中藥飲片產(chǎn)業(yè)面臨的困境及發(fā)展策略分析

悟性w4slzgpyv5 2021-12-28

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摘要通過對中藥飲片（以下簡稱“飲片”）產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)分析,，結合相關政策及產(chǎn)業(yè)態(tài)勢，探究飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)實困境背后的深層原因,，剖析產(chǎn)業(yè)未來面臨的潛在風險,，探討飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的策略方案。當前,，飲片在產(chǎn)品上呈現(xiàn)特色化與專業(yè)化態(tài)勢,；飲片企業(yè)由單一生產(chǎn)型向生產(chǎn)服務結合轉(zhuǎn)化；飲片加工生產(chǎn)從機械化,、電氣化逐步邁向自動化,、智能化；中藥炮制學科對飲片產(chǎn)業(yè)的支撐仍有待強化,。當下,，飲片產(chǎn)業(yè)面臨顯著的困境，短期壓力主要來自：需求側(cè),，中成藥工業(yè)下滑,，拉低了對飲片原料的需求；供給側(cè),，飲片生產(chǎn)受監(jiān)管和環(huán)保方面的影響日益加大,；支付端，受醫(yī)?？刭M影響,，飲片的醫(yī)保支付承受壓力等現(xiàn)實原因。從中長期來看,，未來飲片產(chǎn)業(yè)還可能面臨下列問題：前期針對飲片的扶持性政策可能逐步弱化或退出的政策風險,；行業(yè)集中度低、競爭格局零散,、競爭機制不清晰帶來的競爭困局,；存在發(fā)生飲片質(zhì)量危機的可能性,，出現(xiàn)嚴重輿情事件，乃至引發(fā)信任危機的潛在風險,；中藥配方顆?？焖僭鲩L，占據(jù)飲片市場份額,；中藥炮制理論和飲片創(chuàng)新產(chǎn)品困境,，行業(yè)新增長點缺失；飲片炮制加工可能退出外商投資負面清單,，帶來外部競爭,。多重因素疊加之下，飲片產(chǎn)業(yè)未來一段時期或面臨更嚴峻的困境,。進而提出了飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的系列策略建議：破局飲片流通壁壘,，構建全國大市場，引導形成以“飲片大品種”為中心的競爭機制,；變革中藥標準理念及工作思路,，建立符合飲片特點、契合監(jiān)管現(xiàn)實需求,，“最嚴謹”的飲片標準,，提高檢驗效率與監(jiān)管效能，強化監(jiān)管實效,；強化中藥炮制傳承與飲片產(chǎn)品創(chuàng)新,，理順飲片與其他品類產(chǎn)品的定位關系，引導規(guī)范產(chǎn)業(yè)秩序,；以“優(yōu)質(zhì)優(yōu)先”為目標,，構建基于優(yōu)質(zhì)標準的優(yōu)質(zhì)飲片產(chǎn)品體系，平衡飲片價格與品質(zhì),。應對飲片產(chǎn)業(yè)可能的困境,，業(yè)界亟待未雨綢繆，共同探尋飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的破局之道,。

關鍵詞

中藥飲片; 飲片加工業(yè); 產(chǎn)業(yè)分析; 炮制; 高質(zhì)量發(fā)展

中藥飲片（以下簡稱“飲片”）是傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一,，上承中藥材，下接中成藥,、提取物,、保健品和中醫(yī)臨床^[1]，處于整個中藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心位置,。飲片產(chǎn)業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展,，不僅影響中藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展質(zhì)量與效益,，更對中醫(yī)藥事業(yè)的長期發(fā)展具有關鍵性的影響,。

本文對飲片產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀數(shù)據(jù)進行總結，結合相關政策及產(chǎn)業(yè)態(tài)勢,，綜合分析飲片產(chǎn)業(yè)趨勢,，為行業(yè)發(fā)展提供決策參考。

1 飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

飲片產(chǎn)業(yè)涉及因素較多,，從飲片產(chǎn)品,、企業(yè)運營、加工生產(chǎn)形式及中藥炮制學科4個方面概述飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及趨勢,。

1.1 飲片產(chǎn)品呈現(xiàn)特色化與專業(yè)化態(tài)勢

飲片向上游,，是由中藥材加工而來，向下游,，則不僅是中成藥,、中藥配方顆粒的主要原料，還可作為藥品直接在醫(yī)療機構出售,，用于中醫(yī)臨床,。因此，飲片既是中成藥工業(yè)的重要原料保障,，也是中醫(yī)臨床療效的關鍵物質(zhì)基礎,。近年來，飲片產(chǎn)品形態(tài)上出現(xiàn)了一系列顯著的變化,，得益于現(xiàn)代包裝,、信息化溯源、配送等技術的快速發(fā)展,，小包裝飲片得到了快速發(fā)展,；此外，區(qū)域特色飲片,、精品飲片,、工業(yè)飲片也分別滿足了部分特定用戶群體的需求，取得了長足的發(fā)展,。從產(chǎn)品層面看,，飲片特色化、專業(yè)化的態(tài)勢日益顯著,。

1.2 飲片企業(yè)由單一生產(chǎn)型轉(zhuǎn)向生產(chǎn)服務相結合

飲片行業(yè)雖歷經(jīng)數(shù)千年的發(fā)展,，但真正開始規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化的時間并不長。我國古代傳統(tǒng)藥店為前店后廠模式,，由藥店自行加工原藥材,，自制成藥或飲片自售。20世紀50年代起,，我國完成工商業(yè)社會主義改造,，各地陸續(xù)將中成藥生產(chǎn)從前店后廠分離出來,，單獨成立專業(yè)的中成藥廠。隨著專業(yè)化分工的強化,，大批量藥材逐漸由藥材公司提供,。隨著各地中醫(yī)院的廣泛建立，對經(jīng)過炮制加工的飲片需求日益明確,，部分藥材公司開始飲片加工業(yè)務,。1982年，我國中藥市場開放,。1985年,，國家開始執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，結束了藥店自行制作藥劑飲片的歷史,，飲片加工業(yè)逐漸壯大,。隨著我國藥品監(jiān)管的規(guī)范化，要求飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）條件下進行生產(chǎn),，飲片企業(yè)進一步規(guī)范化,，逐步進入現(xiàn)代化階段，2003年,，第一家飲片企業(yè)通過GMP認證,。近年來，部分飲片企業(yè)積極向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸業(yè)務,，涉及中藥流通,、倉儲、配送等業(yè)務,，尤其是隨著線上業(yè)務的拓展,，代煎煮、智能配送逐漸成為飲片企業(yè)的重要發(fā)展領域,。

1.3 飲片生產(chǎn)從機械化,、電氣化逐步邁向自動化、智能化

飲片加工技術的發(fā)展受到產(chǎn)業(yè)格局的影響和制約,，而且飲片多品種,、多規(guī)格、加工技術特點繁雜,，所以生產(chǎn)集中度低,。目前，已通過GMP的飲片生產(chǎn)企業(yè)中,，大部分基本上實現(xiàn)了炮制工序單元操作機械化,、電氣化，但不同企業(yè)各炮制環(huán)節(jié)的機械化程度存在較大差距。飲片自動化加工技術提高,，主要得益于中成藥前處理規(guī)模的發(fā)展,。近年來,，大型飲片企業(yè)新建生產(chǎn)線逐步邁向生產(chǎn)自動化,；尤其是隨著中成藥生產(chǎn)自動化、規(guī)?；潭鹊奶嵘?，對其原料中藥材、飲片高效率,、規(guī)?；疤幚淼男枨髱酉拢兴幉?、飲片加工處理設備數(shù)字化,、自動化的趨勢逐漸強化。未來,，隨著我國人口紅利的逐漸消失,，勞動力價格不斷攀升，勞動力較為密集的飲片加工產(chǎn)業(yè)面臨較大壓力,。自動化,、信息化、智能化成為未來飲片生產(chǎn)發(fā)展的必然方向,。

1.4 中藥炮制學科對飲片產(chǎn)業(yè)的支撐有待強化

中藥炮制學科是飲片產(chǎn)業(yè)的技術支撐,，其研究內(nèi)容和發(fā)展方向始終以飲片產(chǎn)業(yè)的需求為核心。近年來,，炮制學界在飲片炮制工藝規(guī)范化,、飲片質(zhì)量評價標準、炮制共性技術,、飲片分級及質(zhì)量評價等方面進行了應用基礎研究,，為解決飲片行業(yè)發(fā)展的關鍵問題、提升飲片產(chǎn)業(yè)的科技內(nèi)涵提供了必要的支撐^[2],。

