年7月復(fù)查PET-CT時(shí)顯示:周先生的右側(cè)肩胛骨喙突及左側(cè)第5肋骨腋段骨質(zhì)破壞,,F(xiàn)DG代謝增高,。醫(yī)生說(shuō)考慮發(fā)生了骨轉(zhuǎn)移
 
權(quán)衡利弊后,醫(yī)生將周先生的治療方案(二線方案)調(diào)整為了培美曲塞單藥化療聯(lián)合貝伐珠單抗抗血管生成維持治療,,同時(shí)加用替雷利珠單抗免疫治療及唑來(lái)磷酸抑制骨破壞,。
 
新方案治療三個(gè)周期后,因周先生的右肺中葉轉(zhuǎn)移灶較大,,且伴有癌痛,,經(jīng)醫(yī)院腫瘤科會(huì)診后考慮局部緩慢進(jìn)展。根據(jù)指南,,下一步需更換治療方案,,如三線的多西他賽單藥治療,或聯(lián)合替雷利珠單抗跨線免疫治療,。但因腫瘤負(fù)荷較重,,周先生選擇了對(duì)右肺中葉的轉(zhuǎn)移灶進(jìn)行局部放射治療。
 
放療結(jié)束后復(fù)查結(jié)果顯示:右側(cè)胸腔積液較前增多,,右肺多發(fā)轉(zhuǎn)移灶部分較前增大,、部分為新發(fā)。
 
這意味著,,病情仍在廣泛且快速地進(jìn)展,。鑒于周先生此前的基因檢測(cè)結(jié)果顯示有KRAS g12c突變,醫(yī)院建議他出院,,尋求一款新的靶向藥Sotorasib(索托拉西布)后線治療,。
 
那么問(wèn)題來(lái)了:Sotorasib(索托拉西布)在哪里可以用到?
 

2

救命藥在海外,,怎么辦,?

 
如果要做一個(gè)2021年熱門(mén)抗癌藥的評(píng)選,Sotorasib毫無(wú)疑問(wèn)會(huì)位列三甲,。
 
它是全球首個(gè)靶向KRAS突變的抗癌藥物,,打破了近40年來(lái)、KRAS“不可成藥”的歷史,,中文名“索托拉西布”,。
 
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(來(lái)源:生物谷)
 
據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》介紹,通過(guò)對(duì)超3萬(wàn)患者數(shù)據(jù)分析,,結(jié)果顯示KRAS g12c突變分別在非小細(xì)胞肺癌,、闌尾癌、結(jié)直腸癌,、小腸癌,、子宮內(nèi)膜癌、胰腺癌,、肝膽癌,、膀胱癌、卵巢癌等多個(gè)癌種出現(xiàn)。
 
而在諸多癌種當(dāng)中,,該突變?cè)诜切〖?xì)胞肺癌中存在的可能性更大(13.8%),。
 
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(來(lái)源:New England Journal of Medicine)
 
2021年5月28日,FDA加速批準(zhǔn)Sotorasib上市,,用于治療KRAS g12c突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌,,這些患者既往至少要接受過(guò)一種全身治療。
 
該藥的獲批依據(jù),,是一項(xiàng)2期的CodeBreak 100研究,。在試驗(yàn)中,124名攜帶KRAS g12c突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者,,每天口服該藥,,直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。結(jié)果顯示,,Sotorasib的疾病控制率達(dá)到了81%,,客觀緩解率為36%,中位持續(xù)緩解時(shí)間達(dá)10個(gè)月,。
 
然而,,截至目前Sotorasib仍未在國(guó)內(nèi)獲批上市。醫(yī)院給出了希望,,卻沒(méi)有告訴周先生在哪里可以用到……
 

3

不出國(guó)門(mén),,在博鰲樂(lè)城找到“救命藥”

 
一邊是病情持續(xù)進(jìn)展,一邊是救命藥遠(yuǎn)隔重洋,,就在這時(shí),,周先生的兒子找到了盛諾一家,。
 
以往,,對(duì)于這樣的情況,患者只能選擇出國(guó)治療,;但是,,隨著國(guó)家在海南設(shè)立了博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū),給出對(duì)海外新藥“先行先試先用”的特殊政策,,一切便變得不同,。
 
海南盛諾一家診所位于博鰲樂(lè)城先行區(qū)內(nèi),2021年正式獲得海外新藥,、器械臨床急需進(jìn)口申請(qǐng)資格,。

了解了周先生的病情及全部就醫(yī)經(jīng)歷后,經(jīng)海南盛諾一家診所腫瘤科石主任評(píng)估,,患者符合Sotorasib的適應(yīng)癥,。
 
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石主任為周先生(右)評(píng)估病情

于是,在被告知藥物適應(yīng)癥、禁忌癥,、警告及注意事項(xiàng),、副反應(yīng)等情況,并簽署知情同意書(shū)后,,周先生于2022年1月順利在樂(lè)城使用到了Sotorasib治療,,每天一次,每次960mg,。
 
用藥后,,周先生感覺(jué)身體狀況明顯好轉(zhuǎn),并且沒(méi)有出現(xiàn)大的副反應(yīng),,他們?nèi)医K于過(guò)了一個(gè)好年,。
 
目前周先生仍在持續(xù)用藥中,他近一次的病情評(píng)估如下:患者自訴呼吸困難,、癌痛,、乏力、消瘦等癥狀明顯改善,,體重增加了4Kg,。同時(shí)胸部CT檢查提示:右肺部癌灶、胸水,、心包積液,、肋骨轉(zhuǎn)移灶、縱膈轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié)均得到良好控制,。
 
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周先生在樂(lè)城用藥治療
 
正如上面所提到的,,Sotorasib的中位持續(xù)緩解時(shí)間為10個(gè)月,相信不久后還會(huì)有更多關(guān)于周先生的好消息傳來(lái),。(注:為保護(hù)患者隱私,,文中采用化名)

更多國(guó)際創(chuàng)新藥械持續(xù)引進(jìn)中
來(lái)源:盛諾一家

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