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前言 創(chuàng)新藥是中國未來醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展主線,。中國醫(yī)藥工業(yè)正從醫(yī)保擴容的“提量”快速轉(zhuǎn)變?yōu)橐砸恢滦栽u價和創(chuàng)新藥上市為主線的“提質(zhì)”過程,。結(jié)合醫(yī)保支付體系改革，未來的醫(yī)藥市場將逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐孕l(wèi)生經(jīng)濟學(xué)為依托的“產(chǎn)品”>“銷售”的科學(xué)體系,。創(chuàng)新藥具備的優(yōu)效或更高性價比的優(yōu)點將迅速凸顯,，結(jié)合鼓勵政策迅速取代原有的“輔助用藥”市場空間。 我國創(chuàng)新藥研究需要對個別產(chǎn)品的競爭格局特別關(guān)注,。由于發(fā)展階段的限制,，我國創(chuàng)新藥短期在靶點創(chuàng)新上仍然有限，更多的是對海外創(chuàng)新藥的快速仿制,。仿制藥與創(chuàng)新藥最大的商業(yè)模式區(qū)別在于后發(fā)者研發(fā)風(fēng)險較低,，但是競爭格局變化的風(fēng)險加大。因此我們在這一創(chuàng)新藥系列報告中,，將按照產(chǎn)品為主線,，而非個別公司的產(chǎn)品管線為主線，對國內(nèi)外的產(chǎn)業(yè)方向,、未來的格局變化深入探討,。 上期報告回顧：《創(chuàng)新藥盤點系列報告（10）：PD-1的天王山之戰(zhàn)：泛腫瘤市場最大藥》：抗PD-1免疫治療，將顛覆腫瘤治療范式,。其臨床開發(fā),，應(yīng)占領(lǐng)中國特色適應(yīng)癥（肺癌、胃癌,、肝癌,、食管癌）,。作為市場空間400億級別的泛腫瘤市場最大藥，其商業(yè)化定義中國腫瘤市場新高度,。投資建議：買入恒瑞醫(yī)藥（600276）,，在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域靶點通路布局最多、適應(yīng)癥布局最廣泛,、整體臨床開發(fā)進度最高,；港股市場建議關(guān)注君實生物（1877.HK）、信達生物（1801.HK）,、百濟神州（6160.HK）三家已實現(xiàn)商業(yè)化的生物科技企業(yè),。國內(nèi)后續(xù)廠商的產(chǎn)品研發(fā)進展決定價值顯化過程，建議買入復(fù)星醫(yī)藥（600196）,，子公司復(fù)宏漢霖通過聯(lián)合治療布局多個適應(yīng)癥,，有望加速追趕臨床開發(fā)進度。 本期報告：《創(chuàng)新藥盤點系列報告（11）進擊的疫苗：深度盤點,，重磅迭出》：本期報告與此前單品種,、單適應(yīng)癥的深耕有所區(qū)別，對疫苗行業(yè)當(dāng)前主要關(guān)注品種進行了全盤點,。報告盤點了：13價肺炎結(jié)合苗,、HPV疫苗、多聯(lián)苗,、四價流感疫苗,、EV71手足口病疫苗、四價流腦疫苗,、五價輪狀病毒疫苗,、脊灰滅活苗、人用狂犬疫苗,、水痘疫苗和帶狀皰疹疫苗,。投資建議：國內(nèi)疫苗行業(yè)正處于轉(zhuǎn)變期，重磅品種不斷獲批上市且快速放量,，應(yīng)重點關(guān)注產(chǎn)品線和在研管線中有大品種的頭部企業(yè),。行業(yè)未來的兩大推動力在于產(chǎn)品升級和產(chǎn)品滲透率的提升。產(chǎn)品升級包括從單苗到多聯(lián)苗的升級,，從單價苗到多價苗的升級以及從多糖苗到結(jié)合苗的升級,，這些產(chǎn)品升級的方向都是海外已經(jīng)驗證過的邏輯，也是政策支持的方向,、企業(yè)研發(fā)投入的重點,。產(chǎn)品滲透率的提升來源于市場教育以及個人收入提升帶來的個人支付意愿的提升，以及政策的支持,。國內(nèi)龍頭企業(yè)還將受益于行業(yè)集中度的提升,，并擁有進口替代的機會,。推薦買入華蘭生物，增持智飛生物,、康泰生物,、沃森生物。 報告摘要：產(chǎn)品升級進行時,，大品種格局良好 緣起：行業(yè)大事頻發(fā),，市場關(guān)注度高 疫苗行業(yè)在過去的一年里“頗不寧靜”。監(jiān)管層面,，“長生事件”之后,，國家衛(wèi)健委出臺了疫苗管理法，旨在整合法律法規(guī),、完善監(jiān)管制度,。產(chǎn)品層面，沃森生物的13價肺炎結(jié)合苗18年2月報產(chǎn),，大概率可在今年獲批,，康泰生物的13價肺炎結(jié)合苗III期臨床已經(jīng)取得臨床試驗總結(jié)報告；GSK的帶狀皰疹疫苗獲批上市,。