肖永慶等^[3]提出,，通過中藥炮制科研思路創(chuàng)新、科研方法創(chuàng)新,、中藥炮制理論創(chuàng)新,、飲片深加工產(chǎn)品創(chuàng)新，進一步促進中藥炮制學科發(fā)展,；要改變飲片行業(yè)“多,、小、散”的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，必須致力于飲片生產(chǎn)規(guī)范化,、區(qū)域性專業(yè)化,、集團規(guī)模化,，生產(chǎn)過程自動化,、可控化的全新產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，系統(tǒng)地提出了飲片生產(chǎn)模式變革的必要性,、緊迫性及可行性,。賈天柱^[4]提出，中藥炮制的“四新八化”,，即中藥炮制應以新工藝,、新輔料,、新設備,、新理論為目標，通過來源基地化,、工藝規(guī)范化,、標準國際化、原理清晰化,、輔料多樣化,、規(guī)格一致化、產(chǎn)用智能化,、流通網(wǎng)絡化為內(nèi)容來實施,。通過“四新八化”的實施，全方位提高飲片行業(yè)的水平,。楊明等^[5]認為,，當前飲片產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中存在著“三重三輕”的問題，一是重頭尾,、輕過程,，即飲片企業(yè)一般比較重視產(chǎn)業(yè)鏈的一頭一尾，往往忽略了產(chǎn)業(yè)過程研究問題,；二是飲片生產(chǎn)過程中重產(chǎn)量,、輕質(zhì)量；三是重守舊,、輕創(chuàng)新,，應從產(chǎn)業(yè)過程和環(huán)節(jié)評價研究、飲片產(chǎn)業(yè)機械化和現(xiàn)代化研究及拓展飲片國內(nèi)外市場等方面開展炮制產(chǎn)業(yè)“三創(chuàng)新”,。

多年來,，中藥炮制及飲片研究領域取得了一系列可喜成果,，中藥炮制學科及飲片產(chǎn)業(yè)體系框架逐步形成，但中藥炮制學科對于飲片產(chǎn)品的支持和轉(zhuǎn)化路徑依然未能打通,。面向未來,，中藥炮制學科對飲片產(chǎn)業(yè)的支撐作用仍然有待進一步強化。

2 飲片產(chǎn)業(yè)面臨嚴峻困境

2.1 飲片產(chǎn)業(yè)主營收入狀況

過去20年間,，飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)模突飛猛進,，取得了長足的發(fā)展。2009年,，飲片被列入《國家基本藥物目錄》,，大大推動了飲片行業(yè)發(fā)展,。1996年,，飲片加工業(yè)總產(chǎn)值為4.7億元；2017年,，主營收入達2165億元,。20余年間產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長了460倍，年均增長率超過30%,，遠超同期醫(yī)藥工業(yè)平均增幅（圖1）,。飲片產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入占醫(yī)藥工業(yè)的比例也從不足3%增加到2017年的7.26%。

圖1 2011—2020年飲片加工業(yè)主營收入情況

注：數(shù)據(jù)來源于中華人民共和國工業(yè)和信息化部,、國家統(tǒng)計局（每年有關部門發(fā)布統(tǒng)計前,，將重新審定上年數(shù)據(jù)，并據(jù)此計算當年增長率數(shù)據(jù),，因此與按去年已實際發(fā)布數(shù)據(jù)直接計算的增長率數(shù)據(jù)有出入）,。

然而，近幾年來,，飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢急轉(zhuǎn)直下,，主營收入和利潤增速急劇下降，尤其是2019年以來,，飲片產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了大幅負增長,，面臨嚴峻形勢。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),，2019年,，我國飲片加工業(yè)主營收入為1933億元，較2018年增長–4.50%,，是整個醫(yī)藥工業(yè)里唯一出現(xiàn)下降的主要領域^[6],。2020年，我國飲片加工業(yè)主營收入為1782億元,，較2018年增長–8.64%,，是整個醫(yī)藥工業(yè)里下降最為嚴重的領域（表1）,。

2.2 飲片加工業(yè)利潤狀況

多年來，飲片加工業(yè)利潤率一直較低,，為6.5%~8.5%,，遠低于醫(yī)藥工業(yè)平均利潤水平。2019年,，飲片加工業(yè)平均利潤率僅為8.4%,，2020年，進一步下跌至7.04%,，僅相當于醫(yī)藥工業(yè)平均利潤水平的47.3%（2020年醫(yī)藥工業(yè)平均利潤率為14.75%）（表2）,。除飲片外，醫(yī)藥工業(yè)其他主要領域2020年平均利潤率均在13%以上（圖2）,。

圖2 2020年醫(yī)藥工業(yè)主要領域利潤情況

飲片加工業(yè)本身利潤水平就較低,，近年來的利潤增速態(tài)勢更令人擔憂。2019年,，飲片行業(yè)利潤出現(xiàn)大幅下跌,，總利潤同比增長–25.5%，出現(xiàn)近年來罕見的負增長,；2020年繼續(xù)大幅下跌,，總利潤同比增長–23.19%（圖3）。

圖3 2015—2020年飲片加工業(yè)利潤情況

3 飲片產(chǎn)業(yè)困境的直接原因分析

飲片產(chǎn)業(yè)的劇烈下跌態(tài)勢雖然從近年來才出現(xiàn),，但制約因素早已聚集發(fā)酵多時,，直接的原因初步分析有以下幾方面。

3.1 需求側(cè)：中成藥工業(yè)產(chǎn)銷下滑,，拉低飲片需求

短時間內(nèi),，飲片加工業(yè)下跌的主要原因應該與近年來中成藥制造業(yè)形勢不佳有關。中成藥制造業(yè)是中藥產(chǎn)業(yè)的主體,，飲片是中成藥的主要原料,。2016年以來，中成藥制造業(yè)總體營業(yè)收入持續(xù)下跌,，并逐漸導致壓力向上游傳導,，對飲片產(chǎn)銷產(chǎn)生不利影響。我國中成藥制造行業(yè)2016年達高峰,，實現(xiàn)主營業(yè)務收入6697億元,，此后陷入負增長，2017,、2018,、2019、2020年分別為5736,、4655,、4587,、4414億元^[7]（圖4）。2020年,，中成藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模僅相當于2016年的65.9%,。中成藥制造業(yè)持續(xù)低迷，對原料飲片的需求與支付能力均下降,，直接壓低了大部分工業(yè)飲片的銷售增長,，影響了飲片行業(yè)整體表現(xiàn)。

圖4 2011—2020年飲片與中成藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)收入情況

2020年,，新型冠狀病毒肺炎疫情肆虐全球,，受疫情影響，全國醫(yī)療機構門診量大幅下跌,，由于中醫(yī)門診量的萎縮,，直接導致飲片的臨床用量的大幅下跌；隨著門診量的整體下跌,，中成藥的用量同樣大幅下跌,，這種下跌帶來的壓力同樣將傳導到飲片行業(yè)。預計今明兩年,，飲片加工業(yè)將面臨嚴峻的態(tài)勢。未來幾年,，如中成藥制造業(yè)不能恢復增長勢頭,，飲片產(chǎn)業(yè)的需求側(cè)仍將面臨持續(xù)的壓力。

3.2 供給側(cè)：生產(chǎn)監(jiān)管和環(huán)保要求加強,，產(chǎn)能下降

隨著我國經(jīng)濟從高速增長轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展,，在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)合規(guī)及環(huán)保方面的要求持續(xù)提升,。近年來,，來自監(jiān)管和環(huán)保方面日益加大的壓力日益加大，也是飲片行業(yè)必須面對并承擔的,。

近年來,，我國逐步加強藥品監(jiān)管力度，飛檢常態(tài)化,、高頻次抽驗及嚴格執(zhí)行GMP等對藥品生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品嚴格監(jiān)管,，并吊銷一批問題嚴重企業(yè)的GMP證書。歷年飲片企業(yè)都是我國GMP證書收回重災區(qū)^[8],，2014年我國收回飲片GMP證書20件,，2015年為82件，2016年為76件,，2017年為78件,，2018年96件,，2019年60件（圖5）。

圖5 2017—2019年我國收回GMP證書數(shù)量

注：公開數(shù)據(jù)總結,；圖9~10同,。

2018年8月，國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》,，在全國范圍內(nèi)開展為期1年的飲片質(zhì)量集中整治,。嚴厲查處飲片生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為,；另一方面,，要加快完善符合飲片特點的技術管理體系，嚴格飲片生產(chǎn)企業(yè)準

入標準,，嚴格核定飲片企業(yè)炮制范圍,。2020年2月，國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了新一輪《中藥飲片專項整治工作方案》,，開始為期1年半的飲片專項整治工作,。飲片整治專項的間隔周期越來越短，持續(xù)周期越來越長,，專項工作日益常態(tài)化,。安徽省是我國飲片企業(yè)較多的省份，在2020年飲片整治過程中,，安徽省藥品監(jiān)督管理局嚴厲打擊違法違規(guī)行為,，強化行政銜接，全省飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)共采取告誡,、約談,、責令限期整改1135家次，暫停生產(chǎn)15家,，立案查處24起,，注銷飲片生產(chǎn)企業(yè)25家。

