腫瘤免疫治療被稱為繼化療和靶向治療后,，癌癥治療領(lǐng)域的“第三次革命”,。它改變了腫瘤治療主要依托“外力”直接進攻腫瘤細胞的理念，而是通過調(diào)動患者自身的免疫系統(tǒng)來殺滅腫瘤細胞,。以PD-1單抗為代表的腫瘤免疫療法使得肺癌治療邁入全新階段,，進一步提升了患者的生存期和生活質(zhì)量。

非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的肺癌類型,。非小細胞肺癌主要分為鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌兩大常見類型,，其中鱗狀非小細胞肺癌（簡稱肺鱗癌）約占30%，比起非鱗狀非小細胞肺癌,，肺鱗癌的治療難度更大,、預(yù)后更差，轉(zhuǎn)移性肺鱗癌患者的五年生存率非常低,。由于驅(qū)動基因突變比例很低,，晚期肺鱗癌患者長期以來沒有合適的靶向藥物,，主要依靠化療,，而一線標準的含鉑化療方案療效有限，患者存在大量未能被滿足的治療需求,。

日前由百濟神州自主研發(fā)的PD-1單抗——替雷利珠單抗注射液再獲新適應(yīng)癥,，其聯(lián)合化療用于一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請已正式通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準。這是繼帕博利珠單抗（K藥）后首個獲得肺鱗癌適應(yīng)癥的國產(chǎn)PD-1單抗,，為國內(nèi)肺鱗癌患者帶來了治療新選擇,。這也是替雷利珠單抗注射液繼復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）和局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）后獲得的第三項適應(yīng)癥,。據(jù)悉，替雷利珠單抗注射液聯(lián)合化療用于治療晚期一線非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）,、既往接受過治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者的兩項新適應(yīng)癥上市申請已被NMPA受理,，目前正在審評中。

在2020年歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)會會議(ESMO)上,，替雷利珠單抗注射液聯(lián)合化療用于治療晚期一線非鱗狀非小細胞肺癌的3期臨床試驗（RATIONALE 304研究）也公布了令人鼓舞的數(shù)據(jù)結(jié)果,。數(shù)據(jù)顯示，相比于單純化療,，替雷利珠單抗注射液聯(lián)合化療的治療方案降低了患者36%的疾病進展風(fēng)險,，延長了患者的中位生存期（9.7個月 vs 7.6個月），提高了緩解率（57% vs 37%）,，同時改善了緩解持續(xù)時間（8.5個月 vs 6.0個月）,，而且安全性和耐受性良好。繼帕博利珠單抗之后,，替雷利珠單抗注射液成為全球第二個同時申請晚期鱗狀及非鱗狀非小細胞肺癌一線治療適應(yīng)癥的藥物,。替雷利珠單抗注射液目前共有15項注冊性臨床試驗在全球展開，覆蓋肺癌,、肝癌,、食管鱗狀細胞癌、胃癌等高發(fā)癌種,。

（潘嘉毅）