臨床試驗(yàn)分期主要分為四期為（Ⅰ、Ⅱ,、Ⅲ,、Ⅳ期），每一期的試驗(yàn)不同，目的也不同,，主要是藥物在上市之前會(huì)做一些列的臨床試驗(yàn)證明藥物的安全性和有效性,。

臨床試驗(yàn)Ⅰ期

臨床試驗(yàn)主要是初步了解臨床藥理學(xué)以及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，包括耐受性試驗(yàn)和藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn),，主要目的是研究人體對(duì)于藥物的耐受程度通過(guò)藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究,，了解藥物在人體內(nèi)的吸收、分布,、消除的規(guī)律,，為制定給藥方案提供依據(jù)，以便進(jìn)一步進(jìn)行治療試驗(yàn),。

據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,，全球在研新藥處于臨床一期的有4千多個(gè)，藥物研發(fā)位于臨床一期的以腫瘤方面的靶向藥居多,。

臨床試驗(yàn)Ⅱ期

主要是藥物的安全性和療效,、還有就是尋找新藥合適的劑量、為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù),，如果效果不好會(huì)終止試驗(yàn),，這樣的藥物就有很大的可能就放棄。

藥物臨床試驗(yàn)Ⅲ期

在已有的療效和安全性上加大臨床試驗(yàn),，有助于獲取更多更豐富的藥物安全性和療效方面的資料,，對(duì)不同的患者人群確定理想的用藥劑量方案，如果治療結(jié)果滿(mǎn)意而且安全,，那么這個(gè)藥物就可以申請(qǐng)新藥上市了,，治療效果滿(mǎn)意而且安全，這個(gè)結(jié)果就可以申請(qǐng)新藥上市了,，如果達(dá)不到預(yù)期目標(biāo)這個(gè)新藥物就會(huì)被終止,。

很多藥企都會(huì)關(guān)注國(guó)外臨床Ⅱ期和Ⅲ期的藥物的新藥研發(fā)，因?yàn)檫@兩期的藥物安全性和有效性都得到了一定的保障,，國(guó)內(nèi)很多藥企會(huì)以1類(lèi)新藥或3類(lèi)藥物進(jìn)行申報(bào),，目前國(guó)內(nèi)外在研的臨床Ⅱ、Ⅲ期的藥物近六千多條,，適應(yīng)癥多為腫瘤方面,，還有就是新冠方面的藥物。

臨床試驗(yàn)Ⅳ期

這是藥物上市之后的臨床試驗(yàn),，主要是對(duì)于藥物的療效和安全性進(jìn)行更大規(guī)模的研究,、還能在臨床試驗(yàn)Ⅳ期中發(fā)現(xiàn)藥物的其它療效，然后開(kāi)發(fā)其它適應(yīng)癥,。

據(jù)藥融云中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)了解,，目前國(guó)內(nèi)第Ⅳ期共有277個(gè)試驗(yàn)數(shù)據(jù),。

臨床試驗(yàn)分期主要的目的就是基于風(fēng)險(xiǎn)控制，Ⅰ期臨床人數(shù)少,、后面會(huì)逐漸加大,，在藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)中能查詢(xún)國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，方便查詢(xún),，整合容易,，數(shù)據(jù)精準(zhǔn)。