此外,，以往普遍認為中藥企業(yè)生產(chǎn)污染較小,，無廢氣、溶劑污染,，但存在粉塵,、廢水、廢渣,、噪聲污染等環(huán)境問題,。近年來，隨著我國環(huán)保要求提升,，環(huán)保問題也日益成為飲片企業(yè)必須面對的問題,。大多數(shù)飲片企業(yè)規(guī)模較小,、利潤率低，一直以來環(huán)保意識較差,、設施投入少,、運營管理不規(guī)范。隨著環(huán)保整治的不斷升級,，企業(yè)不得不投入大量資金完善環(huán)保設施,，維持日常運行，從而提高了企業(yè)運營成本,。如2019年12月,，安徽亳州2家大型飲片企業(yè)就分別因為固體廢物處置不規(guī)范、違規(guī)排污水和粉塵問題遭到亳州市環(huán)保部門立案調(diào)查,，后被責令停產(chǎn)整頓,。

生產(chǎn)監(jiān)管和環(huán)保壓力加大，雖然在短期可能造成飲片生產(chǎn)供給承壓,，但從長期來看有利于倒逼飲片行業(yè)淘汰落后產(chǎn)能,，促進合規(guī)化生產(chǎn)及企業(yè)升級改造。

3.3 支付端：醫(yī)?？刭M壓力增大,，飲片支付承壓

近年來，我國醫(yī)保收支矛盾日益突出,，醫(yī)?？刭M壓力巨大。而飲片產(chǎn)業(yè)持續(xù)多年的高增長,，飲片占醫(yī)保支出比例也逐漸增高，必然引起醫(yī)保部門的關注,。如2018年8月,，浙江省臺州市發(fā)展和改革委員會聯(lián)合市衛(wèi)生健康委員會、人力資源和社會保障局,、財政局,，印發(fā)了《關于加強中藥飲片價格管理等有關事項的通知》，提出統(tǒng)一飲片醫(yī)保支付價格,，堅持就低不就高原則,。

2019年8月，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄》2019版（以下簡稱《目錄》）,。為了使飲片保障范圍更加明確、精準,，改變了以往的“排除法”（單味或復方均不予支付,，以及單味應用不予支付）,，對飲片采用“準入+排除法管理”，共納入892個飲片品種,，延續(xù)了以往的單味/復方限定方式,，體現(xiàn)了“重治療，輕滋補”的原則,，符合基本醫(yī)療保險“?；尽钡墓δ芏ㄎ弧,！赌夸洝窂娀藝覙藴?，在一定程度上使不同地區(qū)的保障范圍相對統(tǒng)一，提升保障政策覆蓋公平性,。

2020年4月,，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險用藥管理辦法（征求意見稿）》^[9]，明確了《目錄》制定和調(diào)整的原則和要求,，文件提出：對標準飲片進行再次加工的破壁飲片,、精制飲片等產(chǎn)品，將不納入《目錄》,。破壁飲片,、精制飲片是市場中高利潤品類，該政策將會對有關企業(yè)帶來顯著的影響,。2020年7月,，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》^[10]，文件明確：納入《目錄》的飲片應當是按國家標準炮制的飲片,，并符合臨床必需,、安全有效、價格合理等基本條件,；飲片采用專家評審方式進行調(diào)整,，不包括其他類別藥品可采用的企業(yè)申報、談判或準入競價等環(huán)節(jié)依然暫未對飲片支付標準做要求,。2020年9月,，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關于印發(fā)醫(yī)保藥品中藥飲片和醫(yī)療機構制劑統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》^[11]，加快推進統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準,，形成全國“通用語言”,。

可以預見，隨著醫(yī)?？刭M進入深水區(qū),，醫(yī)保支付方式不斷優(yōu)化，控費逐步精細化，飲片的合理用藥和醫(yī)保支付政策也將面臨調(diào)整優(yōu)化,，這些將對飲片產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生持續(xù)深入地影響,。

4 飲片產(chǎn)業(yè)中長期潛在影響因素分析

除了上述已經(jīng)顯現(xiàn)出影響的不利因素，飲片產(chǎn)業(yè)還面臨多項未來潛在預期風險,。

4.1 政策風險：前期扶持政策可能逐步退出

飲片是中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的集中體現(xiàn),，近年來獲得了多項行業(yè)關鍵政策的支持，如外資禁入,、可納入醫(yī)保報銷,、不計入公立醫(yī)院藥占比、保留醫(yī)院藥品加成等^[12],，但前期政策紅利已經(jīng)有效釋放,，未來飲片可能面臨扶持政策逐步退出的風險（表3）。

2019年10月,，《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》^[13]發(fā)布,，其是未來一段時間內(nèi)中醫(yī)藥發(fā)展的綱領性文件，文件第十七節(jié)“完善中醫(yī)藥價格和醫(yī)保政策”部分提出“研究取消中藥飲片加成相關工作”,。根據(jù)文件精神,，雖然短時間內(nèi)有關部門不一定出臺直接措施，但一些飲片的重磅利好政策未來存在逐步退出的可能性,。

2021年1月,，國務院辦公廳印發(fā)《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》^[14]，提出“加強中醫(yī)醫(yī)療服務體系建設”“實施名醫(yī)堂工程”等系列措施,。中醫(yī)醫(yī)療服務體系的完善提升及名醫(yī)堂精品中醫(yī)機構的規(guī)范化發(fā)展,，將提升中醫(yī)藥服務的總體能力和品質(zhì)，有利于高品質(zhì)飲片的規(guī)范化發(fā)展,，有利于飲片產(chǎn)業(yè)長期健康發(fā)展,。

4.2 競爭危機：市場格局零散，競爭質(zhì)量不高

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為永不落幕的朝陽行業(yè),，在我國經(jīng)濟結構全面轉(zhuǎn)型升級的背景下,，吸引了眾多投資的關注。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域中,，飲片行業(yè)的資金、技術,、政策準入門檻相對較低,，因此，雖然飲片行業(yè)整體利潤水平較低,，但依然吸引了眾多其他領域的投資,，成為外界資金切入醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的優(yōu)先通道。當前,，我國飲片行業(yè)企業(yè)數(shù)量眾多,，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,，截至2021年5月，全國共有8384家藥品生產(chǎn)企業(yè),，其中2410家具有飲片生產(chǎn)資質(zhì),，約占全國藥品生產(chǎn)企業(yè)28.7%。飲片產(chǎn)業(yè)一邊“吸金無數(shù)”,，外面的人想進來,；一邊屢登質(zhì)量“黑榜”，大量業(yè)內(nèi)企業(yè)面臨多重危機,，產(chǎn)品質(zhì)量問題形勢嚴峻,、生產(chǎn)效率低、利潤低,，艱難求生,。

核心原因是飲片產(chǎn)業(yè)競爭格局分散，生產(chǎn)集中度低,，規(guī)?；⒓s化程度不高,，行業(yè)“多,、小、散,、亂”的局面長期未得到有效改善,。飲片產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，全國大多數(shù)飲片企業(yè)都是常見飲片品種,，企業(yè)間分化與差異化程度較低,。多年來，由于存在多種地方保護的“隱形壁壘”,，全國統(tǒng)一的飲片大流通市場格局和飲片市場優(yōu)勝劣汰的競爭機制始終未能全面形成,。截至目前，飲片企業(yè)間的競爭依然以區(qū)域內(nèi)的競爭為主,，跨區(qū)域的全國性集團公司較少,。面對零碎的市場，跨區(qū)域的全國性公司,，競爭優(yōu)勢不夠突出,，導致行業(yè)集中度長期難以提升，領域行業(yè)龍頭企業(yè)營業(yè)收入占比也未超過全行業(yè)的3%,?？梢哉f，飲片行業(yè)雖然競爭激烈，但競爭質(zhì)量較低,，導致行業(yè)利潤率較低,。

近年來，隨著行業(yè)規(guī)范程度的提升,，行業(yè)龍頭企業(yè)及下游上市企業(yè)加強對藥材的掌控,，全國布局，飲片企業(yè)并購重組時有發(fā)生,，尤其是跨區(qū)域的飲片企業(yè)兼并重組也逐漸增多,，產(chǎn)業(yè)集約化、規(guī)?；瘧B(tài)勢初步呈現(xiàn),，但這種進程依然遠遠不能達到產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求。目前看來,，飲片產(chǎn)業(yè)的集約化進程依然面臨諸多障礙,，破局飲片流通困境，形成全國大市場,、大流通,，成為提升中藥產(chǎn)業(yè)競爭質(zhì)量、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關鍵,。

4.3 信任危機：質(zhì)量危機長期化,，可能引發(fā)信任危機

當前，飲片產(chǎn)業(yè)最嚴峻的威脅來自質(zhì)量問題,，以及由此引發(fā)的信任問題,。數(shù)千年來，品質(zhì)一直是中藥產(chǎn)業(yè)的生命線,，北京同仁堂的祖訓“炮制雖繁必不敢省人工,，品味雖貴必不敢減物力”；杭州胡慶余以“戒欺”為信條,，堅持“采辦務真”和“修制務精”,。可以說,，延續(xù)至今的各大中藥老字號,，其招牌的底色無一例外都是“品質(zhì)”。源自道地藥材,、精心炮制的高質(zhì)量飲片,，保證了中醫(yī)臨床療效，給予醫(yī)生和患者充分的信心,，也樹立起企業(yè)的招牌和行業(yè)信譽。可以說,，品質(zhì)是中藥產(chǎn)業(yè)生生不息的根本保障,，更是飲片產(chǎn)業(yè)長期健康發(fā)展的核心。

