隨著社會的發(fā)展,、人們生活水平及健康意識的提高,現(xiàn)代社會醫(yī)療模式由傳統(tǒng)治療型向預(yù)防保健型轉(zhuǎn)變,人們對'藥食同源'類食品的需求不斷升高,。本文從我國'藥食同源'的歷史沿革,國內(nèi)外藥食同源類保健（功能）食品的法規(guī),、功能因子等研究現(xiàn)狀,含中藥的保?。üδ埽┦称饭I(yè)化產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)、質(zhì)量控制體系現(xiàn)況進行了系統(tǒng)總結(jié)及分析,并對《'健康中國2030'規(guī)劃綱要》出臺后的含'藥食同源'中藥的保?。üδ埽┦称钒l(fā)展提出相應(yīng)建議,。 

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我國“藥食同源”的歷史沿革

我國“藥食同源”理論可追溯至上古時期；從字面理解,，“藥食同源”是指藥物和食物具有相同起源[2],。遠古時代人們通常認為可以飽腹和有一定治療作用的原料（包括植物與動物）都屬于大自然的賜予；人們在尋找食物的過程中,，逐漸發(fā)現(xiàn)有些具有緩解,、治療疾病的天然動植物也可當(dāng)作食物,。“藥食同源”思想理論的原始淵源由此而來,。在《神農(nóng)本草經(jīng)》中,，藥物功效分為上、中,、下三品,，上品中的不少藥物現(xiàn)在也在使用、且在我國衛(wèi)生部相應(yīng)規(guī)定中屬于既是食品又是藥品的原料,，如菌桂（肉桂）,、茯苓、大棗,、藕實莖（蓮子）等[3],。隨著人口增多、生產(chǎn)力的發(fā)展以及食品,、營養(yǎng),、醫(yī)藥等相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展，藥食同源的理論,、應(yīng)用也在不斷形成,、累積及充實，其中包括孫思邈《千金要方.食治》[4],、孟詵《食療本草》[5],、蒲虔貫《保生要錄》[6]、忽思慧《飲膳正要》[7]等經(jīng)典著作的問世,。

我國“藥食同源”的理論及實踐在維持人群健康,、提高身體素質(zhì)及抗病能力等方面發(fā)揮重要作用；中國傳統(tǒng)的“藥食同源理論”遵循以下特點：(1)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的支撐,；(2)長期實踐應(yīng)用,，并有相應(yīng)的采收、食用部位,、加工方法,、主要食療作用等資料積累；(3)有食材入選標(biāo)準(zhǔn),，并有完整的食療效果（或毒性）描述,。

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“藥食同源”的現(xiàn)狀

食品的首要作用是提供足夠的營養(yǎng)來滿足新陳代謝的需要,。隨著經(jīng)濟的發(fā)展,，人們對健康/營養(yǎng)模式的認識已經(jīng)發(fā)生改變；食品不僅提供必需營養(yǎng),，還要有相應(yīng)的功能因子可以預(yù)防（輔助治療）與營養(yǎng)失衡,、慢性疾病控制等相關(guān)功能,。

現(xiàn)代食品學(xué)、營養(yǎng)學(xué)是建立在自然科學(xué)的基礎(chǔ)上的學(xué)科,，與化學(xué),、微生物學(xué)、生理學(xué),、醫(yī)學(xué)等多學(xué)科密切相關(guān),。在現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)日益標(biāo)準(zhǔn)化、市場化,、國際化的趨勢下,，讓中藥傳統(tǒng)產(chǎn)品符合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的要求是一個必然的過程；傳統(tǒng)“藥食同源”食品若走向世界,，需符合現(xiàn)代食品學(xué),、營養(yǎng)學(xué)等理論及國際法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求,。

2.1“藥食同源”類食品國內(nèi)外法規(guī)現(xiàn)狀

我國現(xiàn)代“藥食同源”類食品與食品相關(guān)法律,、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān),。2012年,，原國家衛(wèi)生部規(guī)定了《既是食品又是藥品的中藥名單》（86種）；其后2014年新增15種,、2018年新增9種中藥材物質(zhì),，均是在限定原料來源、使用范圍和劑量內(nèi)可作為藥食兩用,。在國家相關(guān)部門公布的現(xiàn)行有效的文件中,，保健食品注冊集中在備案制度的引入、明確生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任制并對產(chǎn)品有了更高的要求,，同時還細化了部門職能,、明確了監(jiān)管任務(wù)等[8]。

