近日,，美國(guó)有一起新冠感染事件

引起了社會(huì)很大的關(guān)注

完全接種疫苗的

依然被感染

越來(lái)越多的此類信息實(shí)在讓人擔(dān)憂

第三針加強(qiáng)劑

是否也該提上日程了？

我們急

輝瑞急

今天FDA也終于回應(yīng)了,。

01

全員接種疫苗

依然6人感染

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據(jù)《Telegtaph》報(bào)道， 2名印度人赴美,，參加了一場(chǎng)位于德州休斯頓附近露天婚禮,，引發(fā)4人聚集感染,。

休斯頓Baylor醫(yī)學(xué)院的研究人員， 對(duì)參加當(dāng)天活動(dòng)的6名新冠患者(年齡在53~69歲)基因組測(cè)序發(fā)現(xiàn),，他們?nèi)拷臃N了疫苗,，這也就是說(shuō)，他們感染的delta菌株或可逃避免疫反應(yīng),。

這場(chǎng)婚禮有92人參加,，在戶外大型露天帳篷場(chǎng)地舉辦， 來(lái)賓要求完全接種疫苗,。

兩名印度來(lái)賓,，均為60多歲 ， 接種第二劑Covaxin疫苗10天后 到休斯頓參加婚禮,。

其中的女性在婚禮第一晚就抱怨疲勞,，男性在婚禮兩天后出現(xiàn)咳嗽的癥狀，三天后兩人都發(fā)燒了,，婚禮后第四天新冠檢測(cè)陽(yáng)性,。 男性患者送醫(yī)后一個(gè)月身亡，女性患者重癥,。

被聚集感染的4名患者在婚禮期間 與2名印度來(lái)賓都有過(guò)密切接觸 ,，其中 2人接種的輝瑞疫苗，另外2人接種的Moderna疫苗 ,。

研究表明,，接種過(guò)輝瑞、Moderna和Covaxin的患者身上激發(fā)的 抗體可能被Delta變種削弱,。

研究人員說(shuō),，有可能是研究中的一些人未能產(chǎn)生有效的免疫反應(yīng)。

休斯頓感染事件凸顯了接種疫苗后繼續(xù)戴口罩,、保持社交距離的重要性,。

目前在美國(guó)主要流行、值得關(guān)注的變種：

B.1.1.7 (Alpha)

B.1.351 (Beta)

P.1 (Gamma)

B.1.427 (Epsilon)

B.1.429 (Epsilon)

B.1.617.2 (Delta)

下面這張圖記錄了在本次大流行期間,，出現(xiàn)在美國(guó)的變種發(fā)展情況,，一種顏色，代表一種變種的確診人數(shù),。

不過(guò)公共衛(wèi)生研究人員說(shuō),， 盡管出現(xiàn)了突破性感染，但迄今為止的所有觀察顯示,，疫苗防御重癥方面大有作為,。

實(shí)驗(yàn)室研究表明，疫苗激發(fā)的抗體對(duì)新冠病毒變種是有效的,?！袄碚撋现v，目前疫苗的部分功效(70%~75%的覆蓋率)足以阻止一場(chǎng)大流行,。

減緩傳播可以防止未來(lái)變種的出現(xiàn),，有助加速疫情結(jié)束”。

專家們長(zhǎng)期以來(lái)一直認(rèn)為,， 未來(lái)需要注射第三針 mRNA疫苗(輝瑞和Moderna公司已啟動(dòng)加強(qiáng)針臨床試驗(yàn))來(lái)防止變種菌株,。

不過(guò)有網(wǎng)友表示...92個(gè)疫苗接種人士的大型聚集，只感染6個(gè)...

感覺防護(hù)效力還挺好的...