公司層面,，康希諾生物成為香港H股疫苗第一股，新三板成大生物也提交了H股招股書,，“國家隊”中生集團疫苗業(yè)務(wù)業(yè)績大幅增長。這三個層面的因素使市場對疫苗行業(yè)關(guān)注度較高,。 國內(nèi)市場：產(chǎn)品升級轉(zhuǎn)變期 中國疫苗市場2017年銷售額約254億元（2018年估計300億元左右）,，其中二類苗占217億元。隨著近年來大品種的不斷上市,，我國市場正從同質(zhì)性高,、競爭格局差、價格低的模式向高價格,、大品種的海外市場模式靠攏,。各地政策可促進二類苗的放量。企業(yè)也加大研發(fā)投入,，擴大管線儲備,。 雖然行業(yè)面臨新生人口逐年下滑的潛在風(fēng)險，但產(chǎn)品升級疊加滲透率的提升會促使大品種不斷放量,，推動疫苗市場規(guī)模的增長,。 他山之石：海外重磅品種助推寡頭形成 全球疫苗市場2017年銷售額約277億美元，呈寡頭壟斷格局：前四大龍頭占據(jù)超過90%的份額,。疫苗行業(yè)的內(nèi)在屬性促使寡頭集中,。重磅品種占據(jù)市場大部分份額,，其中第一大品種13價肺炎結(jié)合苗占比超20%。流行病學(xué)基礎(chǔ)與科學(xué)有效性帶來的政府采購與醫(yī)保支付是大品種放量的重要原因,，同時,，專利、技術(shù),、臨床,、醫(yī)保等方面的高壁壘保障了大品種良好的價格格局，在量和價兩方面支持重磅品種持續(xù)大賣,。 管線廣泛布局大品種,，創(chuàng)新苗滲透率不斷提升 1）13價肺炎結(jié)合苗：進口產(chǎn)品在2017年獲批，18年估計銷售額27億元,。沃森生物的13價結(jié)合苗已經(jīng)報產(chǎn),，大概率在今年獲批；康泰生物已經(jīng)獲得III期臨床試驗總結(jié)報告,，另有智飛生物的15價肺炎結(jié)合苗獲批臨床,。2） HPV疫苗：國內(nèi)同時有2價、4價,、9價三種HPV疫苗上市,，智飛生物代理的4價/9價HPV疫苗上市后供不應(yīng)求，估計將占據(jù)大部分市場份額,。國產(chǎn)產(chǎn)品有近十個正在進行的臨床,，其中萬泰滄海的2價苗已報產(chǎn)，沃森生物的2價苗和成都所的4價苗處于III期臨床,，進度領(lǐng)先,，預(yù)計1~2年內(nèi)有國產(chǎn)HPV疫苗上市。3）多聯(lián)苗：可顯著減少接種次數(shù),，提高依從性,，Hib多聯(lián)苗對Hib單苗的替代率逐漸提升。多聯(lián)苗競爭格局好,，是行業(yè)發(fā)展方向,，康泰生物在百白破-IPV-Hib五聯(lián)苗、麻腮風(fēng)-水痘四聯(lián)苗的研發(fā)上均有早期的布局,。4）四價流感疫苗：目前是華蘭生物的獨家品種,，江蘇金迪克今年6月獲生產(chǎn)批件，估計趕不上今年的流感疫苗接種季,。流感疫苗需求旺盛,，四價苗放量無憂。未來1~2年可能還有武漢所和北京科興的產(chǎn)品上市。5）EV71手足口病疫苗：由昆明所,、武漢所和北京科興三家進行競爭,，2018年批簽發(fā)超1600萬人份；預(yù)計存量市場消化之后銷量會穩(wěn)定在400~500萬人份,。 風(fēng)險提示：大品種銷售不及預(yù)期,、行業(yè)安全性事件、新生人口進一步下降風(fēng)險 投資建議：關(guān)注產(chǎn)品線和在研管線中的大品種,，推薦買入華蘭生物,，增持智飛生物、康泰生物,、沃森生物國內(nèi)疫苗行業(yè)正處于轉(zhuǎn)變期,，重磅品種不斷獲批上市且快速放量，應(yīng)重點關(guān)注產(chǎn)品線和在研管線中有大品種的頭部企業(yè),。行業(yè)未來的兩大推動力在于產(chǎn)品升級和產(chǎn)品滲透率的提升,。產(chǎn)品升級包括從單苗到多聯(lián)苗的升級（百白破-Hib四聯(lián)苗），從單價苗到多價苗的升級（五價輪狀病毒疫苗）以及從多糖苗到結(jié)合苗的升級（肺炎球菌結(jié)合苗）,，這些產(chǎn)品升級的方向都是海外已經(jīng)驗證過的邏輯,，也是政策支持的方向、企業(yè)研發(fā)投入的重點,。 產(chǎn)品滲透率的提升來源于市場教育以及個人收入提升帶來的個人支付意愿的提升,，以及政策的支持（包括財政補助、個人醫(yī)保賬戶支付,、二類苗轉(zhuǎn)一類苗等）,。國內(nèi)龍頭企業(yè)還將受益于行業(yè)集中度的提升，并擁有進口替代的機會,。推薦買入華蘭生物,，增持智飛生物、康泰生物,、沃森生物。 |
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