日本率先提出“功能性食品”的概念,，并于1991年修改了《營養(yǎng)改善法》,，將功能性食品納入特殊用途食品范疇。2001年,，厚生勞動省制定并實施《保健機能食品制度》,，以營養(yǎng)補助食品以及聲稱具有保健作用和有益健康的產(chǎn)品為主要對象，分為特定保健用食品和營養(yǎng)機能食品兩類,，從法律上將保健機能食品與一般食品和醫(yī)藥品區(qū)分開[9],。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）規(guī)定膳食補充劑標(biāo)簽中不允許出現(xiàn)“治療”“疾病”等名詞，但可以出現(xiàn)符合規(guī)定的包括健康聲稱、營養(yǎng)含量聲稱和結(jié)構(gòu)/功能聲稱[10],。

根據(jù)歐盟第2002/46/EC 3號指令的規(guī)定,，所謂膳食補充劑是指“補充正常飲食的食品，是營養(yǎng)物質(zhì)或其他物質(zhì)的濃縮,，單獨或混合使用具有營養(yǎng)或生理作用”[11],。在食品法律規(guī)制層面，歐盟體現(xiàn)出其借助消費者保護,、風(fēng)險分析和謹慎預(yù)防等立法原則,，突出健康保障的優(yōu)先性、立法決策的科學(xué)性和民主性[12],。

2.2“藥食同源”類功能（保?。┦称樊a(chǎn)業(yè)現(xiàn)況

功能（保健）食品注重長期使用的安全性,、功能因子的目標(biāo)性及數(shù)據(jù)化檢測方案,。保健功能是保健食品的核心，其主要工作包括功能因子確認,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,、保健功能確認3個環(huán)節(jié)。2020年11月24日,，國家市場監(jiān)督管理總局公開頒布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2020年版）（征求意見稿）》,，主要對保健功能目錄、功能聲稱釋義,、功能評價指導(dǎo)原則,、人群食用試驗倫理審查等公開征求意見，這也為后續(xù)的保健食品研究,、產(chǎn)業(yè)化指出了方向,。

2.2.1含中藥的功能（保健）食品原料及功能因子的現(xiàn)況

薩翼[13]研究發(fā)現(xiàn),，從抗氧化指標(biāo)明確,、指標(biāo)測定方法上明確后，能夠清楚地判斷保健產(chǎn)品是否具有抗氧化作用,。賈福懷等[14]對姜黃已有相關(guān)文獻進行分析后發(fā)現(xiàn),，姜黃的主要活性成分為以姜黃素類化合物為主，主要有抗腫瘤,、抗肝損傷及纖維化,、降血脂、抗氧化等方面的作用,。馮朵等[15]對青稞已有文獻總結(jié)后發(fā)現(xiàn),，青稞富含膳食纖維、β-葡聚糖、多酚類物,、麥綠素等功效成分，具有降膽固醇,、降血糖,、降血脂、抗氧化及對胃腸道的調(diào)節(jié)等功能,。

一系列科學(xué)研究和臨床案例顯示,，“膳食-腸道菌群失衡-疾病”是人體許多亞健康問題的共性；腸道正常菌群不僅促進營養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收,，也關(guān)乎人體健康[16],。特定中藥成分能影響腸道菌群，間接達到保健功能,。CONNOLLY等[17]通過體外培養(yǎng)益生菌的實驗,，魔芋多糖水解物能選擇性地增加雙歧桿菌和乳酸菌等的數(shù)量。周中凱等[18]研究表明,，魔芋低聚糖干預(yù)可以抑制高脂飲食小鼠體質(zhì)量的增加,，降低小鼠血液中的TC、TG,、LDL-C水平,，升高HDL-C水平，達到降血脂效應(yīng),。