可一段時間以來,，飲片質(zhì)量及安全性問題時有報道,，引起社會廣泛關注，飲片高品質(zhì)的形象一落千丈,，業(yè)界甚至出現(xiàn)“中醫(yī)亡于中藥”的說法,，行業(yè)深陷“質(zhì)量危機”。而且,，飲片品質(zhì)問題已經(jīng)顯著影響了中醫(yī)藥的形象,，“放心吃中藥”成為各界人士的共同訴求。如果這一不利態(tài)勢不能盡快扭轉(zhuǎn),，長此以往,，民眾對于中醫(yī)藥的信心難免受到影響，信任危機必隨之而來,，不僅嚴重威脅飲片行業(yè)生存與發(fā)展,，甚至對中醫(yī)藥事業(yè)的長期發(fā)展都構成了嚴重的威脅。因此,，能否盡快破局飲片現(xiàn)實中的質(zhì)量危機,，成為未來飲片產(chǎn)業(yè)跨越生死邊界，邁向高質(zhì)量發(fā)展的關鍵,。

飲片質(zhì)量危機的成因復雜,。首先，“打鐵還需自身硬”,，飲片產(chǎn)業(yè)自身確實存在系列質(zhì)量問題,；其次，也有產(chǎn)品標準帶來的飲片質(zhì)量判斷問題,；還有受輿論環(huán)境影響,，在媒體傾向性的渲染報道下，飲片質(zhì)量問題被更加呈現(xiàn)出來,。

4.3.1 理性看待飲片的質(zhì)量問題

近年來,，隨著公眾對醫(yī)藥健康產(chǎn)品和服務質(zhì)量要求的提升,，對中藥品質(zhì)也提出了更高的要求,。然而,，近年來中藥尤其是飲片質(zhì)量問題的報道,，經(jīng)常成為國內(nèi)外各種媒體關注的重點,，一些“揭露”飲片造假或質(zhì)量低劣的報道標題內(nèi)容夸張,，已經(jīng)給廣大群眾造成了飲片質(zhì)量較差,、經(jīng)常不合格的印象,。這對于塑造高品質(zhì)中藥的認知、提升產(chǎn)業(yè)價值是非常不利的,，必須引起各方高度重視,。

飲片在各類藥品質(zhì)量抽驗、GMP證書回收占比均較為突出,。如歷年我國GMP證書回收最集中的就是飲片企業(yè),，藥品抽驗不合格批次占比最高也是飲片。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的歷年國家藥品抽驗報告,，每年都是飲片不合格批次占比最高,，2019年國家藥品抽驗不合格藥品批次中，飲片占比為62.1%,，遠超過其他類藥品之和（圖6）,。抽驗不合格批次多，并不直接說明飲片質(zhì)量更加糟糕,，還要看抽驗的批次和抽驗產(chǎn)品所占的比例,。

圖6 2018—2020年國家藥品抽驗不合格占比情況

注：數(shù)據(jù)根據(jù)中國食品藥品檢定研究院歷年《國家藥品抽驗質(zhì)量狀況報告》分析所得。

藥品抽驗是要根據(jù)市場上藥品的分布情況來確認抽驗批次和比例,，因此該類藥品的品規(guī)數(shù)量,，直接影響抽驗的批次。截至2021年5月,，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫,，我國現(xiàn)有上市藥品批準文號149 943條，其中化學藥（國藥準字H）91 461個,，生物制品（國藥準字S）1675個,，中藥（國藥準字Z和國藥準字B）共計56 732個^[14]。由于行業(yè)特點,，除少數(shù)品種外,，目前，大部分飲片未按批準文號管理,。全國2410家企業(yè)具有飲片生產(chǎn)資質(zhì),，大部分飲片生產(chǎn)企業(yè)都要覆蓋臨床常用的飲片，一般都在400種以上,，多的企業(yè)可達上千個品規(guī),，這也就意味著全國飲片產(chǎn)品數(shù)量很可能在百萬個以上，這遠遠超過全國的其他藥品數(shù)量的總和（圖7）,。因此,，由于飲片龐大的品規(guī)體量，加上極為分散的市場布局,，使得飲片的自然生產(chǎn)批次偏小,，市場上飲片的品規(guī)批次數(shù)量遠遠超過其他類藥品,。在這種情況下，按相同抽驗比例,，即使飲片質(zhì)量水平與其他藥品相當,，抽驗不合格的飲片必然占比很高，飲片質(zhì)量自然呈現(xiàn)較為突出的局面,。

圖7 上市藥品批準文號及飲片品規(guī)產(chǎn)品數(shù)量

魏鋒等^[15]總結當前中藥材及飲片存在如下10個方面質(zhì)量問題：1）偽品冒充正品或摻偽；2）非藥用部位等雜質(zhì)過多,；3）混淆品問題,；4）非法染色問題；5）非法增重問題,；6）硫黃熏蒸過度,；7）貯藏不規(guī)范導致的蟲蛀、霉變問題,；8）種植養(yǎng)殖不規(guī)范導致的質(zhì)劣問題,；9）飲片炮制不規(guī)范；10）其他問題（如藥渣入藥等）,。近年來,，為加強對中藥材及飲片的質(zhì)量監(jiān)管，各級藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大對飲片的監(jiān)督檢查和抽驗力度,，依法查處和曝光違法違規(guī)企業(yè)和不合格產(chǎn)品,，飲片總體質(zhì)量狀況得以明顯好轉(zhuǎn)^[16]。從全國市場質(zhì)量抽驗來看,，2013—2020年中藥材及飲片總體合格率分別為64%,、68%、75%,、77%,、84%、88%,、91%,、98%，呈現(xiàn)逐年提升,、穩(wěn)步向好的發(fā)展態(tài)勢^[7],，見圖8。以往市場上染色,、增重,、摻偽、造假,、過度硫黃熏蒸等問題得到了有效遏制,。

圖8 2013—2020年中藥材及飲片抽驗合格率

2019年8月,，新版《中華人民共和國藥品管理法》正式頒布，并于2019年12月1日正式執(zhí)行,。新版《中華人民共和國藥品管理法》大幅度加大了生產(chǎn),、經(jīng)營假劣藥等違法行為的處罰力度，對于各種藥品生產(chǎn),、經(jīng)營違規(guī)行為的威懾進一步加強,。與此同時，對于各類藥品監(jiān)管策略和標準依據(jù)也提出了更科學,、更嚴謹?shù)默F(xiàn)實要求,。

4.3.2 飲片的監(jiān)管策略亟待破局

中藥產(chǎn)業(yè)鏈長且復雜，影響飲片質(zhì)量因素眾多,，包括藥材基原,、產(chǎn)地、種植,、產(chǎn)地加工,、炮制等環(huán)節(jié)^[17]。中藥監(jiān)管資源有限,，監(jiān)管既不能缺位,，更不能越位，充分合理地發(fā)揮監(jiān)管資源作用,，才實現(xiàn)有效監(jiān)管,。隨著我國藥品監(jiān)管體系的日益完備，除飲片外的其他各類藥品僅靠日常監(jiān)管已經(jīng)基本可以滿足有效監(jiān)管需求,。近年來,，國家藥品監(jiān)管部門下大力氣開展飲片專項整治工作，專項間隔周期越來越短,，持續(xù)周期越來越長,，飲片專項整治工作日益常態(tài)化。一方面反映出飲片質(zhì)量問題已經(jīng)成為各方關注的焦點問題,；另一方面也反映出飲片行業(yè)僅靠日常監(jiān)管,，實質(zhì)上已經(jīng)難以滿足運行現(xiàn)狀，飲片監(jiān)管策略亟待破局,。

由于飲片產(chǎn)業(yè)多年持續(xù)的快速增長（飲片加工業(yè)總產(chǎn)值從1996年的4.7億元增加到2017年2165億元,，增長了460倍），急劇擴大的產(chǎn)業(yè)規(guī)模,，對于監(jiān)管能力提出了巨大的挑戰(zhàn),。而飲片的檢驗能力難以隨之同步大幅提升，中藥檢驗,、監(jiān)管能力與產(chǎn)業(yè)實際發(fā)展之間落差日益顯著,。尤其是基層監(jiān)管隊伍難以滿足飲片監(jiān)管的現(xiàn)實要求,，在專業(yè)性、監(jiān)管人員數(shù)量,、執(zhí)法裝備與技術手段方面均難以與監(jiān)管需要相匹配^[18],。

