本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重 大遺漏,，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性,、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任,。

 一、概況 

      根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國家藥監(jiān)局”）藥品審評(píng)中心發(fā)布的公 示信息,，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“本公司”）投資的復(fù)星凱特生物科技有限公司（截至本公告日,，本公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展 有限公司持有其 50%股權(quán)；以下簡(jiǎn)稱“復(fù)星凱特”）的阿基侖賽注射液（商品名： 奕凱達(dá)?,，以下簡(jiǎn)稱“該產(chǎn)品”）用于治療接受過二線或以上系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL）,，包含濾泡性淋巴瘤（FL）和邊緣區(qū)淋巴瘤 （MZL）已被納入突破性治療藥物程序。

 二,、該產(chǎn)品的研究情況 

      該產(chǎn)品系復(fù)星凱特基于從 Kite Pharma 引進(jìn)的 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品 Yescarta 進(jìn) 行技術(shù)轉(zhuǎn)移并獲授權(quán)在中國進(jìn)行本地化生產(chǎn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品,。2021 年 6 月 10 日， 該產(chǎn)品用于治療接受過二線或以上系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤 （r/r iNHL）,，包含濾泡性淋巴瘤（FL）和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）獲國家藥監(jiān)局臨床 試驗(yàn)批準(zhǔn),。2021 年 6 月 22 日，該產(chǎn)品用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大 B 細(xì)胞淋巴瘤成人患者,，包括彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）非 特指型（NOS）,，原發(fā)縱膈大 B 細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）、高級(jí)別 B 細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性 淋巴瘤轉(zhuǎn)化的 DLBCL 獲國家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn),。         截至本公告日,，除奕凱達(dá)?外，中國境內(nèi)尚無其他 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市,。 

      截至2021年7月,，復(fù)星凱特現(xiàn)階段針對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣70,354 萬元（含專利及技術(shù)許可費(fèi)用，未經(jīng)審計(jì)）,。 

三,、對(duì)上市公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

       該產(chǎn)品本次被納入突破性治療藥物程序的適應(yīng)癥于中國境內(nèi)進(jìn)行商業(yè)化前尚需 （其中主要包括）獲得上市批準(zhǔn)等。預(yù)計(jì)該產(chǎn)品本次被納入突破性治療藥物程序不會(huì)對(duì)本集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響,。 

     由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn),，藥品上市后的具體銷售情況可能受到（包括但不限 于）市場(chǎng)環(huán)境、銷售渠道等因素影響,，具有較大不確定性,，敬請(qǐng)廣大投資者注意投 資風(fēng)險(xiǎn)。

     特此公告,。 

                                                                上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司 董事會(huì) 

                                                                                  二零二一年八月十七日