02

輝瑞：“是時(shí)候打第三針了”

FDA：“別急,，還不是時(shí)候”

昨天,，美國(guó)時(shí)間7月8日周四，輝瑞表示,，看到變種菌株導(dǎo)致疫苗免疫力正在減弱,， 正在加緊努力開發(fā)能保護(hù)人們免受變種菌株侵?jǐn)_的加強(qiáng)針劑疫苗，即“第三針”,。

在公布更多第三針的數(shù)據(jù)后,， 8月將向FDA尋求緊急使用授權(quán) 。

輝瑞及其合作伙伴BioNTech說(shuō),， 有證據(jù)表明,，人們接種疫苗后的免疫力開始減弱。

一份輝瑞發(fā)給CNN的電子郵件表示：“從以色列衛(wèi)生部發(fā)布的真實(shí)數(shù)據(jù)中可以看出,，疫苗接種6個(gè)月內(nèi)預(yù)防感染和癥狀性疾病的效力已經(jīng)下降,，盡管預(yù)防重癥的效力仍然很高”。

以色列衛(wèi)生部在本周早些時(shí)候的一份聲明中說(shuō),，隨著B.1.617.2或Delta變體的傳播,， 輝瑞疫苗的效力從90%以上下降到了約64% 。

輝瑞公司和BioNTech認(rèn)為,，在第二劑后6至12個(gè)月內(nèi),，第三劑可能是有益的，能保持最高防護(hù)水平,。

加強(qiáng)針產(chǎn)生的中和抗體水平比兩劑后產(chǎn)生的抗體高5~10倍,。

（截圖自Bloomberg）

不過(guò) 就在輝瑞發(fā)表聲明數(shù)小時(shí)后 ，

FDA和CDC聯(lián)合聲明表示 ,，不能由公司單獨(dú)決定,，何時(shí)可能需要加強(qiáng)針！

“ 美國(guó)人還不需要注射加強(qiáng)針...已經(jīng)完全接種疫苗的美國(guó)人,，目前不需要再打加強(qiáng)針 ”,。

美國(guó)政府官員強(qiáng)調(diào)，完全接種疫苗人士的感染風(fēng)險(xiǎn)很低,，即使是面對(duì)Delta或B.1.617.2這些傳播性更強(qiáng)的變體,。

FDA,、CDC和NIH（美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院）正在進(jìn)行科學(xué)嚴(yán)格的論證，參考實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù),、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和隊(duì)列數(shù)據(jù),，可以包括特定制藥公司的數(shù)據(jù)，但并不完全依賴這些數(shù)據(jù),。

“我們將繼續(xù)審查任何新的數(shù)據(jù),，并將向公眾通報(bào)。如果科學(xué)證明需要加強(qiáng)劑量,，我們已經(jīng)做好準(zhǔn)備”,。

03

關(guān)于'第三針'

你或許有這些疑惑

1.什么是加強(qiáng)針，如何起作用,？

加強(qiáng)針是一種加強(qiáng)免疫系統(tǒng)對(duì)病原體反應(yīng)的方式,，其內(nèi)容物可以與原疫苗完全相同，這種情況下,，目標(biāo)是 提高保護(hù)程度,，比如通過(guò)產(chǎn)生更多抗體 。但是,，如果科學(xué)家的目標(biāo)是防御新變種——與原始版本相比發(fā)生了重大變異的病毒版本,，他們也可以調(diào)整加強(qiáng)針的內(nèi)容物。

接受加強(qiáng)針注射時(shí),， 它給記憶B細(xì)胞提供了重新參與的關(guān)鍵信號(hào) ,。無(wú)論加強(qiáng)針包使用原始疫苗配方還是新配方，都是有用的,。

如果包含原始配方,，將放大信號(hào)，增加產(chǎn)生的抗體數(shù)量,。如果包含的是調(diào)整過(guò)的配方,，將重新訓(xùn)練細(xì)胞識(shí)別病毒的新特征并產(chǎn)生抗體。

2.哪些人需要注射加強(qiáng)針,？

首先,，加強(qiáng)針 只適用于已經(jīng)接種過(guò)疫苗的人 。

其次,，相對(duì)年輕和健康,，可能對(duì)疫苗產(chǎn)生了強(qiáng)烈反應(yīng)？還是年長(zhǎng)或免疫力低下,，沒(méi)有產(chǎn)生強(qiáng)烈反應(yīng),？對(duì)后一種人而言，考慮加強(qiáng)針更為重要。