近年來，隨著中藥安全性研究水平的快速提升,，業(yè)界對中藥安全風險認識逐步加深,，進而也對中藥材和飲片提出更高的質(zhì)量要求^[19]。微生物限度,、二氧化硫,、黃曲霉毒素等檢驗項目陸續(xù)增加進入《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》），國家中藥標準檢驗項目及技術要求快速提升,。一方面產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來監(jiān)管、檢驗需求激增,；另一方面,，檢驗項目也快速增加，雙重效應疊加之下,，對飲片的日常檢驗構成了巨大的壓力,。監(jiān)管能力、檢驗能力要求與產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際狀況不匹配,，中藥材和飲片監(jiān)管困境亟待突破,。

近年來，業(yè)界普遍意識到必須從種植,、生產(chǎn),、加工、流通等全產(chǎn)業(yè)鏈的系統(tǒng)管控上破局,，加強中藥質(zhì)量的過程管控正在逐漸成為業(yè)界共識,，也逐漸成為監(jiān)管關注的重要方向。過程管控類似于“鏈條”式控制,，把原先檢驗為中心的“核心”式監(jiān)管的壓力分散到各個環(huán)節(jié),，繼而實現(xiàn)這一轉(zhuǎn)化的關鍵是：“鏈條”上的每個控制節(jié)點一定要足夠簡潔、便捷,、可行,，才不至于把過程管控的“鏈條”變成束縛產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的“腳鐐”。因此,，從中藥監(jiān)管認識趨勢來看,，優(yōu)化中藥質(zhì)量控制節(jié)點、大幅提升檢驗效率,、確保監(jiān)管效率,、擴大有效監(jiān)管覆蓋范圍,，是實現(xiàn)中藥監(jiān)管“四個最嚴”、突破當前飲片質(zhì)量與監(jiān)管困局的必由之路,。

4.3.3 飲片標準問題

飲片標準對飲片行業(yè)發(fā)展影響深遠^[20],。標準是監(jiān)管的尺子和天平，尤其作為強制性國家藥品標準的《中國藥典》是維系藥品監(jiān)管平衡的決定性因素,。實際上,，飲片的原料是中藥材，其大部分源自天然,，飲片形態(tài)差異大,、原料波動大、物料不規(guī)則,，加工過程標準化,、規(guī)范化較為困難，影響中藥材和飲片質(zhì)量的因素眾多,。飲片質(zhì)量形成具有多因性,，是典型的復雜系統(tǒng)問題。與此同時,，飲片產(chǎn)品品種多,、規(guī)格多，生產(chǎn)批次小,、生產(chǎn)規(guī)模波動大,、市場價值低。從產(chǎn)品屬性上看,，飲片則介于中藥材和中成藥之間,，屬于半工業(yè)半農(nóng)業(yè)產(chǎn)品；同時,，飲片和中成藥又同屬藥品,，是為滿足人民健康的特殊商品，具有特殊性,。因此,，制訂飲片的強制性標準必須從現(xiàn)實出發(fā)，符合其產(chǎn)品的特點,。

近年來,，隨著業(yè)界對中藥安全和質(zhì)量認識逐漸加深，以《中國藥典》為代表的強制性國家標準中藥技術要求不斷升級,，尤其中藥材,、飲片標準安全性指標和檢驗項目日益增多，涉及的檢驗技術方法呈現(xiàn)出高技術化、高端儀器化的態(tài)勢,。這種提升一方面強化了業(yè)界對于中藥安全性風險的認識,，有利于中藥質(zhì)量理念向中藥材種植、采收,、加工等上游環(huán)節(jié)的傳導,，對中藥材質(zhì)量提升有一定積極意義。但與此同時,，隨著飲片國家強制標準持續(xù)升級,，檢驗項目和指標限度、技術方法等監(jiān)管能力“需求側(cè)”持續(xù)快速提升,，而在監(jiān)管,、檢驗能力的“供給側(cè)”，尤其是基層監(jiān)管機構和生產(chǎn)企業(yè)的檢驗能力卻難以隨之快速提升,。隨著飲片檢驗項目的增加,，單批樣品全檢的檢驗周期一再加長，使得亟待提升的飲片監(jiān)管效率不僅沒有提高,，反而持續(xù)下降,，想要保障監(jiān)管效果更加困難。隨著標準中的檢驗指標限度和儀器要求的提升,，檢驗成本不斷提升，儀器,、人員成本持續(xù)增加,，使得本就捉襟見肘的基層監(jiān)管能力要實現(xiàn)日常的有效監(jiān)管難上加難。飲片國家標準的理念,、策略與飲片產(chǎn)品,、產(chǎn)業(yè)、系統(tǒng)特點之間落差日益顯著,，兩者不匹配的系統(tǒng)性矛盾逐漸凸顯,。

2020年6月，《中國藥典》2020年版正式發(fā)布,，新增“0212藥材和飲片檢定通則”（以下簡稱“通則”）,，全面檢測植物類藥材、飲片中33種農(nóng)藥殘留,，對重金屬及有害元素（鉛,、鎘、砷,、汞,、銅）限度提出要求，已于2020年12月30日正式實施，引發(fā)中藥業(yè)界廣泛關注,。根據(jù)現(xiàn)行GMP要求,，列入《中國藥典》2020年版通則后，有關檢驗項目將納入強制檢驗范疇,。農(nóng)藥殘留,、重金屬等外源性污染物需全面加強檢測，一方面有助于形成倒逼機制,，使得企業(yè)更加重視中藥材的種植,、采收等環(huán)節(jié)，減少高殘留農(nóng)藥的使用,，或?qū)⒂幸嬗趶脑搭^把控好中藥質(zhì)量,。同時，業(yè)界也有多種質(zhì)疑聲音,，普遍認為中藥材,、飲片的用量遠小于食品，服用周期也不像食品一樣長,，因此,，相對于食品而言，中藥中的農(nóng)藥殘留,、重金屬的蓄積風險較低,，對其控制要求不應超過食品。一些研究也證實,，即使中藥材,、飲片中有農(nóng)藥殘留、重金屬存在,，由于大部分中藥是以煎液用于中醫(yī)臨床或提取后用于中成藥,，而在煎煮或提取過程中，部分農(nóng)藥殘留,、重金屬等外源性污染物轉(zhuǎn)移比例并不高,。因此，即使存在中藥農(nóng)藥殘留,、重金屬超標,，但實質(zhì)人體攝入量并不高、風險不高,。同時,，目前的臨床用藥評價實際數(shù)據(jù)也證實，源自農(nóng)殘,、重金屬等外源性污染物的風險并不是中藥安全風險的主體因素,，中藥安全風險主要來自中藥材品種混亂、摻雜使假、不當加工,、貯藏,，尤其是源自中藥不當應用的風險較高。因此,，針對這些威脅人民群眾“放心吃中藥”的主要質(zhì)量問題,，通過合理地優(yōu)化中藥標準策略、提升監(jiān)管效率,、擴大有效監(jiān)管,，或許更應是當下業(yè)界的努力方向。

目前而言,，有必要盡快建立一套更為簡便,、快捷、經(jīng)濟,、適用的中藥材,、飲片農(nóng)藥殘留、重金屬的高通量分析檢測方法,，以大幅度提高檢驗檢測效率,，降低檢驗成本，適應基層或現(xiàn)場監(jiān)管的現(xiàn)實需要^[21],。同時,，也要注意避免多重政策疊加的“交叉累積”效應，建議積極協(xié)調(diào)有關監(jiān)管部門,，優(yōu)化飲片企業(yè)GMP實施細則,，適度調(diào)整飲片生產(chǎn)原料及成品批批全檢的硬性要求，避免本來就利潤微薄的飲片行業(yè)進一步陷入巨大的檢驗成本消耗泥潭之中,。

一旦出現(xiàn)中藥材、飲片的農(nóng)藥殘留,、重金屬項目大面積不合格,，在當前國際形勢和輿論環(huán)境下，國內(nèi)外對中醫(yī)藥持有“看法”的媒體很可能借題發(fā)揮,，制造事端,，推波助瀾，這一點尤其需要警惕,。如果應對不當,，可能對中藥材、飲片質(zhì)量形象構成嚴重打擊,，飲片行業(yè)有可能陷入更為深重的質(zhì)量危機,。而隨著新一輪中藥質(zhì)量危機的深化，對中藥面臨的信任危機將隨之而來。屆時,，各類飲片扶持政策都將面臨嚴峻的壓力,，退出的步伐可能進一步加快或步入更加困難的境地。如信任危機蔓延開來,，甚至可能對整個中醫(yī)藥事業(yè),、產(chǎn)業(yè)發(fā)展造成難以估量的損失，必須給予足夠的重視,。

4.4 中藥配方顆粒的潛在影響

中藥配方顆粒是由傳統(tǒng)單味飲片,，經(jīng)加工（提取、分離,、濃縮,、干燥、制粒,、包裝等生產(chǎn)工藝）制成的顆粒,，主治功效與原飲片一致，可以即沖即服,、無需煎煮,。我國于2001年正式啟動中藥配方顆粒試點，試點啟動以來,，中藥配方顆粒始終保持高速發(fā)展,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模從2006年2.28億元發(fā)展到2018年約198億元，12年增加86.8倍,，年平均增速達45%,。其占整個飲片產(chǎn)業(yè)的比例，2006年僅為1.2%,，2018年已快速增加到11.55%（圖9）,。

