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日本新型冠狀病毒輕癥患者口服藥大規(guī)模試驗進入最后試驗階段

 東京online 2021-09-28

鹽野義制藥28日宣布,針對新型冠狀病毒輕癥患者的口服藥,,從27日開始在日本國內(nèi)進入最后階段的大規(guī)模試驗(第2,、3期試驗)。鹽野義制藥希望在年內(nèi)完成試驗結(jié)果,,向厚生勞動省申請藥事許可,。

目前,日本國內(nèi)批準的治療輕癥患者的藥物僅限于點滴藥。如果輕癥和無癥狀的患者在自己家里就能服用,,防止重癥化的口服藥實用化的話,,疫情得對應(yīng)有可能迎來轉(zhuǎn)機。除了日本之外,,美國默克,、美國輝瑞等美歐的制藥巨頭也在推進最后階段的試驗等,世界范圍內(nèi)對于口服藥的開發(fā)競爭十分激烈,,有分析認為,,一部分在今年內(nèi)就能實用化。

鹽野義開發(fā)的是抑制新型冠狀病毒在體內(nèi)增殖,,防止病毒嚴重化的抗病毒藥物,。從7月開始,該新藥已經(jīng)開始了初期階段的試驗(第1期試驗),,目前在安全性方面沒有太大問題,。最后階段的試驗將以輕度和無癥狀的新型冠狀病毒患者為對象,每天1次,,連續(xù)5天使用試驗藥物或安慰劑,,比較驗證其有效性和安全性。

目前,,在日本國內(nèi),,輕癥和無癥狀的患者主要在家療養(yǎng)和住宿療養(yǎng),因此試驗的實施地除了醫(yī)療機構(gòu)之外,,還將建立醫(yī)生和護士的派遣體制,,在住宿療養(yǎng)設(shè)施進行試驗。

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