《疫苗管理法》審議通過,，我國(guó)疫苗行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)釋放,。2019年6月29日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過了《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》,，并將于2019年12月1日開始施行,。《疫苗管理法》是我國(guó)疫苗行業(yè)的基本法,，其主要內(nèi)容與之前市場(chǎng)預(yù)期差異不大,，隨著《疫苗管理法》的正式審議通過，我國(guó)疫苗行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步釋放,，行業(yè)確定性增強(qiáng),。此外，《疫苗管理法》充分體現(xiàn)了國(guó)家提升疫苗行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),、優(yōu)化行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局,、肅清行業(yè)亂象、提升行業(yè)集中度,、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)并購(gòu)及龍頭發(fā)展,、鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)的核心思想。在此政策導(dǎo)向下,，行業(yè)整合與產(chǎn)業(yè)并購(gòu)有望加速,，而龍頭企業(yè)有望通過自主研發(fā)+外延并購(gòu)的方式,，加速實(shí)現(xiàn)重磅創(chuàng)新品種的布局。

　　■國(guó)產(chǎn)重磅疫苗迎來上市高峰期,，銷售快速放量催生千億市值龍頭,。自2017年開始，隨著EV71,、HPV,、13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗等重磅品種的陸續(xù)上市，我國(guó)疫苗行業(yè)已經(jīng)迎來重磅品種放量所驅(qū)動(dòng)的快速增長(zhǎng)期,。2018年，我國(guó)二類苗批簽發(fā)市值達(dá)364億元,，同比增長(zhǎng)61.23%,，其中EV71、HPV,、13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗,、多聯(lián)苗的批簽發(fā)市值分別為53.5億、58.4億,、26.9億,、39.8億元，占二類苗批簽發(fā)總市值的49%,，重磅創(chuàng)新疫苗的驅(qū)動(dòng)效應(yīng)明顯,。但我們注意到，除EV71疫苗為國(guó)產(chǎn)品種外,，HPV,、13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗及部分多聯(lián)苗均為進(jìn)口品種，國(guó)產(chǎn)重磅疫苗品種極其有限,。而縱觀國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)的產(chǎn)品梯隊(duì)以及研發(fā)管線,，國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、HPV疫苗,、預(yù)防微卡等重磅創(chuàng)新品種均有望在2019年獲批上市,，未來5年時(shí)間維度內(nèi)，將是國(guó)產(chǎn)重磅疫苗的上市高峰期及銷售快速放量期,。因此,，我們認(rèn)為，由重磅疫苗品種所驅(qū)動(dòng)的國(guó)內(nèi)企業(yè)崛起將在今年正式拉開帷幕,，而在行業(yè)加速整合及重磅品種快速放量的雙重催化下,，有望誕生2-3家千億市值的疫苗龍頭企業(yè)。

　　■新型疫苗帶來市場(chǎng)增量,，多聯(lián)多價(jià)替代驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)容,。本文以重磅疫苗為研究對(duì)象,，從新型疫苗與多聯(lián)多價(jià)疫苗兩個(gè)主要維度，以全球化視野梳理了相關(guān)疫苗的臨床亟需性,、適齡接種人群與接種率,、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局與空間、國(guó)內(nèi)在研情況等方面內(nèi)容,。通過對(duì)比國(guó)內(nèi)外的共性與差異化,，客觀剖析了國(guó)內(nèi)重磅疫苗的市場(chǎng)空間和發(fā)展前景。新型疫苗代表了增量市場(chǎng),，通過填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白,，為行業(yè)帶來明顯增量，其中13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗,、HPV,、預(yù)防微卡、帶狀皰疹疫苗等品種的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)都將超過百億元,。多聯(lián)多價(jià)疫苗代表了存量市場(chǎng)的替代,，疫苗多聯(lián)多價(jià)化是行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)之一，由于多聯(lián)多價(jià)疫苗的性價(jià)比更高,，因此其市場(chǎng)替代往往會(huì)帶來市場(chǎng)滲透率的提升及市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)容,。此外，技術(shù)迭代產(chǎn)生的新一代疫苗品種擁有更具優(yōu)勢(shì)的有效性或安全性,，同樣會(huì)對(duì)原有品種形成明顯市場(chǎng)替代,。

　　■推薦標(biāo)的：在重磅創(chuàng)新疫苗驅(qū)動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)的核心邏輯下，我們重點(diǎn)關(guān)注擁有重磅疫苗品種的行業(yè)龍頭企業(yè),。1)康泰生物：四聯(lián)苗銷售穩(wěn)健增長(zhǎng),，13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗申報(bào)上市，三代狂犬疫苗即將申報(bào)上市,，并有EV71,、IPV等品種處于臨床階段，麻腮風(fēng)-水痘四聯(lián)苗,、五聯(lián)苗處于臨床前研究階段,。2)智飛生物：代理四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗、五價(jià)輪狀疫苗快速放量,，三聯(lián)苗凍干劑型即將申報(bào)上市,，預(yù)防微卡與EC診斷試劑即將獲批上市，15價(jià)肺炎結(jié)合疫苗臨床有序開展。

　　■風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)安全事件風(fēng)險(xiǎn)，新型疫苗研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期,，疫苗市場(chǎng)推廣及銷售不及預(yù)期等

（文章來源：安信證券）