今年6月,，百時美施貴寶（BMS）的Breyanzi成為了第一個在大B細胞淋巴瘤（LBCL）患者的治療中優(yōu)于標準護理的CAR-T藥物。2021年12月11日,，美國血液學學會（ASH）年會上公布的數(shù)據(jù)顯示,，在一項3期研究中，該藥物將無事件生存（EFS）并發(fā)癥的風險降低了65.1%,。

在相同的二線LBCL場景下,，Breyanzi的改善幅度與Kite公司的Yescarta之前報告的、并在ASH年會中證實的EFS（60.2%）測量結(jié)果基本一致,。

吉利德公司表示,，F(xiàn)DA已將Yescarta的申請列入優(yōu)先審查，目標決定日期為2022年4月1日,。至于Breyanzi,，BMS公司正在完成對其數(shù)據(jù)的全面評估,，并打算將其提交給監(jiān)管機構(gòu)。

MD安德森癌癥中心LBCL研究負責人Jason Westin表示：“隨著Yescarta的ZUMA-7試驗和Breyanzi的TRANSFORM試驗取得3期數(shù)據(jù),，CAR-T藥物將改變20多年來的既定做法,，取代大劑量化療和造血干細胞移植的方案，成為二線LBCL的新護理標準,。”

專家們表示,，由于Yescarta可能有較高的神經(jīng)毒性，對于身體狀況欠佳的患者,，他們會考慮使用Breyanzi治療,。在Yescarta產(chǎn)量無法滿足市場需求的情況下，他們也會使用Breyanzi,。

Breyanzi的無事件生存率（EFS）為65.1%,，看起來優(yōu)于Yescarta的60.2%。但Yescarta的數(shù)據(jù)來自兩年多的中位隨訪,，而Breyanzi報告的是TRANSFORM試驗的中期分析,，中位隨訪時間為6.2個月。

盡管如此,，Westin指出,，長時間的隨訪可能不會有太大的區(qū)別，因為LBCL是一種高度侵襲性的癌癥,，通常很快就會出現(xiàn)疾病惡化,。他指出，先前的研究表明,，CAR-T療法的優(yōu)勢會在大約6個月時真正顯現(xiàn)出來,。

綜合考慮，由于Yescarta和Breyanzi的結(jié)果都“非常令人印象深刻”,，Westin表示,，他希望盡快讓CAR-Ts成為二線患者的新護理標準。