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實驗室產(chǎn)品的管理(一):實驗室報告/證書的內(nèi)容

 時間變成水 2021-07-18

實驗室產(chǎn)品的管理(一):實驗室報告/證書的內(nèi)容

報告/證書的內(nèi)容

實驗室所完成的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)按合同要求予以報告,。

除非是內(nèi)部顧客或與顧客有書面協(xié)議可適當(dāng)簡化外,,其他情況均應(yīng)提供正式的報告/證書。

報告/證書不僅應(yīng)向顧客提供所需的全部信息,,而且還要便于顧客理解和正確利用測量數(shù)據(jù)。其內(nèi)容應(yīng)包括顧客要求的,、說明檢測/校準(zhǔn)結(jié)果所必需的以及說明所用方法要求的全部信息。

. 檢測報告和校準(zhǔn)證書都包含的信息般至少有十一項:

1) 標(biāo)題(例如“檢測報告”或“校準(zhǔn)證書”),;

2) 實驗室名稱和地址,,檢測/校準(zhǔn)的地點(如果與實驗室地址不一致)

3) 性識別號(每頁都應(yīng)有),,頁碼和總頁數(shù),,表明結(jié)束的標(biāo)識,;

4) 顧客名稱和地址

5) 所用方法的標(biāo)識,;

6) 物品的描述,、狀態(tài)和唯性標(biāo)識,;

7) 對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的物品接收日期和檢測/校準(zhǔn)日期(對有保質(zhì)期的物品,,如食品、藥品等,,若有必要,,報告不僅要有接收日期和檢測日期,還應(yīng)包含出廠期,、保質(zhì)期或產(chǎn)品批號等表明物品檢測時所處狀態(tài)的信息)如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時,,實驗室或

8) 其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明,;

9) 檢測/校準(zhǔn)結(jié)果,,適用時,,帶上測量單位(某些測量數(shù)據(jù)無測量單位)

10) 報告/證書授權(quán)批準(zhǔn)人的姓名,、職務(wù),、簽字或等效的標(biāo)識(例如圖章),;

11) 適用時,,做出結(jié)果僅對所檢測或校準(zhǔn)的樣品有效的聲明。

.當(dāng)需要對檢測報告做出解釋時,,還應(yīng)包括五項附加信息

(1) 對檢測方法偏離、增添,、刪節(jié)以及特殊檢測條件的信息(如環(huán)境條件),。

(2)需要時,符合(或不符合)某規(guī)范或要求的聲明,。

(3)適用時,,評定測量不確定度的聲明當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),,或當(dāng)顧客指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時(即測量結(jié)果處于臨界值附近時,,不確定度對判斷符合性有重要影響),檢測報告中應(yīng)包括測量不確定度的信息,。

(4)適用且需要時,,對結(jié)果提出“意見和解釋”,。

(5)特定的方法,、顧客或顧客集團(tuán)要求的附加信息,。例如,接受政府部門委托開展檢驗任務(wù),,不僅要在檢驗報告中說明檢驗類型(統(tǒng)一監(jiān)督檢驗,、定期監(jiān)督檢驗、仲裁檢驗或委托檢驗),,還要包括CMA (計量認(rèn)證)CAL (審查認(rèn)可)標(biāo)識,;生產(chǎn)出口產(chǎn)品的企業(yè),,或者顧客本身就是外資企業(yè),他們可能要求提供中英文對照的報告/證書等,。

當(dāng)需對檢測結(jié)果作解釋時,,對含有抽樣結(jié)果的檢測報告還應(yīng)包括

抽樣日期

抽取的物質(zhì),、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適用時,,包括制造者名稱,、型號或類型和序列號)

抽樣地點,,包括任何簡圖、草圖或照片,;

所用的抽樣計劃和程序的說明,;

抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息

與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,,以及對這些規(guī)范的偏離,、增添,、刪節(jié)。

. 校準(zhǔn)證書尚需補(bǔ)充的附加信息:

(1)校準(zhǔn)活動中對測量結(jié)果有影響的條件(例如環(huán)境條件),。

(2)測量不確定度和/或符合確定計量規(guī)范或條款的聲明,。如做出符合某規(guī)范的聲明,,應(yīng)指明符合或不符合該規(guī)范的那些條款,當(dāng)符合某規(guī)范的聲明中省略了測量結(jié)果和不確定度時,實驗室應(yīng)記錄并保存這些結(jié)果,,以備日后檢查,。做出符合性聲明時,,必須考慮測量不確定度,。

(3)測量可溯源性的證據(jù),,包括校準(zhǔn)所用標(biāo)準(zhǔn)器的標(biāo)識、證書號及其可溯源至相應(yīng)上級機(jī)構(gòu)的聲明或者其他等效信息,。

當(dāng)實驗室調(diào)整或修理測量儀器時,如果可能的話,,應(yīng)報告其調(diào)整或修理前后的校準(zhǔn)結(jié)果。

除非實驗室已和顧客達(dá)成協(xié)議,,否則在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)標(biāo)簽中不應(yīng)包含校準(zhǔn)時間間隔或推薦的下次校準(zhǔn)時間,。對強(qiáng)制檢定計量器具進(jìn)行檢定或當(dāng)其他法規(guī)有要求時,,可包括下次檢定時間或校準(zhǔn)時間,。

. 分包信息

當(dāng)檢測報告包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明,,表示出哪些是分包檢測項目。

當(dāng)校準(zhǔn)工作被分包時,,實驗室出具的校準(zhǔn)證書上不允許出現(xiàn)分包校準(zhǔn)項目和結(jié)果,,即實驗室將交付顧客兩份或兩份以上校準(zhǔn)證書,。

. 實驗室主動提供的信息

報告/證書應(yīng)包含責(zé)任免除的聲明,,例如做出“未經(jīng)實驗室書面批準(zhǔn),不得復(fù)制檢測報告/校準(zhǔn)證書(全文復(fù)制除外)”,、“檢測/檢驗結(jié)果僅對來樣負(fù)責(zé)”等的聲明。有的報告/證書給出了實驗室的投訴電話和多種聯(lián)系方式,。

為提高實驗室的信任度,,認(rèn)可實驗室在認(rèn)可項目的報告/證書中使用認(rèn)可標(biāo)志,。

. 某些特殊要求

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