在全球,，肺癌可以說是威脅人類健康的“頭號殺手”,。在中國，所有惡性腫瘤中,，肺癌的發(fā)病率和死亡率居首位,。

    世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，中國在2020 年約有82萬新發(fā)肺癌病例數(shù),，約有 71萬肺癌患者死亡,，幾乎每分鐘有1個肺癌病人確診。

    造成這種局面的原因是過去幾十年惡劣的環(huán)境因素和中國肺癌早期發(fā)現(xiàn)率太低,。

    值得慶幸的是,，這幾年隨著分子生物學(xué)的發(fā)展，新藥和新的治療模式涌現(xiàn),。免疫治療在肺癌治療中已經(jīng)居于“C”位。國產(chǎn)原研新藥也是層出不窮,，繼卡瑞利珠單抗,、信迪利單抗、特瑞普利單抗和替雷利珠單抗之后,，第五款國產(chǎn)原研PD1抑制劑來了,，名字叫派安普利單抗。

派安普利單抗為新型IgG1亞型PD-1單抗，其優(yōu)勢體現(xiàn)在以下三點(diǎn)：

    實(shí)際上,，2021年8月5日,，派安普利單抗注射液就獲批上市，適應(yīng)癥是：用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治療,。

那么,，派安普利單抗對肺癌療效如何？

      在隨機(jī),、雙盲,、多中心III期臨床研究（AK105-302）中，350例診斷局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗癌,，且既往未接受過全身系統(tǒng)性治療患者,，按 1:1 隨機(jī)進(jìn)入試驗(yàn)組和對照組。

     試驗(yàn)組接受派安普利單抗+紫杉醇+卡鉑治療4個周期,，之后接受派安普利單抗維持治療,，直至發(fā)生疾病進(jìn)展、出現(xiàn)無法耐受的毒性或研究者判斷受試者無法繼續(xù)獲益,。

     對照組接受安慰劑+紫杉醇+卡鉑治療,，對照組受試者，疾病進(jìn)展后允許交叉接受開放性派安普利單抗單藥治療,，最多接受24個月派安普利單抗治療,。

     研究結(jié)果顯示，接受派安普利單抗聯(lián)合化療的轉(zhuǎn)移性鱗癌患者,，中位無進(jìn)展生存期（mPFS） 為7.0個月,，顯著優(yōu)于安慰劑組的4.2 個月。

    派安普利單抗治療組客觀緩解率（ORR）為69.7%,，亦顯著高于安慰劑組的43.4%,。中位緩解持續(xù)時間（mDoR）為9.4個月，相較于安慰劑組的3.0 個月明顯延長,。不良反應(yīng)方面,，兩3及以上級不良事件發(fā)生率類似。

     基于以上研究,，數(shù)月前,，國家藥監(jiān)局已受理了派安普利單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥申請,，估計不久就能獲批肺鱗癌適應(yīng)癥。

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