第三,， 要考慮是否有新的變種,，與原始病毒是否有足夠的不同，以至于能夠躲過(guò)已進(jìn)行的免疫,。 這種情況下,，將需要為每個(gè)人都提供加強(qiáng)針 。

華盛頓大學(xué)的免疫學(xué)家Ali Ellebedy說(shuō)：“如果一個(gè)新的變體出現(xiàn),，與我們迄今為止所看到的完全不同,，我們會(huì)希望在整個(gè)人口中實(shí)現(xiàn)高水平的強(qiáng)化劑量——實(shí)際上就是重新開始大規(guī)模疫苗接種,。如果變異體得到控制,，那么也許只有特殊人群需要它，比如免疫力低下群體或老年人”,。

事實(shí)上,， 已經(jīng)批準(zhǔn)了美國(guó)現(xiàn)行3種疫苗和牛津/阿斯利康疫苗的英國(guó)， 已經(jīng)計(jì)劃在冬季之前向50歲及以上人群發(fā)放加強(qiáng)針,。

南卡羅來(lái)納醫(yī)科大學(xué)傳染病專家Krutika Kuppalli說(shuō)：“我們應(yīng)該期待潛在加強(qiáng)針首先向優(yōu)先群體推出,，就像疫苗最初一樣。我認(rèn)為由于供應(yīng)/需求方面的考慮,，將不得不采取有針對(duì)性的推廣方法,。我的設(shè)想是首先向那些免疫力最差的人群推廣，比如移植受體和癌癥患者”,。

3.強(qiáng)生,、牛津/阿斯利康，是否比輝瑞或Moderna更需要加強(qiáng),？

很棘手的問(wèn)題,。Ellebedy的研究表明， 大多數(shù)接種過(guò)輝瑞或Moderna等mRNA疫苗的人可能在幾年內(nèi)都不需要加強(qiáng)針 ,，但該團(tuán)隊(duì)沒(méi)有研究強(qiáng)生的疫苗,，畢竟他們都是為輝瑞提供咨詢，或在Moderna的科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)任職,。

但在接受《紐約時(shí)報(bào)》采訪時(shí),，華盛頓大學(xué)的免疫學(xué)家Ellebedy表示， 強(qiáng)生疫苗可能無(wú)法像mRNAs那樣很好地避免對(duì)加強(qiáng)針的需求,。

他并不是認(rèn)為mRNA疫苗會(huì)產(chǎn)生更持久的反應(yīng),。

相反，是關(guān)于數(shù)量——產(chǎn)生的抗體數(shù)量和身體致力于成為記憶細(xì)胞的細(xì)胞數(shù)量,?！?/p>

2劑mRNA疫苗后產(chǎn)生的抗體數(shù)量，比一劑強(qiáng)生疫苗產(chǎn)生的抗體要高 ，這在試驗(yàn)中的療效方面也很明顯,。

而mRNA疫苗在預(yù)防有癥狀新冠感染方面擁有94%或95%的功效,，強(qiáng)生公司在臨床試驗(yàn)中的功效為66%。所有這3種疫苗在預(yù)防新冠住院和死亡方面都非常有效”,。

鑒于此,，Ellebedy認(rèn)為可能應(yīng)該考慮讓接種單劑強(qiáng)生疫苗的人進(jìn)行強(qiáng)化免疫，特別是用其中一種mRNA疫苗,。

但強(qiáng)生公司7月1日說(shuō),，沒(méi)必要二次注射或者使用加強(qiáng)針。在一份新聞稿中,，強(qiáng)生表示已經(jīng)進(jìn)行了一項(xiàng)小型研究,，顯示單劑量強(qiáng)生疫苗提供了對(duì)delta變體的充分保護(hù)，不過(guò)這些結(jié)果還沒(méi)有出現(xiàn)在同行評(píng)議的雜志上,。 強(qiáng)生也在測(cè)試兩劑疫苗是否能提供更好的保護(hù),。

