1.0.目的：

　　對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程,、組織內(nèi)外部因素、相關(guān)方需求和期望,、顧客特殊要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析并進(jìn)行有效應(yīng)對(duì),；確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。

2.0.范圍

　　質(zhì)量管理體系過(guò)程涉及的所有風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制,。

3.0.定義

3.1.風(fēng)險(xiǎn)：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的,、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種負(fù)面的不確定性的事件。

3.2.機(jī)遇：對(duì)企業(yè)有正面影響的條件和事件或良好的實(shí)踐,。

4.0.職責(zé)

4.1.管代負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施的策劃,、匯總、以及改進(jìn)策劃,。

4.2.各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施的分析和評(píng)價(jià)。

4.3.品質(zhì)部負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施的有效性驗(yàn)證及提交管理評(píng)審,。

5.0.程序

5.1.見(jiàn)“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施控制程序”附表

6.0.相關(guān)文件

6.1.組織內(nèi)外部環(huán)境控制程序

6.2.相關(guān)方需求和期望控制程序

6.3.顧客特殊要求控制程序

6.4.糾正預(yù)防措施控制程序

6.5.內(nèi)部審核程序

6.6.管理評(píng)審程序

6.7.記錄控制程序

7.0.記錄表格

7.1.QP005-001過(guò)程+風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析表

7.3.QP005-002應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施控制一覽表

5.1.“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施控制程序”