據《唐山勞動日報》3月19日消息，唐山市日前啟動為14歲女童免費接種HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗的工作,。據悉,，本次接種采用國產二價HPV疫苗，每人接種兩劑次,，疫苗及接種費用708元全部由政府負擔,。

近年來，女性宮頸健康問題受到關注,?？梢杂行ьA防宮頸癌癥風險的HPV疫苗開始走進公眾視野。在不少地區(qū),，當地政府甚至安排專項資金,，推行適齡女性的免費接種工作。這也讓HPV疫苗背后的產業(yè)來到臺前,。

多地免費接種,，青睞國產二價HPV疫苗

唐山不是中國首個啟動適齡女性HPV疫苗免費接種的城市，此前我國已有江蘇省等多地啟動了HPV疫苗的免費接種工作,。梳理公開信息,，不難發(fā)現在疫苗免費接種普及過程中，大多數地區(qū)都表示,，自己選擇的是國產二價HPV疫苗,。

HPV疫苗中的“價”，代表著該類疫苗可預防的病毒種類,。

部分HPV疫苗免費接種地區(qū)公開信息摘錄 據報道整理

人乳頭瘤病毒（HPV）是生殖系統(tǒng)疾病最常見的病原體之一,，部分HPV感染可能會發(fā)展為宮頸癌。高危型HPV感染主要由16型,、18 型,、31 型、33 型,、45 型,、52 型及58型HPV引起，它們導致了全球約90%的宮頸癌病例,。其中HPV 16型及18型造成了全球約70%的宮頸癌病例,，二價HPV疫苗主要針對這兩種病毒進行免疫防護。

“價”前面的數字越高,，意味著疫苗可預防的病毒種類越多,，除二價疫苗外,，全球上市的還有四價和九價HPV疫苗。目前在中國上市的HPV疫苗有4種,，分別是馨可寧二價疫苗（國產,，萬泰生物）、希瑞適二價疫苗（Cervarix,葛蘭素史克）,，以及佳達修（Gardasil）四價及九價疫苗（默沙東）,。

為什么選擇國產二價？這跟疫苗本身有很大關系,。

從成本方面來看,，除了上文提到的二價HPV疫苗足夠防范70%的宮頸癌風險以外，疫苗價數越高,，意味著它的研發(fā),、制造和管理就越復雜，那么成本就越高,。從可及性的角度上來說,，二價疫苗更加實惠，對于大規(guī)模普及接種的性價比更高,。

公開信息顯示,，國內九價HPV疫苗需三針，每針價格在1300元左右,，加上注射費用,，全程接種花費為4000元人民幣；四價HPV疫苗三針花費約為2500元左右,；進口二價單針價格約為600元,，國產二價疫苗價格約為其50%，無論是二針還是三針計算,，國產替代品的價格優(yōu)勢都是非常明顯的,。

搜狐號“北京外語廣播”截圖

從供應方面來看，目前中國HPV疫苗以進口產品為主,，國產替代正在興起,。進口產品數量有限,，在供不應求的格局下,，中國國產替代品的崛起，對于HPV疫苗接種的快速普及具有很大的意義,。

弗若斯特沙利文數據顯示,，自佳達修四價和九價HPV疫苗在中國獲批以來，直至2020年,，其總批簽發(fā)量分別為1690萬支及960萬支,。截至2020年,，中國接種完所有三劑佳達修四價和九價HPV疫苗的女性總數不到880萬名。

因為人口龐大,，截至2020年底,，中國只有不到1%的人口（1400萬）充分接種了HPV疫苗。世界衛(wèi)生組織（WHO）《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》建議到2030年,，90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種,。

2020年，中國表示將全力支持該戰(zhàn)略以加快消除宮頸癌,。但業(yè)界估計：到2025年,，中國仍有2.34億9-45歲女性未接種HPV疫苗。假設采用三針給藥方案,，即使考慮到HPV疫苗接種率的預期增長,，仍意味著需要逾7億劑疫苗。

產能問題決定了中國HPV疫苗接種想要普及,，必然不能依賴外國產品,。此外，對于同一個生產基地而言,，二價疫苗的產能可能高達九價疫苗的6倍,。實惠、量大,，這些因素對于推廣接種工作非常重要,。

瑞科生物文件截圖

最后從實用性角度來看，國產二價HPV疫苗基本可以實現防護目的,。

徐州市中心醫(yī)院婦產科主任醫(yī)師沈蓉表示,，國產二價疫苗主要針對的人群是9到45歲的女性，它能夠預防85%的宮頸癌發(fā)生,，對于年輕的女性來說,，越早接種，甚至接種兩針就能起到免疫的效果,。

對于選擇國產二價HPV疫苗作為免費接種劑型的原因,，微信公眾號“石家莊發(fā)布”表示：“之所以采用國產2價HPV疫苗，是綜合了接種年齡,、有效性,、安全性和可及性等多方面因素?！?