有科學(xué)家擔(dān)心delta菌株的傳播，已經(jīng)補(bǔ)打了輝瑞或Moderna,，理由是“肯定不會(huì)有什么(負(fù)面)影響,，而且很可能有幫助”。加拿大Saskatchewan大學(xué)疫苗和傳染病組織的病毒學(xué)家Angela Rasmussen 4月接種強(qiáng)生后,，最近又注射了一劑輝瑞,。

4.加強(qiáng)針是否必須與原注射疫苗相匹配？可以混打嗎,？

加強(qiáng)針不需要與原始疫苗相匹配 ,。

事實(shí)上，最近有數(shù)據(jù)表明,，混合匹配可能提高免疫反應(yīng) ,。疫苗未來(lái)可能不再看類型或品牌。

根據(jù)一項(xiàng)尚未經(jīng)過(guò)同行評(píng)議的研究,，注射一劑牛津/阿斯利康疫苗并在一個(gè)月后注射輝瑞,，比注射兩劑牛津/阿斯利康疫苗產(chǎn)生的免疫反應(yīng)更強(qiáng)。這種混合搭配策略產(chǎn)生的抗體水平與兩劑輝瑞的抗體水平相似,。

令人印象深刻的是,， 混合兩種疫苗還產(chǎn)生了最強(qiáng)的T細(xì)胞反應(yīng)——是2個(gè)輝瑞劑量的兩倍以上。

不過(guò)這些研究規(guī)模都相當(dāng)小,。

5.加強(qiáng)針類似年度流感疫苗嗎,？

每年注射新冠加強(qiáng)針的 可能性不大 ，因?yàn)樾鹿谂c其他傳染病(如流感)非常不同,。

流感有快速變異率,，每年都會(huì)有很多變化。盡管新冠病毒已經(jīng)沿尖峰蛋白發(fā)生了一些突變，但這些變化還沒(méi)有大到每年都需要變種特定加強(qiáng)針的地步,。

不過(guò) 這些假設(shè)的是沒(méi)有出現(xiàn)根本不同的變種 ,。我們無(wú)法預(yù)測(cè)變種，全球范圍內(nèi)疫苗的低接種率也會(huì)增加變種出現(xiàn)的幾率,。接種了疫苗,，抵御變種的幾率就會(huì)變大。

因此,，專家們將在未來(lái)幾個(gè)月,、幾年內(nèi)對(duì)疫苗試驗(yàn)參與者進(jìn)行人口層面的監(jiān)測(cè)。如果開始看到接種疫苗人士獲得突破性感染的比例高于預(yù)期,，就表明可能是時(shí)候考慮加強(qiáng)針了,。

6.加強(qiáng)針越多越好嗎？

華盛頓大學(xué)的免疫學(xué)家Ali Ellebedy說(shuō)：“沒(méi)有任何科學(xué)理由認(rèn)為,，增多加強(qiáng)針會(huì)有任何損害,。我們有來(lái)自英國(guó)的研究表明,，即使是第三劑阿斯利康也有幫助,。最糟的情況下，它不帶來(lái)任何(好處),，但沒(méi)有理由認(rèn)為它會(huì)傷害我們”,。

但專家也不認(rèn)為每個(gè)人都該被免費(fèi)提供多劑加強(qiáng)針，畢竟還沒(méi)有科學(xué)證據(jù),，而且普及昂貴,，保險(xiǎn)公司也不會(huì)付錢，只能靠人們自掏腰包,。盡管加強(qiáng)針能增強(qiáng)抗體水平,，但并不意味著我們需要這些更高水平的抗體才能獲得保護(hù)。

只希望這一次美國(guó)

不要重蹈疫情初期

“無(wú)需戴口罩”的覆轍

不要誤判

不要延后

希望接種第三針的時(shí)間

可以剛剛好