圖9 中藥配方顆粒市場規(guī)模及在飲片產(chǎn)業(yè)占比情況

由于配方顆粒經(jīng)濟效益顯著，2016年《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》出臺后,，各省市紛紛以科研專項,、試點研究、臨床試點,、技改專項等多種名義批準省級試點企業(yè),。截至2020年10月，全國有15個省,、市,、區(qū)開放省級配方顆粒試點，共計55家企業(yè)獲得省級配方顆粒試點資質(zhì),，全國配方顆粒試點企業(yè)累計達61家,。預計2019年中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)規(guī)?？蛇_250億元。

由圖10可以看出,，多年以來,，中藥配方顆粒營業(yè)收入增速遠高于飲片，約相當于飲片的2~3倍,。2014—2018年,，配方顆粒產(chǎn)業(yè)平均增速為32.7%，飲片5年間（2015—2019年）平均增速僅為9.7%,。如果按照過去5年中藥配方顆粒和飲片的增長速度計算推演,，未來10年配方顆粒市場規(guī)模可達目前的16.9倍,，遠超傳統(tǒng)飲片,。按照目前的發(fā)展態(tài)勢，在現(xiàn)有市場框架內(nèi),，即使沒有任何政策變化,，配方顆粒就有可能在十幾年內(nèi)占據(jù)現(xiàn)有傳統(tǒng)飲片的主要市場（如果考慮到未來配方顆粒市場接近飽和、可能出臺管控政策等因素,，這一進程可能會適當延長）,。

圖10 中藥配方顆粒與飲片營業(yè)收入增速對比

2021年2月10日，國家藥品監(jiān)督管理局,、國家中醫(yī)藥管理局,、國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局共同發(fā)布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,，其中明確指出：中藥配方顆粒試點工作結束,，其質(zhì)量監(jiān)管納入飲片管理范疇；中藥配方顆粒在臨床使用方面的政策,，由相關部門另行研究制定或明確,；中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機構以外銷售。隨著中藥配方顆粒法律地位的明確,，中藥配方顆粒國家標準也在逐步制定中,，如今配方顆粒再獲得醫(yī)保政策的支持，則其替代飲片的步伐又可能進一步加快,。

4.5 中藥炮制理論及飲片產(chǎn)品創(chuàng)新危機

《中國藥典》2020年版凡例中對飲片作出了明確的定義：“飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品”^[22]。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定,，飲片按照國家藥品標準和地方炮制規(guī)范生產(chǎn)銷售和應用,，飲片未采用注冊準入制，現(xiàn)行的藥品注冊體系沒有涉及創(chuàng)新飲片的申報路徑,；而且創(chuàng)新飲片要想進入我國藥品標準體系同樣面臨重重困難,。這就使得中藥炮制學科研究始終停留在理論層面,，只能證明古人炮制技法在理論上的合理性，但卻不能在繼承傳統(tǒng)炮制技法和理論的基礎上針對當下中藥材現(xiàn)實中的新問題,，通過發(fā)展中藥炮制理論和實踐技術,，實現(xiàn)研制創(chuàng)新飲片，支撐飲片的提質(zhì)增效,。

對于自然界的動物藥,、植物藥、礦物藥,，通過炮制加工調(diào)整其藥物偏性或減毒增效,，保存其藥效，滿足中醫(yī)臨床現(xiàn)實需求,，一直是中醫(yī)藥不斷發(fā)展的重要領域,。如降香、紫草,、巴豆,、砂仁、巴戟天等早年間均為進口藥材,，隨著我國中醫(yī)藥界發(fā)現(xiàn)其效應,，并通過理論和炮制加工等賦予其中藥藥性，后來逐步成為我國臨床常用的中藥,，有些品種甚至已經(jīng)實現(xiàn)徹底國產(chǎn)化,。可以說,，自古以來,，中藥炮制都在不斷發(fā)展，不僅拓展了飲片的內(nèi)涵和邊界,，也提升了中醫(yī)藥治療疾病,、滿足人們健康需求的能力邊界。實際上,，改革開放以來,，我國和世界各國商貿(mào)、文化交流的廣度和深度遠超任何歷史時期,，了解,、應用世界各國天然藥物的渠道和視野大大拓寬，但中醫(yī)藥界拓展應用中藥的步伐卻慢了下來,。如瑪卡,、辣木等多種新外來藥用植物，多年來已經(jīng)獲得了國內(nèi)各界廣泛的了解,，然而由于各方面的局限,，這些外來藥材很難變成新的飲片,，始終仍是游離于主流中醫(yī)藥體系之外的大健康產(chǎn)品。

綜上,，目前飲片產(chǎn)品傳承創(chuàng)新的通路并未打通,，這不僅制約了中藥炮制理論及實踐發(fā)展，也制約了中醫(yī)藥領域和邊界拓展,，甚至可能影響飲片產(chǎn)業(yè)競爭力提升,。如何厘清中藥炮制與飲片的理論與實踐、傳承與創(chuàng)新的邊界,，處理好飲片規(guī)范化,、規(guī)模化發(fā)展與多樣性創(chuàng)新發(fā)展之間的關系,，是制約飲片產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要因素,。

4.6 飲片加工業(yè)外資禁入面臨較大壓力

多年來，我國飲片領域一直限制外商投資,，當下這一禁令同樣面臨明顯的壓力,。1995年，原國家計劃委員會,、原國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會,、原對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部頒布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄》禁止外商投資領域包括傳統(tǒng)飲片炮制技術的應用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)。近年來,，我國持續(xù)擴大改革開放,，以高水平開放推動經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展，實施更大范圍,、更寬領域,、更深層次的全面開放。我國對外商投資準入采用負面清單制,，即負面清單只做減法,、不做加法，開放的大門越開越大,。2017—2020年，我國連續(xù)4年修訂全國和自貿(mào)試驗區(qū)外商投資準入負面清單,，大幅削減有關負面清單限制項目,，限制措施分別由93、122項減至33,、30項,。2020年6月，國家發(fā)展和改革委員會、商務部發(fā)布《自由貿(mào)易試驗區(qū)外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2020年版）》,，自貿(mào)試驗區(qū)先行先試，取消禁止外商投資飲片的規(guī)定,；而同期發(fā)布的《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2020年版）》,，在全國非自貿(mào)區(qū)的區(qū)域內(nèi)仍保留了飲片生產(chǎn)領域的外資限制。

2020年11月15日,，我國和東盟10國,、日本、韓國,、澳大利亞,、新西蘭簽署了區(qū)域全面經(jīng)濟伙伴關系協(xié)定（RCEP），我國承諾更高水平開放,，強化負面清單外商投資管理制度,。可以預見,，未來全國范圍取消禁止外商投資飲片將不可避免提上日程,。如果取消飲片外資禁入限制，可能會有日,、韓或其他國家企業(yè)采用炮制技術生產(chǎn)飲片,，國內(nèi)飲片市場將不可避免地面臨來自其他國家企業(yè)的市場競爭壓力。

此前,，日本最大的漢方藥企業(yè)津村株式會社早已進入中國,，并于1991、2001年分別在深圳,、上海設立生產(chǎn)基地,，分別生產(chǎn)生藥和漢方浸膏粉類中藥產(chǎn)品。2018年6月,，日本津村株式會社與中國平安保險海外（控股）有限公司成立合資企業(yè)平安津村有限公司。2020年3月,，平安津村有限公司收購天津盛實百草中藥科技股份有限公司,，成為其控股股東，持有80%的股權,。盛實百草中藥科技股份有限公司是專注于優(yōu)質(zhì)中藥材規(guī)范化種植和飲片生產(chǎn)經(jīng)營的行業(yè)龍頭企業(yè)。因此,，日本津村株式會社通過合資公司與股權控制，事實上已經(jīng)進入飲片領域,。

與此同時,，外資企業(yè)的管理理念、對產(chǎn)品品質(zhì)控制策略,，也將對國內(nèi)市場產(chǎn)生一定影響,。以津村株式會社為例，在進入中國后,，其注重中藥生產(chǎn)的過程管控,、強調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量一致性與可控性、強化藥材源頭及供應鏈的整體管控等一系列理念與管理措施,，對中藥業(yè)界產(chǎn)生了積極而深遠的影響,。