站在風口上,，HPV疫苗行業(yè)群雄逐鹿

2020年，宮頸癌導致美國4290人因病死亡,，中國59060人死亡,，防范疾病風險成為人們共同的訴求,。中國響應《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》號召，致力于保護女孩,、女性健康,，這同時也給市場和業(yè)界帶來了積極信號。

客觀來看,，HPV疫苗的普及程度基本上和一個國家的經濟情況,、發(fā)達程度有關。2019年HPV疫苗的全球覆蓋率相對較低,，9-14歲青少年女性中占比僅為15%,。同一人群的HPV疫苗接種率明顯出現地域差異：美洲地區(qū)2019年接種率接近60，東南亞及西太平洋地區(qū),，同期僅為5%左右,。

受人口基數和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展階段影響，中國HPV疫苗接種率較低,，但這也意味著中國HPV疫苗市場潛力巨大,。在業(yè)界看來，有關市場未來幾年將快速增長,。

數據顯示,，中國首款HPV疫苗于2017年獲批。此后,，HPV疫苗的市場規(guī)模在2020年增至人民幣135億元,，預計到2030年將達到人民幣690億元，十年復合年增長率為17.7%,。

瑞科生物文件截圖

龐大的市場,，提振的是行業(yè)熱度。

作為首支國產宮頸癌疫苗產品,，馨可寧二價HPV疫苗由萬泰生物（603392）和廈門大學聯合開發(fā),。該疫苗于2019年12月30日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準取得藥品注冊批件，并于2020年5月在中國境內（不包括港澳臺地區(qū)）正式上市銷售,。就HPV疫苗賽道而言,，萬泰生物無疑擁有先發(fā)優(yōu)勢。

萬泰生物2021年年報顯示,，馨可寧在報告期內通過WHO的PQ認證,，標志該產品的安全性、有效性和質量得到了WHO的確認和認可,。公告稱,，馨可寧的銷售雖然受到新冠疫情的影響，但仍保持高速增長,，全年累計銷量突破1000萬支,。

2021年萬泰生物實現收入57.5億元人民幣，同比增長144.25%,；實現歸母凈利潤20.21億元,，同比增長198.59%。包括二價HPV疫苗在內的疫苗業(yè)務,，2021年貢獻了將近60%的營收,，該公司疫苗業(yè)務的毛利率水平也提升了2.96%.

萬泰生物年報截圖

公告稱，通過新增預灌封注射器生產線和西林瓶規(guī)模放大兩次擴產,，該公司二價HPV疫苗的年產能提升至3000萬支,，為保供應夯實基礎。同時該企業(yè)正在推進其九價HPV疫苗商業(yè)化生產車間建設,，目前已經進入到調試驗證階段,。

二價HPV疫苗馨可寧成功上市打破了國外企業(yè)的專利壁壘，相對而言,，它產量高,、成本低，更具競爭優(yōu)勢,；萬泰生物九價疫苗的研發(fā),，也為它占據市場提供了更多的選項。

不過,，即便萬泰生物占據了一定先機,，卻仍然面臨一系列壓力。

首先,，疫苗行業(yè)屬于國家嚴格監(jiān)管的行業(yè),，與政策環(huán)境息息相關。近年來,，我國醫(yī)療體制改革穩(wěn)步推進,，法律法規(guī)日趨完善，各環(huán)節(jié)監(jiān)管不斷加強,，這對企業(yè)提出了更高的要求,。集采、價格聯動,、醫(yī)?？刭M等政策的大范圍落地實施，也會帶來不確定因素,。

同時,，疫苗行業(yè)本身注冊周期長、技術難關多、研發(fā)風險大,；再加上近年來疊加新冠疫情影響,，生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅猛，人才供不應求,，薪資增幅迅猛,，骨干人才成為各大企業(yè)爭搶的對象……這一系列難題，都會對HPV疫苗從業(yè)公司的管理和財務水平提出更高要求,。

在普及免疫接種和推廣國產二價HPV疫苗的過程中,，萬泰生物的先發(fā)優(yōu)勢會進一步放大。但是同行競爭壓力依然客觀存在,。一方面,，外資品牌的先發(fā)優(yōu)勢更加明顯，默沙東和葛蘭素史克的市場影響力必然持續(xù)存在,；另外一方面,，伴隨著國產疫苗提速，來自中國同行的競爭壓力也不容小覷,。

智飛生物和沃森生物是萬泰生物在HPV疫苗賽道的有力競爭者,，也是市場關注的重點。

智飛生物是默沙東在中國的合作伙伴,。其2021年半年報顯示,，2020年12月，該公司與默沙東簽署了《供應,、經銷與共同推廣協(xié)議》,，統(tǒng)一調整并續(xù)約了其所代理默沙東生產的四價和九價HPV疫苗等產品。

資料截圖

在四價尤其是九價疫苗熱度不減的當下,，智飛生物的表現將引發(fā)更多關注,。

沃森生物發(fā)布的2021年年報顯示，報告期內,，其二價HPV疫苗已完成臨床試驗和生產現場核查工作,，并于2021年7月納入優(yōu)先審評品種名單，目前,，其二價HPV疫苗申報生產的相關審評,、審批工作正在進行中；其九價HPV疫苗正在開展Ⅲ期臨床研究的各項前期準備工作,。

另一名競爭者瑞科生物3月21日正式于港交所招股,，每股定價24.80港元，有望成為“港交所HPV第一股”,，其核心產品REC603是一款重組HPV九價疫苗,，目前正處于III期臨床試驗階段,。

可以預見，未來國產與進口的競爭,，二價和其他類型疫苗的競爭會更加激烈,。

數據顯示，2020年HPV疫苗的市場份額逾90%集中于美國企業(yè)默沙東,，同期九價疫苗占比最高達48.5%,。在需求基數大,、默沙東產能有限的整體供應格局下,，國產九價HPV疫苗將擁有一個可觀的發(fā)展空間。其市場也有望繼續(xù)升溫,。

中泰國際研究部指出,，經中國領先專家確認，九價疫苗是最有利的HPV疫苗技術,。中國2025年將有合計約7170萬支潛在需求量,，隨著政策不斷推動以及國民衛(wèi)生預防意識不斷提高，由于市場供給嚴重不足,，未來中國HPV疫苗市場潛力巨大,。

數據顯示，目前中國有17款候選疫苗處于臨床階段,，主要集中于二價,、四價或九價疫苗，同時也有一款臨床II期階段的十一價候選疫苗,，以及一款臨床II期階段的十四價候選疫苗,。