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好消息!KRAS突變肺癌病人可以在國內買到最新的靶向藥了

 呼吸科大夫胡洋 2021-11-05

     前幾天寫過關于早期肺癌病人復發(fā)轉移高危因素,,其中之一是基因檢測有KRAS突變。KRAS突變確實是醫(yī)生最不愿意看到的突變,。

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什么是KRAS突變,?

     與其他基因突變一樣,在基因檢測報告中,,我們可以看到是否存在KRAS突變,。

     在非小細胞肺癌(NSCLC)中,KRAS突變率還是比較高的,,能達到總數的20~30%,。

     其中以腺癌為主,鱗癌中罕見,,KRAS G12C是最常見的類型,,約占13%,,也就是說每8個非小細胞肺癌患者,就有一個為KRAS G12C突變,。

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KRAS突變晚期肺癌病人有三個特點:

1.KRAS突變的出現與香煙有很大的關聯,,所以KRAS突變病人多見于既往吸煙或長期接觸二手煙的肺腺癌病人。

2.具有KRAS基因突變的肺癌患者往往對化療藥物不敏感,,使用培美曲塞,、紫杉醇等一線藥物聯合鉑類化療效果比沒有KRAS突變的病人要差。

3.KRAS突變與EGFR和ALK易位突變互不相容,,也就是說只要有KRAS突變,,極少會同時出現EGFR、ALK,、ROS1等常見敏感基因突變,,也就意味著不能使用針對這些基因的靶向藥。

     醫(yī)藥工作者致力于KRAS基因研究長達40多年之久,,遺憾的是由于KRAS蛋白表面沒有適于小分子抑制劑結合的口袋,,以至于40年來都沒有有效的KRAS抑制劑研究成功,這讓大家普遍認為KRAS蛋白是“不可成藥”靶點,。

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然而,,這一困境今年獲得突破!

      2021年5月29日,,美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)加速批準Lumakras(Sotorasib,,AMG510)上市,用于治療攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者,,這些患者至少接受過一種全身性治療,。

     也就是說用于KRAS突變肺癌患者的二線治療。

    Sotorasib獲FDA加速批準是基于代號為CodeBreaK 100的I/II期臨床研究結果,。該研究結果顯示,,在既往接受過化療和/或免疫療法疾病進展KRAS G12C突變的124例NSCLC患者中,Sotorasib治療的客觀緩解率(ORR) 達到36%,,81%的患者實現了腫瘤疾病控制,,中位無進展生存期(PFS)為 6.8個月,中位持續(xù)緩解時間為10個月,,中位總生存期(OS)為12.5個月,。

     在腦轉移患者中,Sotorasib的ORR 為 25%,,疾病控制率 (DCR) 為 77.5%,,而在無基線腦轉移患者中則分別為 42% 和84.1%。

     此外,,腦轉移患者的中位PFS為 5.3 個月,,而無腦轉移患者為6.7 個月,。中位OS分別為 8.3 個月和 13.6 個月。

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     藥物有了,,但國內沒有,,怎么辦?目前這種局面也不復存在了,。國內可以買到藥了,!

最新消息:

Sotorasib,中文名:索托雷賽,,在海南樂城先行區(qū)的博鰲超級醫(yī)院,,符合條件的患者可以就診,并開具處分拿藥,。目前不支持郵寄藥物,。

價格:一盒240粒,一日1次,,一次8粒,,一盒56500元,每月1盒,,暫無贈藥

胡洋  同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院呼吸科主治醫(yī)師,,醫(yī)學博士,碩士生導師,。上海醫(yī)學會肺功能學組成員,,中華醫(yī)學會成員。擅長間質性肺病,、結節(jié)病,、肺癌等肺部疾病的預防與診治。

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