細(xì)胞&基因治療：新一代藥物，處于快速增長階段,?；蚺c細(xì)胞療法的藥物形式是DNA、RNA或者細(xì)胞,，區(qū)別于傳統(tǒng)療法,，基因細(xì)胞治療更傾向于一針解決問題。目前主要集中于血液瘤的治療,，采用個性化制備流程,。FATE Therapeutics使用萬能干細(xì)胞iPSC誘導(dǎo)的CAR-NK進(jìn)行藥物開發(fā)，目前初步臨床數(shù)據(jù)已獲得良好的安全性和療效,，通用型細(xì)胞治療迎來曙光,。諾華、吉利德,、新基等海外企業(yè)已經(jīng)取得細(xì)胞治療商業(yè)化進(jìn)展,，國內(nèi)金斯瑞/傳奇生物、信達(dá)生物/馴鹿醫(yī)療、藥明巨諾,、復(fù)星凱特等新星冉冉升起,。核酸藥物同樣具有爆發(fā)潛力，Alnylam,、Ionis以及國內(nèi)瑞博生物,、阿格納生物均有較大成長空間。此外,，基因編輯已進(jìn)入臨床應(yīng)用早期,，未來潛力無限。

研發(fā)需求和應(yīng)用痛點共同催生基因細(xì)胞治療CRO及CDMO行業(yè)繁榮,。細(xì)胞基因治療臨床熱情持續(xù),，美國和中國是開展臨床試驗數(shù)量最多的國家。細(xì)胞療法從分離收集T細(xì)胞,，到激活修飾再到擴增細(xì)胞,、回輸病人體內(nèi)是復(fù)雜的流程，高額的生產(chǎn)成本限制了應(yīng)用,。CDMO企業(yè)可以通過自動化生產(chǎn),、標(biāo)準(zhǔn)化制造慢病毒、質(zhì)粒等方式降低成本,。研發(fā)熱情 行業(yè)痛點催生研發(fā)外包行業(yè)蓬勃發(fā)展,，預(yù)計2020-2025年全球細(xì)胞基因治療CRO市場CAGR達(dá)到19.8%，CDMO市場CAGR達(dá)到35.5%,，其中國內(nèi)市場增速更快,。

基因細(xì)胞治療CRO及CDMO主要公司：①金斯瑞蓬勃生物。已建立整合的創(chuàng)新生物藥CDMO平臺,，主要包括兩大服務(wù)領(lǐng)域：治療性抗體藥和基因與細(xì)胞治療,，提供專業(yè)的解決方案和可控的質(zhì)量流程主動提供端到端服務(wù)。公司服務(wù)多個mRNA疫苗研發(fā)企業(yè),，包括中國所有mRNA疫苗研發(fā)公司,；②無錫生基。專業(yè)從事細(xì)胞治療用產(chǎn)品,、基因載體的研發(fā),、生產(chǎn)及其它相關(guān)服務(wù)。至2021Q1,，為36個臨床階段項目服務(wù),，其中有2-3個項目將進(jìn)入BLA階段。③和元生物,。慢病毒領(lǐng)域龍頭,，執(zhí)行中的 CDMO 項目超過 50 個,，2020年，收入規(guī)模達(dá)到1.4億元,。④博騰生物,。前瞻布局細(xì)胞基因CDMO，建立了免疫細(xì)胞治療的工藝平臺和臨床1期GMP生產(chǎn)平臺,，2020年,，簽訂5個客戶訂單，訂單金額約5,600萬元,。⑤昭衍新藥,。細(xì)胞基因治療安評領(lǐng)域龍頭企業(yè)，1998年順利完成國內(nèi)首個基因治療藥物的安全性評估,，對于細(xì)胞及基因治療產(chǎn)品積累了豐富的經(jīng)驗,。2020年，公司在細(xì)胞治療產(chǎn)品簽單數(shù)量有較大突破,。⑥康龍化成,。收購Absorption及Allergan，整合后有望實現(xiàn)公司在CGT領(lǐng)域臨床前研究及CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈布局,，打造CGT一體化服務(wù)平臺,。

風(fēng)險提示：市場競爭激烈程度超出預(yù)期；研發(fā)及審評進(jìn)度不達(dá)預(yù)期,；藥品定價及商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期,；公司經(jīng)營不及預(yù)期。