目前看來，通過近20年的高速發(fā)展,，我國飲片產(chǎn)業(yè)已有一定的規(guī)模，產(chǎn)業(yè)體系基本完備,，已經(jīng)成為具有一定競爭優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)領域,。但近年來,，在我國醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)結構性改革和醫(yī)?？刭M局面下，飲片產(chǎn)業(yè)的競爭力亟待提升,。目前看來,，取消外資禁入限制，帶來的競爭在一定階段內(nèi)并不足以顯著影響國內(nèi)飲片市場格局,。而帶來的“鯰魚效應”或許更有利于飲片產(chǎn)業(yè)整體競爭力提升,；如繼續(xù)保護，則行業(yè)競爭有可能持續(xù)陷入“內(nèi)卷化”,，競爭力提升困難,。簽訂RCEP的國家中，日本,、韓國的傳統(tǒng)醫(yī)學均起源于中國中醫(yī),，在長期的歷史演化過程中，分別發(fā)展出來各自傳統(tǒng)醫(yī)學體系——漢方醫(yī)學和韓醫(yī)藥體系,，均直接用生藥材入藥,，并不用炮制加工后的飲片。我國對外放開飲片市場必然帶來中藥炮制技術交流和研究的國際化,，這將有利于中藥炮制理論,、學科發(fā)展，擴大飲片炮制技術的國際影響力；飲片市場競爭的加強也更有利于飲片產(chǎn)品質(zhì)量提升,，進而有利于世界范圍內(nèi)對于中藥炮制和飲片認可度的提升,。此外，基于國際貿(mào)易體系的交互屬性,，我國向外資開放飲片市場后，未來我國飲片也有更多的契機走向國際市場,。

綜上（圖11），多重因素疊加之下,，當前及未來一段時間,，飲片或?qū)⒚媾R更嚴峻的困境。

圖11 飲片產(chǎn)業(yè)面臨的現(xiàn)實危機與潛在危機

5 推動飲片產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的策略建議

飲片產(chǎn)業(yè)影響因素眾多,，有關工作涉及多個職能部門,。突破飲片產(chǎn)業(yè)的困境，不僅要著眼于飲片產(chǎn)業(yè)本身,，更著眼于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展全局,，著眼于如何以更好的中藥產(chǎn)品滿足人民群眾日益增長的健康需求，保障人民“放心吃中藥”,，以及飲片產(chǎn)品質(zhì)量的差異化需求,、高價值貴細產(chǎn)品及用藥安全的需求等。從飲片產(chǎn)業(yè)的中長期健康發(fā)展出發(fā),，結合當前我國部門架構和法規(guī)框架,，本文嘗試提出以下幾個方面尋求突破的可能性。

5.1 破除飲片流通壁壘,，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)競爭格局

當前,，大多數(shù)飲片企業(yè)都要生產(chǎn)中醫(yī)臨床常規(guī)的各種飲片，一般都在400個品種以上,。這種競爭模式下,，飲片行業(yè)產(chǎn)品不僅高度同質(zhì)化，而且產(chǎn)品批次規(guī)模小,、競爭效率低下,，導致飲片企業(yè)普遍對產(chǎn)品技術缺少關注，對于提升飲片產(chǎn)品品質(zhì)形成過程缺少掌控,，飲片產(chǎn)業(yè)的競爭日益虛化,，產(chǎn)業(yè)整體競爭力提升困難?？梢哉f,，競爭模式不合理、競爭效率低下是導致飲片質(zhì)量問題、結構問題,、效率問題等的深層根源,。

亟待制訂、修訂,、調(diào)整有關法律,、法規(guī)，打破飲片行業(yè)各地過度地方保護的政策,、技術壁壘,，推動形成飲片全國大流通、大競爭格局,，推動飲片產(chǎn)業(yè)模式變革,。設立系列飲片科技、產(chǎn)業(yè)專項,，引導飲片產(chǎn)業(yè)競爭由“以企業(yè)為中心”逐步轉(zhuǎn)向以“優(yōu)勢產(chǎn)品”為中心,。逐步引導形成以“道地藥材產(chǎn)品-優(yōu)質(zhì)飲片產(chǎn)品-優(yōu)勢中成藥品種+高品質(zhì)產(chǎn)品”為競爭核心的中藥產(chǎn)業(yè)競爭體系。通過這種以產(chǎn)品為中心的競爭模式,，使得一批品質(zhì)優(yōu)良的飲片產(chǎn)品能夠脫穎而出,，產(chǎn)品規(guī)模持續(xù)做大，品質(zhì)不斷提升,，專業(yè)化程度不斷提升,，成為全國知名的飲片大品種。這種按飲片產(chǎn)品競爭的“飲片大品種”模式可以大大加快飲片產(chǎn)業(yè)的集約化,、規(guī)?；M程，提升行業(yè)競爭質(zhì)量,，這是破解飲片產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展困局的關鍵,。

其中，制定全國統(tǒng)一的飲片炮制規(guī)范是當前破局飲片全國“大流通”困境的關鍵環(huán)節(jié),。通過制定全國統(tǒng)一的炮制規(guī)范,，改變市場區(qū)域化分割嚴重的局面，使飲片生產(chǎn)加工從效益低,、集約化差的困境中解脫出來,，推動形成“生產(chǎn)規(guī)范，質(zhì)量可溯,，產(chǎn)地加工,，全國流通”的產(chǎn)業(yè)格局^[23]。當前統(tǒng)一的全國飲片炮制規(guī)范工作正在有序推進,。

5.2 變革飲片標準理念,，強化監(jiān)管實效

標準工作的首要目標是提升標準對所評價產(chǎn)品質(zhì)量的可控性,，堅持“科學服務于標準，標準服務于監(jiān)管,，監(jiān)管面向現(xiàn)實”的原則,。2017年9月，《中共中央國務院關于開展質(zhì)量提升行動的指導意見》發(fā)布,，文件明確：“提高中藥質(zhì)量穩(wěn)定性和可控性”^[24],。中藥標準工作的價值取向應是通過標準理念和工作流程的創(chuàng)新，進一步提升檢驗效率和改善監(jiān)管效能,，從而有利于提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性和可控性,。因此，建立符合飲片特點和契合監(jiān)管現(xiàn)實需求的標準,，必須從飲片產(chǎn)品“半工半農(nóng)”的特質(zhì)出發(fā),，結合飲片品質(zhì)形成過程多因性的特點，立足飲片加工業(yè)發(fā)展歷史階段的現(xiàn)實狀況,，并與當前法律框架體系、監(jiān)管能力協(xié)調(diào),，實事求是,，堅決落實中央文件“提高中藥質(zhì)量穩(wěn)定性和可控性”的精神，著力避免強制性國家飲片標準盲目追求產(chǎn)品和技術最優(yōu)化的導向,，避免過度追求檢驗指標的完備性,，片面強調(diào)標準技術方法的先進性，一切從監(jiān)管實際需求出發(fā),，著力避免中藥標準領域出現(xiàn)“儀器驅(qū)動檢測技術,，技術引導標準走向，標準拖拽監(jiān)管”的被動局面,，從而建立起科學,、合理、可行,、“最嚴謹”的飲片標準,。

調(diào)整中藥標準工作思路，全面提升中藥標準工作的公開性,、開放性,、規(guī)范性。優(yōu)化《中國藥典》等國家藥品標準制訂,、修訂工作流程,；擴大國家藥典委員的代表性，尤其是適當增加藥品生產(chǎn),、檢驗一線人員的比例,；切實推進中藥國家標準信息化,、公開化工作，大幅降低藥品標準的獲取成本,。通過提高飲片標準的實用性和共識度,，提升國家中藥標準的公信力。

建立中藥標準應用評價及成本綜合評估機制,。標準是評價產(chǎn)品的尺子,，制訂出的標準是否契合監(jiān)管需求？標準制訂過程是否規(guī)范,、嚴謹,？標準的指標選擇或限量設置是否科學合理？標準帶來的檢驗與監(jiān)管成本是否合理,、可控,？因此，應對國家強制性中藥標準本身進行評價,?？蓮臉藴手朴嗊^程規(guī)范性、標準帶來的檢驗成本評估（時間成本,、儀器成本,、人員成本、技術成本,、耗材成本,、監(jiān)管成本）、科學合理性,、共識度,、實施效果等角度綜合評價，引導中藥標準朝向提升檢驗效率,、降低檢驗成本,、確保合理適用的方向邁進，尤其應著力強化第一現(xiàn)場適用檢驗項目,。通過提高標準的合理性和實用性,，提升監(jiān)管的效率和效能，逐步提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量控制水平,，進而實現(xiàn)全過程,、全鏈條管控。

推動形成中藥標準的動態(tài)升級,、演化機制,。補充完善現(xiàn)有中藥標準體系，協(xié)調(diào)推進,、整體布局飲片商品等級標準,、優(yōu)質(zhì)飲片標準等國家,、行業(yè)、團體標準,，推動形成標準動態(tài)升級,、演化機制，協(xié)調(diào)不同層次標準的制訂,、修訂,、應用、評價工作,，以標準轉(zhuǎn)化促進標準升級,。

