2021年1月14日,，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準了替雷利珠單抗（百澤安，Tislelizumab,，BGB-A317）與兩種化療藥物的聯(lián)合用藥方案,，用于一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（肺鱗癌）患者。

該批準基于2020年ASCO大會上公開的Ⅲ期BGB-A317-307試驗（NCT03594747）的療效結(jié)果,。其結(jié)果顯示,，與單純化療相比，替雷利珠單抗能夠顯著改善患者的無進展生存期,。

試驗中共納入360例患者,，根據(jù)患者治療方案的不同區(qū)分了3個用藥組,，患者分別接受替雷利珠單抗+紫杉醇/卡鉑治療（A組），替雷利珠單抗+紫杉醇+卡鉑治療（B組）,，以及紫杉醇/卡鉑單純化療（C組）,。根據(jù)患者PD-L1表達水平不同,，試驗結(jié)果顯示：

在PD-L1表達水平低于1%的患者（占40%）中，A組中位無進展生存期7.6個月,，B組中位無進展生存期7.6個月,，C組中位無進展生存期5.5個月；

在PD-L1表達水平在1%至49%之間的患者（占25.3%）中,，A組中位無進展生存期7.6個月,，B組中位無進展生存期尚未達到，C組中位無進展生存期4.2個月,；

在PD-L1表達水平高于50%的患者（占34.7%）中,，A組中位無進展生存期7.6個月，B組中位無進展生存期7.6個月,，C組中位無進展生存期5.5個月,。

整體來說，A組患者的整體緩解率為73%,，其中完全緩解率為4%,，部分緩解率為68%；B組患者的整體緩解率為75%,，其中完全緩解率為3%,，部分緩解率為72%；而C組患者,，整體緩解率僅有50%,。

免疫療法被譽為癌癥治療的“第三次革命”,。與其它治療方案相比，免疫治療更多地動用了患者自身的“力量”,，憑借調(diào)節(jié)患者自身免疫系統(tǒng)功能來抗癌,，因此“本領(lǐng)”更加強大、副作用更少,，受到了廣泛的認可,。

靶向治療和免疫治療是癌癥精準化治療的代表，其在各類癌癥的標(biāo)準治療中所占的地位也日益提升,。肺癌是免疫治療研究最豐富,、進展最迅速的癌種之一，許多免疫治療方案已經(jīng)被寫入肺癌NCCN指南,，并在臨床應(yīng)用中取得了豐富的進展,。目前已經(jīng)獲批上市的免疫檢查點抑制劑藥物達到十種，其中超過一半已經(jīng)獲得了肺癌的適應(yīng)癥。

目前,，中國國內(nèi)各類關(guān)于肺癌免疫治療的研究也在迅速進展,，眾多已經(jīng)上市的免疫藥物紛紛向肺癌適應(yīng)癥“進軍”，并陸續(xù)取得重要進展,。

本次替雷利珠單抗方案的獲批,，為肺鱗癌患者送上了一項全新的治療選擇。尤其是在最新醫(yī)保談判結(jié)束,、替雷利珠單抗以較大降幅納入醫(yī)保報銷范圍之后,，肺癌患者完全有希望以更低的價格，享受到更好的治療效果,。

作為一款國研免疫檢查點抑制劑，此次試驗中取得的良好療效數(shù)據(jù),，也為替雷利珠單抗以及其它各種國研抗癌藥走向世界創(chuàng)造了可能,。

與傳統(tǒng)的癌癥治療“三駕馬車”手術(shù)、放療,、化療以及癌癥治療的“第二次革命”靶向治療相比,，免疫治療還稍顯年輕。但這種年輕的療法已經(jīng)展現(xiàn)出了卓越的潛力,，各種新研究成果不斷刷新晚期肺癌患者的生存期,，為患者打開“長生”的大門。