運動營養(yǎng)食品是基于運動營養(yǎng)科學(xué),結(jié)合生物科技等現(xiàn)代化手段開發(fā)的一種特殊功能性食品[19],；隨著近年來運動人群數(shù)量的逐漸增多,運動營養(yǎng)食品的目標(biāo)群體從專業(yè)運動員發(fā)展為普通健身人群。運動營養(yǎng)食品的功能作用包括保護關(guān)節(jié)損傷,、增強力量及改善肌肉,、抗疲勞、提高免疫機能等[20],；在運動營養(yǎng)食品中合法添加特定植物（中藥）活性物質(zhì),，能夠有效提高運動營養(yǎng)食品的功能性。詹皓等[21]研究表明,，紅景天,、枸杞子、人參,、西洋參,、三七等中藥具有抗疲勞、耐缺氧功能,，能有效提升人體內(nèi)的肌糖原,、肝糖原含量，提高運動耐力，降低機體運動后的血乳酸含量以及血尿素氮含量,。尹喜玲等[22]研究發(fā)現(xiàn)人參水煎液能明顯提高疲勞綜合征模型動物體重,、食物利用率，改善各系統(tǒng)的功能狀態(tài),。楊文領(lǐng)等[23]研究發(fā)現(xiàn),，藥食兩用中藥材人參、五味子,、枸杞,、黃芪、麥冬等經(jīng)加工而成的制劑能改善能量代謝,，提高游泳動物血糖,、肝糖原水平，減少體內(nèi)蛋白質(zhì)分解,，具有顯著的抗運動性疲勞的功效,。田詩彬等[24]研究表明，由肉桂,、人參,、白術(shù)、茯苓等按比例制備的中藥提取物能降低大鼠骨骼肌MDA含量,、提高SOD活性,，能緩解運動疲勞、提高機體運動能力,。

2.2.2含中藥的功能（保?。┦称饭I(yè)化體系

確定功能（保健）食品原料及功能因子后,，圍繞功能因子制定相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，并通過標(biāo)準(zhǔn)體系控制功能（保健）食品與安全,、有效性相關(guān)的質(zhì)量關(guān)鍵因素,，為藥食同源產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供保障。

金安琪等[25]通過梳理國內(nèi)外食品監(jiān)管的成熟經(jīng)驗,，提出“藥食同源”產(chǎn)品的質(zhì)量控制可借鑒食品危害分析臨界控制點（HACCP）體系,，實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化、國際化發(fā)展目標(biāo),。趙紅年等[26]以葛根,、高粱為原料，采用傳統(tǒng)工藝釀造山西老陳醋,，制備的產(chǎn)品可增加功能成分葛根素的含量,。李桂榮等[27]對功能性食品雙參顆粒進行研究,確定高麗紅參的主要成分為定量控制指標(biāo),制定出雙參顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。鄢雷娜等[28]建立同時檢測功能食品中紅景天苷、淫羊藿苷,、人參皂苷Rg1,、葛根素4種有效成分的高效液相色譜法分析方法，可用于相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)測,。

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“藥食同源”類中藥功能（保?。┦称钒l(fā)展展望

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》指出，推進健康中國建設(shè),，是全面建成小康社會、基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化的重要基礎(chǔ),，也是積極參與全球健康治理,、履行2030年可持續(xù)發(fā)展國際承諾的重大舉措。綱要里還指出,，充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢,，提高中醫(yī)藥服務(wù)能力，發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健治未病服務(wù),，推進中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新[29],。在這個國策指引下，含中藥功能（保?。┦称返陌l(fā)展也迎來了機遇,。將已證明有效的“藥食同源”理論及相應(yīng)中藥在科技化、網(wǎng)絡(luò)化,、數(shù)字化的時代做到傳承并發(fā)展,，需做好以下工作。(1)通過現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥的植物學(xué)來源,、功能因子及因子群,，并運用現(xiàn)代科技發(fā)掘傳統(tǒng)中藥的新用途。(2)通過分子生物學(xué),、細胞學(xué),、體內(nèi)藥代動力學(xué)、藥效學(xué)等多種現(xiàn)代生物技術(shù)手段證明功能（保?。┦称钒踩砸约盃I養(yǎng)功能性機制,。(3)通過現(xiàn)代食品、保健品加工工藝以及制劑技術(shù),，提高功能（保?。┦称饭δ芤蜃拥睦寐省?4)對功能因子進行分類,，并通過現(xiàn)代分析技術(shù)對其進行數(shù)據(jù)化表達,，并對相應(yīng)因子的穩(wěn)定性,、重現(xiàn)性，建立功能因子質(zhì)量控制方案及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,。(5)建議設(shè)立相應(yīng)“藥食同源”營養(yǎng)專業(yè)人員,，對有食用功能（保健）食品需求的人員進行專業(yè)咨詢,、評估,，推薦合理的產(chǎn)品。長期跟蹤服用者的食用后特征指標(biāo),，對功能（保?。┦称返陌踩浴⒂行赃M行客觀,、專業(yè)的評估,，并通過評估結(jié)果調(diào)整服用方案，提升含中藥功能（保?。┦称返膶嶋H價值,，更好地服務(wù)于社會。