5.3 理順品類定位，引導規(guī)范飲片產(chǎn)業(yè)秩序

進一步厘清飲片的傳承與創(chuàng)新的邊界,，明晰飲片與中藥配方顆粒,、超微飲片、破壁飲片等相關產(chǎn)品的關系與地位,。一段時期以來,，微粉飲片、配方顆粒,、提取物及最近提出的即食飲片,，這些產(chǎn)品都被認為是飲片的改革與創(chuàng)新, 部分產(chǎn)品前面都冠上了飲片的稱號，在某些地區(qū),、某些領域里參照飲片管理,，在市場上快速發(fā)展,。然而實際上,，“飲者喝也，片者型也”,，飲片有其特殊含義,，基于中藥炮制理論對于中藥材的加工制成品，保留飲片的基礎形態(tài)才是飲片,。這些實際上并沒有中藥炮制理論指導,，也沒有經(jīng)過炮制過程，均不能籠統(tǒng)地稱之為新型飲片,，而只能是應屬于新型中藥材加工產(chǎn)品或飲片深加工的新型產(chǎn)品^[3],。而且，某些特殊加工方式或許對于某些中藥材品種具有非常顯著的現(xiàn)實意義,，但是否適合所有中藥材品種,？是否適合在更大范圍的應用？尚有待進一步驗證給予確認,。但在清晰明確其定位之前,，不宜直接參照飲片有關政策執(zhí)行,。

《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第二十七條規(guī)定：“國家保護中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術和工藝，支持應用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片,，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術開展飲片炮制技術研究,。”^[25]根據(jù)有關要求，鼓勵中藥炮制技術研究,，做好傳承與創(chuàng)新,，非傳承無以發(fā)展, 非創(chuàng)新無以提高?；谂谥评碚摵图夹g研究的創(chuàng)新飲片產(chǎn)品,，是中藥炮制傳承創(chuàng)新的必然產(chǎn)物，也是中藥炮制技術研究成果轉(zhuǎn)化的主要出口,。建議審慎研究,、妥善處理、有序推進基于中藥炮制理論和技術研究的創(chuàng)新飲片產(chǎn)品注冊,、監(jiān)管及知識產(chǎn)權保護工作,。

就中藥配方顆粒管理而言，立足于配方顆粒自身特點和優(yōu)勢,，與中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品結構框架統(tǒng)籌協(xié)調(diào),，對配方顆粒的合理定位，成為對其進行科學監(jiān)管的前提,。長期以來,，各種官方文件均將配方顆粒視為是對傳統(tǒng)飲片的補充，然而,，各地在管理實踐中,，大多把配方顆粒視同為飲片，參照飲片的各項政策管理,，如不參與藥占比限制政策,、保留藥品價格加成、可以醫(yī)保支付報銷等,。截至目前,，中藥配方顆粒仍有大量的政策問題與基礎的技術問題仍未能得到合理的解答，配方顆粒的實際執(zhí)行政策與其法律定位,、業(yè)界對其認知之間存在一定的交叉錯位,。

市場競爭是多方面的，產(chǎn)品是最核心的要素,。只有構建起以產(chǎn)品優(yōu)勝劣汰的競爭機制,，產(chǎn)業(yè)才有可能實現(xiàn)良性發(fā)展。在充分凝聚行業(yè)共識基礎上明確中藥配方顆粒的定位,，合理平衡飲片,、配方顆粒間的關系,，構建與其定位相契合的監(jiān)管、臨床應用,、醫(yī)保支付體系,，使得飲片、配方顆粒,、中成藥各類型產(chǎn)品各安其位,，推動配方顆粒形成按品種和產(chǎn)品競爭、優(yōu)勝劣汰的市場格局,。

5.4 倡導“優(yōu)質(zhì)優(yōu)先”,，構建優(yōu)質(zhì)飲片政策法規(guī)體系，平衡價格與品質(zhì)

多年來,，業(yè)界一直希望能出臺政策,，構建優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的飲片價格形成體系。然而實際上,，對飲片而言,，目前既不存在價格限制，也沒有統(tǒng)一的基準醫(yī)保支付價格,，自然并不存在優(yōu)價的可能性,。首先，在采購環(huán)節(jié),，飲片仍未進行集中招標采購,，目前仍各醫(yī)療機構自行采購。其次,，在醫(yī)保支付環(huán)節(jié),，飲片支付價格也未進行管控。即使在同一地區(qū)市場,、同一飲片,、同一規(guī)格,，價格完全不同,，全國大部分地區(qū)（如北京等）醫(yī)保部門未對飲片支付價格進行限制，按飲片實際發(fā)生金額報銷支付（國內(nèi)僅有少部分地區(qū)對部分飲片支付價格進行限制,，如上海）,。如果某家企業(yè)認為自家飲片優(yōu)質(zhì)，完全可以報出較高的價格,，價格本身并不是問題,，關鍵是能否被各家醫(yī)療機構接受。對于相對獨立運營的醫(yī)院而言,，接受較高的飲片價格,，往往就意味著相對較高的平均醫(yī)療支出,。對于飲片價格，公立醫(yī)院相對較敏感,，部分私立醫(yī)院相對容易接受,。所以中藥業(yè)界提出的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價問題，在飲片領域里,、在全國范圍內(nèi),，既沒有執(zhí)行主體，也沒有執(zhí)行對象,，自然沒有落地實施的可能性,。飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價問題，實質(zhì)上目前是難以企及的偽命題,。

基于優(yōu)質(zhì)標準的優(yōu)質(zhì)飲片產(chǎn)品,，在招標采購、醫(yī)保支付中優(yōu)先中標,，即“優(yōu)質(zhì)優(yōu)先”或許是當下更可能的選擇,。這一體系包括3個關鍵環(huán)節(jié)：制訂優(yōu)質(zhì)標準、認定優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,、給予優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎勵,。

首先，逐步構建優(yōu)質(zhì)飲片標準體系,，應首先明確何為優(yōu)質(zhì)飲片,。在此基礎上，制訂出合理的優(yōu)質(zhì)飲片標準,；以優(yōu)質(zhì)標準來評價,、彰顯產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)性。因此,，在現(xiàn)有國家強制性藥品標準的基礎之上,，探索論證推薦性國家中藥標準的可行性，為飲片優(yōu)質(zhì)標準打開實施空間,，成為中藥優(yōu)質(zhì)標準體系的關鍵瓶頸,。加大對優(yōu)質(zhì)中藥質(zhì)量標準研究的支持力度，特別是中藥材,、飲片的傳統(tǒng)商品規(guī)格等級標準與現(xiàn)代中藥研究的關聯(lián)性,，強化優(yōu)質(zhì)標準技術支撐。推進中藥信息化機制,、平臺建設,，建設數(shù)字化中藥標準物質(zhì)庫、數(shù)字化中藥標準數(shù)據(jù)庫、數(shù)字化中藥產(chǎn)品檢驗信息數(shù)據(jù)庫等系列中藥信息數(shù)據(jù)平臺,，并逐步構建中藥質(zhì)量信息大數(shù)據(jù)平臺,，為優(yōu)質(zhì)標準建立提供信息支持。

其次,，有了高層級,、可行性強的優(yōu)質(zhì)飲片標準，接下來的問題是如何認定優(yōu)質(zhì)飲片產(chǎn)品,，由誰來認定優(yōu)質(zhì)飲片,？由誰來根據(jù)標準進行檢驗？如何才能認定,？仍然需要明確優(yōu)質(zhì)標準的認定和檢驗機構,，制訂明確的規(guī)則及流程。

最后,，確認為優(yōu)質(zhì)飲片產(chǎn)品后,，要用合理的市場機制予以反饋，獎勵優(yōu)質(zhì)飲片生產(chǎn)者,。需研究探索,、制訂出臺“優(yōu)質(zhì)優(yōu)先”政策，推動招標采購,、醫(yī)保優(yōu)先采購,，優(yōu)先支持優(yōu)質(zhì)飲片產(chǎn)品。要求醫(yī)療機構優(yōu)先采購,，建立全產(chǎn)業(yè)鏈,、全過程的追溯系統(tǒng)。符合優(yōu)質(zhì)標準的優(yōu)質(zhì)中藥產(chǎn)品,，在醫(yī)保支付上給予合理,、穩(wěn)定的價格保障，保障優(yōu)質(zhì)飲片獲得市場競爭優(yōu)勢,，從而調(diào)動企業(yè)主動生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)飲片的積極性,。推動“優(yōu)質(zhì)優(yōu)先”,，保障中藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品體系實施效果,。

6 結語

現(xiàn)代飲片加工業(yè)是在我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎上逐步演化而來,，也是中醫(yī)藥特色較為突出的產(chǎn)業(yè)領域,，當前產(chǎn)業(yè)格局的形成有其復雜的歷史成因,，受到經(jīng)濟、社會,、環(huán)境,、資源等各方面的影響。本文對影響飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的直接因素和未來潛在的影響因素進行分析,，鑒于當前多重不利因素疊加的影響，雖有政策給予支持,，當前及未來一段時期飲片產(chǎn)業(yè)仍可能面臨較嚴重的困境,，亟待業(yè)界積極關注，未雨綢繆,，凝聚共識,，探尋飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的破局之道。

此外,，中藥材,、飲片質(zhì)量的輿論引導與管控策略、高品質(zhì)飲片形象重塑,、中藥材產(chǎn)地趁鮮加工等問題同樣對飲片產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展影響重大,，值得業(yè)界同仁高度關注,。